Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání těsnící schopnosti MTA a biodentinu pro opravu furkální perforace v primárních molárech

19. srpna 2021 aktualizováno: Amany hasanean Abd El sadek

Srovnání těsnící schopnosti agregátu minerálního trioxidu a biodentinu pro opravu furkální perforace v primárních molárech pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu: studie in vitro

  • Zachování primárních zubů je nezbytnou záležitostí pro zachování integrity normálního chrupu a fungování až do prořezání následníků.
  • může dojít k perforacím furkula z iatrogenních i neiatrogenních příčin.
  • Navzdory vysoce úspěšným výsledkům při opravě perforace pomocí MTA existují některé problémy, které lékařům brání v jeho použití v mnoha případech, jako je velmi dlouhá doba tuhnutí a obtížná manipulace.
  • Biodentin by mohl být použit jako alternativa k MTA v reparativních léčebných postupech díky jeho schopnosti zajistit hermetické uzavření a trvanlivou náhradu, a proto se očekává optimální utěsnění.
  • Význam testu spočívá v testování těsnící schopnosti Biodentinu pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu. Biodentin má krátkou dobu tuhnutí a manipulace s ním je snazší než MTA, což jsou hlavní potřeby při jednání s dětskými pacienty, aby bylo možné poskytnout nejlepší výsledky v krátké době.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Okamžitou diagnostikou a utěsněním furkálních perforací v primárních molárech biokompatibilním materiálem je prognóza obvykle příznivá.
  • MTA má vysokou klinickou účinnost, ale byly zde některé nevýhody, které klinickým lékařům znesnadnily jeho použití v mnoha případech. Mezi hlavní patří velmi dlouhá doba tuhnutí a obtížná manipulace.
  • Biodentin má dobrou těsnící schopnost, vysokou pevnost v tlaku, krátkou dobu tuhnutí, biokompatibilitu, bioaktivitu a biomineralizační vlastnosti, díky kterým je dostupný pro použití při endodontických opravách.
  • 42 extrahovaných primárních molárních zubů bude odebráno, sterilizováno a uskladněno v souladu se směrnicemi a předpisy Správy bezpečnosti a ochrany zdraví při práci.
  • Standardní přístupová dutina bude připravena v každém zubu pomocí diamantové frézy a frézy bez konce ve vysokorychlostním násadci s vodním sprejem. Kulatý vrták o průměru 0,5 mm bude použit ke standardizaci velikosti perforace furkula a postižení furkaly bude provedeno ve středu dřeňového dna.
  • Po perforaci furkalu budou bloky náhodně rozděleny do dvou skupin
  • Kontrolní skupina: MTA Group, Pomocí amalgámového aplikátoru bude materiál unášen a utěsněn v místě furkace.
  • Intervenční skupina: Biodentin Group, Materiál bude nabírán a aplikován na místo perforace.
  • Výsledek : metoda měření těsnící schopnosti : rastrovací elektronový mikroskop jednotka měření : µm

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čerstvě extrahované vyřazené primární stoličky
  • Primární moláry s intaktní furkací (bez kazu, bez perforace, bez resorpce)
  • Fyziologická resorpce kořene ne více než dvě třetiny délky kořene

Kritéria vyloučení:

  • Exfoliované primární stoličky
  • Primární moláry s vnitřní resorpcí
  • Primární moláry s rozsáhlým zubním kazem korunky
  • Primární moláry se změnou barvy
  • Prasklý zub

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: kontrolní skupina
skupina primárních molárních zubů, které budou ošetřeny ve furkální perforaci agregátem Mineral Trioxide Aggregate
Kombinovaný produkt: Agregát minerálního trioxidu
Mineral Trioxide Aggregate stimuluje cementoblasty k produkci matrice pro tvorbu cementu a je biokompatibilní s periradikulárními tkáněmi, takže při použití při opravě perforace vykazuje vynikající těsnící schopnost
Ostatní jména:
  • MTA
Experimentální: experimentální skupina
skupina primárních molárů, které budou ošetřeny ve furkální perforaci Biodentinem
Kombinovaný produkt: Biodentin
Biodentin má dobrou těsnící schopnost, vysokou pevnost v tlaku, krátkou dobu tuhnutí, biokompatibilitu, bioaktivitu a biomineralizační vlastnosti, díky kterým je dostupný pro použití při endodontických opravách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
těsnící schopnost
Časové okno: 24 hodin
  • měřeno rastrovacím elektronovým mikroskopem
  • Jednotka měření: µm
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amany hasanean Abd El sadek

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

10. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

10. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1692

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění zubů

Klinické studie na Agregát minerálního trioxidu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit