- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05007704
Kompetenser som krävs av anestesiläkare som hanterar kritiskt sjuka patienter
Kompetenser som krävs av anestesiologer som hanterar kritiskt sjuka medicinska och kirurgiska patienter på en intensivvårdsavdelning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
CCM har vuxit fram som en oberoende specialitet under de senaste decennierna. Anestesiologer som är perioperativa läkare är en integrerad del av detta framsteg, med många av dem som väljer CCM som en heltidskarriär. Pandemin med coronaviruset 2019 (COVID-19) har medfört oöverträffade utmaningar för hälso- och sjukvården. Anestesiologer som arbetar i operationssalen (OR) och de som arbetar på ICU har varit frontlinjearbetare tillsammans med andra professionella inom kritisk vård i hanteringen av kritiskt sjuka patienter med COVID-19. Även om ett fåtal länder har erkänt CCM som en separat specialitet inom medicin, anses den i de flesta länder som en subspecialitet av breda specialiteter som anestesiologi, lungmedicin eller internmedicin. Vissa yrkesorgan har utvecklat en formell läroplan för utbildning i CCM. Det kompetensbaserade utbildningsprogrammet i intensivvårdsmedicin (CoBaTrICE) från European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) är en allmänt accepterad formell strukturerad utbildningsplan i CCM. De flesta läroplaner är endast utformade för höginkomster, välresursstarka utbildnings- och praktikmiljöer och tar inte hänsyn till ytterligare färdigheter och kompetenser som kan krävas för att träna i resursvariable miljöer, något som covid-19-pandemin har visat måste vara universellt. Övergången av anestesiologer som arbetar på operationsavdelningen eller hanterar kritiskt sjuka kirurgiska/polytraumapatienter till att arbeta på intensivvårdsavdelningen har i stort sett varit smidig. Ändå har experter noterat brister i anestesiologiutbildningen i vissa kompetenser som krävs för att hantera kritiskt sjuka medicinska och kirurgiska patienter på ICU. Detta förvärras ofta av avsevärd variation i utbildningsplanen för anestesiologerna baserat på geografisk region och typ av institution. Det finns ett behov av att identifiera dessa kompetenser så att narkosläkare som vill praktisera heltid eller deltid i Critical Care kan förvärva dessa kompetenser för att förbättra sin förmåga att hantera kritiskt sjuka patienter på ICU på olika nivåer som definieras av Världshälsoorganisationen. Detta kan också hjälpa till att ge vägledning till utbildare över hela världen angående de kompetenser som ska inkluderas i anestesiologiutbildningen som kan hjälpa anestesiologer att arbeta bättre med kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen. Dessa kompetenser har aldrig formellt identifierats eller publicerats. Utredarna planerar att se över de befintliga kompetenserna för CCM i anestesiologins läroplan över hela världen genom en preliminär undersökning. Därefter planerar utredarna att identifiera de ytterligare kompetenser som krävs genom konsensus bland experter, med hjälp av en Delphi-metod. Dessa ytterligare kompetenser, klassificerade som obligatoriska, önskvärda och valfria, kan fungera som en guide för anestesiologer att utöva kritisk vård på intensivvårdsavdelningar på olika nivåer av vårdinrättningar över hela världen.
MÅL
- Utredarna syftar till att granska/identifiera de befintliga kompetenserna för CCM i anestesiologi-läroplanen över hela världen.
- Utredarna strävar efter att skapa expertkonsensus om de ytterligare kompetenser (obligatoriska önskvärda och valfria) som krävs för att anestesiologer ska utöva kritisk vård på intensivvårdsavdelningen.
- Ge vägledning till utbildare över hela världen angående de kompetenser som ska inkluderas i anestesiologiläroplanen som kan hjälpa anestesiläkare att arbeta bättre med kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen.
METODIK
Styrgrupp:
En styrkommitté bestående av anestesiologer med erfarenhet av CCM kommer att bildas under överinseende av Intensive and Critical Care Medicine Committee (ICCCM) i World Federation of Societies of Anesthesiologists (WFSA).
Preliminär undersökning:
Styrkommittén kommer att utveckla en preliminär undersökning för att bedöma kunskaperna och färdigheterna hos anestesiologer över hela världen efter utbildning i anestesiologi, som krävs för att uppnå de olika kompetenserna inom Critical Care. En litteraturgenomgång av de befintliga Critical Care-kompetenserna från olika professionella organ kommer att genomföras för att ta fram en lista över Critical Care-kompetenser, med CoBaTrICE som bas. Den preliminära undersökningen kommer att skickas till cirka 500 anestesiologer över hela världen av experterna. Kompetensen hos deltagare i CCM kommer att bedömas inom sex domäner i undersökningen (diagnostik och hantering av sjukdomar, förfaranden, övervakning och terapeutiska insatser, återupplivning, kommunikation och vård i livets slutskede, patientsäkerhet och krisresurshantering) med hjälp av en 5- punkt Likert-skala (aldrig sett, har observerat, klarar sig under övervakning, klarar sig med minimal assistans och klarar sig självständigt).
Den första delen av den här undersökningen kommer att inkludera deltagarnas demografi, ursprungsland och utbildning, utbildningsår och några utbildningsegenskaper. Resultaten av undersökningen kommer att användas för att utarbeta kompetenser för inkludering i omgång ett av Delphi.
Delphi process:
Delphi-processen är en väletablerad metod för att skapa konsensus om ett visst ämne med hjälp av panelmedlemmarnas "kollektiva intelligens". Styrgruppens medlemmar kommer att göra en litteratursökning på tillgängligt bevis, utarbeta de första uttalandena och genomföra iterativa Delphi-rundor för att skapa konsensus bland experterna. Styrkommitténs medlemmar kommer inte själva att delta i Delphi-undersökningarna.
Steg i Delphi-processen
Steg 1: Upprätta en preliminär lista över kompetenser:
En litteraturgenomgång av befintliga Critical Care-kompetenser från olika professionella organ kommer att genomföras för att utveckla en lista över Critical Care-kompetenser, med CoBaTrICE som bas och kategoriserad under de sex kärndomänerna (sjukdomsdiagnostik och -hantering, procedurer, övervakning och terapeutiska insatser, återupplivning, kommunikation och vård i livets slutskede, patientsäkerhet och krisresurshantering). Resultaten av den preliminära undersökningen kommer att användas för att utarbeta uttalanden för omgången ett av Delphi.
Steg 2: Förberedelse av Delphi Round one-undersökningen:
Listan över kompetenserna kommer att skickas till experterna som ett Delphi-frågeformulär. Anonymiteten för de deltagande experterna kommer att upprätthållas under Delphi-rundorna. Deltagaren kommer att bli ombedd att poängsätta var och en av kompetenserna som listas på en 5-gradig Likert-skala (icke-nödvändigt, valfritt, valfritt men önskvärt, önskvärt och obligatoriskt). Den deltagande experten kommer att uppmanas att ge feedback angående utelämnande, tillägg eller ändring av artiklarna i frågeformuläret. Experternas svar och feedback kommer att sammanställas under analysen av resultaten och delas i följande undersökning som kontrollerad feedback.
Steg 3: Efterföljande Delphi-rundor:
Styrgruppen kommer att granska resultatet av omgång ett. Kompetenserna som listas kommer att ändras, raderas eller läggas till om de upptäcks som tvetydiga baserat på feedbacken och kommentarerna till resultaten. Kompetenser som bedöms som "icke-nödvändiga" av mer än 50 % av de tillfrågade kommer att elimineras. De återstående kompetenserna kommer att fortsätta i de efterföljande omgångarna tills konsensus uppnås (>80 % av de tillfrågade). Föremål med lägre betyg som identifierats för borttagning kan behållas i den andra omgången om mer än 20 % av deltagande experter ansåg att de var "obligatoriska". Sammanfattningsresultaten från omgång två kommer att presenteras för experter, och undersökningsprocessen kommer att upprepas med det modifierade frågeformuläret. Delphi-rundorna kommer att fortsätta tills önskad konsensus och stabilitet uppnås för kompetenser.
Steg 4: Slutlig konsensus om kompetenser som ska inkluderas:
Sammanfattningsresultaten från den senaste stallomgången kommer att användas för att skapa konsensus om vilka ytterligare kompetenser som ska inkluderas. Dessa kompetenser kommer också att klassificeras som de obligatoriska, önskvärda och valfria, vilket kan fungera som vägledning för att bestämma vilka kompetenser som krävs för att arbeta på olika nivåer av vårdinrättningar över hela världen. Resultaten av den slutliga undersökningen, konsensuskompetenser och manuskriptet kommer att cirkuleras bland experterna för godkännande innan de skickas in för publicering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Mumbai, Indien
- Tata Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Preliminär undersökning: Ett tvärsnitt kommer att cirkuleras genom snöbollsprovtagningsteknik bland anestesiologer över hela världen.
Delphi Process:
Globala experter inom anestesiologi och kritisk vårdmedicin.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Preliminär undersökning
• Anestesiläkare som har avslutat sin utbildning inom de senaste tre åren.
Urval av experter för Delphi-processen:
- Anestesiolog (en medicinsk examen som har genomgått ett nationellt erkänt utbildningsprogram för anestesiologi)
- Involverad i hanteringen av kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen
- Mer än tio års erfarenhet av undervisning och träning inom Critical Care.
Exklusions kriterier:
Preliminär undersökning
- Anestesiläkare har påbörjat utbildning i intensivvårdsmedicin direkt efter avslutad anestesiutbildning
- Narkosläkare som vägrat delta
Delphi Process urval av experter:
- Icke-anestesiolog intensivist
- Anestesiläkare inte involverad i hanteringen av kritiskt sjuk patient
- Pediatrisk intensivist
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anestesiläkare för förundersökning
Anestesiläkare som har avslutat sin utbildning inom de senaste tre åren för att identifiera preliminära kompetenser för Delphi omgång en undersökning.
|
|
|
Globala experter inom anestesiologi och kritisk vårdmedicin
Anestesiolog (en medicinsk examen som har genomgått ett nationellt erkänt utbildningsprogram för anestesiologi) involverad i hanteringen av kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningen och har mer än tio års erfarenhet av undervisning och träning i kritisk vård.
De kommer att vara involverade i Delphi-processen för att skapa expertkonsensus om de ytterligare kompetenser (obligatoriska önskvärda och valfria) som krävs för att anestesiologer ska utöva kritisk vård på intensivvårdsavdelningen (ICU).
|
Utredarna kommer att genomföra iterativa Delphi-ronder med globala experter för att uppnå konsensus om kompetens som krävs för anestesiologer för att hantera kritiskt sjuka medicinska och kirurgiska patienter på intensivvårdsavdelningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av preliminära kompetenser
Tidsram: 30 dagar
|
Att använda en 5-gradig likert-skala (aldrig sett, har observerat, kan klara sig under övervakning, klara sig med minimal assistans och klara sig självständigt) genom en tvärsnittsundersökning med 500 nyligen (mindre än tre år) utbildade anestesiologer.
|
30 dagar
|
|
Konsensus bland deltagande experter
Tidsram: 45 dagar
|
De deltagande experterna kommer att bli ombedda att poängsätta var och en av kompetenserna listade på en 5-gradig Likert-skala (icke väsentlig, valfri, valfri men önskvärd, önskvärd och obligatorisk). Delphi-omgångarna kommer att fortsätta tills önskad konsensus och stabilitet uppnås för kompetenserna .
|
45 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sheila N Myatra, MD, Tata Memorial Hospital, Mumbai, India
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hastie J. Anesthesiologists as perioperative leaders. Int Anesthesiol Clin. 2020 Fall;58(4):58-63. doi: 10.1097/AIA.0000000000000296. No abstract available.
- Barrett H, Bion JF. An international survey of training in adult intensive care medicine. Intensive Care Med. 2005 Apr;31(4):553-61. doi: 10.1007/s00134-005-2583-7. Epub 2005 Mar 5.
- CoBaTrICE Collaboration. The educational environment for training in intensive care medicine: structures, processes, outcomes and challenges in the European region. Intensive Care Med. 2009 Sep;35(9):1575-83. doi: 10.1007/s00134-009-1514-4. Epub 2009 Jun 23.
- Kain ZN, Fitch JC, Kirsch JR, Mets B, Pearl RG. Future of anesthesiology is perioperative medicine: a call for action. Anesthesiology. 2015 Jun;122(6):1192-5. doi: 10.1097/ALN.0000000000000680. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2015 Aug;123(2):492.
- Gelb AW, Morriss WW, Johnson W, Merry AF, Abayadeera A, Belii N, Brull SJ, Chibana A, Evans F, Goddia C, Haylock-Loor C, Khan F, Leal S, Lin N, Merchant R, Newton MW, Rowles JS, Sanusi A, Wilson I, Velazquez Berumen A; International Standards for a Safe Practice of Anesthesia Workgroup. World Health Organization-World Federation of Societies of Anaesthesiologists (WHO-WFSA) International Standards for a Safe Practice of Anesthesia. Anesth Analg. 2018 Jun;126(6):2047-2055. doi: 10.1213/ANE.0000000000002927.
- Diamond IR, Grant RC, Feldman BM, Pencharz PB, Ling SC, Moore AM, Wales PW. Defining consensus: a systematic review recommends methodologic criteria for reporting of Delphi studies. J Clin Epidemiol. 2014 Apr;67(4):401-9. doi: 10.1016/j.jclinepi.2013.12.002.
- Nasa P, Jain R, Juneja D. Delphi methodology in healthcare research: How to decide its appropriateness. World J Methodol. 2021 Jul 20;11(4):116-129. doi: 10.5662/wjm.v11.i4.116. eCollection 2021 Jul 20.
- Junger S, Payne SA, Brine J, Radbruch L, Brearley SG. Guidance on Conducting and REporting DElphi Studies (CREDES) in palliative care: Recommendations based on a methodological systematic review. Palliat Med. 2017 Sep;31(8):684-706. doi: 10.1177/0269216317690685. Epub 2017 Feb 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WFSA-CCM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .