- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05007704
Erforderliche Kompetenzen für Anästhesisten, die schwerkranke Patienten behandeln
Erforderliche Kompetenzen von Anästhesisten, die schwerkranke medizinische und chirurgische Patienten auf einer Intensivstation behandeln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HINTERGRUND:
CCM hat sich in den letzten Jahrzehnten zu einem eigenständigen Fachgebiet entwickelt. Anästhesisten als perioperative Ärzte sind ein wesentlicher Bestandteil dieses Fortschritts, und viele von ihnen entscheiden sich für CCM als Vollzeitkarriere. Die Pandemie der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) hat das Gesundheitssystem vor beispiellose Herausforderungen gestellt. Anästhesisten, die im Operationssaal (OP) und auf der Intensivstation arbeiten, waren zusammen mit anderen Fachleuten der Intensivmedizin die Mitarbeiter an vorderster Front bei der Behandlung schwerkranker Patienten mit COVID-19. Obwohl einige Länder CCM als eigenständiges Fachgebiet der Medizin anerkannt haben, wird es in den meisten Ländern als Unterfachgebiet von breiten Fachgebieten wie Anästhesiologie, Lungenmedizin oder Innere Medizin betrachtet. Einige Berufsverbände haben einen formellen Lehrplan für die Ausbildung in CCM entwickelt. Das Competency-Based Training program in Intensive Care Medicine (CoBaTrICE) der European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) ist ein weithin akzeptiertes formal strukturiertes Trainingsprogramm in CCM. Die meisten Lehrpläne sind nur für einkommensstarke, gut ausgestattete Schulungs- und Übungsumgebungen konzipiert und berücksichtigen keine zusätzlichen Fähigkeiten und Kompetenzen, die möglicherweise erforderlich sind, um in ressourcenvariablen Umgebungen zu üben, was die COVID-19-Pandemie gezeigt hat, dass es universell sein muss. Der Übergang von Anästhesisten, die im OP arbeiten oder kritisch kranke chirurgische/polytraumatische Patienten betreuen, zur Arbeit auf der Intensivstation verlief weitgehend reibungslos. Dennoch haben Experten Mängel in der Anästhesiologieausbildung in bestimmten Kompetenzen festgestellt, die für die Behandlung schwerkranker medizinischer und chirurgischer Patienten auf der Intensivstation erforderlich sind. Hinzu kommen oft erhebliche Unterschiede im Ausbildungsplan der Anästhesisten je nach geografischer Region und Art der Einrichtung. Es ist notwendig, diese Kompetenzen zu identifizieren, damit Anästhesisten, die Vollzeit- oder Teilzeit-Intensivpflege praktizieren möchten, diese Kompetenzen erwerben können, um ihre Fähigkeit zu verbessern, kritisch kranke Patienten auf der Intensivstation in verschiedenen von der Weltgesundheitsorganisation definierten Gesundheitseinrichtungen zu behandeln. Dies kann auch dazu beitragen, Ausbildern weltweit eine Orientierungshilfe hinsichtlich der in die Anästhesiologieausbildung einzubeziehenden Kompetenzen zu geben, die Anästhesisten dabei helfen können, besser mit kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation zu arbeiten. Diese Kompetenzen wurden nie formell identifiziert oder veröffentlicht. Die Forscher planen, die bestehenden Kompetenzen für CCM im Anästhesiologie-Curriculum weltweit durch eine vorläufige Umfrage zu überprüfen. Danach planen die Ermittler, die erforderlichen zusätzlichen Kompetenzen durch Konsens unter den Experten unter Verwendung einer Delphi-Methode zu identifizieren. Diese zusätzlichen Kompetenzen, die als obligatorisch, wünschenswert und optional klassifiziert sind, können Anästhesisten als Leitfaden für die Ausübung der Intensivpflege auf der Intensivstation in verschiedenen Ebenen von Gesundheitseinrichtungen weltweit dienen.
ZIELE
- Die Ermittler zielen darauf ab, die bestehenden Kompetenzen für CCM im Anästhesiologie-Lehrplan auf der ganzen Welt zu überprüfen/zu identifizieren.
- Die Ermittler zielen darauf ab, einen Expertenkonsens über die zusätzlichen Kompetenzen (obligatorisch, wünschenswert und optional) zu erzielen, die Anästhesisten für die Ausübung der Intensivpflege auf der Intensivstation benötigen.
- Bereitstellung von Leitlinien für Pädagogen weltweit bezüglich der in den Lehrplan für Anästhesiologie aufzunehmenden Kompetenzen, die Anästhesisten dabei helfen können, besser mit kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation zu arbeiten.
METHODIK
Lenkungsausschuss:
Unter der Schirmherrschaft des Ausschusses für Intensiv- und Intensivmedizin (ICCCM) der World Federation of Societies of Anaesthesiologists (WFSA) wird ein Lenkungsausschuss aus Anästhesisten mit Erfahrung in CCM gebildet.
Vorläufige Umfrage:
Der Lenkungsausschuss wird eine vorläufige Umfrage entwickeln, um die Kenntnisse und Fähigkeiten von Anästhesisten auf der ganzen Welt nach der Anästhesieausbildung zu bewerten, die erforderlich ist, um die verschiedenen Kompetenzen in der Intensivpflege zu erreichen. Eine Literaturrecherche zu den bestehenden Critical Care-Kompetenzen verschiedener Berufsverbände wird durchgeführt, um eine Liste von Critical Care-Kompetenzen zu erstellen, wobei CoBaTrICE als Grundlage dient. Die vorläufige Umfrage wird von den Experten an etwa 500 Anästhesisten auf der ganzen Welt versandt. Die Kompetenzen der Teilnehmer an CCM werden in der Umfrage in sechs Bereichen (Krankheitsdiagnose und -management, Verfahren, Überwachung und therapeutische Interventionen, Wiederbelebung, Kommunikation und Versorgung am Lebensende, Patientensicherheit und Krisenmanagement) anhand eines 5- Punkt-Likert-Skala (nie gesehen, beobachtet, kann unter Aufsicht zurechtkommen, kann mit minimaler Unterstützung zurechtkommen und kann selbstständig zurechtkommen).
Der erste Abschnitt dieser Umfrage umfasst die demografischen Daten der Teilnehmer, das Herkunfts- und Ausbildungsland, das Jahr des Abschlusses der Ausbildung und einige Ausbildungsmerkmale. Die Ergebnisse der Umfrage werden verwendet, um Kompetenzen für die Aufnahme in Runde eins des Delphi zu entwerfen.
Delphi-Prozess:
Der Delphi-Prozess ist eine etablierte Methode, um mithilfe der „kollektiven Intelligenz“ der Panel-Mitglieder einen Konsens zu einem bestimmten Thema zu erzielen. Die Mitglieder des Lenkungsausschusses führen eine Literaturrecherche zu den verfügbaren Beweisen durch, entwerfen die ersten Aussagen und führen iterative Delphi-Runden durch, um einen Konsens unter den Experten zu erzielen. Die Mitglieder des Lenkungsausschusses werden nicht selbst an den Delphi-Befragungen teilnehmen.
Schritte des Delphi-Prozesses
Schritt 1: Erstellen einer vorläufigen Kompetenzliste:
Es wird eine Literaturrecherche zu den bestehenden Critical-Care-Kompetenzen von verschiedenen Berufsverbänden durchgeführt, um eine Liste von Critical-Care-Kompetenzen zu erstellen, die CoBaTrICE als Grundlage verwendet und in die sechs Kernbereiche kategorisiert wird (Krankheitsdiagnose und -management, Verfahren, Überwachung und therapeutische Interventionen, Wiederbelebung, Kommunikation und Versorgung am Lebensende, Patientensicherheit und Krisenmanagement). Die Ergebnisse der Vorbefragung werden verwendet, um Stellungnahmen für die erste Delphi-Runde zu verfassen.
Schritt 2: Vorbereitung der ersten Delphi-Umfrage:
Die Liste der Kompetenzen wird den Experten als Delphi-Fragebogen zugesandt. Die Anonymität der teilnehmenden Experten wird während der Delphi-Runden gewahrt. Der Teilnehmer wird gebeten, jede der aufgeführten Kompetenzen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten (nicht wesentlich, optional, optional, aber wünschenswert, wünschenswert und obligatorisch). Der teilnehmende Experte wird gebeten, Feedback zu Auslassungen, Hinzufügungen oder Änderungen der Fragen im Fragebogen zu geben. Die Rückmeldungen und Rückmeldungen der Experten werden im Rahmen der Ergebnisanalyse gesammelt und in der anschließenden Befragung als kontrolliertes Feedback geteilt.
Schritt 3: Nachfolgende Delphi-Runden:
Der Lenkungsausschuss prüft die Ergebnisse der ersten Runde. Die aufgeführten Kompetenzen werden geändert, gelöscht oder hinzugefügt, wenn sie basierend auf dem Feedback und den Kommentaren zu den Ergebnissen nicht eindeutig sind. Kompetenzen, die von mehr als 50 % der Befragten als „nicht wesentlich“ erachtet werden, werden eliminiert. Die restlichen Kompetenzen werden in den Folgerunden fortgeführt, bis ein Konsens erreicht ist (>80% der Befragten). Niedriger bewertete Elemente, die zur Entfernung identifiziert wurden, können in der zweiten Runde beibehalten werden, wenn mehr als 20 % der teilnehmenden Experten sie als „obligatorisch“ ansehen. Die zusammenfassenden Ergebnisse der zweiten Runde werden den Experten präsentiert, und der Umfrageprozess wird mit dem modifizierten Fragebogen wiederholt. Die Delphi-Runden werden fortgesetzt, bis der gewünschte Konsens und die Kompetenzstabilität erreicht sind.
Schritt 4: Endgültiger Konsens über einzubeziehende Kompetenzen:
Die zusammenfassenden Ergebnisse der letzten stabilen Runde werden verwendet, um den Konsens über die zusätzlich aufzunehmenden Kompetenzen zu erteilen. Diese Kompetenzen werden auch als obligatorisch, wünschenswert und optional klassifiziert, was als Leitfaden für die Entscheidung dienen kann, welche Kompetenzen für die Arbeit in verschiedenen Ebenen von Gesundheitseinrichtungen weltweit erforderlich sind. Die Ergebnisse der abschließenden Umfrage, die Konsenskompetenzen und das Manuskript werden vor der Einreichung zur Veröffentlichung unter den Experten zur Genehmigung verteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Mumbai, Indien
- Tata Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Vorläufige Umfrage: Ein Querschnitt wird durch die Schneeball-Probenahmetechnik unter Anästhesisten weltweit verteilt.
Delphi-Prozess:
Globale Experten für Anästhesiologie und Intensivmedizin.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Vorläufige Umfrage
• Anästhesisten, die ihre Ausbildung innerhalb der letzten drei Jahre abgeschlossen haben.
Expertenauswahl für das Delphi-Verfahren:
- Anästhesiologe (ein medizinischer Absolvent, der ein staatlich anerkanntes Ausbildungsprogramm für Anästhesiologie abgeschlossen hat)
- Beteiligt an der Behandlung von kritisch kranken Patienten auf der Intensivstation
- Mehr als zehn Jahre Erfahrung in Lehre und Training in der Intensivmedizin.
Ausschlusskriterien:
Vorläufige Umfrage
- Anästhesisten haben unmittelbar nach Abschluss ihrer Anästhesieausbildung mit der Ausbildung in Intensivmedizin begonnen
- Anästhesisten, die die Teilnahme verweigerten
Delphi-Prozess Auswahl von Experten:
- Nicht-Anästhesie-Intensivist
- Anästhesist, der nicht an der Behandlung eines kritisch kranken Patienten beteiligt ist
- Kinderintensivist
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Anästhesisten zur Vorbesichtigung
Anästhesisten, die ihre Ausbildung innerhalb der letzten drei Jahre abgeschlossen haben, um vorläufige Kompetenzen für die erste Delphi-Umfrage zu ermitteln.
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Globale Experten für Anästhesiologie und Intensivmedizin
Anästhesist (ein medizinischer Absolvent, der ein national anerkanntes Ausbildungsprogramm für Anästhesiologie abgeschlossen hat), der an der Behandlung schwerkranker Patienten auf der Intensivstation beteiligt ist und über mehr als zehn Jahre Erfahrung in der Lehre und Ausbildung in der Intensivpflege verfügt.
Sie werden in den Delphi-Prozess einbezogen, um einen Expertenkonsens über die zusätzlichen Kompetenzen (obligatorisch, wünschenswert und optional) zu erzielen, die Anästhesisten für die Ausübung der Intensivpflege auf der Intensivstation (ICU) benötigen.
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Die Ermittler werden iterative Delphi-Runden mit globalen Experten durchführen, um einen Konsens über die Kompetenzen zu erzielen, die Anästhesisten für den Umgang mit kritisch kranken medizinischen und chirurgischen Patienten auf der Intensivstation benötigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung vorläufiger Kompetenzen
Zeitfenster: 30 Tage
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Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala (nie gesehen, beobachtet, kann unter Aufsicht zurechtkommen, kann mit minimaler Unterstützung zurechtkommen und kann selbstständig zurechtkommen) durch eine Querschnittsbefragung mit 500 kürzlich (weniger als drei Jahre) ausgebildeten Anästhesisten.
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30 Tage
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Konsens unter den teilnehmenden Experten
Zeitfenster: 45 Tage
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Die teilnehmenden Experten werden gebeten, jede der aufgeführten Kompetenzen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (nicht wesentlich, optional, optional, aber wünschenswert, wünschenswert und obligatorisch) zu bewerten. Die Delphi-Runden werden fortgesetzt, bis der gewünschte Konsens und die gewünschte Stabilität für die Kompetenzen erreicht ist .
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45 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sheila N Myatra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hastie J. Anesthesiologists as perioperative leaders. Int Anesthesiol Clin. 2020 Fall;58(4):58-63. doi: 10.1097/AIA.0000000000000296. No abstract available.
- Barrett H, Bion JF. An international survey of training in adult intensive care medicine. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):553-61. doi: 10.1007/s00134-005-2583-7. Epub 2005 Mar 5.
- CoBaTrICE Collaboration. The educational environment for training in intensive care medicine: structures, processes, outcomes and challenges in the European region. Intensive Care Med. 2009 Sep;35(9):1575-83. doi: 10.1007/s00134-009-1514-4. Epub 2009 Jun 23.
- Kain ZN, Fitch JC, Kirsch JR, Mets B, Pearl RG. Future of anesthesiology is perioperative medicine: a call for action. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1192-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000680. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):492.
- Gelb AW, Morriss WW, Johnson W, Merry AF, Abayadeera A, Belii N, Brull SJ, Chibana A, Evans F, Goddia C, Haylock-Loor C, Khan F, Leal S, Lin N, Merchant R, Newton MW, Rowles JS, Sanusi A, Wilson I, Velazquez Berumen A; International Standards for a Safe Practice of Anesthesia Workgroup. World Health Organization-World Federation of Societies of Anaesthesiologists (WHO-WFSA) International Standards for a Safe Practice of Anesthesia. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):2047-2055. doi: 10.1213/ANE.0000000000002927.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Junger S, Payne SA, Brine J, Radbruch L, Brearley SG. Guidance on Conducting and REporting DElphi Studies (CREDES) in palliative care: Recommendations based on a methodological systematic review. Palliat Med. 2017 Sep;31(8):684-706. doi: 10.1177/0269216317690685. Epub 2017 Feb 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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