- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05006755
Porównanie właściwości uszczelniających MTA i Biodentine w naprawie perforacji furcal w mlecznych trzonowcach
19 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Amany hasanean Abd El sadek
Porównanie właściwości uszczelniających mineralnego agregatu tritlenku i biodentyny do naprawy perforacji furkalnych w mlecznych trzonowcach za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego: badanie in vitro
- Zachowanie zębów mlecznych jest koniecznością dla zachowania integralności prawidłowego uzębienia i funkcjonowania do wyrzynania się następców.
- perforacje futra mogą wystąpić z przyczyn jatrogennych i niejatrogennych.
- Pomimo bardzo dobrych wyników w naprawie perforacji za pomocą MTA, istnieją pewne problemy, które uniemożliwiają klinicystom stosowanie go w wielu przypadkach, takie jak bardzo długi czas wiązania i trudna manipulacja.
- Biodentin może być stosowany jako alternatywa dla MTA w procedurach leczenia naprawczego ze względu na jego zdolność do zapewniania hermetycznego uszczelnienia i trwałej odbudowy, w związku z czym oczekuje się optymalnego uszczelnienia.
- Znaczenie próby polega na zbadaniu zdolności uszczelniania Biodentine za pomocą skaningowego mikroskopu elektronowego. Biodentine ma krótki czas wiązania i jest łatwiejszy w obróbce niż MTA, które są głównymi potrzebami w kontaktach z pacjentami pediatrycznymi, aby móc uzyskać najlepsze wyniki w krótkim czasie.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Dzięki natychmiastowej diagnostyce i uszczelnieniu perforacji futra w zębach trzonowych mlecznych materiałem biokompatybilnym rokowanie jest zazwyczaj korzystne.
- MTA ma wysoką skuteczność kliniczną, ale były pewne wady, które utrudniały klinicystom jego stosowanie w wielu przypadkach. Najważniejsze z nich to bardzo długi czas wiązania i trudna manipulacja.
- Biodentine ma dobre właściwości uszczelniające, wysoką wytrzymałość na ściskanie, krótki czas wiązania, biokompatybilność, bioaktywność i właściwości biomineralizujące, dzięki którym może być stosowany w endodontycznych zabiegach naprawczych.
- 42 usunięte mleczne zęby trzonowe zostaną pobrane, wysterylizowane i przechowywane zgodnie z wytycznymi i przepisami Urzędu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy.
- Standardowy ubytek dostępowy zostanie przygotowany w każdym zębie za pomocą wiertła diamentowego i wiertła tnącego bez końca w szybkoobrotowej rękojeści z natryskiem wodnym. Okrągłe wiertło o średnicy 0,5 mm zostanie użyte do ujednolicenia rozmiaru perforacji furcal, a zaangażowanie furcal zostanie wykonane na środku dna miazgi.
- Po perforacji futra bloki zostaną losowo podzielone na dwie grupy
- Grupa kontrolna: Grupa MTA, Za pomocą aplikatora amalgamatu materiał zostanie przeniesiony i uszczelniony w miejscu furkacji.
- Grupa interwencyjna: Grupa Biodentin, Materiał zostanie nabrany i zastosowany w miejscu perforacji.
- Efekt : metoda pomiaru zdolności uszczelniania : skaningowy mikroskop elektronowy jednostka miary : µm
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Świeżo wyekstrahowane wyrzucone zęby trzonowe
- Mleczne zęby trzonowe z nienaruszonym furkacją (bez próchnicy, bez perforacji, bez resorpcji)
- Fizjologiczna resorpcja korzenia nie większa niż dwie trzecie długości korzenia
Kryteria wyłączenia:
- Złuszczające się zęby trzonowe mleczne
- Mleczne zęby trzonowe z wewnętrzną resorpcją
- Mleczne zęby trzonowe z rozległą próchnicą korony
- Mleczne zęby trzonowe z przebarwieniami
- Pęknięty ząb
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
grupa mlecznych zębów trzonowych, które będą leczone w perforacji sierści za pomocą Mineral Trioxide Aggregate
|
Agregat trójtlenku minerałów stymuluje cementoblasty do produkcji matrycy do tworzenia cementu i jest biokompatybilny z tkankami okołowierzchołkowymi, dzięki czemu wykazuje doskonałą zdolność uszczelniania, gdy jest stosowany w naprawie perforacji
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
grupa mlecznych zębów trzonowych, które będą leczone w perforacji furkału preparatem Biodentine
|
Biodentine ma dobre właściwości uszczelniające, wysoką wytrzymałość na ściskanie, krótki czas wiązania, biokompatybilność, bioaktywność i właściwości biomineralizujące, dzięki którym może być stosowany w zabiegach naprawy endodontycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolność uszczelniania
Ramy czasowe: 24 godziny
|
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
10 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 września 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
10 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1692
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .