Vergelijking van het afdichtend vermogen van MTA en Biodentine voor het repareren van furcale perforatie in melkmolaren
19 augustus 2021 bijgewerkt door: Amany hasanean Abd El sadek
Vergelijking van het afdichtend vermogen van mineraal trioxide-aggregaat en biodentine voor het repareren van furcale perforatie in melkmolaren met behulp van een scanning-elektronenmicroscoop: in-vitro-onderzoek
- Behoud van het melkgebit is een verplichte kwestie voor het behoud van de integriteit van het normale gebit en het functioneren tot de uitbarsting van de opvolgers.
- furcale perforaties kunnen optreden als gevolg van iatrogene en niet-iatrogene oorzaken.
- Ondanks de zeer succesvolle resultaten bij het herstel van perforaties met MTA, zijn er enkele problemen waardoor clinici het in veel gevallen niet kunnen gebruiken, zoals de zeer lange uithardingstijd en de moeilijke manipulatie.
- Biodentine zou kunnen worden gebruikt als alternatief voor MTA in reparatieve behandelingsprocedures vanwege het vermogen om een hermetische afdichting en duurzame restauratie te bieden, waardoor een optimale afdichting wordt verwacht.
- Het belang van de proef ligt in het testen van het afdichtend vermogen van Biodentine met behulp van een scanning-elektronenmicroscoop. Biodentine heeft een korte uithardingstijd en is gemakkelijker te manipuleren dan MTA, wat een grote behoefte is bij het omgaan met pediatrische patiënten om in korte tijd de beste resultaten te kunnen geven.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Door onmiddellijke diagnose en afdichting van furcale perforaties in melkmolaren met een biocompatibel materiaal is de prognose meestal gunstig.
- MTA heeft een hoge klinische werkzaamheid, maar er waren enkele nadelen die het voor de clinici in veel gevallen moeilijk maakten om het te gebruiken. De belangrijkste zijn een zeer lange uithardingstijd en moeilijke manipulatie.
- Biodentine heeft een goed afdichtend vermogen, hoge druksterkte, korte uithardingstijd, biocompatibiliteit, bioactiviteit en biomineralisatie-eigenschappen die het beschikbaar maken voor gebruik in endodontische reparatieprocedures.
- 42 geëxtraheerde melkmolaren worden verzameld, gesteriliseerd en opgeslagen volgens de richtlijnen en voorschriften van de Occupational Safety and Health Administration.
- In elke tand wordt een standaard toegangsholte geprepareerd met behulp van een diamantboor en een niet-einddoorsnijdende boor in een snel handstuk met waternevel. Er zal een ronde boor van 0,5 mm worden gebruikt om de maat van de furcale perforatie te standaardiseren, en de furcale betrokkenheid zal plaatsvinden in het midden van de pulpabodem.
- Na de furcale perforatie worden de blokken willekeurig verdeeld in twee groepen
- Controlegroep: MTA Group, met behulp van een amalgaamapplicator wordt het materiaal vervoerd en verzegeld in de furcatieplaats.
- Interventiegroep: Biodentin Group. Het materiaal wordt geschept en op de perforatieplaats aangebracht.
- Uitkomst : meetmethode afdichtingsvermogen : scanning elektronenmicroscoop meeteenheid : µm
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vers geëxtraheerde weggegooide melkmolaren
- Melkmolaren met intacte furcatie (geen cariës, geen perforatie, geen resorptie)
- Fysiologische wortelresorptie niet meer dan tweederde van de wortellengte
Uitsluitingscriteria:
- Geëxfolieerde melkmolaren
- Melkmolaren met interne resorptie
- Melkmolaren met uitgebreid tandbederf van de kroon
- Primaire kiezen met verkleuring
- Gebarsten tand
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: controlegroep
de groep primaire molaren die in furcale perforatie zullen worden behandeld met Mineral Trioxide Aggregate
|
Mineral Trioxide Aggregate stimuleert cementoblasten om matrix te produceren voor cementvorming en is biocompatibel met de periradiculaire weefsels en vertoont dus een superieur afdichtend vermogen bij gebruik bij perforatieherstel
Andere namen:
|
|
Experimenteel: experimentele groep
de groep melkmolaren die bij een furcale perforatie behandeld zullen worden met Biodentine
|
Biodentine heeft een goed afdichtend vermogen, hoge druksterkte, korte uithardingstijd, biocompatibiliteit, bioactiviteit en biomineralisatie-eigenschappen die het beschikbaar maken voor gebruik in endodontische reparatieprocedures
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
afdichtend vermogen
Tijdsspanne: 24 uur
|
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
10 september 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 september 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
10 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1692
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .