- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05007704
Kriittisesti sairaita potilaita hoitavien anestesiologien vaatimat pätevyydet
Kriittisesti sairaita lääketieteellisiä ja kirurgisia potilaita tehohoitoyksikössä hoitavien anestesiologien vaatimat pätevyydet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
CCM on noussut itsenäiseksi erikoisalaksi muutaman viime vuosikymmenen aikana. Anestesiologit ovat perioperatiivisia lääkäreitä olennainen osa tätä edistystä, ja monet heistä valitsevat CCM: n kokopäiväiseksi uraksi. Koronavirustauti 2019 (COVID-19) -pandemia on tuonut terveydenhuoltojärjestelmään ennennäkemättömiä haasteita. Leikkaussalissa (OR) ja teho-osastolla työskentelevät anestesiologit ovat olleet etulinjassa muiden tehohoidon ammattilaisten ohella kriittisesti sairaiden COVID-19-potilaiden hoidossa. Vaikka muutamat maat ovat tunnustaneet CCM:n erilliseksi lääketieteen erikoisalaksi, useimmissa maissa sitä pidetään laajojen erikoisalojen, kuten anestesiologian, keuhkotautien tai sisätautien, alaerikoisalana. Jotkut ammattijärjestöt ovat kehittäneet muodollisen opetussuunnitelman CCM-koulutukselle. European Society of Intensive Care Medicine -yhdistyksen (ESICM) kompetenssipohjainen tehohoitokoulutusohjelma (CoBaTrICE) on laajalti hyväksytty muodollinen strukturoitu koulutusohjelma CCM:ssä. Useimmat opetussuunnitelmat on suunniteltu vain korkeatuloisille, hyvin resursseilluille koulutus- ja harjoitusympäristöille, eivätkä ne oteta huomioon lisätaitoja ja -kompetensseja, joita saatetaan vaatia harjoittelemaan resurssimuuttuvissa olosuhteissa, minkä COVID-19-pandemia on osoittanut, että sen on oltava universaalia. OR-osastolla työskentelevien tai kriittisesti sairaiden leikkaus-/polytraumapotilaita hoitavien anestesiologien siirtyminen teho-osastolle on sujunut pääosin sujuvasti. Asiantuntijat ovat kuitenkin havainneet puutteita anestesiologian koulutuksessa tietyissä teho-osaston kriittisesti sairaiden lääketieteellisten ja kirurgisten potilaiden hoidon edellyttämissä kompetensseissa. Tätä pahentaa usein huomattava vaihtelu anestesiologien koulutusohjelmissa maantieteellisen alueen ja laitoksen tyypin mukaan. Nämä pätevyydet on tunnistettava, jotta anestesiologit, jotka haluavat harjoittaa kokopäiväistä tai osa-aikaista tehohoitoa, voivat hankkia nämä pätevyydet parantaakseen kykyään hoitaa kriittisesti sairaita potilaita teho-osastolla Maailman terveysjärjestön määrittämillä terveydenhuollon eri tasoilla. Tämä voi myös auttaa ohjaamaan kouluttajia kaikkialla maailmassa anestesiologian koulutukseen sisällytettävistä kompetensseista, mikä voi auttaa anestesiologeja työskentelemään paremmin kriittisesti sairaiden potilaiden kanssa teho-osastolla. Näitä pätevyyksiä ei ole koskaan tunnistettu tai julkaistu virallisesti. Tutkijat aikovat tarkastella olemassa olevia CCM-kompetensseja anestesiologian opetussuunnitelmassa kaikkialla maailmassa alustavan tutkimuksen avulla. Tämän jälkeen tutkijat aikovat tunnistaa tarvittavat lisäkompetenssit asiantuntijoiden yhteisymmärryksessä Delphi-menetelmää käyttäen. Nämä lisäkompetenssit, jotka on luokiteltu pakollisiksi, toivotuiksi ja valinnaisiksi, voivat toimia oppaana anestesiologeille harjoittaessaan tehohoitoa tehohoidossa eri tasoilla terveydenhuoltolaitoksissa maailmanlaajuisesti.
TAVOITTEET
- Tutkijat pyrkivät tarkistamaan/tunnistamaan olemassa olevat CCM-kompetenssit anestesiologian opetussuunnitelmassa kaikkialla maailmassa.
- Tutkijat pyrkivät saamaan asiantuntijakonsensuksen lisäkompetensseista (pakolliset toivottavat ja valinnaiset), joita anestesiologit tarvitsevat tehohoidon tehohoidossa.
- Tarjoa opettajille maailmanlaajuisesti ohjeita anestesiologian opetussuunnitelmaan sisällytettävistä kompetensseista, jotka voivat auttaa anestesiologeja työskentelemään paremmin kriittisesti sairaiden potilaiden kanssa teho-osastolla.
METODOLOGIA
Ohjaustoimikunta:
WFSA:n (World Federation of Societies of Anesthesiologists) alaisuudessa muodostetaan ohjauskomitea, joka koostuu anestesiologeista, joilla on kokemusta CCM:stä.
Alustava kysely:
Ohjauskomitea kehittää alustavan kyselyn arvioidakseen anestesiologien tietoja ja taitoja eri puolilla maailmaa anestesiologian koulutuksen jälkeen, jota tarvitaan eri tehohoidon kompetenssien saavuttamiseen. Tehostetun hoidon kompetensseista laaditaan kirjallisuuskatsaus eri ammatillisista järjestöistä CoBaTrICEn pohjalta. Asiantuntijat lähettävät alustavan kyselyn noin 500 anestesiologille ympäri maailmaa. CCM:ään osallistujien pätevyyksiä arvioidaan tutkimuksessa kuudella osa-alueella (sairausdiagnoosi ja -hoito, menettelyt, seuranta ja terapeuttiset toimenpiteet, elvytys, viestintä ja loppuelämän hoito, potilasturvallisuus ja kriisiresurssien hallinta) käyttäen 5- piste Likert-asteikko (en ole koskaan nähnyt, ole havainnut, pärjää valvonnassa, pärjää vähällä avusta ja pärjää itsenäisesti).
Tämän kyselyn ensimmäinen osa sisältää osallistujien demografiset tiedot, alkuperämaan ja koulutuksen, koulutuksen suorittamisvuoden sekä muutamia koulutusominaisuuksia. Kyselyn tuloksia käytetään Delphin ensimmäiselle kierrokselle otettavien kompetenssien luonnostelussa.
Delphi-prosessi:
Delphi-prosessi on vakiintunut menetelmä konsensuksen luomiseksi tietystä aiheesta käyttämällä paneelin jäsenten "kollektiivista älykkyyttä". Ohjauskomitean jäsenet suorittavat kirjallisuuden haun saatavilla olevista todisteista, laativat alustavat lausunnot ja suorittavat iteratiivisia Delphi-kierroksia asiantuntijoiden välisen konsensuksen saavuttamiseksi. Johtoryhmän jäsenet eivät itse osallistu Delphin kyselyihin.
Delphi-prosessin vaiheet
Vaihe 1: Alustavan pätevyysluettelon laatiminen:
Eri ammatillisten elinten olemassa olevia tehohoidon kompetensseja koskeva kirjallisuuskatsaus tehdään luettelon laatimiseksi tehohoidon kompetensseista CoBaTrICE:n pohjana ja luokiteltuna kuuden ydinalueen alle (sairausdiagnoosi ja -hoito, menettelyt, seuranta ja terapeuttiset interventiot, elvytys, viestintä ja loppuelämän hoito, potilasturvallisuus ja kriisiresurssien hallinta). Alustavan kyselyn tuloksia käytetään Delphin ensimmäisen kierroksen lausuntojen laatimiseen.
Vaihe 2: Delphi-kierroksen ensimmäisen kyselyn valmistelu:
Luettelo pätevyydestä lähetetään asiantuntijoille Delphi-kyselylomakkeena. Osallistuvien asiantuntijoiden nimettömyys säilytetään Delphi-kierrosten ajan. Osallistujaa pyydetään pisteytämään jokainen listattu kompetenssi 5-pisteen Likert-asteikolla (ei-välttämätön, valinnainen, valinnainen mutta suotava, toivottava ja pakollinen). Osallistuvaa asiantuntijaa pyydetään antamaan palautetta kyselylomakkeen kohtien poisjättämisestä, lisäyksestä tai muuttamisesta. Asiantuntijoiden vastaukset ja palaute kootaan tulosanalyysin aikana ja jaetaan seuraavassa kyselyssä kontrolloituna palautteena.
Vaihe 3: Seuraavat Delphi-kierrokset:
Johtokunta arvioi ensimmäisen kierroksen tulokset. Lueteltuja kompetensseja muutetaan, poistetaan tai lisätään, jos ne havaitaan epäselviksi tulosten palautteen ja kommenttien perusteella. Yli 50 % vastaajista "ei-välttämättömiksi" pitämät pätevyydet eliminoidaan. Jäljellä olevia kompetensseja jatketaan seuraavilla kierroksilla, kunnes yksimielisyyteen päästään (>80 % vastaajista). Poistettavaksi määritellyt huonommin arvostetut tuotteet voidaan säilyttää toisella kierroksella, jos yli 20 % osallistuneista asiantuntijoista piti niitä "pakollisina". Toisen kierroksen yhteenvetotulokset esitellään asiantuntijoille ja kyselyprosessi toistetaan muokatulla kyselylomakkeella. Delphi-kierroksia jatketaan, kunnes haluttu konsensus ja osaamisen vakaus saavutetaan.
Vaihe 4: Lopullinen konsensus sisällytettävistä pätevyyksistä:
Viimeisen vakaan kierroksen tulosten yhteenvetoa käytetään yhteisymmärrykseen sisällytettävistä lisäkompetensseista. Nämä pätevyydet luokitellaan myös pakollisiksi, toivotuiksi ja valinnaisiksi, jotka voivat toimia oppaana päätettäessä, mitä osaamista vaaditaan työskentelyyn eri tasoilla terveydenhuoltolaitoksissa maailmanlaajuisesti. Loppukyselyn tulokset, konsensuskompetenssit ja käsikirjoitus jaetaan asiantuntijoiden kesken hyväksyttäviksi ennen julkaisua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mumbai, Intia
- Tata Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Alustava tutkimus: Poikkileikkaus jaetaan lumipallonäytteenottotekniikalla anestesiologien keskuudessa ympäri maailmaa.
Delphi-prosessi:
Maailmanlaajuiset anestesiologian ja tehohoidon asiantuntijat.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alustava kysely
• Anestesiologit, jotka ovat suorittaneet koulutuksensa viimeisen kolmen vuoden aikana.
Asiantuntijoiden valinta Delphi-prosessiin:
- Anestesiologi (lääketieteen tutkinnon suorittanut, joka on suorittanut kansallisesti tunnustetun anestesiologian koulutusohjelman)
- Osallistuu kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoon teho-osastolla
- Yli kymmenen vuoden kokemus tehohoidon opettamisesta ja koulutuksesta.
Poissulkemiskriteerit:
Alustava kysely
- Anestesiologit ovat aloittaneet tehohoidon lääketieteen koulutuksen heti anestesiakoulutuksensa päätyttyä
- Anestesiologit, jotka kieltäytyivät osallistumasta
Delphi-prosessin asiantuntijoiden valinta:
- Ei-anestesiologi-intensiivilääkäri
- Anestesiologi ei osallistu kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoon
- Lasten intensivisti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Anestesiologit alustavaan kyselyyn
Anestesiologit, jotka ovat suorittaneet koulutuksensa viimeisen kolmen vuoden aikana selvittääkseen Delphin alustavat pätevyydet ensimmäisen kierroksen tutkimukseen.
|
|
|
Maailmanlaajuiset anestesiologian ja tehohoidon asiantuntijat
Anestesiologi (lääketieteen kandidaatti, joka on suorittanut kansallisesti tunnustetun anestesiologian koulutusohjelman), osallistuu kriittisesti sairaiden potilaiden hoitoon teho-osastolla ja jolla on yli kymmenen vuoden kokemus tehohoidon opettamisesta ja koulutuksesta.
He osallistuvat Delphi-prosessiin luodakseen asiantuntijoiden yhteisymmärryksen lisäkompetensseista (pakolliset toivottavat ja valinnaiset), joita anestesiologit tarvitsevat harjoittaakseen tehohoitoa tehohoitoyksikössä (ICU).
|
Tutkijat suorittavat iteratiivisia Delphi-kierroksia maailmanlaajuisten asiantuntijoiden kanssa päästäkseen yhteisymmärrykseen pätevyydestä, jota anestesiologit tarvitsevat hoitaakseen kriittisesti sairaita lääketieteellisiä ja kirurgisia potilaita teho-osastolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alustavien kompetenssien kehittäminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
5-pisteen likert-asteikko (en ole koskaan nähnyt, ole havainnut, pärjää valvonnan alaisena, selviää minimaalisella tuella ja pärjää itsenäisesti) poikkileikkaustutkimuksessa, johon osallistui 500 äskettäin (alle kolme vuotta) koulutettua anestesiologia.
|
30 päivää
|
|
Konsensus osallistuvien asiantuntijoiden kesken
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Osallistuvia asiantuntijoita pyydetään pisteytämään jokainen listattu kompetenssi 5-pisteen Likert-asteikolla (ei-olennainen, valinnainen, valinnainen, mutta toivottava, toivottava ja pakollinen). Delphi-kierroksia jatketaan, kunnes haluttu konsensus ja kompetenssien vakaus saavutetaan. .
|
45 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sheila N Myatra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hastie J. Anesthesiologists as perioperative leaders. Int Anesthesiol Clin. 2020 Fall;58(4):58-63. doi: 10.1097/AIA.0000000000000296. No abstract available.
- Barrett H, Bion JF. An international survey of training in adult intensive care medicine. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):553-61. doi: 10.1007/s00134-005-2583-7. Epub 2005 Mar 5.
- CoBaTrICE Collaboration. The educational environment for training in intensive care medicine: structures, processes, outcomes and challenges in the European region. Intensive Care Med. 2009 Sep;35(9):1575-83. doi: 10.1007/s00134-009-1514-4. Epub 2009 Jun 23.
- Kain ZN, Fitch JC, Kirsch JR, Mets B, Pearl RG. Future of anesthesiology is perioperative medicine: a call for action. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1192-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000680. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):492.
- Gelb AW, Morriss WW, Johnson W, Merry AF, Abayadeera A, Belii N, Brull SJ, Chibana A, Evans F, Goddia C, Haylock-Loor C, Khan F, Leal S, Lin N, Merchant R, Newton MW, Rowles JS, Sanusi A, Wilson I, Velazquez Berumen A; International Standards for a Safe Practice of Anesthesia Workgroup. World Health Organization-World Federation of Societies of Anaesthesiologists (WHO-WFSA) International Standards for a Safe Practice of Anesthesia. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):2047-2055. doi: 10.1213/ANE.0000000000002927.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Junger S, Payne SA, Brine J, Radbruch L, Brearley SG. Guidance on Conducting and REporting DElphi Studies (CREDES) in palliative care: Recommendations based on a methodological systematic review. Palliat Med. 2017 Sep;31(8):684-706. doi: 10.1177/0269216317690685. Epub 2017 Feb 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WFSA-CCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .