- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05007704
Kompetencer, der kræves af anæstesilæger, der håndterer kritisk syge patienter
Kompetencer, der kræves af anæstesilæger, der håndterer kritisk syge medicinske og kirurgiske patienter på en intensivafdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
CCM er opstået som et selvstændigt speciale i løbet af de sidste par årtier. Anæstesilæger, der er perioperative læger, er en integreret del af dette fremskridt, hvor mange af dem vælger CCM som en fuldtidskarriere. Corona-sygdommen 2019 (COVID-19)-pandemien har bragt hidtil usete udfordringer til sundhedssystemet. Anæstesiologer, der arbejder på operationsstuen (OR), og dem, der arbejder på intensivafdelingen, har været frontlinjemedarbejdere sammen med andre Critical Care-professionelle i håndteringen af kritisk syge patienter med COVID-19. Selvom nogle få lande har anerkendt CCM som en separat specialitet inden for medicin, betragtes den i de fleste lande som en sub-speciale af brede specialer som anæstesiologi, lungemedicin eller intern medicin. Nogle faglige organer har udviklet en formel læseplan for træning i CCM. Det kompetencebaserede træningsprogram i Intensive Care Medicine (CoBaTrICE) fra European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) er et bredt accepteret formelt struktureret træningspensum i CCM. De fleste læseplaner er kun designet til uddannelses- og praksismiljøer med høje indkomster, velressourcer og tager ikke højde for yderligere færdigheder og kompetencer, der kan kræves for at praktisere i ressourcevariable omgivelser, noget COVID-19-pandemien har vist skal være universel. Overgangen af anæstesilæger, der arbejder i operationsstuen eller håndterer kritisk syge kirurgiske/polytraumepatienter, til at arbejde på intensivafdelingen har stort set været glidende. Ikke desto mindre har eksperter bemærket mangler i anæstesiologiuddannelsen i visse kompetencer, der kræves til håndtering af kritisk syge medicinske og kirurgiske patienter på intensivafdelingen. Dette forstærkes ofte af betydelig variation i anæstesiologernes uddannelsesforløb baseret på den geografiske region og institutionstype. Der er behov for at identificere disse kompetencer, så anæstesilæger, der ønsker at praktisere fuldtids- eller deltidskritisk pleje, kan tilegne sig disse kompetencer for at forbedre deres evne til at håndtere kritisk syge patienter på intensivafdeling på forskellige niveauer af sundhedsfaciliteter, der er defineret af Verdenssundhedsorganisationen. Dette kan også hjælpe med at give vejledning til undervisere over hele verden med hensyn til de kompetencer, der skal inkluderes i anæstesiologiuddannelsen, som kan hjælpe anæstesilæger til at arbejde bedre med kritisk syge patienter på intensivafdeling. Disse kompetencer er aldrig blevet formelt identificeret eller offentliggjort. Efterforskerne planlægger at gennemgå de eksisterende kompetencer for CCM i anæstesiologipensum over hele kloden gennem en foreløbig undersøgelse. Derefter planlægger efterforskerne at identificere de yderligere kompetencer, der kræves gennem konsensus blandt eksperter, ved hjælp af en Delphi-metode. Disse yderligere kompetencer, klassificeret som obligatoriske, ønskværdige og valgfrie, kan tjene som en guide for anæstesiologer til at praktisere kritisk pleje på intensivafdeling på forskellige niveauer af sundhedsfaciliteter verden over.
MÅL
- Efterforskerne sigter mod at gennemgå/identificere de eksisterende kompetencer for CCM i anæstesiologipensum over hele kloden.
- Efterforskerne sigter mod at skabe ekspertkonsensus om de yderligere kompetencer (obligatorisk ønskværdig og valgfri), der kræves for, at anæstesilæger kan praktisere kritisk pleje på intensivafdelingen.
- Vejledning til undervisere over hele verden med hensyn til de kompetencer, der skal inkluderes i anæstesiologiens pensum, som kan hjælpe anæstesilæger til at arbejde bedre med kritisk syge patienter på intensivafdeling.
METODOLOGI
Styregruppe:
En styregruppe bestående af anæstesiologer med erfaring i CCM vil blive dannet i regi af Intensive and Critical Care Medicine Committee (ICCCM) under World Federation of Societies of Anaesthesiologists (WFSA).
Foreløbig undersøgelse:
Styregruppen vil udvikle en foreløbig undersøgelse for at vurdere viden og færdigheder hos anæstesiologer over hele kloden efter anæstesiologiuddannelse, som er nødvendig for at opnå de forskellige Critical Care-kompetencer. En litteraturgennemgang af de eksisterende Critical Care-kompetencer fra forskellige faglige instanser vil blive udført for at udvikle en liste over Critical Care-kompetencer, med udgangspunkt i CoBaTrICE. Den foreløbige undersøgelse vil blive sendt til cirka 500 anæstesiologer over hele kloden af eksperterne. Kompetencerne hos deltagere i CCM vil blive vurderet under seks domæner i undersøgelsen (Diagnose og håndtering af sygdom, procedurer, overvågning og terapeutiske interventioner, genoplivning, kommunikation og pleje ved livets slut, patientsikkerhed og kriseressourcestyring) ved hjælp af en 5- punkt Likert-skala (aldrig set, har observeret, kan klare sig under opsyn, kan klare sig med minimal assistance og kan klare sig selvstændigt).
Den første del af denne undersøgelse vil omfatte deltagernes demografi, oprindelsesland og uddannelse, år for fuldført uddannelse og nogle få træningskarakteristika. Resultaterne af undersøgelsen vil blive brugt til at udarbejde udkast til kompetencer til inklusion i første runde af Delphi.
Delphi proces:
Delphi-processen er en veletableret metode til at skabe konsensus om et bestemt emne ved hjælp af panelmedlemmernes "kollektive intelligens". Styrekomitéens medlemmer vil udføre en litteratursøgning på den tilgængelige dokumentation, udarbejde de indledende udtalelser og gennemføre iterative Delphi-runder for at skabe konsensus blandt eksperterne. Styrekomitéens medlemmer vil ikke selv deltage i Delphi-undersøgelserne.
Trin i Delphi-processen
Trin 1: Etablering af en foreløbig liste over kompetencer:
En litteraturgennemgang af de eksisterende Critical Care-kompetencer fra forskellige faglige instanser vil blive udført for at udvikle en liste over Critical Care-kompetencer, ved at bruge CoBaTrICE som base og kategoriseret under de seks kernedomæner (sygdomsdiagnose og håndtering, procedurer, overvågning og terapeutiske interventioner, genoplivning, kommunikation og pleje ved livets slut, patientsikkerhed og kriseressourcestyring). Resultaterne af den foreløbige undersøgelse vil blive brugt til at udarbejde erklæringer til runde en af Delphi.
Trin 2: Forberedelse af Delphi runde 1-undersøgelsen:
Listen over kompetencerne vil blive sendt til Eksperterne som et Delphi-spørgeskema. Anonymiteten for de deltagende eksperter vil blive opretholdt under Delphi-runderne. Deltageren vil blive bedt om at score hver af de kompetencer, der er anført på en 5-punkts Likert-skala (ikke-essentiel, valgfri, valgfri, men ønskværdig, ønskværdig og obligatorisk). Den deltagende ekspert vil blive inviteret til at give feedback vedrørende udeladelse, tilføjelse eller ændring af emnerne på spørgeskemaet. Eksperternes svar og feedback vil blive samlet under analysen af resultater og delt i den følgende undersøgelse som kontrolleret feedback.
Trin 3: Efterfølgende Delphi-runder:
Styregruppen vil gennemgå resultaterne af første runde. De anførte kompetencer vil blive ændret, slettet eller tilføjet, hvis de findes tvetydige baseret på feedback og kommentarer til resultaterne. Kompetencer, der anses for "ikke-væsentlige" af mere end 50 % af de adspurgte, vil blive elimineret. De resterende kompetencer vil blive videreført i de efterfølgende runder, indtil konsensus er opnået (>80 % af respondenterne). Enheder med lavere rating, der er identificeret til fjernelse, kan beholdes i anden runde, hvis mere end 20 % af de deltagende eksperter anså dem for "obligatoriske". Resuméresultaterne af runde to vil blive præsenteret for eksperter, og undersøgelsesprocessen vil blive gentaget med det ændrede spørgeskema. Delphi-runderne vil blive videreført indtil ønsket konsensus og stabilitet er opnået for kompetencer.
Trin 4: Endelig konsensus om kompetencer, der skal inkluderes:
De sammenfattende resultater fra den sidste staldrunde vil blive brugt til at skabe konsensus om de yderligere kompetencer, der skal inkluderes. Disse kompetencer vil også blive klassificeret som de obligatoriske, ønskværdige og valgfrie, som kan tjene som en guide til at beslutte, hvilke kompetencer der kræves for at arbejde på forskellige niveauer af sundhedsfaciliteter verden over. Resultaterne af den endelige undersøgelse, konsensus-kompetencer og manuskriptet vil blive rundsendt blandt eksperterne til godkendelse inden indsendelse til offentliggørelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mumbai, Indien
- Tata Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Foreløbig undersøgelse: Et tværsnit vil blive cirkuleret gennem sneboldprøvetagningsteknik blandt anæstesiologer over hele verden.
Delphi proces:
Globale eksperter i anæstesiologi og Critical Care Medicine.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Foreløbig undersøgelse
• Anæstesilæger, der har afsluttet deres uddannelse inden for de seneste tre år.
Udvælgelse af eksperter til Delphi-processen:
- Anæstesilæge (en medicinsk kandidat, der har gennemført et nationalt anerkendt Anæstesiologi uddannelsesprogram)
- Involveret i håndtering af kritisk syge patienter på intensivafdeling
- Mere end ti års erfaring med undervisning og træning i Critical Care.
Ekskluderingskriterier:
Foreløbig undersøgelse
- Anæstesilæger er begyndt at uddanne sig i intensivmedicin umiddelbart efter endt anæstesiuddannelse
- Anæstesilæger, der nægtede at deltage
Delphi Process udvælgelse af eksperter:
- Ikke-anæstesilæge intensivist
- Anæstesilæge ikke involveret i behandlingen af kritisk syg patient
- Pædiatrisk intensivist
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anæstesilæger til forundersøgelse
Anæstesilæger, der har afsluttet deres uddannelse inden for de sidste tre år for at identificere foreløbige kompetencer til Delphi runde en undersøgelse.
|
|
|
Globale eksperter i anæstesiologi og Critical Care Medicine
Anæstesilæge (en medicinsk kandidat, der har gennemført et nationalt anerkendt anæstesiologisk uddannelsesprogram) involveret i håndteringen af kritisk syge patienter på intensivafdeling og har mere end ti års erfaring med undervisning og træning i Critical Care.
De vil blive involveret i Delphi-processen for at skabe ekspertkonsensus om de yderligere kompetencer (obligatorisk ønskværdig og valgfri), der kræves for, at anæstesiologer kan praktisere kritisk pleje på intensivafdelingen (ICU).
|
Efterforskerne vil gennemføre iterative Delphi-runder med globale eksperter for at opnå konsensus om de kompetencer, der kræves for anæstesiologer til at håndtere kritisk syge medicinske og kirurgiske patienter på ICU
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af forkompetencer
Tidsramme: 30 dage
|
Brug af en 5-punkts likert-skala (aldrig set, har observeret, kan klare sig under opsyn, kan klare sig med minimal assistance og kan klare sig selvstændigt) gennem en tværsnitsundersøgelse med 500 nyligt (mindre end tre år) uddannede anæstesiologer.
|
30 dage
|
|
Konsensus blandt deltagende eksperter
Tidsramme: 45 dage
|
De deltagende eksperter vil blive bedt om at score hver af de kompetencer, der er anført på en 5-punkts Likert-skala (ikke-essentiel, valgfri, valgfri, men ønskværdig, ønskværdig og obligatorisk). Delphi-runderne fortsættes, indtil den ønskede konsensus og stabilitet er opnået for kompetencerne .
|
45 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sheila N Myatra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hastie J. Anesthesiologists as perioperative leaders. Int Anesthesiol Clin. 2020 Fall;58(4):58-63. doi: 10.1097/AIA.0000000000000296. No abstract available.
- Barrett H, Bion JF. An international survey of training in adult intensive care medicine. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):553-61. doi: 10.1007/s00134-005-2583-7. Epub 2005 Mar 5.
- CoBaTrICE Collaboration. The educational environment for training in intensive care medicine: structures, processes, outcomes and challenges in the European region. Intensive Care Med. 2009 Sep;35(9):1575-83. doi: 10.1007/s00134-009-1514-4. Epub 2009 Jun 23.
- Kain ZN, Fitch JC, Kirsch JR, Mets B, Pearl RG. Future of anesthesiology is perioperative medicine: a call for action. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1192-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000680. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):492.
- Gelb AW, Morriss WW, Johnson W, Merry AF, Abayadeera A, Belii N, Brull SJ, Chibana A, Evans F, Goddia C, Haylock-Loor C, Khan F, Leal S, Lin N, Merchant R, Newton MW, Rowles JS, Sanusi A, Wilson I, Velazquez Berumen A; International Standards for a Safe Practice of Anesthesia Workgroup. World Health Organization-World Federation of Societies of Anaesthesiologists (WHO-WFSA) International Standards for a Safe Practice of Anesthesia. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):2047-2055. doi: 10.1213/ANE.0000000000002927.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Junger S, Payne SA, Brine J, Radbruch L, Brearley SG. Guidance on Conducting and REporting DElphi Studies (CREDES) in palliative care: Recommendations based on a methodological systematic review. Palliat Med. 2017 Sep;31(8):684-706. doi: 10.1177/0269216317690685. Epub 2017 Feb 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WFSA-CCM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelse
-
Gamze GocmenAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Autism SpeaksUniversity of California, Los Angeles; Vanderbilt University; Hugo W. Moser...AfsluttetJoint Engagement + Enhanced Milieu Training | Joint Engagement + Enhanced Milieu Training + Augmentative Communication (AAC)Forenede Stater
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetNyfødt Basic Care TrainingTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityAfsluttetMindfulness Compassionate Living TrainingKalkun
-
Methodist Health SystemAfsluttetMock Code Training SimuleringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringIntegreret modstandstræning | Isoleret Resised TrainingPakistan
-
Center for Social Innovation, MassachusettsColumbia University; Hunter College of City University of New YorkAfsluttetHjemløse tjenester | Human Services TrainingForenede Stater
-
University of ThessalyAfsluttetStyring | Speed Endurance Training Protocol 1 | Speed Endurance Training Protocol 2Grækenland