- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05006755
Comparação da capacidade de selamento de MTA e Biodentine para reparo de perfuração de furca em molares decíduos
19 de agosto de 2021 atualizado por: Amany hasanean Abd El sadek
Comparação da capacidade de selamento de agregado de trióxido mineral e biodentina para reparação de perfuração furcal em molares decíduos usando microscópio eletrônico de varredura: estudo in vitro
- A preservação dos dentes decíduos é uma questão obrigatória para manter a integridade da dentição normal e funcionamento até a erupção dos sucessores.
- as perfurações da furca podem ocorrer por causas iatrogênicas e não iatrogênicas.
- Apesar dos altos resultados de sucesso no reparo de perfurações com MTA, existem alguns problemas que impedem os clínicos de usá-lo em muitos casos, como seu tempo de presa muito longo e sua manipulação difícil.
- Biodentin pode ser usado como uma alternativa ao MTA em procedimentos de tratamento reparador devido à sua capacidade de fornecer uma vedação hermética e restauração durável e, portanto, espera-se uma vedação ideal.
- A importância do teste está em testar a capacidade de vedação do Biodentine usando microscópio eletrônico de varredura. O Biodentine tem um tempo de presa curto e é mais fácil de manipular do que o MTA, que são as principais necessidades quando se trata de pacientes pediátricos para poder dar os melhores resultados em pouco tempo.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Mediante diagnóstico imediato e selamento de perfurações de furca em dentes molares decíduos com material biocompatível, o prognóstico costuma ser favorável.
- O MTA tem alta eficácia clínica, mas existem algumas desvantagens que dificultam seu uso pelos clínicos em muitos casos. Os principais sendo tempo de presa muito longo e manipulação difícil.
- O Biodentine possui boa capacidade de selamento, alta resistência à compressão, curto tempo de presa, biocompatibilidade, bioatividade e propriedades de biomineralização que o tornam disponível para uso em procedimentos de reparo endodôntico.
- 42 dentes molares decíduos extraídos serão coletados, esterilizados e armazenados de acordo com as diretrizes e regulamentos da Occupational Safety and Health Administration.
- Uma cavidade de acesso padrão será preparada em cada dente usando uma broca diamantada e broca de corte sem fim em peça de mão de alta velocidade com spray de água. Uma broca redonda de 0,5 mm será usada para padronizar o tamanho da perfuração da furca, e o envolvimento da furca será feito no centro do assoalho pulpar.
- Após a perfuração da furca, os blocos serão aleatoriamente divididos em dois grupos
- Grupo controle: Grupo MTA, Utilizando aplicador de amálgama o material será transportado e selado no local da furca.
- Grupo de intervenção: Grupo Biodentin, O material será escavado e aplicado no local da perfuração.
- Resultado: método de medição da capacidade de vedação: unidade de medição do microscópio eletrônico de varredura: µm
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Molares decíduos recém-extraídos descartados
- Molares decíduos com furca intacta (sem cárie, sem perfuração, sem reabsorção)
- Reabsorção radicular fisiológica não superior a dois terços do comprimento da raiz
Critério de exclusão:
- Molares decíduos esfoliados
- Molares decíduos com reabsorção interna
- Molares decíduos com extensa cárie dentária da coroa
- Molares decíduos com descoloração
- dente rachado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: grupo de controle
o grupo de dentes molares decíduos que serão tratados em perfuração de furca com Agregado Trióxido Mineral
|
O Mineral Trioxide Aggregate estimula os cementoblastos a produzir matriz para a formação do cemento e é biocompatível com os tecidos perirradiculares, portanto, mostra uma capacidade de vedação superior quando usado no reparo de perfurações
Outros nomes:
|
Experimental: Grupo experimental
o grupo de dentes molares decíduos que serão tratados na perfuração de furca com Biodentine
|
O Biodentine possui boa capacidade de selamento, alta resistência à compressão, tempo de presa curto, biocompatibilidade, bioatividade e propriedades de biomineralização que o tornam disponível para uso em procedimentos de reparo endodôntico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
capacidade de vedação
Prazo: 24 horas
|
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
10 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1692
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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