- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05006755
MTA:n ja Biodentinen tiivistyskyvyn vertailu päähampaiden furcalperforation korjaamiseksi
torstai 19. elokuuta 2021 päivittänyt: Amany hasanean Abd El sadek
Mineraalitrioksidiaggregaatin ja biodentiinin tiivistyskyvyn vertailu primaaristen poskien furcaleen perforaation korjaamiseen pyyhkäisyelektronimikroskoopilla: In vitro -tutkimus
- Ensihampaiden säilyttäminen on pakollinen asia normaalin hampaiston eheyden ja toiminnan säilyttämiseksi seuraajien puhkeamiseen asti.
- furcalperforaatioita voi esiintyä iatrogeenisistä ja ei-iatrogeenisistä syistä.
- Huolimatta erittäin onnistuneista tuloksista rei'ityskorjauksessa MTA:lla, jotkut ongelmat estävät kliinikoita käyttämästä sitä monissa tapauksissa, kuten sen erittäin pitkä kovettumisaika ja sen vaikea käsittely.
- Biodentiiniä voitaisiin käyttää vaihtoehtona MTA:lle korjaavissa hoitotoimenpiteissä, koska se pystyy tarjoamaan hermeettisen tiivistyksen ja kestävän restauraation, joten optimaalinen tiivistys on odotettavissa.
- Kokeen merkitys on Biodentinen tiivistyskyvyn testaamisessa pyyhkäisyelektronimikroskoopilla. Biodentinen kovettumisaika on lyhyt ja sitä on helpompi käsitellä kuin MTA:ta, jotka ovat suuria tarpeita hoidettaessa lapsipotilaita parhaan tuloksen saavuttamiseksi lyhyessä ajassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Välittömällä diagnoosilla ja primaaristen poskihampaiden furkaalirei'ien sulkemisella bioyhteensopivalla materiaalilla ennuste on yleensä suotuisa.
- MTA:lla on korkea kliininen teho, mutta siinä oli joitakin haittoja, jotka vaikeuttivat sen käyttöä monissa tapauksissa. Tärkeimmät niistä ovat erittäin pitkä asettumisaika ja vaikea manipulointi.
- Biodentiinillä on hyvä tiivistyskyky, korkea puristuslujuus, lyhyt kovettumisaika, bioyhteensopivuus, bioaktiivisuus ja biomineralisaatioominaisuudet, jotka mahdollistavat sen käytön endodonttisissa korjaustoimenpiteissä.
- Poistettua 42 poskihammasta kerätään, steriloidaan ja varastoidaan Työturvallisuushallinnon ohjeiden ja määräysten mukaisesti.
- Jokaiseen hampaan valmistetaan standardi pääsyontelo käyttämällä timanttiporaa ja päätytöntä leikkausporaa nopeassa vesisuihkulla varustetussa käsikappaleessa. Furkaalin rei'ityksen kokoa standardoidaan 0,5 mm:n pyöreällä poranterällä, ja furkaali tehdään pulpaalin pohjan keskelle.
- Furcal-rei'ityksen jälkeen lohkot jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään
- Kontrolliryhmä: MTA Group, Amalgaamiapplikaattorilla materiaali kuljetetaan ja suljetaan furkaatiopaikalla.
- Interventioryhmä: Biodentin Group, Materiaali kaavitaan ja levitetään rei'ityskohtaan.
- Tulos : tiivistyskyvyn mittausmenetelmä : pyyhkäisyelektronimikroskoopin mittayksikkö : µm
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juuri uutetut hylätyt primaariset poskihampaat
- Ensisijaiset poskihampaat, joissa furkaatio on ehjä (ei kariesta, ei perforaatiota, ei resorptiota)
- Fysiologinen juuren resorptio enintään kaksi kolmasosaa juuren pituudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Kuoritut primaariset poskihampaat
- Ensisijaiset poskihampaat, joissa on sisäinen resorptio
- Ensisijaiset poskihampaat, joissa on laaja kruunun karies
- Ensisijaiset poskihampaat, joissa on värimuutoksia
- Halkeileva hammas
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
ryhmä primaarisia poskihampaita, joita käsitellään furkaalin perforoinnissa mineraalitrioksidiaggregaatilla
|
Mineraalitrioksidiaggregaatti stimuloi sementoblasteja tuottamaan matriisia sementin muodostusta varten ja on biologisesti yhteensopiva periradikulaaristen kudosten kanssa, joten sillä on erinomainen tiivistyskyky, kun sitä käytetään rei'ityksen korjaamiseen
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
ryhmä primaarisia poskihampaita, joita hoidetaan furkaalin perforaatiossa Biodentine-valmisteella
|
Biodentinellä on hyvä tiivistyskyky, korkea puristuslujuus, lyhyt kovettumisaika, bioyhteensopivuus, bioaktiivisuus ja biomineralisaatioominaisuudet, jotka mahdollistavat sen käytön endodonttisissa korjaustoimenpiteissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tiivistyskyky
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1692
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .