- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05006755
Az MTA és a Biodentine tömítőképességének összehasonlítása az elsődleges őrlőfogak furkális perforációjának javítására
2021. augusztus 19. frissítette: Amany hasanean Abd El sadek
Ásványi trioxid aggregátum és biodentin tömítőképességének összehasonlítása az elsődleges őrlőfogak furkális perforációjának helyreállításához pásztázó elektronmikroszkóp segítségével: In vitro vizsgálat
- Az elsődleges fogak megőrzése kötelező kérdés a normál fogazat épségének megőrzéséhez és az utódok kitöréséig tartó működéséhez.
- iatrogén és nem iatrogén okok miatt furkális perforációk léphetnek fel.
- Annak ellenére, hogy az MTA-val végzett perforációjavítás sikeres volt, vannak olyan problémák, amelyek megakadályozzák, hogy a klinikusok sok esetben használják, például a nagyon hosszú kötési idő és a nehéz manipuláció.
- A Biodentin az MTA alternatívájaként használható a reparatív kezelési eljárásokban, mivel hermetikus tömítést és tartós helyreállítást biztosít, így optimális tömítés várható.
- A kísérlet jelentősége a Biodentine tömítőképességének pásztázó elektronmikroszkóppal történő tesztelésében rejlik. A Biodentine rövid kötési idővel rendelkezik, és könnyebben manipulálható, mint az MTA, amelyre nagy szükség van gyermekbetegekkel való foglalkozásnál, hogy rövid időn belül a legjobb eredményt tudjon nyújtani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Az elsődleges moláris fogak furkális perforációinak azonnali diagnosztizálásával és biokompatibilis anyaggal történő lezárásával a prognózis általában kedvező.
- Az MTA klinikai hatékonysága magas, de voltak olyan hátrányai, amelyek sok esetben megnehezítették a klinikusok számára a használatát. A legfontosabbak a nagyon hosszú kötési idő és a nehéz manipuláció.
- A Biodentine jó tömítőképességgel, nagy nyomószilárdsággal, rövid kötési idővel, biokompatibilitással, bioaktivitással és biomineralizációs tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek lehetővé teszik az endodonciai javítási eljárásokban való alkalmazását.
- 42 kihúzott elsődleges őrlőfogat gyűjtünk, sterilizálunk és tárolunk a Munkahelyi Biztonsági és Egészségügyi Hivatal irányelveinek és előírásainak megfelelően.
- Minden egyes fogban egy szabványos hozzáférési üreget készítenek elő gyémánt fúróval és végtelen vágófúróval, nagy sebességű, vízpermettel ellátott kézidarabban. A furkális perforáció méretének szabványosítására egy 0,5 mm-es körfúrót használnak, a furkális bevonat pedig a pulpaaljzat közepén történik.
- A furkális perforáció után a blokkokat véletlenszerűen két csoportra osztjuk
- Kontroll csoport: MTA Csoport, Amalgám applikátorral az anyagot a furkációs helyen hordjuk és zárjuk le.
- Beavatkozási csoport: Biodentin csoport, az anyagot kikanalazzák és a perforáció helyére alkalmazzák.
- Eredmény: tömítési képesség mérési módszere: pásztázó elektronmikroszkópos mértékegység: µm
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Frissen kivont eldobott elsődleges őrlőfogak
- Elsődleges őrlőfogak ép furkációval (nincs szuvasodás, nincs perforáció, nincs reszorpció)
- Fiziológiai gyökérreszorpció legfeljebb a gyökér hosszának kétharmada
Kizárási kritériumok:
- Hámlott elsődleges őrlőfogak
- Elsődleges őrlőfogak belső reszorpcióval
- Elsődleges őrlőfogak a korona kiterjedt fogszuvasodásával
- Elsődleges őrlőfogak elszíneződéssel
- Repedt fog
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: ellenőrző csoport
az elsődleges moláris fogak csoportja, amelyeket furkális perforáció során ásványi trioxid aggregátummal kezelnek
|
Az ásványi trioxid aggregátum stimulálja a cementoblasztokat, hogy mátrixot állítsanak elő a cementképződéshez, és biológiailag kompatibilis a periradikuláris szövetekkel, így kiváló tömítőképességet mutat, ha perforációjavításra használják.
Más nevek:
|
Kísérleti: kísérleti csoport
az elsődleges moláris fogak csoportja, amelyeket furkális perforáció során kezelünk Biodentine-nel
|
A Biodentine jó tömítőképességgel, nagy nyomószilárdsággal, rövid kötési idővel, biokompatibilitással, bioaktivitási és biomineralizációs tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek lehetővé teszik az endodonciai javítási eljárásokban való alkalmazását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
tömítőképesség
Időkeret: 24 óra
|
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. szeptember 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. szeptember 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 9.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1692
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogsérülések
-
Hereditary Neuropathy FoundationToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth 2-es típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth-kór, 2C típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A2B típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada
-
University College, LondonUniversity of IowaIsmeretlenCharcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth kór, X típusúEgyesült Királyság
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
University Hospital, Clermont-FerrandAktív, nem toborzóCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdToborzásCharcot-Marie-Tooth 1A típusKína
-
Cairo UniversityToborzásElszíneződés, fog | Chip Tooth | Nem létfontosságú fogak | Trauma DentalEgyiptom
-
Nationwide Children's HospitalFelfüggesztettCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaEgyesült Államok
-
University of IowaJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; King's College Hospital... és más munkatársakToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség, Ia típusú (rendellenesség) | HMSNEgyesült Államok, Olaszország, Egyesült Királyság, Ausztrália
Klinikai vizsgálatok a Ásványi trioxid aggregátum
-
CAPRI ClinicAlberta Bone and Joint Health InstituteVisszavontOsteoarthritis, térd | Osteoarthritis, csípőKanada
-
Seoul St. Mary's HospitalThe Catholic University of KoreaBefejezve
-
The University of Texas Health Science Center at...Befejezve
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Megszűnt
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of ArkansasIsmeretlenEozinofil nyelőcsőgyulladásEgyesült Államok
-
Revision SkincareKGL, Inc.BefejezveRánc | Fotó öregedésEgyesült Államok
-
Revision SkincareStephens & Associates, Inc.BefejezveRánc | Fotó öregedés | Finom vonalakEgyesült Államok
-
AllerganBefejezve
-
AllerganBefejezve
-
University of IowaDJO Incorporated; Direct MS Canada; Pinnaclife Inc.; TZ Press, LLCBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok