Sammenligning av forseglingsevne til MTA og biodentin for reparasjon av furkalperforering i primære molarer
19. august 2021 oppdatert av: Amany hasanean Abd El sadek
Sammenligning av forseglingsevne til mineraltrioksidaggregat og biodentin for reparasjon av furcal perforering i primære molarer ved bruk av skanningselektronmikroskop: in vitro-studie
- Bevaring av primærtennene er en obligatorisk sak for å opprettholde integriteten til det normale tannsettet og fungere til etterfølgernes utbrudd.
- furcal perforeringer kan forekomme på grunn av iatrogene og ikke-iatrogene årsaker.
- Til tross for de høye vellykkede resultatene i perforasjonsreparasjon med MTA, er det noen problemer som hindrer klinikerne i å bruke den i mange tilfeller, for eksempel den svært lange herdetiden og den vanskelige manipulasjonen.
- Biodentin kan brukes som et alternativ til MTA i reparative behandlingsprosedyrer på grunn av dets evne til å gi en hermetisk forsegling og varig restaurering, og dermed forventes en optimal forsegling.
- Betydningen av forsøket ligger i å teste forseglingsevnen til Biodentine ved bruk av et skanningselektronmikroskop. Biodentine har kort herdetid og er lettere å manipulere enn MTA som er store behov når man arbeider med pediatriske pasienter for å kunne gi best resultat på kort tid.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Ved umiddelbar diagnostisering og forsegling av furkalperforeringer i primære molartenner med et biokompatibelt materiale er prognosen vanligvis gunstig.
- MTA har høy klinisk effekt, men det var noen ulemper som gjorde det vanskelig for klinikerne å bruke det i mange tilfeller. De viktigste er veldig lang herdingstid og vanskelig manipulering.
- Biodentine har god forseglingsevne, høye trykkstyrker, kort herdetid, biokompatibilitet, bioaktivitet og biomineraliseringsegenskaper som gjør det tilgjengelig for bruk i endodontiske reparasjonsprosedyrer.
- 42 ekstraherte primære molar tenner vil bli samlet inn, sterilisert og lagret i henhold til Arbeidstilsynets retningslinjer og forskrifter.
- Et standard tilgangshulrom vil bli klargjort i hver tann ved hjelp av en diamantbor og ikke-endeskjærebor i høyhastighets håndstykke med vannspray. En 0,5 mm rund bore vil bli brukt for å standardisere størrelsen på furcal perforering, og furcal involvering vil gjøres på midten av pulpagulvet.
- Etter furkalperforeringen vil blokkene tilfeldig deles inn i to grupper
- Kontrollgruppe: MTA Group, Ved hjelp av amalgamapplikator vil materialet bli båret og forseglet i furkasjonsstedet.
- Intervensjonsgruppe: Biodentin Group, Materialet skal øses og påføres på perforeringsstedet.
- Utfall: målemetode for forseglingsevne: skanningselektronmikroskop måleenhet: µm
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
42
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyekstraherte kasserte primære molarer
- Primære jeksler med intakt furkasjon (ingen karies, ingen perforering, ingen resorpsjon)
- Fysiologisk rotresorpsjon ikke mer enn to tredjedeler av rotlengden
Ekskluderingskriterier:
- Eksfolierede primære molarer
- Primære molarer med intern resorpsjon
- Primære molarer med omfattende tannråte på kronen
- Primære jeksler med misfarging
- Sprukket tann
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
gruppen av primære molar tenner som vil bli behandlet i furcal perforering med Mineral Trioxide Aggregate
|
Mineral Trioxide Aggregate stimulerer sementoblaster til å produsere matrise for sementdannelse og er biokompatibelt med det periradikulære vevet viser derfor en overlegen forseglingsevne når det brukes i perforasjonsreparasjon
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
gruppen av primære molar tenner som vil bli behandlet i furcal perforering med Biodentine
|
Biodentine har god forseglingsevne, høy trykkstyrke, kort herdetid, biokompatibilitet, bioaktivitet og biomineraliseringsegenskaper som gjør det tilgjengelig for bruk i endodontiske reparasjonsprosedyrer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forseglingsevne
Tidsramme: 24 timer
|
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
10. september 2021
Primær fullføring (Forventet)
10. september 2021
Studiet fullført (Forventet)
10. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1692
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .