Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Competenties vereist door anesthesiologen die ernstig zieke patiënten behandelen

19 april 2022 bijgewerkt door: Prashant Nasa

Competenties vereist door anesthesiologen die ernstig zieke medische en chirurgische patiënten op een intensive care-afdeling behandelen

Critical Care Medicine (CCM) is de afgelopen decennia uitgegroeid tot een onafhankelijk specialisme. Anesthesisten zijn peri-operatieve artsen en oefenen CCM vaak voltijds of deeltijds uit. Experts in de opleiding anesthesiologie hebben tekortkomingen opgemerkt in bepaalde competenties die vereist zijn voor de behandeling van ernstig zieke medische en chirurgische patiënten op de Intensive Care (ICU). Dit wordt vaak verergerd door aanzienlijke variatie in het opleidingscurriculum van de anesthesiologen op basis van de geografische regio en basisspecialiteit. De Intensive & Critical Care Medicine Committee van de World Federation of Societies of Anesthesiologists (WFSA) heeft een voorlopig onderzoek ontwikkeld onder recent gekwalificeerde anesthesiologen om de bestaande competenties voor CCM in het anesthesiologiecurriculum over de hele wereld te beoordelen. De resultaten van dit onderzoek zullen worden gebruikt om de lacunes en aanvullende competenties te identificeren die anesthesiologen nodig hebben om kritieke zorg op de IC uit te oefenen door middel van consensus onder deskundigen, met behulp van een Delphi-proces.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

CCM is de afgelopen decennia uitgegroeid tot een zelfstandig specialisme. Anesthesiologen die perioperatieve artsen zijn, maken integraal deel uit van deze vooruitgang, en velen van hen kiezen voor CCM als een voltijdse carrière. De pandemie van het coronavirus 2019 (COVID-19) heeft de gezondheidszorg voor ongekende uitdagingen gesteld. Anesthesiologen die in de operatiekamer (OK) werken en degenen die op de ICU werken, zijn samen met andere Critical Care-professionals de eerstelijnswerkers geweest bij de behandeling van ernstig zieke patiënten met COVID-19. Hoewel een paar landen CCM hebben erkend als een aparte specialiteit van de geneeskunde, wordt het in de meeste landen beschouwd als een subspecialiteit van brede specialiteiten zoals anesthesiologie, longgeneeskunde of interne geneeskunde. Sommige beroepsorganisaties hebben een formeel curriculum ontwikkeld voor training in CCM. Het Competency-Based Training Program in Intensive Care Medicine (CoBaTrICE) van de European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) is een algemeen geaccepteerd formeel gestructureerd trainingscurriculum in CCM. De meeste curricula zijn alleen ontworpen voor trainings- en oefenomgevingen met een hoog inkomen en voldoende middelen en houden geen rekening met aanvullende vaardigheden en competenties die nodig kunnen zijn om te oefenen in omgevingen met variabele hulpbronnen, iets wat de COVID-19-pandemie heeft aangetoond, moet universeel zijn. De overgang van anesthesiologen die op de OK werken of ernstig zieke chirurgische/polytraumapatiënten behandelen, is grotendeels soepel verlopen. Desalniettemin hebben deskundigen tekortkomingen geconstateerd in de opleiding anesthesiologie in bepaalde competenties die nodig zijn voor de behandeling van ernstig zieke medische en chirurgische patiënten op de IC. Dit wordt vaak verergerd door aanzienlijke variatie in het opleidingscurriculum van de anesthesiologen op basis van de geografische regio en het type instelling. Het is nodig om deze competenties te identificeren, zodat anesthesiologen die fulltime of parttime Critical Care willen uitoefenen, deze competenties kunnen verwerven om hun vermogen om ernstig zieke patiënten op ICU te behandelen in verschillende door de Wereldgezondheidsorganisatie gedefinieerde niveaus van zorginstellingen te verbeteren. Dit kan ook helpen om docenten wereldwijd te begeleiden met betrekking tot de competenties die moeten worden opgenomen in de anesthesiologietraining, waardoor anesthesiologen beter kunnen werken met ernstig zieke patiënten op de IC. Deze competenties zijn nooit formeel geïdentificeerd of gepubliceerd. De onderzoekers zijn van plan om de bestaande competenties voor CCM in het anesthesiologiecurriculum over de hele wereld te herzien door middel van een voorbereidend onderzoek. Daarna zijn de onderzoekers van plan om de aanvullende competenties te identificeren die nodig zijn door middel van consensus onder experts, met behulp van een Delphi-methode. Deze aanvullende competenties, geclassificeerd als verplicht, wenselijk en optioneel, kunnen als leidraad dienen voor anesthesiologen om kritieke zorg uit te oefenen op ICU in verschillende niveaus van zorginstellingen over de hele wereld.

DOELSTELLINGEN

  1. De onderzoekers streven ernaar de bestaande competenties voor CCM in het anesthesiologiecurriculum over de hele wereld te herzien/identificeren.
  2. De onderzoekers streven ernaar consensus onder deskundigen te genereren over de aanvullende competenties (verplicht wenselijk en optioneel) die anesthesiologen nodig hebben om Critical Care op de ICU uit te oefenen.
  3. Leiding geven aan docenten over de hele wereld met betrekking tot de competenties die moeten worden opgenomen in het anesthesiologiecurriculum die anesthesiologen kunnen helpen beter te werken met ernstig zieke patiënten op de IC.

METHODOLOGIE

Bestuurscomite:

Een stuurgroep bestaande uit anesthesiologen met ervaring in CCM zal worden gevormd onder auspiciën van de Intensive and Critical Care Medicine Committee (ICCCM) van de World Federation of Societies of Anesthesiologists (WFSA).

Voorlopig onderzoek:

De stuurgroep zal een voorbereidend onderzoek ontwikkelen om de kennis en vaardigheden van anesthesiologen over de hele wereld te beoordelen na de opleiding anesthesiologie, die vereist is om de verschillende Critical Care-competenties te bereiken. Een literatuuronderzoek naar de bestaande Critical Care-competenties van verschillende beroepsorganisaties zal worden uitgevoerd om een ​​lijst met Critical Care-competenties te ontwikkelen, met behulp van CoBaTrICE als basis. De voorlopige enquête wordt door de experts naar ongeveer 500 anesthesiologen over de hele wereld gestuurd. De competenties van deelnemers aan CCM zullen worden beoordeeld in zes domeinen in de enquête (ziektediagnose en -beheer, procedures, monitoring en therapeutische interventies, reanimatie, communicatie en zorg aan het levenseinde, patiëntveiligheid en crisisbeheer) met behulp van een 5- punt Likertschaal (nooit gezien, geobserveerd, redt zich onder toezicht, redt zich met minimale hulp en kan zich zelfstandig redden).

Het eerste deel van deze enquête omvat de demografische gegevens van de deelnemers, het land van herkomst en de opleiding, het jaar van voltooiing van de opleiding en enkele opleidingskenmerken. De resultaten van de enquête zullen worden gebruikt om competenties op te stellen voor opname in de eerste ronde van de Delphi.

Delphi-proces:

Het Delphi-proces is een beproefde methode om consensus te bereiken over een bepaald onderwerp met behulp van de "collectieve intelligentie" van panelleden. De leden van de stuurgroep zullen een literatuuronderzoek uitvoeren op het beschikbare bewijs, de eerste verklaringen opstellen en iteratieve Delphi-rondes uitvoeren om consensus te bereiken onder de experts. De leden van de Stuurgroep zullen zelf niet deelnemen aan de Delphi-onderzoeken.

Stappen van het Delphi-proces

Stap 1: Opstellen van een voorlopige competentielijst:

Een literatuuronderzoek van de bestaande Critical Care-competenties van verschillende beroepsorganisaties zal worden uitgevoerd om een ​​lijst van Critical Care-competenties te ontwikkelen, met behulp van CoBaTrICE als basis en gecategoriseerd onder de zes kerndomeinen (diagnose en beheer van ziekten, procedures, monitoring en therapeutische interventies, reanimatie, communicatie en zorg aan het levenseinde, patiëntveiligheid en beheer van crisisbronnen). De resultaten van het vooronderzoek zullen worden gebruikt om verklaringen op te stellen voor de eerste ronde van Delphi.

Stap 2: Voorbereiding van de Delphi Round one-enquête:

De lijst met competenties wordt als Delphi-vragenlijst naar de Experts gestuurd. De anonimiteit van de deelnemende experts blijft behouden tijdens de Delphi-rondes. De deelnemer wordt gevraagd om elk van de competenties te scoren op een 5-punts Likert-schaal (niet-essentieel, optioneel, optioneel maar wenselijk, wenselijk en verplicht). De deelnemende expert zal worden uitgenodigd om feedback te geven over het weglaten, toevoegen of wijzigen van de items op de vragenlijst. De respons en feedback van experts zullen worden verzameld tijdens de analyse van de resultaten en in de volgende enquête worden gedeeld als gecontroleerde feedback.

Stap 3: Volgende Delphi-rondes:

De stuurgroep beoordeelt de resultaten van de eerste ronde. De vermelde competenties zullen worden aangepast, verwijderd of toegevoegd als ze dubbelzinnig worden bevonden op basis van de feedback en opmerkingen van de resultaten. Competenties die door meer dan 50% van de respondenten als "niet-essentieel" worden beschouwd, zullen worden geëlimineerd. De overige competenties worden in de volgende rondes voortgezet totdat er consensus is bereikt (>80% van de respondenten). Items met een lagere beoordeling die zijn geïdentificeerd voor verwijdering, kunnen in de tweede ronde worden behouden als meer dan 20% van de deelnemende experts ze als "verplicht" beschouwen. De samenvattende resultaten van de tweede ronde worden gepresenteerd aan experts en het enquêteproces wordt herhaald met de aangepaste vragenlijst. De Delphi-rondes worden voortgezet totdat de gewenste consensus en stabiliteit voor competenties is bereikt.

Stap 4: Definitieve consensus over op te nemen competenties:

De samenvattende resultaten van de laatste stabiele ronde zullen worden gebruikt om consensus te bereiken over de extra op te nemen competenties. Deze competenties zullen ook worden geclassificeerd als verplicht, wenselijk en optioneel, wat kan dienen als leidraad om te beslissen welke competenties vereist zijn voor het werken in verschillende niveaus van zorginstellingen wereldwijd. De resultaten van het eindonderzoek, de consensuscompetenties en het manuscript zullen ter goedkeuring worden verspreid onder de experts voordat het wordt ingediend voor publicatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1155

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Mumbai, Indië
        • Tata Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Voorlopig onderzoek: een dwarsdoorsnede zal door middel van een sneeuwbalsteekproeftechniek worden verspreid onder anesthesiologen over de hele wereld.

Delphi-proces:

Wereldwijde experts in anesthesiologie en kritieke zorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voorlopig onderzoek

• Anesthesiologen die hun opleiding in de afgelopen drie jaar hebben afgerond.

Selectie van experts voor het Delphi-proces:

  • Anesthesioloog (een arts die een landelijk erkende anesthesiologieopleiding heeft afgerond)
  • Betrokken bij de behandeling van ernstig zieke patiënten op de IC
  • Meer dan tien jaar ervaring in het lesgeven en trainen in Critical Care.

Uitsluitingscriteria:

Voorlopig onderzoek

  • Anesthesiologen zijn direct na voltooiing van hun anesthesieopleiding begonnen met de opleiding tot intensive care-geneeskunde
  • Anesthesiologen die weigerden mee te werken

Delphi Proces selectie van experts:

  • Niet-anesthesioloog intensivist
  • Anesthesioloog niet betrokken bij de behandeling van een ernstig zieke patiënt
  • Kinder Intensivist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Anesthesiologen voor vooronderzoek
Anesthesiologen die hun opleiding in de afgelopen drie jaar hebben voltooid om voorlopige competenties voor Delphi Round One-onderzoek te identificeren.
Wereldwijde experts in anesthesiologie en kritieke zorg
Anesthesioloog (afgestudeerd in de geneeskunde die een nationaal erkend anesthesiologisch trainingsprogramma heeft afgerond) die betrokken is bij de behandeling van ernstig zieke patiënten op de IC en meer dan tien jaar ervaring heeft met lesgeven en trainen in kritieke zorg. Ze zullen worden betrokken bij het Delphi-proces om consensus onder deskundigen te genereren over de aanvullende competenties (verplicht wenselijk en optioneel) die anesthesiologen nodig hebben om kritieke zorg uit te oefenen op de Intensive Care (ICU).
De onderzoekers zullen iteratieve Delphi-rondes houden met wereldwijde experts om consensus te bereiken over de competenties die anesthesiologen nodig hebben om ernstig zieke medische en chirurgische patiënten op de IC te behandelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van voorbereidende competenties
Tijdsspanne: 30 dagen
Met behulp van een 5-punts Likert-schaal (nooit gezien, waargenomen, kan zich redden onder supervisie, kan zich redden met minimale hulp en kan zich zelfstandig redden) via een transversaal onderzoek onder 500 recent (minder dan drie jaar) opgeleide anesthesiologen.
30 dagen
Consensus tussen deelnemende experts
Tijdsspanne: 45 dagen
De deelnemende experts wordt gevraagd om elk van de competenties te scoren op een 5-punts Likert-schaal (niet-essentieel, optioneel, optioneel maar wenselijk, wenselijk en verplicht). De Delphi-rondes worden voortgezet totdat de gewenste consensus en stabiliteit is bereikt voor competenties .
45 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sheila N Myatra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Het studieprotocol en de statistische analyse van het voorlopige onderzoek en het Delphi-proces

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren