- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05007704
Компетенции, необходимые анестезиологам, работающим с пациентами в критическом состоянии
Компетенции, необходимые анестезиологам, ведущим тяжелобольных медицинских и хирургических пациентов в отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ФОН:
За последние несколько десятилетий СКК стала независимой специальностью. Анестезиологи, являющиеся периоперационными врачами, являются неотъемлемой частью этого прогресса, и многие из них выбирают CCM в качестве карьеры на полный рабочий день. Пандемия коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) поставила перед системой здравоохранения беспрецедентные вызовы. Анестезиологи, работающие в операционной (ИЛИ) и в отделении интенсивной терапии, наряду с другими специалистами интенсивной терапии, были на переднем крае при лечении тяжелобольных пациентов с COVID-19. Хотя несколько стран признали СКК отдельной медицинской специальностью, в большинстве стран она считается подспециальностью таких широких специальностей, как анестезиология, пульмонология или внутренняя медицина. Некоторые профессиональные организации разработали официальную учебную программу для обучения СКК. Программа компетентностного обучения в области медицины интенсивной терапии (CoBaTrICE) Европейского общества медицины интенсивной терапии (ESICM) представляет собой широко распространенную официальную структурированную учебную программу по CCM. Большинство учебных программ предназначены только для высокооплачиваемых, хорошо обеспеченных ресурсами условий обучения и практики и не учитывают дополнительные навыки и компетенции, которые могут потребоваться для практики в условиях переменных ресурсов, что, как показала пандемия COVID-19, должно быть универсальным. Перевод анестезиологов, работающих в операционной или ведущих тяжелобольных хирургических пациентов/пациентов с политравмой, на работу в отделении интенсивной терапии в основном прошел гладко. Тем не менее, эксперты отмечают недостатки в обучении анестезиологов определенным компетенциям, необходимым для ведения критически больных терапевтических и хирургических пациентов в отделении интенсивной терапии. Это часто усугубляется значительными различиями в учебной программе анестезиологов в зависимости от географического региона и типа учреждения. Необходимо определить эти компетенции, чтобы анестезиологи, желающие заниматься интенсивной терапией полный или неполный рабочий день, могли приобрести эти компетенции, чтобы улучшить свои способности по ведению критически больных пациентов в отделениях интенсивной терапии на различных уровнях медицинских учреждений, определенных Всемирной организацией здравоохранения. Это также может помочь преподавателям во всем мире получить рекомендации относительно компетенций, которые должны быть включены в обучение анестезиологам, что может помочь анестезиологам лучше работать с критически больными пациентами в отделении интенсивной терапии. Эти компетенции никогда официально не определялись и не публиковались. Исследователи планируют проанализировать существующие компетенции для CCM в учебной программе по анестезиологии по всему миру с помощью предварительного опроса. После этого исследователи планируют определить дополнительные компетенции, необходимые на основе консенсуса между Экспертами, используя метод Дельфи. Эти дополнительные компетенции, классифицируемые как обязательные, желательные и факультативные, могут служить руководством для анестезиологов при проведении интенсивной терапии в отделениях интенсивной терапии в различных медицинских учреждениях по всему миру.
ЦЕЛИ
- Исследователи стремятся рассмотреть/выявить существующие компетенции для CCM в учебной программе по анестезиологии по всему миру.
- Исследователи стремятся достичь консенсуса экспертов в отношении дополнительных компетенций (обязательных, желательных и необязательных), необходимых анестезиологам для практики интенсивной терапии в отделении интенсивной терапии.
- Предоставить преподавателям по всему миру рекомендации относительно компетенций, которые должны быть включены в учебную программу по анестезиологии, что может помочь анестезиологам лучше работать с тяжелобольными пациентами в отделении интенсивной терапии.
МЕТОДОЛОГИЯ
Руководящий комитет:
Руководящий комитет, состоящий из анестезиологов с опытом работы в области НКМ, будет сформирован под эгидой Комитета интенсивной терапии и интенсивной терапии (ICCCM) Всемирной федерации обществ анестезиологов (WFSA).
Предварительный опрос:
Руководящий комитет разработает предварительный опрос для оценки знаний и навыков анестезиологов по всему миру после обучения анестезиологии, которое необходимо для достижения различных компетенций в области интенсивной терапии. Будет проведен обзор литературы по существующим компетенциям в области интенсивной терапии от различных профессиональных организаций для разработки списка компетенций в области интенсивной терапии на основе CoBaTrICE. Предварительный опрос будет разослан экспертами примерно 500 анестезиологам по всему миру. Компетенции участников СКК будут оцениваться по шести областям опроса (диагностика и лечение заболеваний, процедуры, мониторинг и терапевтические вмешательства, реанимация, коммуникация и помощь в конце жизни, безопасность пациентов и управление ресурсами в кризисных ситуациях) с использованием пятибалльной шкалы. балльная шкала Лайкерта (никогда не видел, наблюдал, может управлять под наблюдением, может управлять с минимальной помощью, может управлять самостоятельно).
Первый раздел этого опроса будет включать демографические данные участников, страну происхождения и обучения, год завершения обучения и некоторые характеристики обучения. Результаты опроса будут использованы для составления компетенций для включения в первый раунд Delphi.
Дельфийский процесс:
Процесс Дельфи — это хорошо зарекомендовавшая себя методология для достижения консенсуса по конкретной теме с использованием «коллективного разума» членов комиссии. Члены руководящего комитета проведут поиск литературы по имеющимся свидетельствам, составят первоначальные заявления и проведут повторные раунды Дельфи для достижения консенсуса среди экспертов. Члены руководящего комитета сами не будут участвовать в опросах Delphi.
Шаги процесса Delphi
Шаг 1: Составление предварительного списка компетенций:
Будет проведен обзор литературы по существующим компетенциям в области интенсивной терапии от различных профессиональных организаций для разработки списка компетенций в области интенсивной терапии с использованием CoBaTrICE в качестве основы и классификации по шести основным областям (диагностика и лечение заболеваний, процедуры, мониторинг и терапевтические вмешательства, реанимация, общение и помощь в конце жизни, безопасность пациентов и управление кризисными ресурсами). Результаты предварительного опроса будут использованы для подготовки заявлений для первого раунда Delphi.
Шаг 2: Подготовка опроса первого раунда Дельфи:
Список компетенций будет отправлен Экспертам в виде анкеты Delphi. Анонимность участвующих экспертов будет сохранена во время раундов Delphi. Участнику будет предложено оценить каждую из компетенций, перечисленных по 5-балльной шкале Лайкерта (несущественная, необязательная, необязательная, но желательная, желательная и обязательная). Участвующему эксперту будет предложено сообщить об упущении, добавлении или изменении пунктов вопросника. Ответы и отзывы экспертов будут сопоставлены во время анализа результатов и представлены в следующем опросе в качестве контролируемой обратной связи.
Шаг 3: Последующие раунды Delphi:
Руководящий комитет рассмотрит результаты первого раунда. Перечисленные компетенции будут изменены, удалены или добавлены, если они будут признаны неоднозначными на основе отзывов и комментариев к результатам. Компетенции, которые более 50% респондентов считают «необязательными», будут исключены. Остальные компетенции будут продолжены в последующих раундах до тех пор, пока не будет достигнут консенсус (>80% респондентов). Элементы с более низким рейтингом, определенные для удаления, могут быть сохранены во втором туре, если более 20% участвующих экспертов сочли их «обязательными». Сводные результаты второго раунда будут представлены экспертам, и процесс опроса будет повторен с модифицированным вопросником. Раунды Delphi будут продолжаться до тех пор, пока не будет достигнут желаемый консенсус и стабильность по компетенциям.
Шаг 4: Окончательный консенсус в отношении компетенций, которые необходимо включить:
Сводные результаты последнего стабильного раунда будут использованы для достижения консенсуса по включению дополнительных компетенций. Эти компетенции также будут классифицированы как обязательные, желательные и факультативные, которые могут служить руководством для принятия решения о том, какие компетенции необходимы для работы в различных уровнях медицинских учреждений по всему миру. Результаты окончательного опроса, консенсусные компетенции и рукопись будут распространены среди экспертов для утверждения перед отправкой на публикацию.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mumbai, Индия
- Tata Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Предварительный опрос: поперечное сечение будет распространено среди анестезиологов по всему миру методом снежного кома.
Дельфийский процесс:
Глобальные эксперты в области анестезиологии и реаниматологии.
Описание
Критерии включения:
Предварительный опрос
• Анестезиологи, прошедшие обучение в течение последних трех лет.
Подбор экспертов для процесса Delphi:
- Анестезиолог (дипломное медицинское образование, прошедшее общепризнанную программу обучения анестезиологии)
- Участие в ведении тяжелобольных пациентов в отделении интенсивной терапии.
- Более десяти лет опыта преподавания и обучения в области интенсивной терапии.
Критерий исключения:
Предварительный опрос
- Анестезиологи приступили к обучению реанимации сразу после завершения обучения анестезии.
- Анестезиологи, отказавшиеся от участия
Выбор экспертов Delphi Process:
- Реаниматолог без анестезиолога
- Анестезиолог, не участвующий в ведении тяжелобольного пациента
- Детский реаниматолог
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анестезиологи для предварительного обследования
Анестезиологи, прошедшие обучение в течение последних трех лет, должны определить предварительные компетенции для первого раунда опроса Delphi.
|
|
|
Глобальные эксперты в области анестезиологии и реаниматологии
Анестезиолог (выпускник медицинского факультета, завершивший признанную на национальном уровне программу обучения анестезиологии), занимающийся ведением пациентов в критическом состоянии в отделении интенсивной терапии, и имеющий более чем десятилетний опыт преподавания и обучения в области интенсивной терапии.
Они будут участвовать в процессе Delphi для достижения консенсуса экспертов в отношении дополнительных компетенций (обязательных, желательных и необязательных), необходимых анестезиологам для практики интенсивной терапии в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
|
Исследователи проведут повторные раунды Дельфи с глобальными экспертами для достижения консенсуса в отношении компетенций, необходимых анестезиологам для ведения тяжелобольных терапевтических и хирургических пациентов в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Развитие предварительных компетенций
Временное ограничение: 30 дней
|
Использование 5-балльной шкалы Лайкерта (никогда не видел, наблюдал, может управлять под наблюдением, может справиться с минимальной помощью и может управлять самостоятельно) путем поперечного опроса 500 недавно (менее трех лет) обученных анестезиологов.
|
30 дней
|
|
Консенсус среди участвующих экспертов
Временное ограничение: 45 дней
|
Участвующих экспертов попросят оценить каждую из компетенций, перечисленных по 5-балльной шкале Лайкерта (несущественная, необязательная, необязательная, но желательная, желательная и обязательная). Раунды Дельфи будут продолжаться до тех пор, пока не будет достигнут желаемый консенсус и стабильность для компетенций. .
|
45 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sheila N Myatra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hastie J. Anesthesiologists as perioperative leaders. Int Anesthesiol Clin. 2020 Fall;58(4):58-63. doi: 10.1097/AIA.0000000000000296. No abstract available.
- Barrett H, Bion JF. An international survey of training in adult intensive care medicine. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):553-61. doi: 10.1007/s00134-005-2583-7. Epub 2005 Mar 5.
- CoBaTrICE Collaboration. The educational environment for training in intensive care medicine: structures, processes, outcomes and challenges in the European region. Intensive Care Med. 2009 Sep;35(9):1575-83. doi: 10.1007/s00134-009-1514-4. Epub 2009 Jun 23.
- Kain ZN, Fitch JC, Kirsch JR, Mets B, Pearl RG. Future of anesthesiology is perioperative medicine: a call for action. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1192-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000680. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):492.
- Gelb AW, Morriss WW, Johnson W, Merry AF, Abayadeera A, Belii N, Brull SJ, Chibana A, Evans F, Goddia C, Haylock-Loor C, Khan F, Leal S, Lin N, Merchant R, Newton MW, Rowles JS, Sanusi A, Wilson I, Velazquez Berumen A; International Standards for a Safe Practice of Anesthesia Workgroup. World Health Organization-World Federation of Societies of Anaesthesiologists (WHO-WFSA) International Standards for a Safe Practice of Anesthesia. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):2047-2055. doi: 10.1213/ANE.0000000000002927.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Junger S, Payne SA, Brine J, Radbruch L, Brearley SG. Guidance on Conducting and REporting DElphi Studies (CREDES) in palliative care: Recommendations based on a methodological systematic review. Palliat Med. 2017 Sep;31(8):684-706. doi: 10.1177/0269216317690685. Epub 2017 Feb 13.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WFSA-CCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .