COVID-19 폐렴 관련 원격 호흡 재활의 효과: 무작위 통제 시험
최근 몇 달 동안 점점 더 많은 연구에서 원격 재활이 전염 위험을 줄이기 위한 수단으로 제안되고 있습니다.
본 연구의 목적은 SARS-CoV-2 감염 결과가 있는 환자를 대상으로 물리치료사와의 접촉을 통해 지원되는 호흡 재활 프로그램의 적용을 통해 원격 재활 개입의 효과를 다양한 의료 부서에서 퇴원하고 인수하는 것입니다. 물리 평가 후 물리 치료사에 의해.
모든 환자에게 처방된 동일한 재활 프로그램에 직면한 우리 연구의 주요 목적은 입원 후 원격 재활 지원을 받는 환자가 재활 프로그램 순응도와 심폐 지구력 및 호흡 곤란 증상을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다. 6MWT). 이 테스트는 특발성 폐 섬유증을 포함한 여러 병리학에 대해 검증되었으며, 그 클리닉은 문헌에서 제안한 대로 코로나바이러스 간질성 폐렴의 결과와 비교할 수 있습니다.
두 번째 목표는 다음을 통해 감지된 원격 재활에 의해 지원되는 신체 운동의 영향 평가에 관한 것입니다. 삶의 질 평가(Saint George Respiratory Questionnaire); 흉부 확장 및 폐 용적의 변화 평가(COACH, 흡기 용적을 ml 단위로 측정하는 호흡 물리 치료용 기기 사용); 근력 및 지구력 평가(1분 앉기에서 서기까지); 운동 실행 중 호흡곤란 감지(수정된 Borg 척도); 하지 기능 평가(Short Physical Performance Battery)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Angela Peghetti
- 전화번호: +393314028226
- 이메일: angela.peghetti@aosp.bo.it
연구 장소
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-
BO
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Bologna, BO, 이탈리아, 40138
- 모병
- Angela Peghetti
-
연락하다:
- Angela Peghetti, Nurse
- 전화번호: 3314028226
- 이메일: angela.peghetti@aosp.bo.it
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연락하다:
- Carolina Guerrieri, Nurse
- 전화번호: +39 051 2141461
- 이메일: carolina.guerrieri@aosp.bo.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COVID19 진단;
- Sars-Cov2 폐렴의 호흡 부전;
- Sars-Cov2 폐렴의 ARDS;
- Sars-Cov2의 간질성 폐렴;
- 등록 전 Rankin 척도 ≥ 3/5(따라서 퇴원 시);
- 재활이 필요한 환자
- 자택에서 퇴원한 환자
- 인터넷 접속이 가능한 환자
- 스마트폰/태블릿/PC 소유자 및 사용자
- 소유자는 페달 / 고정식 자전거 및 산소 농도계입니다.
제외 기준:
- 무증상 또는 난소증상 환자;
- 시설에 입소한 사람
- 불안정 협심증;
- 최근 IMA;
- 기타 동반 질환(예: 진행성 암)의 경우 기대 수명이 12개월 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험군
원격 재활
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실험군에 속한 환자들은 브로셔를 받게 되며 매주 약 30분 동안 물리치료사와 텔레매틱스 비교가 이루어지며 질문을 받게 됩니다. 물리치료사는 환자의 반응에 따라 훈련 프로그램을 평가하고 수정할 수 있습니다. 원격 재활 세션은 다음과 같이 진행됩니다. 첫 번째 달은 주 1회, 두 번째 달은 2주에 한 번, 세 번째 달부터 세 번째 달부터는 환자가 운동에 대해 의심이나 질문이 있는 경우 전문가에게 연락할 수 있습니다. 집에서 이루어지고 있습니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
표준 처리
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실험군에 속한 환자들은 브로셔를 받게 되며 매주 약 30분 동안 물리치료사와 텔레매틱스 비교가 이루어지며 질문을 받게 됩니다. 물리치료사는 환자의 반응에 따라 훈련 프로그램을 평가하고 수정할 수 있습니다. 원격 재활 세션은 다음과 같이 진행됩니다. 첫 번째 달은 주 1회, 두 번째 달은 2주에 한 번, 세 번째 달부터 세 번째 달부터는 환자가 운동에 대해 의심이나 질문이 있는 경우 전문가에게 연락할 수 있습니다. 집에서 이루어지고 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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10주 재활 후 6분 보행 테스트(6MWT) 변동이 21.7m 이상(6MWT의 경우 IPF(특발성 폐 섬유증) 환자에서 임상적으로 가장 유의미한 변동이 재활 6개월 후 21.7m 이상임)
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상생활 개선
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Barthel Index Dispnea(BID)
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학업 수료까지 평균 1년
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흉곽 확장 및 폐 용적 개선
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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COACH(호흡 재활에 사용되는 볼륨 인센티브)
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학업 수료까지 평균 1년
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근력 및 지구력 향상
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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6분 걷기 테스트(6MWT) 1분 앉기 테스트(1MSTS) 짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
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학업 수료까지 평균 1년
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삶의 질 향상
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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세인트 조지 호흡기 설문지(SGRQ)
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학업 수료까지 평균 1년
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생활활동 수행시 호흡곤란 개선
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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Barthel Index Dispnea(BID)
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학업 수료까지 평균 1년
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하지의 기능 향상
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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1분 앉아서 일어서기(1MSTS) 짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Carolina Guerrieri, Director, AOSP Bologna
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ReF2002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
연구 데이터/문서
-
연구 프로토콜
정보 식별자: Benedetta Isani
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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