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COVID-19 は ICU での筋肉量の変化にどのように影響しますか?

2022年12月21日 更新者:GUNES COMBA CEBECI、Ondokuz Mayıs University

ICU における COVID-19 関連の筋肉量変化の USG 評価

重篤な疾患のミオパシーとニューロパシーは、長時間の人工呼吸に関連しており、その結果、集中治療室での罹患率と死亡率が増加しています。 研究者らは、集中治療室でフォローされている COVID-19 (+) 患者のミオパチーの発症の重要な原因である筋肉量の減少と危険因子を特定することを目的としました。 この研究では、治験責任医師の集中治療関連筋力低下 (ICU-AW) と他の集中治療患者の体重スコア (SOFA、APACHE II、q SOFA) との関係も評価します。

サルコペニアの評価では、人体計測と超音波計測の感度を比較します。 集中治療室でフォローされている COVID-19 肺炎患者の入院期間、人工呼吸時間、患者転帰 (死亡率/罹患率) 情報が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

サルコペニア(筋力低下)は、年齢とともに頻度が増加する老年症候群の 1 つで、筋肉量、筋力、パフォーマンスの低下を特徴としています。 老化に伴って起こるサルコペニアは一次性サルコペニアと呼ばれますが、栄養失調や慢性疾患、不動などの二次的な原因によってもサルコペニアが起こることがあります。 最も重要な危険因子の 1 つは高齢です。 10 年間で 5% から 13% の間で報告されているサルコペニアの有病率は、80 歳以上で最大 50% に達する可能性があります。転倒、入院期間の増加、その結果、特に高齢患者の罹患率と死亡率が増加します。

サルコペニアと言えるためには、研究者は筋肉量の減少に加えて、筋力および/またはパフォーマンスの低下があることを示す必要があります. 生体電気インピーダンス分析、人体測定または放射線測定は、筋肉量を評価する際に最も一般的に使用される方法の中で使用できます。 ただし、単一のゴールド スタンダード測定はありません。 断面積の筋肉面積の測定、除脂肪体重の測定、およびふくらはぎ周囲の測定は、最も一般的に使用される筋肉量の測定方法です。

大腿直筋の超音波測定は、最近よく使われている筋肉量測定手法です。 筋力測定の基準となる最も重要な測定方法は握力です。 集中治療室で得られた衰弱について報告された握力の値は、下限にあります。

今日の状況では、COVID-19 肺炎と診断された患者は、大部分の集中治療室で追跡されています。 この研究では、集中治療室でフォローされている COVID-19 の診断を受けた患者が評価されます。 これは、研究者がいるパンデミックの間に研究者が出会ったばかりで、さまざまな全身的関与を引き起こす疾患の筋力低下に影響を与える要因を監視、検出、および調査することを目的としています。 文献には、この主題に関する以前の研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bayrampasa
      • Istanbul、Bayrampasa、七面鳥
        • Gunes Comba Cebeci

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

集中治療室にいる

  • 18歳以上
  • COVID-19肺炎と診断されました

説明

包含基準:

  • 集中治療室にいる

    • 18歳以上
    • COVID-19肺炎と診断されました

除外基準:

  • 18歳未満

    • 妊娠
    • 心臓ペースメーカーを持っている
    • 切断された下肢 下肢に重度の静脈不全または重傷がある
    • 神経筋疾患を患っている
    • 悪性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
集中治療室における COVID-19 関連の筋肉量の変化

COVID-19と診断されて集中治療室に入院している18歳以上の患者が研究に含まれます。

患者が集中治療室に入院した日は、研究の初日と見なされます。 SOFA、qSOFA、APACHE II、CRP、プロカルシトニンの値は初日に記録されます。 私たちの患者の初日に、大腿直筋の筋肉の厚さの測定が超音波検査で行われます(両側)。 さらに、両側の太もも周囲を人体測定法で測定します (巻尺を使用)。 MRC(Medical Research Council)のスコアリングに従って、患者の筋力を評価する予定です。

これらの測定に加えて、患者の定期的な臨床フォローアップにおけるクレアチンキナーゼ値、水分摂取量と出力値の違い、治療に使用される強心薬のサプリメント、利尿薬の必要性、神経筋遮断薬の使用も記録されます。

患者への介入はありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19 ARDS が ICU-AW 開発、人体測定、
時間枠:21 日目の太もも周囲のベースラインからの変化
患者の測定値は、1日目、7日目、14日目、および21日目に人体測定(大腿周囲)として記録されました。 太ももの周囲 (センチメートル) は、脚を伸ばした状態で膝蓋骨の 15 センチメートル上で巻尺 (センチメートル) を使用して人体計測的に測定されました。
21 日目の太もも周囲のベースラインからの変化
COVID-19 ARDS が ICU-AW 開発、超音波測定に及ぼす影響
時間枠:21 日目の太もも周囲のベースラインからの変化
超音波画像装置を使用して、大腿直筋の厚さ (cm^2) を超音波検査で (人体測定の同じポイントで) 線形プローブで測定しました。
21 日目の太もも周囲のベースラインからの変化
COVID-19 ARDS が ICU-AW の開発、採点システムに及ぼす影響。
時間枠:21 日目の太もも周囲のベースラインからの変化
患者の筋力は、Medical Research Council (MRC) スコアに従って評価されました。
21 日目の太もも周囲のベースラインからの変化
COVID-19 ARDS が ICU-AW の開発、採点システムに及ぼす影響。
時間枠:21 日のベースラインからの変化
研究の初日に、SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) スコア、スコアリング システムが各患者について計算されました。
21 日のベースラインからの変化
COVID-19 ARDS が ICU-AW の開発、採点システムに及ぼす影響。
時間枠:21 日のベースラインからの変化
研究の初日に、qSOFA (quick Sequential Organ Failure Assessment) スコア スコアリング システムが各患者について計算されました。
21 日のベースラインからの変化
COVID-19 ARDS が ICU-AW の開発、採点システムに及ぼす影響。
時間枠:初日のみ
研究の初日に、APACHE-II (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II) スコアリング システムが各患者について計算されました。
初日のみ
ICU-AWの開発、栄養に対するCOVID-19 ARDSの影響。
時間枠:21日
患者の食事は、栄養士によって標準化されました。
21日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月9日

一次修了 (実際)

2021年6月9日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月9日

最初の投稿 (実際)

2021年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月21日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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