- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05007704
Competenties vereist door anesthesiologen die ernstig zieke patiënten behandelen
Competenties vereist door anesthesiologen die ernstig zieke medische en chirurgische patiënten op een intensive care-afdeling behandelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
CCM is de afgelopen decennia uitgegroeid tot een zelfstandig specialisme. Anesthesiologen die perioperatieve artsen zijn, maken integraal deel uit van deze vooruitgang, en velen van hen kiezen voor CCM als een voltijdse carrière. De pandemie van het coronavirus 2019 (COVID-19) heeft de gezondheidszorg voor ongekende uitdagingen gesteld. Anesthesiologen die in de operatiekamer (OK) werken en degenen die op de ICU werken, zijn samen met andere Critical Care-professionals de eerstelijnswerkers geweest bij de behandeling van ernstig zieke patiënten met COVID-19. Hoewel een paar landen CCM hebben erkend als een aparte specialiteit van de geneeskunde, wordt het in de meeste landen beschouwd als een subspecialiteit van brede specialiteiten zoals anesthesiologie, longgeneeskunde of interne geneeskunde. Sommige beroepsorganisaties hebben een formeel curriculum ontwikkeld voor training in CCM. Het Competency-Based Training Program in Intensive Care Medicine (CoBaTrICE) van de European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) is een algemeen geaccepteerd formeel gestructureerd trainingscurriculum in CCM. De meeste curricula zijn alleen ontworpen voor trainings- en oefenomgevingen met een hoog inkomen en voldoende middelen en houden geen rekening met aanvullende vaardigheden en competenties die nodig kunnen zijn om te oefenen in omgevingen met variabele hulpbronnen, iets wat de COVID-19-pandemie heeft aangetoond, moet universeel zijn. De overgang van anesthesiologen die op de OK werken of ernstig zieke chirurgische/polytraumapatiënten behandelen, is grotendeels soepel verlopen. Desalniettemin hebben deskundigen tekortkomingen geconstateerd in de opleiding anesthesiologie in bepaalde competenties die nodig zijn voor de behandeling van ernstig zieke medische en chirurgische patiënten op de IC. Dit wordt vaak verergerd door aanzienlijke variatie in het opleidingscurriculum van de anesthesiologen op basis van de geografische regio en het type instelling. Het is nodig om deze competenties te identificeren, zodat anesthesiologen die fulltime of parttime Critical Care willen uitoefenen, deze competenties kunnen verwerven om hun vermogen om ernstig zieke patiënten op ICU te behandelen in verschillende door de Wereldgezondheidsorganisatie gedefinieerde niveaus van zorginstellingen te verbeteren. Dit kan ook helpen om docenten wereldwijd te begeleiden met betrekking tot de competenties die moeten worden opgenomen in de anesthesiologietraining, waardoor anesthesiologen beter kunnen werken met ernstig zieke patiënten op de IC. Deze competenties zijn nooit formeel geïdentificeerd of gepubliceerd. De onderzoekers zijn van plan om de bestaande competenties voor CCM in het anesthesiologiecurriculum over de hele wereld te herzien door middel van een voorbereidend onderzoek. Daarna zijn de onderzoekers van plan om de aanvullende competenties te identificeren die nodig zijn door middel van consensus onder experts, met behulp van een Delphi-methode. Deze aanvullende competenties, geclassificeerd als verplicht, wenselijk en optioneel, kunnen als leidraad dienen voor anesthesiologen om kritieke zorg uit te oefenen op ICU in verschillende niveaus van zorginstellingen over de hele wereld.
DOELSTELLINGEN
- De onderzoekers streven ernaar de bestaande competenties voor CCM in het anesthesiologiecurriculum over de hele wereld te herzien/identificeren.
- De onderzoekers streven ernaar consensus onder deskundigen te genereren over de aanvullende competenties (verplicht wenselijk en optioneel) die anesthesiologen nodig hebben om Critical Care op de ICU uit te oefenen.
- Leiding geven aan docenten over de hele wereld met betrekking tot de competenties die moeten worden opgenomen in het anesthesiologiecurriculum die anesthesiologen kunnen helpen beter te werken met ernstig zieke patiënten op de IC.
METHODOLOGIE
Bestuurscomite:
Een stuurgroep bestaande uit anesthesiologen met ervaring in CCM zal worden gevormd onder auspiciën van de Intensive and Critical Care Medicine Committee (ICCCM) van de World Federation of Societies of Anesthesiologists (WFSA).
Voorlopig onderzoek:
De stuurgroep zal een voorbereidend onderzoek ontwikkelen om de kennis en vaardigheden van anesthesiologen over de hele wereld te beoordelen na de opleiding anesthesiologie, die vereist is om de verschillende Critical Care-competenties te bereiken. Een literatuuronderzoek naar de bestaande Critical Care-competenties van verschillende beroepsorganisaties zal worden uitgevoerd om een lijst met Critical Care-competenties te ontwikkelen, met behulp van CoBaTrICE als basis. De voorlopige enquête wordt door de experts naar ongeveer 500 anesthesiologen over de hele wereld gestuurd. De competenties van deelnemers aan CCM zullen worden beoordeeld in zes domeinen in de enquête (ziektediagnose en -beheer, procedures, monitoring en therapeutische interventies, reanimatie, communicatie en zorg aan het levenseinde, patiëntveiligheid en crisisbeheer) met behulp van een 5- punt Likertschaal (nooit gezien, geobserveerd, redt zich onder toezicht, redt zich met minimale hulp en kan zich zelfstandig redden).
Het eerste deel van deze enquête omvat de demografische gegevens van de deelnemers, het land van herkomst en de opleiding, het jaar van voltooiing van de opleiding en enkele opleidingskenmerken. De resultaten van de enquête zullen worden gebruikt om competenties op te stellen voor opname in de eerste ronde van de Delphi.
Delphi-proces:
Het Delphi-proces is een beproefde methode om consensus te bereiken over een bepaald onderwerp met behulp van de "collectieve intelligentie" van panelleden. De leden van de stuurgroep zullen een literatuuronderzoek uitvoeren op het beschikbare bewijs, de eerste verklaringen opstellen en iteratieve Delphi-rondes uitvoeren om consensus te bereiken onder de experts. De leden van de Stuurgroep zullen zelf niet deelnemen aan de Delphi-onderzoeken.
Stappen van het Delphi-proces
Stap 1: Opstellen van een voorlopige competentielijst:
Een literatuuronderzoek van de bestaande Critical Care-competenties van verschillende beroepsorganisaties zal worden uitgevoerd om een lijst van Critical Care-competenties te ontwikkelen, met behulp van CoBaTrICE als basis en gecategoriseerd onder de zes kerndomeinen (diagnose en beheer van ziekten, procedures, monitoring en therapeutische interventies, reanimatie, communicatie en zorg aan het levenseinde, patiëntveiligheid en beheer van crisisbronnen). De resultaten van het vooronderzoek zullen worden gebruikt om verklaringen op te stellen voor de eerste ronde van Delphi.
Stap 2: Voorbereiding van de Delphi Round one-enquête:
De lijst met competenties wordt als Delphi-vragenlijst naar de Experts gestuurd. De anonimiteit van de deelnemende experts blijft behouden tijdens de Delphi-rondes. De deelnemer wordt gevraagd om elk van de competenties te scoren op een 5-punts Likert-schaal (niet-essentieel, optioneel, optioneel maar wenselijk, wenselijk en verplicht). De deelnemende expert zal worden uitgenodigd om feedback te geven over het weglaten, toevoegen of wijzigen van de items op de vragenlijst. De respons en feedback van experts zullen worden verzameld tijdens de analyse van de resultaten en in de volgende enquête worden gedeeld als gecontroleerde feedback.
Stap 3: Volgende Delphi-rondes:
De stuurgroep beoordeelt de resultaten van de eerste ronde. De vermelde competenties zullen worden aangepast, verwijderd of toegevoegd als ze dubbelzinnig worden bevonden op basis van de feedback en opmerkingen van de resultaten. Competenties die door meer dan 50% van de respondenten als "niet-essentieel" worden beschouwd, zullen worden geëlimineerd. De overige competenties worden in de volgende rondes voortgezet totdat er consensus is bereikt (>80% van de respondenten). Items met een lagere beoordeling die zijn geïdentificeerd voor verwijdering, kunnen in de tweede ronde worden behouden als meer dan 20% van de deelnemende experts ze als "verplicht" beschouwen. De samenvattende resultaten van de tweede ronde worden gepresenteerd aan experts en het enquêteproces wordt herhaald met de aangepaste vragenlijst. De Delphi-rondes worden voortgezet totdat de gewenste consensus en stabiliteit voor competenties is bereikt.
Stap 4: Definitieve consensus over op te nemen competenties:
De samenvattende resultaten van de laatste stabiele ronde zullen worden gebruikt om consensus te bereiken over de extra op te nemen competenties. Deze competenties zullen ook worden geclassificeerd als verplicht, wenselijk en optioneel, wat kan dienen als leidraad om te beslissen welke competenties vereist zijn voor het werken in verschillende niveaus van zorginstellingen wereldwijd. De resultaten van het eindonderzoek, de consensuscompetenties en het manuscript zullen ter goedkeuring worden verspreid onder de experts voordat het wordt ingediend voor publicatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mumbai, Indië
- Tata Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Voorlopig onderzoek: een dwarsdoorsnede zal door middel van een sneeuwbalsteekproeftechniek worden verspreid onder anesthesiologen over de hele wereld.
Delphi-proces:
Wereldwijde experts in anesthesiologie en kritieke zorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voorlopig onderzoek
• Anesthesiologen die hun opleiding in de afgelopen drie jaar hebben afgerond.
Selectie van experts voor het Delphi-proces:
- Anesthesioloog (een arts die een landelijk erkende anesthesiologieopleiding heeft afgerond)
- Betrokken bij de behandeling van ernstig zieke patiënten op de IC
- Meer dan tien jaar ervaring in het lesgeven en trainen in Critical Care.
Uitsluitingscriteria:
Voorlopig onderzoek
- Anesthesiologen zijn direct na voltooiing van hun anesthesieopleiding begonnen met de opleiding tot intensive care-geneeskunde
- Anesthesiologen die weigerden mee te werken
Delphi Proces selectie van experts:
- Niet-anesthesioloog intensivist
- Anesthesioloog niet betrokken bij de behandeling van een ernstig zieke patiënt
- Kinder Intensivist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Anesthesiologen voor vooronderzoek
Anesthesiologen die hun opleiding in de afgelopen drie jaar hebben voltooid om voorlopige competenties voor Delphi Round One-onderzoek te identificeren.
|
|
|
Wereldwijde experts in anesthesiologie en kritieke zorg
Anesthesioloog (afgestudeerd in de geneeskunde die een nationaal erkend anesthesiologisch trainingsprogramma heeft afgerond) die betrokken is bij de behandeling van ernstig zieke patiënten op de IC en meer dan tien jaar ervaring heeft met lesgeven en trainen in kritieke zorg.
Ze zullen worden betrokken bij het Delphi-proces om consensus onder deskundigen te genereren over de aanvullende competenties (verplicht wenselijk en optioneel) die anesthesiologen nodig hebben om kritieke zorg uit te oefenen op de Intensive Care (ICU).
|
De onderzoekers zullen iteratieve Delphi-rondes houden met wereldwijde experts om consensus te bereiken over de competenties die anesthesiologen nodig hebben om ernstig zieke medische en chirurgische patiënten op de IC te behandelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling van voorbereidende competenties
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Met behulp van een 5-punts Likert-schaal (nooit gezien, waargenomen, kan zich redden onder supervisie, kan zich redden met minimale hulp en kan zich zelfstandig redden) via een transversaal onderzoek onder 500 recent (minder dan drie jaar) opgeleide anesthesiologen.
|
30 dagen
|
|
Consensus tussen deelnemende experts
Tijdsspanne: 45 dagen
|
De deelnemende experts wordt gevraagd om elk van de competenties te scoren op een 5-punts Likert-schaal (niet-essentieel, optioneel, optioneel maar wenselijk, wenselijk en verplicht). De Delphi-rondes worden voortgezet totdat de gewenste consensus en stabiliteit is bereikt voor competenties .
|
45 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheila N Myatra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hastie J. Anesthesiologists as perioperative leaders. Int Anesthesiol Clin. 2020 Fall;58(4):58-63. doi: 10.1097/AIA.0000000000000296. No abstract available.
- Barrett H, Bion JF. An international survey of training in adult intensive care medicine. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):553-61. doi: 10.1007/s00134-005-2583-7. Epub 2005 Mar 5.
- CoBaTrICE Collaboration. The educational environment for training in intensive care medicine: structures, processes, outcomes and challenges in the European region. Intensive Care Med. 2009 Sep;35(9):1575-83. doi: 10.1007/s00134-009-1514-4. Epub 2009 Jun 23.
- Kain ZN, Fitch JC, Kirsch JR, Mets B, Pearl RG. Future of anesthesiology is perioperative medicine: a call for action. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1192-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000680. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):492.
- Gelb AW, Morriss WW, Johnson W, Merry AF, Abayadeera A, Belii N, Brull SJ, Chibana A, Evans F, Goddia C, Haylock-Loor C, Khan F, Leal S, Lin N, Merchant R, Newton MW, Rowles JS, Sanusi A, Wilson I, Velazquez Berumen A; International Standards for a Safe Practice of Anesthesia Workgroup. World Health Organization-World Federation of Societies of Anaesthesiologists (WHO-WFSA) International Standards for a Safe Practice of Anesthesia. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):2047-2055. doi: 10.1213/ANE.0000000000002927.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Junger S, Payne SA, Brine J, Radbruch L, Brearley SG. Guidance on Conducting and REporting DElphi Studies (CREDES) in palliative care: Recommendations based on a methodological systematic review. Palliat Med. 2017 Sep;31(8):684-706. doi: 10.1177/0269216317690685. Epub 2017 Feb 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WFSA-CCM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .