Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az MTA és a Biodentine tömítőképességének összehasonlítása az elsődleges őrlőfogak furkális perforációjának javítására

2021. augusztus 19. frissítette: Amany hasanean Abd El sadek

Ásványi trioxid aggregátum és biodentin tömítőképességének összehasonlítása az elsődleges őrlőfogak furkális perforációjának helyreállításához pásztázó elektronmikroszkóp segítségével: In vitro vizsgálat

  • Az elsődleges fogak megőrzése kötelező kérdés a normál fogazat épségének megőrzéséhez és az utódok kitöréséig tartó működéséhez.
  • iatrogén és nem iatrogén okok miatt furkális perforációk léphetnek fel.
  • Annak ellenére, hogy az MTA-val végzett perforációjavítás sikeres volt, vannak olyan problémák, amelyek megakadályozzák, hogy a klinikusok sok esetben használják, például a nagyon hosszú kötési idő és a nehéz manipuláció.
  • A Biodentin az MTA alternatívájaként használható a reparatív kezelési eljárásokban, mivel hermetikus tömítést és tartós helyreállítást biztosít, így optimális tömítés várható.
  • A kísérlet jelentősége a Biodentine tömítőképességének pásztázó elektronmikroszkóppal történő tesztelésében rejlik. A Biodentine rövid kötési idővel rendelkezik, és könnyebben manipulálható, mint az MTA, amelyre nagy szükség van gyermekbetegekkel való foglalkozásnál, hogy rövid időn belül a legjobb eredményt tudjon nyújtani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

  • Az elsődleges moláris fogak furkális perforációinak azonnali diagnosztizálásával és biokompatibilis anyaggal történő lezárásával a prognózis általában kedvező.
  • Az MTA klinikai hatékonysága magas, de voltak olyan hátrányai, amelyek sok esetben megnehezítették a klinikusok számára a használatát. A legfontosabbak a nagyon hosszú kötési idő és a nehéz manipuláció.
  • A Biodentine jó tömítőképességgel, nagy nyomószilárdsággal, rövid kötési idővel, biokompatibilitással, bioaktivitással és biomineralizációs tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek lehetővé teszik az endodonciai javítási eljárásokban való alkalmazását.
  • 42 kihúzott elsődleges őrlőfogat gyűjtünk, sterilizálunk és tárolunk a Munkahelyi Biztonsági és Egészségügyi Hivatal irányelveinek és előírásainak megfelelően.
  • Minden egyes fogban egy szabványos hozzáférési üreget készítenek elő gyémánt fúróval és végtelen vágófúróval, nagy sebességű, vízpermettel ellátott kézidarabban. A furkális perforáció méretének szabványosítására egy 0,5 mm-es körfúrót használnak, a furkális bevonat pedig a pulpaaljzat közepén történik.
  • A furkális perforáció után a blokkokat véletlenszerűen két csoportra osztjuk
  • Kontroll csoport: MTA Csoport, Amalgám applikátorral az anyagot a furkációs helyen hordjuk és zárjuk le.
  • Beavatkozási csoport: Biodentin csoport, az anyagot kikanalazzák és a perforáció helyére alkalmazzák.
  • Eredmény: tömítési képesség mérési módszere: pásztázó elektronmikroszkópos mértékegység: µm

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Frissen kivont eldobott elsődleges őrlőfogak
  • Elsődleges őrlőfogak ép furkációval (nincs szuvasodás, nincs perforáció, nincs reszorpció)
  • Fiziológiai gyökérreszorpció legfeljebb a gyökér hosszának kétharmada

Kizárási kritériumok:

  • Hámlott elsődleges őrlőfogak
  • Elsődleges őrlőfogak belső reszorpcióval
  • Elsődleges őrlőfogak a korona kiterjedt fogszuvasodásával
  • Elsődleges őrlőfogak elszíneződéssel
  • Repedt fog

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ellenőrző csoport
az elsődleges moláris fogak csoportja, amelyeket furkális perforáció során ásványi trioxid aggregátummal kezelnek
Az ásványi trioxid aggregátum stimulálja a cementoblasztokat, hogy mátrixot állítsanak elő a cementképződéshez, és biológiailag kompatibilis a periradikuláris szövetekkel, így kiváló tömítőképességet mutat, ha perforációjavításra használják.
Más nevek:
  • MTA
Kísérleti: kísérleti csoport
az elsődleges moláris fogak csoportja, amelyeket furkális perforáció során kezelünk Biodentine-nel
A Biodentine jó tömítőképességgel, nagy nyomószilárdsággal, rövid kötési idővel, biokompatibilitással, bioaktivitási és biomineralizációs tulajdonságokkal rendelkezik, amelyek lehetővé teszik az endodonciai javítási eljárásokban való alkalmazását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tömítőképesség
Időkeret: 24 óra
  • pásztázó elektronmikroszkóppal mérve
  • Mértékegység: µm
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1692

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogsérülések

Klinikai vizsgálatok a Ásványi trioxid aggregátum

3
Iratkozz fel