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麻醉师管理危重病人所需的能力

2022年4月19日 更新者:Prashant Nasa

麻醉师在重症监护病房管理危重内科和外科患者所需的能力

在过去的几十年中,重症监护医学 (CCM) 已成为一门独立的专业。 麻醉师是围手术期医生,通常全职或兼职从事 CCM。 专家指出,在重症监护病房 (ICU) 中管理危重内科和外科患者所需的某些能力方面,麻醉学培训存在缺陷。 麻醉师的培训课程因地理区域和基础专业而异,这通常会使情况更加复杂。 世界麻醉医师协会联合会 (WFSA) 的重症监护和重症监护医学委员会对最近合格的麻醉医师进行了初步调查,以审查全球麻醉学课程中 CCM 的现有能力。 本次调查的结果将用于通过专家共识,使用德尔菲流程,确定麻醉师在 ICU 中实施重症监护所需的差距和额外能力。

研究概览

详细说明

背景:

在过去的几十年中,CCM 已成为一门独立的专业。 作为围手术期医生的麻醉师是这一进步不可或缺的一部分,他们中的许多人选择 CCM 作为全职职业。 2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行给医疗保健系统带来了前所未有的挑战。 在手术室 (OR) 工作的麻醉师和在 ICU 工作的麻醉师与其他重症监护专业人员一起一直是一线工作人员,负责管理 COVID-19 重症患者。 尽管一些国家承认 CCM 是一个独立的医学专业,但在大多数国家,它被视为麻醉学、肺科或内科等广泛专业的子专业。 一些专业机构已经制定了正式的 CCM 培训课程。 欧洲重症监护医学协会 (ESICM) 的重症监护医学 (CoBaTrICE) 能力本位培训计划是 CCM 中广泛接受的正式结构化培训课程。 大多数课程仅针对高收入、资源充足的培训和实践环境而设计,并未考虑在资源可变环境中实践可能需要的额外技能和能力,而 COVID-19 大流行病已证明这些技能和能力需要具有普遍性。 在手术室工作或管理危重手术/多发伤患者的麻醉师向在 ICU 工作的过渡基本顺利。 然而,专家们指出,在 ICU 中管理危重内科和外科患者所需的某些能力方面,麻醉学培训存在缺陷。 根据地理区域和机构类型,麻醉师培训课程的差异很大,这往往使情况更加复杂。 有必要确定这些能力,以便希望从事全职或兼职重症监护的麻醉师可以获得这些能力,以提高他们在世界卫生组织定义的不同医疗机构级别的 ICU 中管理重症患者的能力。 这也可能有助于为世界各地的教育工作者提供有关麻醉学培训中包含的能力的指导,这可能有助于麻醉师更好地与 ICU 中的危重病人一起工作。 这些能力从未被正式确定或发布。 研究人员计划通过初步调查审查全球麻醉学课程中 CCM 的现有能力。 此后,研究人员计划使用德尔菲法,通过专家之间的共识确定所需的额外能力。 这些额外的能力分为强制性的、理想的和可选的,可以作为麻醉师在全球不同级别的医疗保健机构的 ICU 中实施重症监护的指南。

目标

  1. 研究人员旨在审查/确定全球麻醉学课程中 CCM 的现有能力。
  2. 研究人员旨在就麻醉师在 ICU 进行重症监护所需的额外能力(强制性、可取性和可选性)达成专家共识。
  3. 为世界各地的教育工作者提供有关麻醉学课程中所包含的能力的指导,这可能有助于麻醉师更好地处理 ICU 中的危重病人。

方法

指导委员会:

在世界麻醉医师协会联合会 (WFSA) 重症和重症监护医学委员会 (ICCCM) 的主持下,将成立一个由具有 CCM 经验的麻醉医师组成的指导委员会。

初步的调查:

指导委员会将开展一项初步调查,以评估全球麻醉师在接受麻醉学培训后的知识和技能,这是获得各种重症监护能力所必需的。 将使用 CoBaTrICE 作为基础,对来自不同专业机构的现有重症监护能力进行文献审查,以制定重症监护能力列表。 初步调查将由专家发送给全球约 500 名麻醉师。 将使用 5-点李克特量表(从未见过,观察过,可以在监督下管理,可以在最少的帮助下管理,可以独立管理)。

本调查的第一部分将包括参与者的人口统计数据、原籍国和培训、完成培训的年份以及一些培训特征。 调查结果将用于起草能力,以纳入第一轮德尔菲。

德尔福过程:

Delphi 过程是一种行之有效的方法,可以利用小组成员的“集体智慧”就特定主题达成共识。 指导委员会成员将对现有证据进行文献检索,起草初步声明并进行迭代德尔菲回合以在专家之间达成共识。 指导委员会成员不会亲自参与德尔福调查。

德尔菲过程的步骤

第 1 步:建立初步能力清单:

将对来自不同专业机构的现有重症监护能力进行文献综述,以制定重症监护能力清单,以 CoBaTrICE 为基础,并根据六个核心领域(疾病诊断和管理、程序、监测和治疗干预、复苏、沟通和临终关怀、患者安全和危机资源管理)。 初步调查的结果将用于起草德尔福第一轮的声明。

第 2 步:Delphi 第一轮调查的准备:

能力列表将作为 Delphi 问卷发送给专家。 参与专家的匿名将在 Delphi 轮次期间保持。 参与者将被要求对 5 分李克特量表中列出的每项能力进行评分(非必要的、可选的、可选的但可取的、可取的和强制性的)。 将邀请与会专家对问卷项目的遗漏、增加或修改进行反馈。 专家的回应和反馈将在结果分析过程中进行整理,并作为受控反馈在随后的调查中共享。

第 3 步:随后的 Delphi 回合:

指导委员会将审查第一轮的结果。 如果根据结果的反馈和评论发现不明确,将修改、删除或添加列出的能力。 超过 50% 的受访者认为“非必要”的能力将被淘汰。 剩余的能力将在后续轮次中继续,直到达成共识(>80% 的受访者)。 如果超过 20% 的参与专家认为它们是“强制性的”,则确定要删除的评级较低的项目可能会在第二轮中保留。 第二轮的总结结果将提交给专家,并使用修改后的问卷重复调查过程。 Delphi 轮次将继续进行,直到达成所需的共识并实现能力的稳定性。

第 4 步:关于要包括的能力的最终共识:

上一轮稳定的总结结果将用于发布关于要包括的额外能力的共识。 这些能力也将被分类为强制性的、理想的和可选的,它们可以作为指南来决定在全球不同级别的医疗保健机构工作需要哪些能力。 最终调查的结果、共识能力和手稿将在提交出版前在专家之间传阅以供批准。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1155

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Mumbai、印度
        • Tata Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

初步调查:横截面将通过滚雪球采样技术在全球麻醉师中传播。

德尔福过程:

全球麻醉学和重症监护医学专家。

描述

纳入标准:

初步的调查

• 在过去三年内完成培训的麻醉师。

德尔菲过程专家的选择:

  • 麻醉师(已完成国家认可的麻醉学培训计划的医学毕业生)
  • 参与ICU重症患者管理工作
  • 从事重症监护教学和培训十余年。

排除标准:

初步的调查

  • 麻醉师在完成麻醉培训后立即开始重症监护医学培训
  • 拒绝参加的麻醉师

Delphi过程专家选型:

  • 非麻醉师重症监护医师
  • 麻醉师不参与危重病人的管理
  • 儿科重症监护医师

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
麻醉师进行初步调查
在过去三年内完成培训以确定德尔福第一轮调查的初步能力的麻醉师。
全球麻醉学和重症监护医学专家
麻醉师(完成国家认可的麻醉学培训课程的医学毕业生)参与ICU重症患者的管理,具有超过十年的重症监护教学和培训经验。 他们将参与 Delphi 流程,以就麻醉师在重症监护病房 (ICU) 进行重症监护所需的额外能力(强制性、可取性和可选性)达成专家共识。
研究人员将与全球专家进行迭代德尔菲回合,以就麻醉师在 ICU 中管理危重内科和外科患者所需的能力达成共识

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
初步能力的发展
大体时间:30天
使用 5 点李克特量表(从未见过、观察过、可以在监督下管理、可以在最少的帮助下管理以及可以独立管理)通过对 500 名最近(不到三年)受过培训的麻醉师进行的横断面调查。
30天
与会专家共识
大体时间:45天
参与的专家将被要求对 5 分李克特量表上列出的每项能力进行评分(非必要、可选、可选但可取、可取和强制性)。德尔菲回合将继续进行,直到获得所需的共识和能力的稳定性.
45天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Sheila N Myatra, MD、Tata Memorial Hospital, Mumbai, India

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月11日

初级完成 (实际的)

2021年9月30日

研究完成 (实际的)

2022年3月21日

研究注册日期

首次提交

2021年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月11日

首次发布 (实际的)

2021年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月19日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

初步调查和德尔菲法的研究方案和统计分析

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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