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Confronto della capacità di sigillatura di MTA e biodentina per la riparazione della perforazione forcale nei molari primari

19 agosto 2021 aggiornato da: Amany hasanean Abd El sadek

Confronto della capacità di tenuta dell'aggregato di triossido minerale e della biodentina per la riparazione della perforazione forcale nei molari primari mediante microscopio elettronico a scansione: studio in vitro

  • La conservazione dei denti decidui è una questione obbligatoria per mantenere l'integrità della dentatura normale e il funzionamento fino all'eruzione dei successori.
  • perforazioni furcali possono verificarsi per cause iatrogene e non iatrogene.
  • Nonostante gli alti risultati positivi nella riparazione della perforazione con MTA, ci sono alcuni problemi che impediscono ai medici di utilizzarlo per molti casi, come il suo tempo di presa molto lungo e la sua difficile manipolazione.
  • La biodentina potrebbe essere utilizzata come alternativa all'MTA nelle procedure di trattamento riparativo grazie alla sua capacità di fornire un sigillo ermetico e un restauro duraturo e quindi ci si aspetta un sigillo ottimale.
  • L'importanza della sperimentazione sta nel testare la capacità di sigillatura di Biodentine utilizzando il microscopio elettronico a scansione. La biodentina ha un tempo di presa breve ed è più facile da manipolare rispetto a MTA, che sono le principali esigenze quando si ha a che fare con pazienti pediatrici per poter dare i migliori risultati in breve tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Con la diagnosi immediata e la sigillatura delle perforazioni furcali nei denti molari primari con un materiale biocompatibile, la prognosi è generalmente favorevole.
  • MTA ha un'elevata efficacia clinica, ma ci sono stati alcuni inconvenienti che hanno reso difficile per i medici utilizzarla in molti casi. I principali sono i tempi di presa molto lunghi e la manipolazione difficile.
  • La biodentina ha una buona capacità di tenuta, elevate resistenze alla compressione, tempi di presa brevi, proprietà di biocompatibilità, bioattività e biomineralizzazione che la rendono disponibile per l'uso nelle procedure di riparazione endodontica.
  • 42 denti molari primari estratti saranno raccolti, sterilizzati e conservati secondo le linee guida e i regolamenti dell'Amministrazione per la sicurezza e la salute sul lavoro.
  • Verrà preparata una cavità di accesso standard in ciascun dente utilizzando una fresa diamantata e una fresa senza taglio in un manipolo ad alta velocità con getto d'acqua. Verrà utilizzata una fresa tonda da 0,5 mm per standardizzare la dimensione della perforazione furcale e il coinvolgimento furcale sarà realizzato al centro del pavimento pulpare.
  • Dopo la perforazione furcale, i blocchi saranno divisi casualmente in due gruppi
  • Gruppo di controllo: gruppo MTA, utilizzando l'applicatore di amalgama il materiale verrà trasportato e sigillato nel sito della biforcazione.
  • Gruppo di intervento: Biodentin Group, Il materiale verrà prelevato e applicato sul sito di perforazione.
  • Risultato: metodo di misurazione della capacità di tenuta: microscopio elettronico a scansione unità di misura: µm

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

42

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Molari primari scartati appena estratti
  • Molari primari con forcazione intatta (no carie, no perforazione, no riassorbimento)
  • Riassorbimento radicolare fisiologico non superiore a due terzi della lunghezza della radice

Criteri di esclusione:

  • Molari primari esfoliati
  • Molari primitivi a riassorbimento interno
  • Molari primari con ampia carie della corona
  • Molari primari con scolorimento
  • Dente rotto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di controllo
il gruppo di denti molari primari che saranno trattati in perforazione furcale con Mineral Trioxide Aggregate
Prodotto combinato: Aggregato di triossido minerale
L'aggregato di triossido minerale stimola i cementoblasti a produrre matrice per la formazione del cemento ed è biocompatibile con i tessuti periradicolari, quindi mostra una capacità di tenuta superiore se utilizzato nella riparazione delle perforazioni
Altri nomi:
  • MTA
Sperimentale: gruppo sperimentale
il gruppo di denti molari primari che saranno trattati in perforazione furcale con Biodentine
Prodotto combinato: Biodentina
La biodentina ha una buona capacità di tenuta, elevate resistenze alla compressione, tempi di presa brevi, proprietà di biocompatibilità, bioattività e biomineralizzazione che la rendono disponibile per l'uso nelle procedure di riparazione endodontica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità di tenuta
Lasso di tempo: 24 ore
  • misurata al microscopio elettronico a scansione
  • Unità di misura : µm
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Amany hasanean Abd El sadek

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

10 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

10 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1692

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Aggregato di triossido minerale

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