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重症患者を管理する麻酔科医に必要な能力

2022年4月19日 更新者:Prashant Nasa

集中治療室で重症の内科および外科患者を管理する麻酔科医に必要な能力

クリティカル ケア医療 (CCM) は、過去数十年にわたって独立した専門分野として台頭してきました。 周術期の医師である麻酔科医は、フルタイムまたはパートタイムで CCM を実践することがよくあります。 集中治療室 (ICU) で重症の内科および外科患者を管理するために必要な特定の能力について、麻酔学トレーニングの専門家によって不足が指摘されています。 これは、地理的地域と基本的な専門分野に基づく麻酔科医のトレーニング カリキュラムのかなりの変動によって、しばしば悪化します。 世界麻酔科学会連合 (WFSA) の集中治療医学委員会は、最近認定された麻酔科医の予備調査を作成し、世界中の麻酔学カリキュラムにおける CCM の既存の能力を確認しました。 この調査の結果は、Delphi プロセスを使用して、専門家のコンセンサスを通じて、麻酔科医が ICU でクリティカル ケアを実践するために必要なギャップと追加の能力を特定するために使用されます。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

CCM は、過去数十年にわたって独立した専門分野として浮上してきました。 周術期の医師である麻酔科医は、この進歩の不可欠な部分であり、彼らの多くはフルタイムのキャリアとして CCM を選択しています。 2019 年のコロナウイルス病 (COVID-19) のパンデミックは、医療システムに前例のない課題をもたらしました。 手術室 (OR) で働く麻酔科医と ICU で働く麻酔科医は、COVID-19 の重症患者の管理において、他のクリティカル ケアの専門家と共に最前線で働いています。 CCM を医学の別の専門分野として認識している国もいくつかありますが、ほとんどの国では、麻酔科、呼吸器科、内科などの広範な専門分野の下位専門分野と見なされています。 一部の専門機関は、CCM のトレーニングのための正式なカリキュラムを開発しています。 欧州集中治療医学会 (ESICM) による集中治療医学 (CoBaTrICE) のコンピテンシー ベースのトレーニング プログラムは、CCM で広く受け入れられている正式な構造化トレーニング カリキュラムです。 ほとんどのカリキュラムは、高収入で十分なリソースを備えたトレーニングおよび実践環境向けにのみ設計されており、COVID-19 パンデミックが普遍的である必要があることを実証した、リソース変数の設定で実践するために必要となる可能性のある追加のスキルと能力を考慮していません。 手術室で働く麻酔科医、または重篤な外科的/多発性外傷患者を管理する麻酔科医の ICU での勤務への移行は、おおむね順調に進んでいます。 それにもかかわらず、専門家は、ICU で重病の内科および外科患者の管理に必要な特定の能力について、麻酔科のトレーニングに不足があることを指摘しています。 これは、地域や施設の種類に基づいて麻酔科医のトレーニング カリキュラムが大きく異なることによって、さらに悪化することがよくあります。 フルタイムまたはパートタイムのクリティカルケアを実践したい麻酔科医がこれらのコンピテンシーを取得して、世界保健機関が定義したさまざまな医療施設レベルの ICU で重症患者を管理する能力を向上できるように、これらのコンピテンシーを特定する必要があります。 これは、麻酔科医が ICU で重篤な患者によりよく対処するのに役立つ可能性のある麻酔科トレーニングに含まれる能力に関して、世界中の教育者にガイダンスを提供するのにも役立つ可能性があります。 これらの能力は、正式に特定または公開されたことはありません。 調査員は、予備調査を通じて、世界中の麻酔科カリキュラムにおける CCM の既存の能力を確認する予定です。 その後、調査員は、Delphi メソッドを使用して、エキスパート間のコンセンサスを通じて必要な追加の能力を特定することを計画しています。 必須、望ましい、オプションとして分類されるこれらの追加の能力は、麻酔科医が世界中のさまざまなレベルの医療施設で ICU でクリティカルケアを実践するためのガイドとして役立つ可能性があります。

目的

  1. 研究者は、世界中の麻酔科カリキュラムにおける CCM の既存の能力を確認/特定することを目指しています。
  2. 研究者は、麻酔科医が ICU でクリティカルケアを実践するために必要な追加の能力 (必須、望ましい、およびオプション) について、専門家のコンセンサスを生み出すことを目指しています。
  3. 麻酔科医が ICU で重篤な患者によりよく対処するのに役立つ可能性のある麻酔科カリキュラムに含まれる能力について、世界中の教育者にガイダンスを提供します。

方法論

運営委員会:

CCM の経験を持つ麻酔科医で構成される運営委員会は、世界麻酔科学会連合 (WFSA) の集中治療医学委員会 (ICCCM) の後援の下に形成されます。

事前調査:

運営委員会は、さまざまなクリティカル ケアの能力を達成するために必要な麻酔科トレーニングに続いて、世界中の麻酔科医の知識とスキルを評価するための予備調査を作成します。 CoBaTrICE をベースとして、さまざまな専門機関からの既存のクリティカル ケア コンピテンシーに関する文献レビューが実施され、クリティカル ケア コンピテンシーのリストが作成されます。 予備調査は、専門家によって世界中の約 500 人の麻酔科医に送信されます。 CCM の参加者の能力は、5-ポイントリッカート尺度(見たことがない、観察したことがある、監督下で管理できる、最小限の支援で管理できる、独立して管理できる)。

この調査の最初のセクションには、参加者の人口統計、出身国とトレーニング、トレーニングを完了した年、およびいくつかのトレーニングの特徴が含まれます。 調査の結果は、Delphi のラウンド 1 に含めるためのコンピテンシーの起草に使用されます。

Delphi プロセス:

Delphi プロセスは、パネル メンバーの「集合知」を使用して特定のトピックについてコンセンサスを生成するための確立された方法論です。 運営委員会のメンバーは、利用可能な証拠について文献検索を実行し、最初の声明の草案を作成し、繰り返し Delphi ラウンドを実施して、専門家の間でコンセンサスを生成します。 運営委員会のメンバーは、Delphi 調査自体には参加しません。

Delphi プロセスの手順

ステップ 1: コンピテンシーの予備リストを確立する:

CoBaTrICEをベースとして使用し、6つのコアドメイン(疾患の診断と管理、手順、モニタリングと治療的介入、蘇生、コミュニケーションと終末期ケア、患者の安全と危機資源管理)。 予備調査の結果は、Delphi のラウンド 1 の声明の草案に使用されます。

ステップ 2: Delphi Round one 調査の準備:

コンピテンシーのリストは、Delphi アンケートとしてエキスパートに送信されます。 Delphi ラウンド中は、参加する専門家の匿名性が維持されます。 参加者は、5 段階のリッカート スケール (非必須、オプション、オプションだが望ましい、望ましい、必須) に記載されている各コンピテンシーを採点するよう求められます。 参加する専門家は、アンケートの項目の省略、追加、または変更に関するフィードバックを提供するよう招待されます。 専門家の回答とフィードバックは、結果の分析中にまとめられ、制御されたフィードバックとして次の調査で共有されます。

ステップ 3: 以降の Delphi ラウンド:

運営委員会は、ラウンド 1 の結果を検討します。 リストされているコンピテンシーは、結果のフィードバックとコメントに基づいてあいまいであることが判明した場合、変更、削除、または追加されます。 回答者の 50% 以上が「必須ではない」と判断した能力は除外されます。 残りのコンピテンシーは、コンセンサスが得られるまで次のラウンドで継続されます (回答者の 80% を超える)。 参加する専門家の 20% 以上がそれらを「必須」と見なした場合、削除対象として特定された低評価の項目は第 2 ラウンドで保持される可能性があります。 ラウンド 2 の要約結果は専門家に提示され、調査プロセスは変更されたアンケートで繰り返されます。 Delphi ラウンドは、必要なコンセンサスとコンピテンシーの安定性が達成されるまで続けられます。

ステップ 4: 含まれるコンピテンシーに関する最終合意:

最後の安定したラウンドの要約結果は、含まれる追加の能力に関するコンセンサスを発行するために使用されます。 これらのコンピテンシーは、必須、望ましい、オプションとしても分類されます。これは、世界中のさまざまなレベルの医療施設で働くために必要なコンピテンシーを決定するためのガイドとして役立つ可能性があります。 最終調査の結果、コンセンサス コンピテンシー、および原稿は、出版のための提出前に、承認のために専門家の間で回覧されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1155

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Mumbai、インド
        • Tata Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

予備調査: 断面は、世界中の麻酔科医の間でスノーボール サンプリング技術を介して回覧されます。

Delphi プロセス:

麻酔学と救命救急医療の世界的専門家。

説明

包含基準:

事前調査

• 過去 3 年以内に研修を修了した麻酔科医。

Delphi プロセスの専門家の選択:

  • 麻酔科医 (全国的に認められた麻酔科トレーニング プログラムを修了した医学卒業生)
  • ICUで重症患者の管理に携わる
  • クリティカルケアの教育とトレーニングにおける 10 年以上の経験。

除外基準:

事前調査

  • 麻酔科医は、麻酔トレーニングの完了後すぐに救命救急医療のトレーニングを開始しました
  • 参加を拒否した麻酔科医

Delphi Process エキスパートの選択:

  • 非麻酔科医集中治療医
  • 重症患者の管理に関与しない麻酔科医
  • 小児集中治療医

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
事前調査の麻酔科医
Delphi ラウンド 1 調査の予備的能力を特定するためのトレーニングを過去 3 年以内に完了した麻酔科医。
麻酔学と救命救急医療の世界的専門家
麻酔科医 (全国的に認められた麻酔科トレーニング プログラムを修了した医学卒業生) は、ICU で重症患者の管理に携わり、クリティカル ケアの教育とトレーニングに 10 年以上の経験があります。 彼らは Delphi プロセスに関与し、麻酔科医が集中治療室 (ICU) でクリティカル ケアを実践するために必要な追加の能力 (必須およびオプション) について専門家のコンセンサスを生成します。
治験責任医師は、麻酔科医が ICU で重病の内科および外科患者を管理するために必要な能力について合意を得るために、グローバルな専門家と繰り返し Delphi ラウンドを実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予備能力の開発
時間枠:30日
最近(3 年未満)訓練を受けた 500 人の麻酔科医を対象とした横断的調査を通じて、5 段階のリッカート スケール(見たことがない、観察したことがある、監督下で管理できる、最小限の支援で管理できる、独立して管理できる)を使用します。
30日
参加専門家のコンセンサス
時間枠:45日
参加する専門家は、5 段階のリッカート スケール (非必須、オプション、オプションだが望ましい、望ましい、必須) に記載されている各コンピテンシーを採点するよう求められます。Delphi ラウンドは、望ましいコンセンサスが得られ、コンピテンシーが安定するまで続けられます。 .
45日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sheila N Myatra, MD、Tata Memorial Hospital, Mumbai, India

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月11日

一次修了 (実際)

2021年9月30日

研究の完了 (実際)

2022年3月21日

試験登録日

最初に提出

2021年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月11日

最初の投稿 (実際)

2021年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月19日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

事前調査と Delphi プロセスの調査プロトコルと統計分析

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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