- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05007704
Competências exigidas pelos anestesiologistas que lidam com pacientes criticamente enfermos
Competências exigidas pelos anestesiologistas que lidam com pacientes médicos e cirúrgicos gravemente enfermos em uma unidade de terapia intensiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
FUNDO:
A CCM emergiu como uma especialidade independente nas últimas décadas. Os anestesiologistas como médicos perioperatórios são parte integrante desse progresso, muitos deles optando pela CCM como uma carreira em tempo integral. A pandemia da doença de coronavírus 2019 (COVID-19) trouxe desafios sem precedentes para o sistema de saúde. Os anestesiologistas que trabalham na sala de cirurgia (SO) e os que trabalham na UTI têm sido os trabalhadores da linha de frente, juntamente com outros profissionais de cuidados intensivos, no manejo de pacientes gravemente enfermos com COVID-19. Embora alguns países tenham reconhecido a CCM como uma especialidade separada da medicina, na maioria dos países ela é considerada uma subespecialidade de amplas especialidades como Anestesiologia, Medicina Pulmonar ou Medicina Interna. Alguns órgãos profissionais desenvolveram um currículo formal para treinamento em CCM. O programa de Treinamento Baseado em Competências em Medicina Intensiva (CoBaTrICE) da Sociedade Europeia de Medicina Intensiva (ESICM) é um currículo formal de treinamento estruturado amplamente aceito em CCM. A maioria dos currículos é projetada apenas para ambientes de treinamento e prática de alta renda e com bons recursos, e não leva em consideração habilidades e competências adicionais que podem ser necessárias para praticar em configurações de recursos variáveis, algo que a pandemia do COVID-19 demonstrou que precisa ser universal. A transição dos anestesiologistas que trabalham na sala de cirurgia ou no manejo de pacientes cirúrgicos/politraumatizados gravemente enfermos para trabalhar na UTI tem sido tranquila. No entanto, especialistas notaram deficiências no treinamento do Anestesiologista em certas competências necessárias para o manejo de pacientes médicos e cirúrgicos gravemente enfermos na UTI. Isso geralmente é agravado por uma variação considerável no currículo de treinamento dos anestesiologistas com base na região geográfica e no tipo de instituição. Há uma necessidade de identificar essas competências para que os anestesiologistas que desejam praticar cuidados intensivos em período integral ou parcial possam adquirir essas competências para melhorar sua capacidade de gerenciar pacientes gravemente enfermos em UTI em diferentes níveis de unidades de saúde definidas pela Organização Mundial da Saúde. Isso também pode ajudar a orientar os educadores em todo o mundo sobre as competências a serem incluídas no treinamento em Anestesiologia que podem ajudar os Anestesiologistas a trabalhar melhor com pacientes gravemente enfermos na UTI. Essas competências nunca foram formalmente identificadas ou publicadas. Os investigadores planejam revisar as competências existentes para CCM no currículo de Anestesiologia em todo o mundo por meio de uma pesquisa preliminar. A partir daí, os investigadores planejam identificar as competências adicionais necessárias por meio de consenso entre especialistas, usando um método Delphi. Essas competências adicionais, classificadas como obrigatórias, desejáveis e opcionais, podem servir como um guia para os Anestesiologistas praticarem Cuidados Intensivos em UTI em diferentes níveis de unidades de saúde em todo o mundo.
OBJETIVOS
- Os investigadores pretendem revisar/identificar as competências existentes para CCM no currículo de Anestesiologia em todo o mundo.
- Os investigadores visam gerar consenso de especialistas sobre as competências adicionais (obrigatórias desejáveis e opcionais) necessárias para os anestesiologistas praticarem cuidados intensivos na UTI.
- Fornecer orientação aos educadores em todo o mundo sobre as competências a serem incluídas no currículo de Anestesiologia que podem ajudar os Anestesiologistas a trabalhar melhor com pacientes gravemente enfermos na UTI.
METODOLOGIA
Comitê de direção:
Um Comitê Diretivo composto por Anestesiologistas com experiência em MCC será formado sob os auspícios do Comitê de Medicina Intensiva e Cuidados Críticos (ICCCM) da Federação Mundial de Sociedades de Anestesiologistas (WFSA).
Pesquisa preliminar:
O Comitê Diretor desenvolverá uma pesquisa preliminar para avaliar o conhecimento e as habilidades dos Anestesiologistas em todo o mundo após o treinamento em Anestesiologia, que é necessário para alcançar as várias competências em Cuidados Intensivos. Uma revisão da literatura sobre as competências existentes em Cuidados Críticos de vários órgãos profissionais será realizada para desenvolver uma lista de competências em Cuidados Críticos, usando o CoBaTrICE como base. A pesquisa preliminar será enviada a aproximadamente 500 anestesiologistas em todo o mundo pelos especialistas. As competências dos participantes no CCM serão avaliadas em seis domínios da pesquisa (Diagnóstico e gerenciamento de doenças, Procedimentos, Monitoramento e intervenções terapêuticas, Ressuscitação, Comunicação e cuidados de fim de vida, Segurança do paciente e Gerenciamento de recursos de crise) usando um questionário de 5 escala Likert de pontos (nunca vi, observei, pode gerenciar sob supervisão, pode gerenciar com assistência mínima e pode gerenciar de forma independente).
A primeira seção desta pesquisa incluirá os dados demográficos dos participantes, país de origem e treinamento, ano de conclusão do treinamento e algumas características do treinamento. Os resultados da pesquisa serão usados para elaborar competências para inclusão na primeira rodada do Delphi.
Processo Delphi:
O processo Delphi é uma metodologia bem estabelecida para gerar consenso sobre um determinado tópico usando a "inteligência coletiva" dos membros do painel. Os membros do comitê diretivo realizarão uma pesquisa bibliográfica sobre as evidências disponíveis, redigirão as declarações iniciais e conduzirão rodadas Delphi iterativas para gerar consenso entre os especialistas. Os membros do Comitê Diretivo não participarão das pesquisas Delphi.
Etapas do processo Delphi
Passo 1: Estabelecimento de uma lista preliminar de competências:
Uma revisão da literatura sobre as competências de Cuidados Críticos existentes de vários órgãos profissionais será realizada para desenvolver uma lista de competências de Cuidados Críticos, usando o CoBaTrICE como base e categorizado em seis domínios principais (diagnóstico e gerenciamento de doenças, procedimentos, monitoramento e intervenções terapêuticas, ressuscitação, comunicação e cuidados de fim de vida, segurança do paciente e gerenciamento de recursos de crise). Os resultados da pesquisa preliminar serão usados para redigir declarações para a primeira rodada do Delphi.
Etapa 2: Preparação da primeira rodada da pesquisa Delphi:
A lista das competências será enviada aos Experts como um questionário Delphi. O anonimato dos especialistas participantes será mantido durante as rodadas Delphi. O participante será solicitado a pontuar cada uma das competências listadas em uma escala Likert de 5 pontos (não essencial, opcional, opcional, mas desejável, desejável e obrigatória). O especialista participante será convidado a fornecer feedback sobre a omissão, adição ou modificação dos itens do questionário. A resposta e o feedback dos especialistas serão coletados durante a análise dos resultados e compartilhados na pesquisa a seguir como feedback controlado.
Etapa 3: Rodadas Delphi subsequentes:
O comitê gestor analisará os resultados da primeira rodada. As competências listadas serão modificadas, excluídas ou adicionadas se consideradas ambíguas com base no feedback e nos comentários dos resultados. As competências consideradas “não essenciais” por mais de 50% dos respondentes serão eliminadas. As demais competências continuarão nas rodadas subsequentes até que o consenso seja alcançado (>80% dos entrevistados). Itens com classificação inferior identificados para remoção podem ser retidos na segunda rodada se mais de 20% dos especialistas participantes os considerarem "obrigatórios". Os resultados resumidos da segunda rodada serão apresentados aos especialistas e o processo de pesquisa será repetido com o questionário modificado. As rodadas Delphi continuarão até que o consenso desejado e a estabilidade sejam alcançados para as competências.
Etapa 4: Consenso final sobre as competências a serem incluídas:
Os resultados resumidos da última rodada estável serão usados para emitir o consenso sobre as competências adicionais a serem incluídas. Essas competências também serão classificadas como obrigatórias, desejáveis e opcionais, o que pode servir como guia para decidir quais competências são necessárias para trabalhar em diferentes níveis de serviços de saúde em todo o mundo. Os resultados da pesquisa final, as competências de consenso e o manuscrito serão distribuídos entre os especialistas para aprovação antes do envio para publicação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mumbai, Índia
- Tata Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Pesquisa preliminar: Um corte transversal será distribuído através da técnica de amostragem de bola de neve entre Anestesiologistas em todo o mundo.
Processo Delphi:
Especialistas Globais em Anestesiologia e Medicina Intensiva.
Descrição
Critério de inclusão:
Pesquisa preliminar
• Anestesiologistas que tenham concluído seu treinamento nos últimos três anos.
Seleção de especialistas para o processo Delphi:
- Anestesiologista (um graduado em medicina que concluiu um programa de treinamento em Anestesiologia reconhecido nacionalmente)
- Envolvido no gerenciamento de pacientes críticos em UTI
- Mais de dez anos de experiência em ensino e treinamento em Terapia Intensiva.
Critério de exclusão:
Pesquisa preliminar
- Os anestesiologistas começaram o treinamento em medicina intensiva imediatamente após a conclusão do treinamento em anestesia
- Anestesiologistas que se recusaram a participar
Processo Delphi seleção de especialistas:
- Intensivista Não Anestesiologista
- Anestesiologista não envolvido no manejo de pacientes gravemente enfermos
- Intensivista Pediátrico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Anestesiologistas para avaliação preliminar
Anestesiologistas que concluíram seu treinamento nos últimos três anos para identificar competências preliminares para a primeira rodada da pesquisa Delphi.
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Especialistas Globais em Anestesiologia e Medicina Intensiva
Anestesiologista (um graduado em medicina que concluiu um programa de treinamento em Anestesiologia reconhecido nacionalmente) envolvido no gerenciamento de pacientes gravemente enfermos em UTI e tem mais de dez anos de experiência em ensino e treinamento em Cuidados Intensivos.
Eles estarão envolvidos no processo Delphi para gerar consenso de especialistas sobre as competências adicionais (obrigatórias desejáveis e opcionais) necessárias para os anestesiologistas praticarem cuidados intensivos na unidade de terapia intensiva (UTI).
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Os investigadores conduzirão rodadas Delphi iterativas com especialistas globais para chegar a um consenso sobre as competências necessárias para os anestesiologistas gerenciarem pacientes médicos e cirúrgicos gravemente enfermos na UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de Competências Preliminares
Prazo: 30 dias
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Usando uma escala likert de 5 pontos (nunca vi, observei, pode administrar sob supervisão, pode gerenciar com assistência mínima e pode gerenciar de forma independente) por meio de uma pesquisa transversal com 500 Anestesiologistas treinados recentemente (menos de três anos).
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30 dias
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Consenso entre os especialistas participantes
Prazo: 45 dias
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Os especialistas participantes serão solicitados a pontuar cada uma das competências listadas em uma escala Likert de 5 pontos (não essencial, opcional, opcional, mas desejável, desejável e obrigatório). As rodadas Delphi continuarão até que o consenso desejado e a estabilidade sejam alcançados para as competências .
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45 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sheila N Myatra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hastie J. Anesthesiologists as perioperative leaders. Int Anesthesiol Clin. 2020 Fall;58(4):58-63. doi: 10.1097/AIA.0000000000000296. No abstract available.
- Barrett H, Bion JF. An international survey of training in adult intensive care medicine. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):553-61. doi: 10.1007/s00134-005-2583-7. Epub 2005 Mar 5.
- CoBaTrICE Collaboration. The educational environment for training in intensive care medicine: structures, processes, outcomes and challenges in the European region. Intensive Care Med. 2009 Sep;35(9):1575-83. doi: 10.1007/s00134-009-1514-4. Epub 2009 Jun 23.
- Kain ZN, Fitch JC, Kirsch JR, Mets B, Pearl RG. Future of anesthesiology is perioperative medicine: a call for action. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1192-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000680. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):492.
- Gelb AW, Morriss WW, Johnson W, Merry AF, Abayadeera A, Belii N, Brull SJ, Chibana A, Evans F, Goddia C, Haylock-Loor C, Khan F, Leal S, Lin N, Merchant R, Newton MW, Rowles JS, Sanusi A, Wilson I, Velazquez Berumen A; International Standards for a Safe Practice of Anesthesia Workgroup. World Health Organization-World Federation of Societies of Anaesthesiologists (WHO-WFSA) International Standards for a Safe Practice of Anesthesia. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):2047-2055. doi: 10.1213/ANE.0000000000002927.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Junger S, Payne SA, Brine J, Radbruch L, Brearley SG. Guidance on Conducting and REporting DElphi Studies (CREDES) in palliative care: Recommendations based on a methodological systematic review. Palliat Med. 2017 Sep;31(8):684-706. doi: 10.1177/0269216317690685. Epub 2017 Feb 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WFSA-CCM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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