- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05006755
유구치 이개 천공의 봉합을 위한 MTA와 Biodentine의 봉합력 비교
2021년 8월 19일 업데이트: Amany hasanean Abd El sadek
주사전자현미경을 이용한 유구치 치구치 개천공 교정을 위한 Mineral Trioxide Aggregate와 Biodentine의 봉합능 비교: In Vitro 연구
- 유치의 보존은 정상적인 치열의 온전성을 유지하고 후임자가 맹출할 때까지 기능을 유지하기 위한 필수과제입니다.
- furcal 천공은 의원성 및 비의인성 원인으로 인해 발생할 수 있습니다.
- MTA를 사용한 천공 복구의 높은 성공적인 결과에도 불구하고 매우 긴 설정 시간과 어려운 조작과 같은 많은 경우에 임상의가 이를 사용하지 못하는 몇 가지 문제가 있습니다.
- Biodentin은 밀폐 및 내구성 있는 수복물을 제공하는 능력으로 인해 수복 치료 절차에서 MTA의 대안으로 사용될 수 있으므로 최적의 밀봉이 기대됩니다.
- 이번 임상시험의 중요성은 주사전자현미경을 이용한 바이오덴틴의 봉합력을 시험하는데 있다. Biodentine은 소아 환자를 치료할 때 주요 요구 사항인 MTA보다 설정 시간이 짧고 조작이 쉬워 짧은 시간에 최상의 결과를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
- 생체 적합성 재료로 유구치의 이개 천공을 즉각적으로 진단하고 봉합하면 예후가 일반적으로 유리합니다.
- MTA는 임상적 효능이 높지만, 임상의들이 많은 경우에 사용하기 어려운 몇 가지 단점이 있었다. 주요한 것은 매우 긴 설정 시간과 어려운 조작입니다.
- Biodentine은 우수한 밀봉 능력, 높은 압축 강도, 짧은 경화 시간, 생체 적합성, 생체 활성 및 생체 광화 특성을 가지고 있어 근관 치료 절차에 사용할 수 있습니다.
- 42개의 발치된 유치는 산업안전보건국 지침 및 규정에 따라 수집, 멸균 및 보관됩니다.
- 표준 접근 와동은 다이아몬드 버와 물 분사가 있는 고속 핸드피스에서 끝이 없는 절단용 버를 사용하여 각 치아에 준비됩니다. Furcal perforation의 크기를 표준화하기 위해 0.5 mm round bur를 사용할 것이며, furcal 병합은 치수저 중앙에 할 것이다.
- furcal 천공 후 블록은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
- 대조군: MTA 그룹, 아말감 어플리케이터를 사용하여 이개 부위에 재료를 운반하고 밀봉합니다.
- 개입 그룹: Biodentin 그룹, 재료를 퍼서 천공 부위에 적용합니다.
- 측정결과 : 밀봉능 측정방법 : 주사전자현미경 측정단위 : µm
연구 유형
중재적
등록 (예상)
42
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 갓 추출한 폐기된 유구치
- 온전한 이개부(우식 없음, 천공 없음, 재흡수 없음)를 가진 일차 대구치
- 생리적 뿌리 흡수는 뿌리 길이의 2/3 이하
제외 기준:
- 박리된 유치 어금니
- 내부 흡수가 있는 유구치
- 크라운의 광범위한 충치가 있는 일차 대구치
- 변색된 유구치
- 금이 간 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
Mineral Trioxide Aggregate를 사용하여 치근 천공에서 치료할 유구치 그룹
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Mineral Trioxide Aggregate는 백악질 모세포를 자극하여 백악질 형성을 위한 매트릭스를 생성하고 치근주위 조직과 생체적합성을 나타내므로 천공 복구에 사용할 때 우수한 밀봉 능력을 나타냅니다.
다른 이름들:
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실험적: 실험군
Biodentine으로 furcal perforation에서 치료할 유치 구치 그룹
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Biodentine은 우수한 밀봉 능력, 높은 압축 강도, 짧은 경화 시간, 생체 적합성, 생체 활성 및 생체 광물화 특성을 가지고 있어 근관 치료 절차에 사용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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밀봉 능력
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 10일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 10일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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