- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05006755
Comparación de la capacidad de sellado de MTA y Biodentine para la reparación de perforaciones furcales en molares primarios
19 de agosto de 2021 actualizado por: Amany hasanean Abd El sadek
Comparación de la capacidad de sellado del agregado de trióxido mineral y biodentina para la reparación de perforaciones furcales en molares primarios mediante microscopio electrónico de barrido: estudio in vitro
- La preservación de los dientes primarios es un tema obligatorio para mantener la integridad de la dentición normal y el funcionamiento hasta la erupción de los sucesores.
- las perforaciones furcales pueden ocurrir debido a causas iatrogénicas y no iatrogénicas.
- A pesar de los altos resultados exitosos en la reparación de perforaciones con MTA, existen algunos problemas que impiden que los médicos lo utilicen en muchos casos, como su tiempo de fraguado muy largo y su difícil manipulación.
- Biodentin podría usarse como una alternativa a MTA en procedimientos de tratamiento reparador debido a su capacidad para proporcionar un sellado hermético y una restauración duradera y, por lo tanto, se espera un sellado óptimo.
- La importancia del ensayo radica en probar la capacidad de sellado de Biodentine utilizando un microscopio electrónico de barrido. Biodentine tiene un tiempo de fraguado corto y es más fácil de manipular que el MTA, que son las principales necesidades cuando se trata de pacientes pediátricos para poder dar los mejores resultados en poco tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Con diagnóstico inmediato y sellado de perforaciones furcales en molares primarios con un material biocompatible, el pronóstico suele ser favorable.
- MTA tiene una alta eficacia clínica, pero hubo algunos inconvenientes que dificultaron su uso por parte de los médicos en muchos casos. Los principales son un tiempo de fraguado muy largo y una manipulación difícil.
- Biodentine tiene una buena capacidad de sellado, alta resistencia a la compresión, tiempo de fraguado corto, propiedades de biocompatibilidad, bioactividad y biomineralización que lo hacen disponible para su uso en procedimientos de reparación de endodoncia.
- Se recolectarán, esterilizarán y almacenarán 42 dientes molares primarios extraídos de acuerdo con las pautas y regulaciones de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional.
- Se preparará una cavidad de acceso estándar en cada diente utilizando fresa de diamante y fresa de corte sin fin en pieza de mano de alta velocidad con aspersión de agua. Se utilizará una fresa redonda de 0,5 mm para estandarizar el tamaño de la perforación furcal, y la afectación furcal se realizará en el centro del piso pulpar.
- Después de la perforación furcal, los bloques se dividirán aleatoriamente en dos grupos
- Grupo control: Grupo MTA, Mediante aplicador de amalgama se llevará y sellará el material en el sitio de bifurcación.
- Grupo de intervención: Grupo Biodentin. El material se recogerá y se aplicará en el lugar de la perforación.
- Resultado : capacidad de sellado método de medición : microscopio electrónico de barrido unidad de medida : µm
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares primarios desechados recién extraídos
- Molares primarios con furca intacta (sin caries, sin perforación, sin reabsorción)
- Resorción fisiológica de la raíz no más de dos tercios de la longitud de la raíz
Criterio de exclusión:
- Molares primarios exfoliados
- Molares primarios con reabsorción interna
- Molares primarios con extensa caries dental de la corona
- Molares primarios con decoloración
- Diente agrietado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de control
el grupo de dientes molares primarios que serán tratados en perforación furcal con Agregado de Trióxido Mineral
|
El agregado de trióxido mineral estimula los cementoblastos para producir matriz para la formación de cemento y es biocompatible con los tejidos perirradiculares, por lo que muestra una capacidad de sellado superior cuando se utiliza en la reparación de perforaciones.
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo experimental
el grupo de molares primarios que serán tratados en perforación furcal con Biodentine
|
Biodentine tiene una buena capacidad de sellado, alta resistencia a la compresión, tiempo de fraguado corto, propiedades de biocompatibilidad, bioactividad y biomineralización que lo hacen disponible para su uso en procedimientos de reparación de endodoncia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
capacidad de sellado
Periodo de tiempo: 24 horas
|
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
10 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
10 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1692
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .