COVID-19 肺炎関連の遠隔呼吸リハビリテーションの有効性：ランダム化比較試験
ここ数か月、伝染のリスクを軽減するために活用すべき手段として、遠隔リハビリテーションを示唆する研究がますます増えています。
私たちの研究の目的は、さまざまな医療部門から退院し、引き継がれた SARS-CoV-2 感染の結果を持つ患者において、理学療法士との接触によってサポートされる呼吸リハビリテーション プログラムの適用を通じて、遠隔リハビリテーション介入の有効性を検証することです。理学的評価の後、理学療法士によって。
すべての患者に処方された同じリハビリテーション プログラムに直面して、私たちの研究の主な目的は、入院後に遠隔リハビリテーションによってサポートされた患者が、リハビリテーション プログラムへの遵守と、6 分間ウォーキング テスト スケールで評価された心肺持久力および呼吸困難の症状の両方を改善するかどうかを検出することです ( 6MWT）。 このテストは、特発性肺線維症を含む複数の病状に対して検証されており、その診療所は、文献で示唆されているコロナウイルス間質性肺炎の結果に匹敵する可能性があります。
二次的な目的は、遠隔リハビリテーションによって支援された身体運動の影響の評価に関するもので、生活の質の評価 (Saint George Respiratory Questionnaire)、日常生活活動における自律性の評価 (Barthel Index Dyspnea Scale)、胸郭拡張と肺容量の変動の評価 (COACH 、吸気量を ml で測定する呼吸理学療法用の器具を使用);筋力と持久力の評価 (One Minute Sit To Stand) ;エクササイズの実行中の呼吸困難の検出（修正ボルグスケール）;下肢の機能の評価 (Short Physical Performance Battery)
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Angela Peghetti
- 電話番号：+393314028226
- メール：angela.peghetti@aosp.bo.it
研究場所
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BO
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Bologna、BO、イタリア、40138
- 募集
- Angela Peghetti
-
コンタクト：
- Angela Peghetti, Nurse
- 電話番号：3314028226
- メール：angela.peghetti@aosp.bo.it
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コンタクト：
- Carolina Guerrieri, Nurse
- 電話番号：+39 051 2141461
- メール：carolina.guerrieri@aosp.bo.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- COVID19の診断;
- Sars-Cov2肺炎における呼吸不全;
- Sars-Cov2肺炎におけるARDS;
- Sars-Cov2による間質性肺炎;
- -登録前のランキンスケール≥3/5（したがって、退院時）;
- リハビリテーションが必要な患者;
- 自宅で退院した患者。
- インターネットにアクセスできる患者;
- スマートフォン/タブレット/PCの所有者およびユーザー;
- ペダル/エアロバイクと酸素濃度計を所有しています。
除外基準:
- 無症候性または無症状の患者;
- 制度化された人;
- 不安定狭心症;
- 最近のIMA;
- -他の併存疾患（進行がんなど）の平均余命は12か月未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
遠隔リハビリテーション
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実験グループに属する患者はパンフレットを受け取り、毎週約 30 分間テレマティック比較が行われ、理学療法士に質問されます。 理学療法士は、患者の反応に基づいてトレーニング プログラムを評価し、修正することができます。 遠隔リハビリテーション セッションが行われます。最初の 1 か月は週に 1 回、2 か月目は 2 週間に 1 回、3 か月目からは 3 か月目から、患者はエクササイズに関する疑問や質問がある場合に専門家に連絡できます。自宅で行われています。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
標準治療
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実験グループに属する患者はパンフレットを受け取り、毎週約 30 分間テレマティック比較が行われ、理学療法士に質問されます。 理学療法士は、患者の反応に基づいてトレーニング プログラムを評価し、修正することができます。 遠隔リハビリテーション セッションが行われます。最初の 1 か月は週に 1 回、2 か月目は 2 週間に 1 回、3 か月目からは 3 か月目から、患者はエクササイズに関する疑問や質問がある場合に専門家に連絡できます。自宅で行われています。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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10 週間のリハビリテーション後の 6 分間歩行テスト (6MWT) の変動が 21.7 メートルを超えている (IPF 患者における臨床的に有意でない変動 - 特発性肺線維症 - 6MWT の場合、6 か月のリハビリテーション後に 21.7 メートルを超える)
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日常生活動作の改善
時間枠：研究完了まで、平均1年
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バーセル インデックス ディスプネア (BID)
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研究完了まで、平均1年
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胸郭の拡張と肺容量の改善
時間枠：研究完了まで、平均1年
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コーチ (呼吸リハビリテーションで使用されるボリューム インセンティブ)
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研究完了まで、平均1年
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筋力・持久力の向上
時間枠：研究完了まで、平均1年
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6 分間の歩行テスト (6MWT) 1 分間の着座から立位 (1MSTS) ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
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研究完了まで、平均1年
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生活の質の向上
時間枠：研究完了まで、平均1年
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セントジョージの呼吸アンケート (SGRQ)
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研究完了まで、平均1年
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生命活動遂行時の呼吸困難の改善
時間枠：研究完了まで、平均1年
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バーセル インデックス ディスプネア (BID)
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研究完了まで、平均1年
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下肢の機能改善
時間枠：研究完了まで、平均1年
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1 分座って立つ (1MSTS) ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Carolina Guerrieri, Director、AOSP Bologna
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ReF2002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
試験データ・資料
-
研究プロトコル
情報識別子：Benedetta Isani
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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