- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05006755
Comparaison de la capacité d'étanchéité du MTA et de la biodentine pour la réparation des perforations furcales des molaires primaires
19 août 2021 mis à jour par: Amany hasanean Abd El sadek
Comparaison de la capacité d'étanchéité de l'agrégat de trioxyde minéral et de la biodentine pour la réparation de la perforation furcale dans les molaires primaires à l'aide d'un microscope électronique à balayage : étude in vitro
- La préservation des dents primaires est une question obligatoire pour maintenir l'intégrité de la dentition normale et le fonctionnement jusqu'à l'éruption des successeurs.
- des perforations furcales peuvent survenir en raison de causes iatrogènes et non iatrogènes.
- Malgré les bons résultats obtenus dans la réparation des perforations avec le MTA, certains problèmes empêchent les cliniciens de l'utiliser dans de nombreux cas, tels que son temps de prise très long et sa manipulation difficile.
- Biodentin pourrait être utilisé comme alternative au MTA dans les procédures de traitement réparateur en raison de sa capacité à fournir un joint hermétique et une restauration durable et donc une étanchéité optimale est attendue.
- L'importance de l'essai réside dans le test de la capacité d'étanchéité de Biodentine à l'aide d'un microscope électronique à balayage. Biodentine a un temps de prise court et est plus facile à manipuler que le MTA, qui sont des besoins majeurs lorsqu'il s'agit de patients pédiatriques pour pouvoir donner les meilleurs résultats en peu de temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Grâce au diagnostic immédiat et au scellement des perforations furcales des molaires primaires avec un matériau biocompatible, le pronostic est généralement favorable.
- Le MTA a une efficacité clinique élevée, mais certains inconvénients ont rendu difficile son utilisation par les cliniciens dans de nombreux cas. Les principaux étant un temps de prise très long et une manipulation difficile.
- La biodentine a une bonne capacité d'étanchéité, des résistances à la compression élevées, un temps de prise court, des propriétés de biocompatibilité, de bioactivité et de biominéralisation qui la rendent disponible pour être utilisée dans les procédures de réparation endodontique.
- 42 molaires primaires extraites seront collectées, stérilisées et stockées conformément aux directives et réglementations de l'Occupational Safety and Health Administration.
- Une cavité d'accès standard sera préparée dans chaque dent à l'aide d'une fraise diamantée et d'une fraise de coupe non terminale dans une pièce à main à grande vitesse avec un jet d'eau. Une fraise ronde de 0,5 mm sera utilisée pour normaliser la taille de la perforation furcale, et l'atteinte furcale sera réalisée au centre du plancher pulpaire.
- Après la perforation furcale, les blocs seront divisés au hasard en deux groupes
- Groupe de contrôle : MTA Group, à l'aide d'un applicateur d'amalgame, le matériau sera transporté et scellé dans le site de la furcation.
- Groupe d'intervention : Groupe Biodentin, Le matériau sera prélevé et appliqué sur le site de perforation.
- Résultat : étanchéité méthode de mesure : microscope électronique à balayage unité de mesure : µm
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Molaires primaires jetées fraîchement extraites
- Molaires primaires avec furcation intacte (pas de carie, pas de perforation, pas de résorption)
- Résorption radiculaire physiologique ne dépassant pas les deux tiers de la longueur de la racine
Critère d'exclusion:
- Molaires primaires exfoliées
- Molaires primaires avec résorption interne
- Molaires primaires avec carie dentaire étendue de la couronne
- Molaires primaires avec décoloration
- Dent fissurée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de contrôle
le groupe de molaires primaires qui seront traitées en perforation furcale avec Mineral Trioxide Aggregate
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L'agrégat de trioxyde minéral stimule les cémentoblastes pour produire une matrice pour la formation de cément et est biocompatible avec les tissus périradiculaires et montre ainsi une capacité d'étanchéité supérieure lorsqu'il est utilisé dans la réparation des perforations
Autres noms:
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Expérimental: groupe expérimental
le groupe de molaires primaires qui seront traitées en perforation furcale avec Biodentine
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La biodentine a une bonne capacité d'étanchéité, des résistances à la compression élevées, un temps de prise court, des propriétés de biocompatibilité, de bioactivité et de biominéralisation qui la rendent disponible pour être utilisée dans les procédures de réparation endodontique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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capacité d'étanchéité
Délai: 24 heures
|
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24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
10 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
10 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
10 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2021
Première publication (Réel)
16 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1692
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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