- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05007704
Kompetence vyžadované anesteziology v péči o kriticky nemocné pacienty
Kompetence požadované anesteziology při ošetřování kriticky nemocných lékařských a chirurgických pacientů na jednotce intenzivní péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
POZADÍ:
CCM se v posledních několika desetiletích vyvinula jako nezávislá specializace. Anesteziologové jako perioperační lékaři jsou nedílnou součástí tohoto pokroku, přičemž mnozí z nich se rozhodli pro CCM jako kariéru na plný úvazek. Pandemie koronavirové nemoci 2019 (COVID-19) přinesla systému zdravotní péče bezprecedentní výzvy. Anesteziologové pracující na operačním sále (OR) a ti, kteří pracují na JIP, byli spolu s dalšími odborníky na kritickou péči předními pracovníky v péči o kriticky nemocné pacienty s COVID-19. Ačkoli několik zemí uznalo CCM jako samostatnou lékařskou specializaci, ve většině zemí je považována za dílčí specializaci širokých specializací, jako je anesteziologie, plicní medicína nebo vnitřní lékařství. Některé profesní organizace vytvořily formální osnovy pro školení v CCM. Výcvikový program v intenzivní medicíně založený na kompetencích (CoBaTrICE) od Evropské společnosti intenzivní medicíny (ESICM) je široce přijímaným formálním strukturovaným vzdělávacím plánem v CCM. Většina osnov je navržena pouze pro vysoce příjmová, dobře finančně zajištěná školicí a cvičební prostředí a nezohledňuje další dovednosti a kompetence, které mohou být vyžadovány k procvičování v prostředí s proměnlivými zdroji, což pandemie COVID-19 ukázala, že musí být univerzální. Přechod anesteziologů pracujících na operačních sálech nebo pacientů s kriticky nemocnými chirurgickými/polytraumatickými pacienty k práci na JIP byl z velké části hladký. Přesto odborníci zaznamenali nedostatky v anesteziologickém výcviku v určitých kompetencích požadovaných pro management kriticky nemocných lékařských a chirurgických pacientů na JIP. K tomu často přistupují značné rozdíly ve vzdělávacích osnovách anesteziologů v závislosti na zeměpisné oblasti a typu instituce. Je potřeba identifikovat tyto kompetence, aby anesteziologové, kteří chtějí vykonávat kritickou péči na plný nebo částečný úvazek, mohli získat tyto kompetence a zlepšit tak svou schopnost zvládat kriticky nemocné pacienty na JIP v různých úrovních zdravotnických zařízení definovaných Světovou zdravotnickou organizací. To může také pomoci poskytnout návod pedagogům na celém světě ohledně kompetencí, které mají být zahrnuty do anesteziologického školení, což může pomoci anesteziologům lépe pracovat s kriticky nemocnými pacienty na JIP. Tyto kompetence nebyly nikdy formálně identifikovány ani zveřejněny. Vyšetřovatelé plánují přezkoumat stávající kompetence pro CCM v kurikulu anesteziologie po celém světě prostřednictvím předběžného průzkumu. Poté vyšetřovatelé plánují identifikovat dodatečné kompetence požadované na základě konsensu mezi odborníky za použití metody Delphi. Tyto dodatečné kompetence, klasifikované jako povinné, žádoucí a volitelné, mohou sloužit jako vodítko pro anesteziology při provádění kritické péče na JIP v různých úrovních zdravotnických zařízení po celém světě.
CÍLE
- Cílem vyšetřovatelů je přezkoumat/identifikovat stávající kompetence pro CCM v osnovách anesteziologie po celém světě.
- Cílem vyšetřovatelů je dosáhnout expertního konsenzu ohledně dalších kompetencí (povinných žádoucích a volitelných), které jsou vyžadovány od anesteziologů k výkonu kritické péče na JIP.
- Poskytovat poradenství pedagogům na celém světě ohledně kompetencí, které mají být zahrnuty do osnov anesteziologie, což může pomoci anesteziologům lépe pracovat s kriticky nemocnými pacienty na JIP.
METODOLOGIE
Řídící výbor:
Pod záštitou Výboru pro intenzivní a kritickou medicínu (ICCCM) Světové federace společností anesteziologů (WFSA) bude vytvořen Řídící výbor složený z anesteziologů se zkušenostmi v CCM.
Předběžný průzkum:
Řídící výbor vypracuje předběžný průzkum k posouzení znalostí a dovedností anesteziologů po celém světě po anesteziologickém školení, které je nutné k dosažení různých kompetencí v kritické péči. Bude proveden přehled literatury o stávajících kompetencích v kritické péči od různých profesních orgánů za účelem vytvoření seznamu kompetencí v kritické péči na základě CoBaTrICE. Předběžný průzkum bude experty zaslán přibližně 500 anesteziologům po celém světě. Kompetence účastníků CCM budou hodnoceny v rámci šesti oblastí v průzkumu (Diagnostika a léčba onemocnění, Postupy, Monitorování a terapeutické intervence, Resuscitace, Komunikace a péče na konci života, Bezpečnost pacientů a Řízení krizových zdrojů) pomocí 5- bodová Likertova škála (nikdy neviděl, nepozoroval, zvládá řízení pod dohledem, zvládá to s minimální pomocí a umí si poradit samostatně).
První část tohoto průzkumu bude zahrnovat demografii účastníků, zemi původu a školení, rok ukončení školení a několik charakteristik školení. Výsledky průzkumu budou použity k návrhu kompetencí pro zařazení do prvního kola Delphi.
Delphi proces:
Proces Delphi je dobře zavedená metodika pro vytváření konsenzu na určité téma pomocí „kolektivní inteligence“ členů panelu. Členové řídícího výboru provedou rešerši literatury o dostupných důkazech, navrhnou počáteční prohlášení a provedou iterativní kola Delphi, aby mezi odborníky dosáhli konsenzu. Členové řídícího výboru se sami nezúčastní průzkumů Delphi.
Kroky procesu Delphi
Krok 1: Sestavení předběžného seznamu kompetencí:
Bude proveden přehled literatury o stávajících kompetencích v kritické péči od různých profesních orgánů za účelem vytvoření seznamu kompetencí v kritické péči, s využitím CoBaTrICE jako základu a kategorizovaných do šesti hlavních domén (diagnostika a léčba onemocnění, postupy, monitorování a terapeutické intervence, resuscitace, komunikace a péče na konci života, bezpečnost pacientů a krizové řízení zdrojů). Výsledky předběžného průzkumu budou použity k návrhu prohlášení pro první kolo Delphi.
Krok 2: Příprava průzkumu prvního kola Delphi:
Seznam kompetencí bude zaslán Expertům jako Delphi dotazník. Během kol v Delphi bude zachována anonymita zúčastněných odborníků. Účastník bude požádán, aby ohodnotil každou z uvedených kompetencí na 5bodové Likertově stupnici (nepodstatné, volitelné, volitelné, ale žádoucí, žádoucí a povinné). Zúčastněný odborník bude vyzván, aby poskytl zpětnou vazbu ohledně vynechání, doplnění nebo úpravy položek v dotazníku. Odezva a zpětná vazba odborníků budou shromažďovány během analýzy výsledků a sdíleny v následujícím průzkumu jako řízená zpětná vazba.
Krok 3: Následná kola Delphi:
Řídící výbor přezkoumá výsledky prvního kola. Uvedené kompetence budou upraveny, odstraněny nebo přidány, pokud budou na základě zpětné vazby a komentářů k výsledkům nejednoznačné. Kompetence, které více než 50 % respondentů považuje za „nepodstatné“, budou vyřazeny. Zbývající kompetence budou pokračovat v následujících kolech, dokud nebude dosaženo konsensu (>80 % respondentů). Položky s nižším hodnocením určené k odstranění mohou být ponechány ve druhém kole, pokud je více než 20 % zúčastněných odborníků považuje za „povinné“. Souhrnné výsledky druhého kola budou předloženy odborníkům a proces průzkumu se bude opakovat s upraveným dotazníkem. Kola Delphi budou pokračovat, dokud nebude dosaženo požadovaného konsenzu a stability kompetencí.
Krok 4: Konečný konsensus o kompetencích, které mají být zahrnuty:
Souhrnné výsledky posledního stabilního kola budou použity k vydání konsenzu o dalších kompetencích, které mají být zahrnuty. Tyto kompetence budou také klasifikovány jako povinné, žádoucí a volitelné, což může sloužit jako vodítko pro rozhodnutí, které kompetence jsou vyžadovány pro práci v různých úrovních zdravotnických zařízení po celém světě. Výsledky závěrečného průzkumu, konsensuální kompetence a rukopis budou před předložením k publikaci rozeslány mezi odborníky ke schválení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mumbai, Indie
- Tata Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Předběžný průzkum: Mezi anesteziology po celém světě bude prostřednictvím techniky odběru sněhové koule šířen průřez.
Proces Delphi:
Globální odborníci na anesteziologii a medicínu kritické péče.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Předběžný průzkum
• Anesteziologové, kteří dokončili školení během posledních tří let.
Výběr odborníků pro proces Delphi:
- Anesteziolog (absolvent medicíny, který dokončil celostátně uznávaný anesteziologický školicí program)
- Podílí se na péči o kriticky nemocné pacienty na JIP
- Více než deset let zkušeností s výukou a školením v Critical Care.
Kritéria vyloučení:
Předběžný průzkum
- Anesteziologové začali s výcvikem v medicíně intenzivní péče ihned po dokončení svého anesteziologického výcviku
- Anesteziologové, kteří se odmítli zúčastnit
Výběr odborníků Delphi Process:
- Neanesteziolog intenzivista
- Anesteziolog se nepodílí na péči o kriticky nemocného pacienta
- Dětský intenzivista
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Anesteziologové pro předběžný průzkum
Anesteziologové, kteří v posledních třech letech dokončili školení, aby identifikovali předběžné kompetence pro první kolo průzkumu Delphi.
|
|
|
Globální odborníci na anesteziologii a medicínu kritické péče
Anesteziolog (absolvent medicíny, který dokončil celostátně uznávaný anesteziologický výcvikový program) zapojený do péče o kriticky nemocné pacienty na JIP a má více než deset let zkušeností s výukou a výcvikem v kritické péči.
Budou zapojeni do procesu Delphi, aby se dosáhlo odborného konsenzu o dalších kompetencích (povinných žádoucích a volitelných), které anesteziologové potřebují k výkonu kritické péče na jednotce intenzivní péče (JIP).
|
Vyšetřovatelé povedou iterativní Delphi Rounds s globálními experty, aby dosáhli konsenzu ohledně kompetencí požadovaných pro anesteziology k léčbě kriticky nemocných lékařských a chirurgických pacientů na JIP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvoj předběžných kompetencí
Časové okno: 30 dní
|
Použití 5bodové Likertovy škály (nikdy neviděli, nepozorovali, zvládnou to pod dohledem, zvládnou to s minimální pomocí a zvládnou to samostatně) prostřednictvím průřezového průzkumu s 500 nedávno (méně než tři roky) vyškolenými anesteziology.
|
30 dní
|
|
Konsensus mezi zúčastněnými odborníky
Časové okno: 45 dní
|
Zúčastnění experti budou požádáni, aby ohodnotili každou z uvedených kompetencí na 5bodové Likertově stupnici (nepodstatné, volitelné, volitelné, ale žádoucí, žádoucí a povinné). Kola Delphi budou pokračovat, dokud nebude dosaženo požadovaného konsenzu a stability pro kompetence. .
|
45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sheila N Myatra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hastie J. Anesthesiologists as perioperative leaders. Int Anesthesiol Clin. 2020 Fall;58(4):58-63. doi: 10.1097/AIA.0000000000000296. No abstract available.
- Barrett H, Bion JF. An international survey of training in adult intensive care medicine. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):553-61. doi: 10.1007/s00134-005-2583-7. Epub 2005 Mar 5.
- CoBaTrICE Collaboration. The educational environment for training in intensive care medicine: structures, processes, outcomes and challenges in the European region. Intensive Care Med. 2009 Sep;35(9):1575-83. doi: 10.1007/s00134-009-1514-4. Epub 2009 Jun 23.
- Kain ZN, Fitch JC, Kirsch JR, Mets B, Pearl RG. Future of anesthesiology is perioperative medicine: a call for action. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1192-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000680. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):492.
- Gelb AW, Morriss WW, Johnson W, Merry AF, Abayadeera A, Belii N, Brull SJ, Chibana A, Evans F, Goddia C, Haylock-Loor C, Khan F, Leal S, Lin N, Merchant R, Newton MW, Rowles JS, Sanusi A, Wilson I, Velazquez Berumen A; International Standards for a Safe Practice of Anesthesia Workgroup. World Health Organization-World Federation of Societies of Anaesthesiologists (WHO-WFSA) International Standards for a Safe Practice of Anesthesia. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):2047-2055. doi: 10.1213/ANE.0000000000002927.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Junger S, Payne SA, Brine J, Radbruch L, Brearley SG. Guidance on Conducting and REporting DElphi Studies (CREDES) in palliative care: Recommendations based on a methodological systematic review. Palliat Med. 2017 Sep;31(8):684-706. doi: 10.1177/0269216317690685. Epub 2017 Feb 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WFSA-CCM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Methodist Health SystemDokončenoMock Code Training SimulationSpojené státy
-
York St John UniversityYork City Baths ClubAktivní, ne náborPlavání | Protokoly cvičení Power Training | Efekty silového tréninkuSpojené království
-
University of ThessalyUkončenoProtokoly cvičení Power TrainingŘecko
-
Abant Izzet Baysal UniversityNáborParkinsonova choroba | Virtuální realita | Pohlcující virtuální realita | Akce Obervation Training | 3D nahráváníTurecko (Türkiye)