- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05007704
Competenze richieste dagli anestesisti che gestiscono pazienti critici
Competenze richieste dagli anestesisti che gestiscono pazienti medici e chirurgici in condizioni critiche in un'unità di terapia intensiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Il CCM è emerso come una specialità indipendente negli ultimi decenni. Gli anestesisti che sono medici perioperatori sono parte integrante di questo progresso, con molti di loro che optano per il CCM come carriera a tempo pieno. La pandemia della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) ha portato sfide senza precedenti al sistema sanitario. Gli anestesisti che lavorano in sala operatoria (OR) e quelli che lavorano in terapia intensiva sono stati i lavoratori in prima linea insieme ad altri professionisti di terapia intensiva nella gestione dei pazienti critici con COVID-19. Sebbene alcuni paesi abbiano riconosciuto la CCM come una specialità medica separata, nella maggior parte dei paesi è considerata una sotto-specialità di ampie specialità come l'anestesiologia, la medicina polmonare o la medicina interna. Alcuni organismi professionali hanno sviluppato un curriculum formale per la formazione in CCM. Il programma di formazione basato sulle competenze in medicina di terapia intensiva (CoBaTrICE) della Società europea di medicina di terapia intensiva (ESICM) è un curriculum di formazione strutturato formale ampiamente accettato in CCM. La maggior parte dei curricula sono progettati solo per ambienti di formazione e pratica ad alto reddito e dotati di risorse adeguate e non tengono conto di abilità e competenze aggiuntive che potrebbero essere richieste per esercitarsi in contesti variabili di risorse, qualcosa che la pandemia di COVID-19 ha dimostrato deve essere universale. La transizione degli anestesisti che lavorano in sala operatoria o gestiscono pazienti chirurgici/politraumatizzati in condizioni critiche al lavoro in terapia intensiva è stata in gran parte agevole. Tuttavia, gli esperti hanno notato carenze nella formazione in anestesiologia in alcune competenze richieste per la gestione di pazienti medici e chirurgici in condizioni critiche in terapia intensiva. Ciò è spesso aggravato da notevoli variazioni nel curriculum di formazione degli anestesisti in base alla regione geografica e al tipo di istituzione. È necessario identificare queste competenze in modo che gli anestesisti che desiderano esercitare l'assistenza critica a tempo pieno o part-time possano acquisire queste competenze per migliorare la loro capacità di gestire i pazienti critici in terapia intensiva in diversi livelli di strutture sanitarie definite dall'Organizzazione mondiale della sanità. Ciò può anche aiutare a fornire una guida agli educatori di tutto il mondo per quanto riguarda le competenze da includere nella formazione in anestesiologia che può aiutare gli anestesisti a lavorare meglio con i pazienti critici in terapia intensiva. Queste competenze non sono mai state formalmente identificate o pubblicate. I ricercatori hanno in programma di rivedere le competenze esistenti per il CCM nel curriculum di anestesiologia in tutto il mondo attraverso un sondaggio preliminare. Successivamente, i ricercatori pianificano di identificare le competenze aggiuntive richieste attraverso il consenso tra gli esperti, utilizzando un metodo Delphi. Queste competenze aggiuntive, classificate come obbligatorie, desiderabili e facoltative, possono servire da guida per gli anestesisti per praticare la terapia intensiva in terapia intensiva in diversi livelli di strutture sanitarie in tutto il mondo.
OBIETTIVI
- Gli investigatori mirano a rivedere/identificare le competenze esistenti per CCM nel curriculum di Anestesiologia in tutto il mondo.
- Gli investigatori mirano a generare il consenso degli esperti sulle competenze aggiuntive (obbligatorie desiderabili e facoltative) richieste agli anestesisti per praticare l'assistenza critica in terapia intensiva.
- Fornire una guida agli educatori di tutto il mondo in merito alle competenze da includere nel curriculum di anestesiologia che possono aiutare gli anestesisti a lavorare meglio con i pazienti critici in terapia intensiva.
METODOLOGIA
Comitato direttivo:
Un comitato direttivo composto da anestesisti con esperienza nella CCM sarà formato sotto gli auspici del comitato per la terapia intensiva e critica (ICCCM) della Federazione mondiale delle società di anestesisti (WFSA).
Indagine preliminare:
Il comitato direttivo svilupperà un'indagine preliminare per valutare le conoscenze e le competenze degli anestesisti di tutto il mondo dopo la formazione in anestesiologia, necessaria per raggiungere le varie competenze di terapia intensiva. Verrà condotta una revisione della letteratura sulle competenze esistenti in terapia intensiva di vari organismi professionali per sviluppare un elenco di competenze in terapia intensiva, utilizzando CoBaTrICE come base. Il sondaggio preliminare sarà inviato dagli esperti a circa 500 anestesisti in tutto il mondo. Le competenze dei partecipanti al CCM saranno valutate in sei domini nel sondaggio (diagnosi e gestione delle malattie, procedure, monitoraggio e interventi terapeutici, rianimazione, comunicazione e cure di fine vita, sicurezza dei pazienti e gestione delle risorse di crisi) utilizzando un 5- punto scala Likert (mai visto, osservato, in grado di gestire sotto supervisione, in grado di gestire con assistenza minima e in grado di gestire in modo indipendente).
La prima sezione di questo sondaggio includerà i dati demografici dei partecipanti, il paese di origine e la formazione, l'anno di completamento della formazione e alcune caratteristiche della formazione. I risultati del sondaggio saranno utilizzati per delineare le competenze da includere nel primo round del Delphi.
Processo Delphi:
Il processo Delphi è una metodologia consolidata per generare consenso su un particolare argomento utilizzando l'"intelligenza collettiva" dei membri del panel. I membri del comitato direttivo eseguiranno una ricerca bibliografica sulle prove disponibili, redigeranno le dichiarazioni iniziali e condurranno cicli Delphi iterativi per generare consenso tra gli esperti. I membri del comitato direttivo non parteciperanno direttamente ai sondaggi Delphi.
Fasi del processo Delphi
Fase 1: Stabilire un elenco preliminare di competenze:
Verrà condotta una revisione della letteratura sulle competenze di terapia intensiva esistenti da vari organismi professionali per sviluppare un elenco di competenze di terapia intensiva, utilizzando CoBaTrICE come base e classificate nei sei domini principali (diagnosi e gestione delle malattie, procedure, monitoraggio e interventi terapeutici, rianimazione, comunicazione e cure di fine vita, sicurezza del paziente e gestione delle risorse di crisi). I risultati del sondaggio preliminare saranno utilizzati per redigere le dichiarazioni per il primo round di Delphi.
Fase 2: Preparazione del sondaggio Delphi Round one:
L'elenco delle competenze sarà inviato agli Esperti sotto forma di questionario Delphi. L'anonimato degli esperti partecipanti sarà mantenuto durante i turni Delphi. Al partecipante verrà chiesto di assegnare un punteggio a ciascuna delle competenze elencate su una scala Likert a 5 punti (non essenziale, facoltativa, facoltativa ma desiderabile, desiderabile e obbligatoria). L'esperto partecipante sarà invitato a fornire un feedback in merito all'omissione, aggiunta o modifica degli elementi del questionario. La risposta e il feedback degli esperti saranno raccolti durante l'analisi dei risultati e condivisi nel sondaggio successivo come feedback controllato.
Fase 3: Round Delphi successivi:
Il comitato direttivo esaminerà i risultati del primo round. Le competenze elencate verranno modificate, eliminate o aggiunte se ritenute ambigue in base al feedback e ai commenti dei risultati. Saranno eliminate le competenze ritenute "non essenziali" da oltre il 50% degli intervistati. Le restanti competenze continueranno nei turni successivi fino al raggiungimento del consenso (>80% degli intervistati). Gli elementi di valutazione inferiore individuati per la rimozione possono essere mantenuti nella seconda tornata se più del 20% degli esperti partecipanti li considerava "obbligatori". I risultati riassuntivi del secondo round saranno presentati agli esperti e il processo di indagine verrà ripetuto con il questionario modificato. I cicli Delphi continueranno fino al raggiungimento del consenso desiderato e della stabilità per le competenze.
Fase 4: consenso finale sulle competenze da includere:
I risultati di sintesi dell'ultimo round stabile saranno utilizzati per emettere il consenso sulle competenze aggiuntive da includere. Queste competenze saranno anche classificate come obbligatorie, desiderabili e facoltative, che possono servire da guida per decidere quali competenze sono richieste per lavorare in diversi livelli di strutture sanitarie in tutto il mondo. I risultati del sondaggio finale, le competenze di consenso e il manoscritto saranno distribuiti tra gli esperti per l'approvazione prima della presentazione per la pubblicazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mumbai, India
- Tata Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Indagine preliminare: una sezione trasversale verrà distribuita attraverso la tecnica del campionamento a palla di neve tra gli anestesisti di tutto il mondo.
Processo Delfi:
Esperti globali in anestesiologia e terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Indagine preliminare
• Anestesisti che hanno completato la formazione negli ultimi tre anni.
Selezione di esperti per il processo Delphi:
- Anestesista (un laureato in medicina che ha completato un programma di formazione in anestesiologia riconosciuto a livello nazionale)
- Coinvolto nella gestione dei pazienti critici in terapia intensiva
- Più di dieci anni di esperienza nell'insegnamento e nella formazione in terapia intensiva.
Criteri di esclusione:
Indagine preliminare
- Gli anestesisti hanno iniziato la formazione in medicina di terapia intensiva subito dopo aver completato la loro formazione in anestesia
- Anestesisti che si sono rifiutati di partecipare
Delphi Process selezione di esperti:
- Intensivista non anestesista
- Anestesista non coinvolto nella gestione del paziente critico
- Intensivista pediatrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Anestesisti per indagine preliminare
Anestesisti che hanno completato la formazione negli ultimi tre anni per identificare le competenze preliminari per il sondaggio Delphi round one.
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Esperti globali in anestesiologia e terapia intensiva
Anestesista (un laureato in medicina che ha completato un programma di formazione in Anestesiologia riconosciuto a livello nazionale) coinvolto nella gestione di pazienti critici in terapia intensiva e ha più di dieci anni di esperienza nell'insegnamento e nella formazione in terapia intensiva.
Saranno coinvolti nel processo Delphi per generare il consenso degli esperti sulle competenze aggiuntive (obbligatorie desiderabili e facoltative) richieste agli anestesisti per esercitare la terapia intensiva nell'unità di terapia intensiva (ICU).
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Gli investigatori condurranno Delphi Round iterativi con esperti globali per raggiungere il consenso sulle competenze richieste agli anestesisti per gestire pazienti medici e chirurgici in condizioni critiche in terapia intensiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sviluppo delle competenze preliminari
Lasso di tempo: 30 giorni
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Utilizzando una scala likert a 5 punti (mai visto, osservato, in grado di gestire sotto supervisione, in grado di gestire con assistenza minima e in grado di gestire autonomamente) attraverso un'indagine trasversale con 500 anestesisti formati di recente (meno di tre anni).
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30 giorni
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Consenso tra gli esperti partecipanti
Lasso di tempo: 45 giorni
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Agli esperti partecipanti verrà chiesto di assegnare un punteggio a ciascuna delle competenze elencate su una scala Likert a 5 punti (non essenziale, facoltativa, facoltativa ma desiderabile, desiderabile e obbligatoria). I cicli Delphi continueranno fino al raggiungimento del consenso desiderato e della stabilità per le competenze .
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45 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sheila N Myatra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hastie J. Anesthesiologists as perioperative leaders. Int Anesthesiol Clin. 2020 Fall;58(4):58-63. doi: 10.1097/AIA.0000000000000296. No abstract available.
- Barrett H, Bion JF. An international survey of training in adult intensive care medicine. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):553-61. doi: 10.1007/s00134-005-2583-7. Epub 2005 Mar 5.
- CoBaTrICE Collaboration. The educational environment for training in intensive care medicine: structures, processes, outcomes and challenges in the European region. Intensive Care Med. 2009 Sep;35(9):1575-83. doi: 10.1007/s00134-009-1514-4. Epub 2009 Jun 23.
- Kain ZN, Fitch JC, Kirsch JR, Mets B, Pearl RG. Future of anesthesiology is perioperative medicine: a call for action. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1192-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000680. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):492.
- Gelb AW, Morriss WW, Johnson W, Merry AF, Abayadeera A, Belii N, Brull SJ, Chibana A, Evans F, Goddia C, Haylock-Loor C, Khan F, Leal S, Lin N, Merchant R, Newton MW, Rowles JS, Sanusi A, Wilson I, Velazquez Berumen A; International Standards for a Safe Practice of Anesthesia Workgroup. World Health Organization-World Federation of Societies of Anaesthesiologists (WHO-WFSA) International Standards for a Safe Practice of Anesthesia. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):2047-2055. doi: 10.1213/ANE.0000000000002927.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Junger S, Payne SA, Brine J, Radbruch L, Brearley SG. Guidance on Conducting and REporting DElphi Studies (CREDES) in palliative care: Recommendations based on a methodological systematic review. Palliat Med. 2017 Sep;31(8):684-706. doi: 10.1177/0269216317690685. Epub 2017 Feb 13.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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