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Comparación de la capacidad de sellado de MTA y Biodentine para la reparación de perforaciones furcales en molares primarios

19 de agosto de 2021 actualizado por: Amany hasanean Abd El sadek

Comparación de la capacidad de sellado del agregado de trióxido mineral y biodentina para la reparación de perforaciones furcales en molares primarios mediante microscopio electrónico de barrido: estudio in vitro

  • La preservación de los dientes primarios es un tema obligatorio para mantener la integridad de la dentición normal y el funcionamiento hasta la erupción de los sucesores.
  • las perforaciones furcales pueden ocurrir debido a causas iatrogénicas y no iatrogénicas.
  • A pesar de los altos resultados exitosos en la reparación de perforaciones con MTA, existen algunos problemas que impiden que los médicos lo utilicen en muchos casos, como su tiempo de fraguado muy largo y su difícil manipulación.
  • Biodentin podría usarse como una alternativa a MTA en procedimientos de tratamiento reparador debido a su capacidad para proporcionar un sellado hermético y una restauración duradera y, por lo tanto, se espera un sellado óptimo.
  • La importancia del ensayo radica en probar la capacidad de sellado de Biodentine utilizando un microscopio electrónico de barrido. Biodentine tiene un tiempo de fraguado corto y es más fácil de manipular que el MTA, que son las principales necesidades cuando se trata de pacientes pediátricos para poder dar los mejores resultados en poco tiempo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • Con diagnóstico inmediato y sellado de perforaciones furcales en molares primarios con un material biocompatible, el pronóstico suele ser favorable.
  • MTA tiene una alta eficacia clínica, pero hubo algunos inconvenientes que dificultaron su uso por parte de los médicos en muchos casos. Los principales son un tiempo de fraguado muy largo y una manipulación difícil.
  • Biodentine tiene una buena capacidad de sellado, alta resistencia a la compresión, tiempo de fraguado corto, propiedades de biocompatibilidad, bioactividad y biomineralización que lo hacen disponible para su uso en procedimientos de reparación de endodoncia.
  • Se recolectarán, esterilizarán y almacenarán 42 dientes molares primarios extraídos de acuerdo con las pautas y regulaciones de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional.
  • Se preparará una cavidad de acceso estándar en cada diente utilizando fresa de diamante y fresa de corte sin fin en pieza de mano de alta velocidad con aspersión de agua. Se utilizará una fresa redonda de 0,5 mm para estandarizar el tamaño de la perforación furcal, y la afectación furcal se realizará en el centro del piso pulpar.
  • Después de la perforación furcal, los bloques se dividirán aleatoriamente en dos grupos
  • Grupo control: Grupo MTA, Mediante aplicador de amalgama se llevará y sellará el material en el sitio de bifurcación.
  • Grupo de intervención: Grupo Biodentin. El material se recogerá y se aplicará en el lugar de la perforación.
  • Resultado : capacidad de sellado método de medición : microscopio electrónico de barrido unidad de medida : µm

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

42

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Molares primarios desechados recién extraídos
  • Molares primarios con furca intacta (sin caries, sin perforación, sin reabsorción)
  • Resorción fisiológica de la raíz no más de dos tercios de la longitud de la raíz

Criterio de exclusión:

  • Molares primarios exfoliados
  • Molares primarios con reabsorción interna
  • Molares primarios con extensa caries dental de la corona
  • Molares primarios con decoloración
  • Diente agrietado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de control
el grupo de dientes molares primarios que serán tratados en perforación furcal con Agregado de Trióxido Mineral
El agregado de trióxido mineral estimula los cementoblastos para producir matriz para la formación de cemento y es biocompatible con los tejidos perirradiculares, por lo que muestra una capacidad de sellado superior cuando se utiliza en la reparación de perforaciones.
Otros nombres:
  • MTA
Experimental: grupo experimental
el grupo de molares primarios que serán tratados en perforación furcal con Biodentine
Biodentine tiene una buena capacidad de sellado, alta resistencia a la compresión, tiempo de fraguado corto, propiedades de biocompatibilidad, bioactividad y biomineralización que lo hacen disponible para su uso en procedimientos de reparación de endodoncia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
capacidad de sellado
Periodo de tiempo: 24 horas
  • medido por microscopio electrónico de barrido
  • Unidad de medida : µm
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

10 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1692

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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