- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05007704
Kompetencje wymagane od anestezjologów zajmujących się pacjentami w stanie krytycznym
Kompetencje wymagane od anestezjologów zajmujących się krytycznie chorymi pacjentami medycznymi i chirurgicznymi na oddziale intensywnej terapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
CCM wyłoniło się jako niezależna specjalność w ciągu ostatnich kilku dekad. Anestezjolodzy będący lekarzami okołooperacyjnymi są integralną częścią tego postępu, a wielu z nich wybiera CCM jako karierę w pełnym wymiarze godzin. Pandemia choroby koronawirusowej 2019 (COVID-19) postawiła przed systemem ochrony zdrowia bezprecedensowe wyzwania. Anestezjolodzy pracujący na sali operacyjnej (OR) i pracujący na OIT byli pracownikami pierwszej linii, wraz z innymi specjalistami intensywnej opieki medycznej, w leczeniu krytycznie chorych pacjentów z COVID-19. Chociaż kilka krajów uznało CCM za odrębną specjalizację medyczną, w większości krajów uważa się ją za podspecjalizację szerokich specjalności, takich jak anestezjologia, pulmonologia czy interna. Niektóre organizacje zawodowe opracowały formalny program szkolenia w zakresie CCM. Program szkolenia opartego na kompetencjach w zakresie medycyny intensywnej terapii (CoBaTrICE) Europejskiego Towarzystwa Medycyny Intensywnej Terapii (ESICM) to powszechnie akceptowany formalny program szkolenia w zakresie CCM. Większość programów nauczania jest przeznaczona wyłącznie dla wysokodochodowych, dobrze wyposażonych środowisk szkoleniowych i praktycznych i nie uwzględnia dodatkowych umiejętności i kompetencji, które mogą być wymagane do wykonywania ćwiczeń w warunkach zmiennych zasobów, co, jak pokazała pandemia COVID-19, musi być uniwersalne. Przejście anestezjologów pracujących na sali operacyjnej lub zajmujących się krytycznie chorymi pacjentami chirurgicznymi/urazami wielonarządowymi do pracy na OIT było w dużej mierze płynne. Niemniej jednak eksperci zauważyli braki w szkoleniu anestezjologicznym w zakresie niektórych kompetencji wymaganych do postępowania z krytycznie chorymi pacjentami medycznymi i chirurgicznymi na OIT. Jest to często potęgowane przez znaczne różnice w programie szkolenia anestezjologów w zależności od regionu geograficznego i rodzaju instytucji. Istnieje potrzeba zidentyfikowania tych kompetencji, aby anestezjolodzy, którzy chcą praktykować w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin intensywnej terapii, mogli zdobyć te kompetencje w celu poprawy ich zdolności do zarządzania krytycznie chorymi pacjentami na OIOM w różnych placówkach opieki zdrowotnej określonych przez Światową Organizację Zdrowia. Może to również pomóc w zapewnieniu wskazówek dla edukatorów na całym świecie w zakresie kompetencji, które należy uwzględnić w szkoleniu z anestezjologii, co może pomóc anestezjologom w lepszej pracy z krytycznie chorymi pacjentami na OIT. Kompetencje te nigdy nie zostały formalnie zidentyfikowane ani opublikowane. Badacze planują dokonać przeglądu istniejących kompetencji w zakresie CCM w programie nauczania anestezjologii na całym świecie za pomocą wstępnej ankiety. Następnie badacze planują zidentyfikować dodatkowe wymagane kompetencje w drodze konsensusu wśród Ekspertów, stosując metodę Delphi. Te dodatkowe kompetencje, sklasyfikowane jako obowiązkowe, pożądane i opcjonalne, mogą służyć jako przewodnik dla anestezjologów do wykonywania intensywnej opieki na OIOM-ie w placówkach opieki zdrowotnej na różnych poziomach na całym świecie.
CELE
- Badacze mają na celu przegląd/zidentyfikowanie istniejących kompetencji w zakresie CCM w programie nauczania anestezjologii na całym świecie.
- Badacze dążą do osiągnięcia konsensusu ekspertów w sprawie dodatkowych kompetencji (obowiązkowo pożądanych i opcjonalnych) wymaganych od anestezjologów do wykonywania intensywnej opieki na OIT.
- Zapewnienie wskazówek edukatorom na całym świecie w zakresie kompetencji, które należy uwzględnić w programie nauczania anestezjologii, co może pomóc anestezjologom w lepszej pracy z krytycznie chorymi pacjentami na OIT.
METODOLOGIA
Komitet Sterujący:
Komitet Sterujący składający się z anestezjologów z doświadczeniem w CCM zostanie utworzony pod auspicjami Komitetu Medycyny Intensywnej i Krytycznej Terapii (ICCCM) Światowej Federacji Stowarzyszeń Anestezjologów (WFSA).
Ankieta wstępna:
Komitet Sterujący opracuje wstępną ankietę w celu oceny wiedzy i umiejętności anestezjologów na całym świecie po przeszkoleniu anestezjologicznym, które jest wymagane do uzyskania różnych kompetencji intensywnej opieki medycznej. Przeprowadzony zostanie przegląd literatury na temat istniejących kompetencji intensywnej opieki różnych organizacji zawodowych w celu opracowania listy kompetencji intensywnej opieki, wykorzystując CoBaTrICE jako podstawę. Wstępna ankieta zostanie przesłana przez ekspertów do około 500 anestezjologów na całym świecie. Kompetencje uczestników CCM zostaną ocenione w sześciu domenach ankiety (diagnostyka i zarządzanie chorobą, procedury, monitorowanie i interwencje terapeutyczne, resuscytacja, komunikacja i opieka u schyłku życia, bezpieczeństwo pacjenta i zarządzanie zasobami kryzysowymi) przy użyciu 5- punktowa skala Likerta (nigdy nie widziałem, nie obserwowałem, radzi sobie pod nadzorem, radzi sobie z minimalną pomocą i potrafi zarządzać samodzielnie).
Pierwsza część tej ankiety będzie zawierała dane demograficzne uczestników, kraj pochodzenia i szkolenia, rok ukończenia szkolenia oraz kilka cech szkolenia. Wyniki ankiety zostaną wykorzystane do opracowania projektów kompetencji do włączenia do pierwszej rundy Delphi.
Proces Delphi:
Proces Delphi to dobrze ugruntowana metodologia generowania konsensusu w określonym temacie przy użyciu „zbiorowej inteligencji” członków panelu. Członkowie komitetu sterującego przeprowadzą wyszukiwanie literatury na podstawie dostępnych dowodów, przygotują wstępne oświadczenia i przeprowadzą iteracyjne rundy Delphi w celu osiągnięcia konsensusu wśród ekspertów. Członkowie Komitetu Sterującego nie będą sami uczestniczyć w badaniach Delphi.
Etapy procesu Delphi
Krok 1: Ustalenie wstępnej listy kompetencji:
Przeprowadzony zostanie przegląd literatury na temat istniejących kompetencji intensywnej opieki różnych organizacji zawodowych w celu opracowania listy kompetencji intensywnej opieki, wykorzystując CoBaTrICE jako podstawę i skategoryzowanych w sześciu podstawowych domenach (diagnostyka i zarządzanie chorobą, procedury, monitorowanie i interwencje terapeutyczne, reanimacja, komunikacja i opieka u schyłku życia, bezpieczeństwo pacjentów i zarządzanie zasobami kryzysowymi). Wyniki wstępnej ankiety zostaną wykorzystane do przygotowania projektów oświadczeń dla pierwszej rundy Delphi.
Krok 2: Przygotowanie ankiety Rundy Delphi:
Lista kompetencji zostanie wysłana do Ekspertów w postaci kwestionariusza Delphi. Anonimowość uczestniczących ekspertów zostanie zachowana podczas rund Delphi. Uczestnik zostanie poproszony o ocenę każdej z wymienionych kompetencji na 5-stopniowej skali Likerta (nieistotne, opcjonalne, opcjonalne, ale pożądane, pożądane, obowiązkowe). Uczestniczący ekspert zostanie poproszony o przekazanie informacji zwrotnej dotyczącej pominięcia, dodania lub modyfikacji elementów kwestionariusza. Odpowiedzi i opinie ekspertów zostaną zebrane podczas analizy wyników i udostępnione w kolejnej ankiecie jako kontrolowana informacja zwrotna.
Krok 3: Kolejne rundy Delphi:
Komitet sterujący dokona przeglądu wyników pierwszej rundy. Wymienione kompetencje zostaną zmodyfikowane, usunięte lub dodane, jeśli okażą się niejednoznaczne na podstawie opinii i komentarzy dotyczących wyników. Kompetencje uznane za „nieistotne” przez ponad 50% respondentów zostaną wyeliminowane. Pozostałe kompetencje będą kontynuowane w kolejnych rundach, aż do osiągnięcia konsensusu (>80% respondentów). Pozycje o niższej ocenie wskazane do usunięcia mogą zostać zachowane w drugiej rundzie, jeśli ponad 20% uczestniczących ekspertów uzna je za „obowiązkowe”. Podsumowanie wyników rundy drugiej zostanie przedstawione Ekspertom, a proces badania zostanie powtórzony ze zmodyfikowanym kwestionariuszem. Rundy Delphi będą kontynuowane do osiągnięcia pożądanego konsensusu i stabilizacji kompetencji.
Krok 4: Ostateczny konsensus w sprawie kompetencji, które należy uwzględnić:
Podsumowanie wyników ostatniej stabilnej rundy zostanie wykorzystane do wydania konsensusu co do dodatkowych kompetencji, które mają zostać uwzględnione. Kompetencje te zostaną również sklasyfikowane jako obowiązkowe, pożądane i opcjonalne, co może służyć jako wskazówka przy podejmowaniu decyzji, które kompetencje są wymagane do pracy na różnych poziomach placówek opieki zdrowotnej na całym świecie. Wyniki ankiety końcowej, uzgodnione kompetencje i manuskrypt zostaną rozesłane do ekspertów w celu zatwierdzenia przed złożeniem ich do publikacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mumbai, Indie
- Tata Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Ankieta wstępna: przekrój poprzeczny zostanie rozesłany wśród anestezjologów na całym świecie za pomocą techniki kuli śnieżnej.
Proces Delphi:
Światowi eksperci w dziedzinie anestezjologii i medycyny intensywnej terapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ankieta wstępna
• Anestezjolodzy, którzy ukończyli szkolenie w ciągu ostatnich trzech lat.
Dobór ekspertów do procesu Delphi:
- Anestezjolog (absolwent medycyny, który ukończył uznany w kraju program szkoleniowy z zakresu anestezjologii)
- Zaangażowany w postępowanie z pacjentami w stanie krytycznym na OIOM-ie
- Ponad dziesięcioletnie doświadczenie w nauczaniu i szkoleniu w Intensywnej Terapii.
Kryteria wyłączenia:
Ankieta wstępna
- Anestezjolodzy rozpoczęli szkolenie w zakresie medycyny intensywnej opieki natychmiast po ukończeniu szkolenia anestezjologicznego
- Anestezjolodzy, którzy odmówili udziału
Proces Delphi dobór ekspertów:
- Nie-anestezjolog intensywny
- Anestezjolog nie zaangażowany w postępowanie z pacjentem w stanie krytycznym
- Intensywista pediatryczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Anestezjolodzy do wstępnej ankiety
Anestezjolodzy, którzy ukończyli szkolenie w ciągu ostatnich trzech lat w celu określenia wstępnych kompetencji do pierwszego badania Delphi.
|
|
|
Światowi eksperci w dziedzinie anestezjologii i medycyny intensywnej terapii
Anestezjolog (absolwent medycyny, który ukończył uznany w kraju program szkoleniowy z anestezjologii) zaangażowany w zarządzanie krytycznie chorymi pacjentami na OIOM i ma ponad dziesięcioletnie doświadczenie w nauczaniu i szkoleniu w intensywnej terapii.
Będą oni zaangażowani w proces Delphi w celu wypracowania konsensusu ekspertów w sprawie dodatkowych kompetencji (obowiązkowo pożądanych i opcjonalnych) wymaganych od anestezjologów do wykonywania intensywnej opieki na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
|
Badacze przeprowadzą rundy Delphi z globalnymi ekspertami w celu osiągnięcia konsensusu w sprawie kompetencji wymaganych od anestezjologów do prowadzenia krytycznie chorych pacjentów medycznych i chirurgicznych na OIOM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój kompetencji wstępnych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Za pomocą 5-punktowej skali Likerta (nigdy nie widziałem, nie obserwowałem, poradzę sobie pod nadzorem, poradzę sobie z minimalną pomocą i poradzę sobie samodzielnie) poprzez przekrojową ankietę z udziałem 500 niedawno (mniej niż trzy lata) przeszkolonych anestezjologów.
|
30 dni
|
|
Konsensus wśród uczestniczących ekspertów
Ramy czasowe: 45 dni
|
Uczestniczący eksperci zostaną poproszeni o ocenę każdej z kompetencji wymienionych na 5-stopniowej skali Likerta (nieistotne, opcjonalne, opcjonalne, ale pożądane, pożądane i obowiązkowe). Rundy Delphi będą kontynuowane do momentu osiągnięcia pożądanego konsensusu i stabilności kompetencji .
|
45 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sheila N Myatra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hastie J. Anesthesiologists as perioperative leaders. Int Anesthesiol Clin. 2020 Fall;58(4):58-63. doi: 10.1097/AIA.0000000000000296. No abstract available.
- Barrett H, Bion JF. An international survey of training in adult intensive care medicine. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):553-61. doi: 10.1007/s00134-005-2583-7. Epub 2005 Mar 5.
- CoBaTrICE Collaboration. The educational environment for training in intensive care medicine: structures, processes, outcomes and challenges in the European region. Intensive Care Med. 2009 Sep;35(9):1575-83. doi: 10.1007/s00134-009-1514-4. Epub 2009 Jun 23.
- Kain ZN, Fitch JC, Kirsch JR, Mets B, Pearl RG. Future of anesthesiology is perioperative medicine: a call for action. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1192-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000680. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):492.
- Gelb AW, Morriss WW, Johnson W, Merry AF, Abayadeera A, Belii N, Brull SJ, Chibana A, Evans F, Goddia C, Haylock-Loor C, Khan F, Leal S, Lin N, Merchant R, Newton MW, Rowles JS, Sanusi A, Wilson I, Velazquez Berumen A; International Standards for a Safe Practice of Anesthesia Workgroup. World Health Organization-World Federation of Societies of Anaesthesiologists (WHO-WFSA) International Standards for a Safe Practice of Anesthesia. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):2047-2055. doi: 10.1213/ANE.0000000000002927.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Junger S, Payne SA, Brine J, Radbruch L, Brearley SG. Guidance on Conducting and REporting DElphi Studies (CREDES) in palliative care: Recommendations based on a methodological systematic review. Palliat Med. 2017 Sep;31(8):684-706. doi: 10.1177/0269216317690685. Epub 2017 Feb 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WFSA-CCM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny