- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05008562
COMMENT LE COVID-19 EFFECTUE LE CHANGEMENT DE MASSE MUSCULAIRE EN USI ?
ÉVALUATION DE L'USG DU CHANGEMENT DE MASSE MUSCULAIRE LIÉ AU COVID-19 DANS L'USI
La myopathie et la neuropathie graves sont associées à une ventilation mécanique prolongée, entraînant une augmentation de la morbidité et de la mortalité dans les unités de soins intensifs. les chercheurs avaient pour objectif de déterminer la diminution de la masse musculaire et des facteurs de risque qui sont des causes importantes du développement de la myopathie chez les patients COVID-19 (+) suivis en unité de soins intensifs. L'étude évaluera également les relations des patients présentant une faiblesse musculaire associée aux soins intensifs (ICU-AW) avec d'autres scores de poids des patients en soins intensifs (SOFA, APACHE II, q SOFA).
La sensibilité des mesures anthropométriques et des mesures échographiques sera comparée dans l'évaluation de la sarcopénie. La durée du séjour à l'hôpital, le temps de ventilation mécanique, les informations sur les résultats des patients (mortalité/morbidité) des patients atteints de pneumonie COVID-19 suivis dans l'unité de soins intensifs seront évalués.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sarcopénie (faiblesse musculaire) fait partie des syndromes gériatriques dont la fréquence augmente avec l'âge et se caractérise par une diminution de la masse, de la force et des performances musculaires. La sarcopénie qui survient avec le vieillissement est appelée sarcopénie primaire, mais la sarcopénie peut également survenir en raison de causes secondaires telles que la malnutrition, les maladies chroniques et l'immobilité. L'âge avancé est l'un des facteurs de risque les plus importants. La prévalence de la sarcopénie, qui a été rapportée entre 5 % et 13 % en une décennie, peut atteindre jusqu'à 50 % au-delà de 80 ans. La sarcopénie est un problème de santé important qui peut entraîner une perte de mobilité, un risque de dépendance fonctionnelle, un risque de chutes, augmentation de la durée d'hospitalisation et, par conséquent, augmentation de la morbidité et de la mortalité, en particulier chez les patients âgés.
Pour pouvoir parler de sarcopénie, les investigateurs doivent montrer qu'il y a une diminution de la masse musculaire et, en plus, de la force et/ou des performances musculaires. L'analyse d'impédance bioélectrique, les mesures anthropométriques ou les mesures radiologiques peuvent être utilisées parmi les méthodes les plus couramment utilisées lors de l'évaluation de la masse musculaire. Cependant, il n'y a pas de mesure unique d'étalon-or. Les mesures transversales de la surface musculaire, les mesures de la masse maigre et les mesures de la circonférence du mollet sont les méthodes de détermination de la masse musculaire les plus couramment utilisées.
La mesure échographique du muscle droit fémoral est une technique de mesure de la masse musculaire qui a été fréquemment utilisée récemment. La méthode de mesure la plus importante utilisée comme norme pour la mesure de la force musculaire est la force de préhension. Les valeurs de force de préhension rapportées pour la faiblesse acquise dans l'unité de soins intensifs sont à des limites inférieures.
Dans les conditions actuelles, les patients avec un diagnostic de pneumonie au COVID-19 sont suivis dans la majorité des unités de soins intensifs. Dans l'étude, les patients avec un diagnostic de COVID-19 suivis dans l'unité de soins intensifs seront évalués. Il vise à surveiller, détecter et enquêter sur les facteurs affectant la faiblesse musculaire de la maladie, que les enquêteurs viennent de rencontrer lors de la pandémie dans laquelle se trouvent les enquêteurs, et qui provoque différentes atteintes systémiques. Il n'y a pas d'étude antérieure sur ce sujet dans la littérature.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bayrampasa
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Istanbul, Bayrampasa, Turquie
- Gunes Comba Cebeci
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Être dans l'unité de soins intensifs
- Plus de 18 ans
- Diagnostiqué avec la pneumonie COVID-19
La description
Critère d'intégration:
Être dans l'unité de soins intensifs
- Plus de 18 ans
- Diagnostiqué avec la pneumonie COVID-19
Critère d'exclusion:
Moins de 18 ans
- Grossesse
- Avoir un stimulateur cardiaque
- Membres inférieurs amputés Ayant une insuffisance veineuse sévère ou des blessures graves aux membres inférieurs
- Avoir une maladie neuromusculaire
- Malignité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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CHANGEMENT DE MASSE MUSCULAIRE LIÉ AU COVID-19 DANS L'UNITÉ DE SOINS INTENSIFS
Les patients de plus de 18 ans hospitalisés dans notre unité de soins intensifs avec un diagnostic de COVID-19 seront inclus dans l'étude. Le jour où les patients sont admis à l'unité de soins intensifs sera considéré comme le 1er jour de l'étude. Les valeurs SOFA, qSOFA, APACHE II, CRP, procalcitonine seront enregistrées le premier jour. Le premier jour de nos patients, la mesure de l'épaisseur du muscle droit fémoral se fera par échographie (bilatérale). De plus, le tour de cuisse bilatéral sera mesuré anthropométriquement (avec un ruban à mesurer). Il est prévu d'évaluer la force musculaire des patients selon le scoring du MRC (Medical Research Council). En plus de ces mesures, les valeurs de créatine kinase dans le suivi clinique de routine des patients, les différences entre les valeurs d'apport et de sortie de liquide, les suppléments inotropes utilisés dans leur traitement, les besoins diurétiques et l'utilisation de bloqueurs neuromusculaires seront également notés. |
il n'y a pas d'interventions auprès des patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets du SDRA COVID-19 sur le développement de l'ICU-AW, mesure anthropométrique,
Délai: Changement de la circonférence de la cuisse par rapport à la ligne de base à 21 jours
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Les mesures des patients ont été enregistrées comme anthropométriques (tour de cuisse) aux 1er, 7e, 14e et 21e jours.
La circonférence de la cuisse (centimètre) a été mesurée de manière anthropométrique avec un ruban à mesurer (centimètre), à 15 centimètres au-dessus de la rotule avec la jambe en extension.
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Changement de la circonférence de la cuisse par rapport à la ligne de base à 21 jours
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Effets du SDRA COVID-19 sur le développement de l'ICU-AW, mesure échographique
Délai: Changement de la circonférence de la cuisse par rapport à la ligne de base à 21 jours
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À l'aide d'un appareil d'imagerie par ultrasons, l'épaisseur des muscles droits fémoraux (cm ^ 2) a été mesurée par échographie (aux mêmes points de mesures anthropométriques) avec la sonde linéaire.
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Changement de la circonférence de la cuisse par rapport à la ligne de base à 21 jours
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Effets du SDRA COVID-19 sur le développement de l'ICU-AW, les systèmes de notation.
Délai: Changement de la circonférence de la cuisse par rapport à la ligne de base à 21 jours
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La force musculaire des patients a été évaluée selon le score du Medical Research Council (MRC).
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Changement de la circonférence de la cuisse par rapport à la ligne de base à 21 jours
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Effets du SDRA COVID-19 sur le développement de l'ICU-AW, les systèmes de notation.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 21 jours
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Le premier jour de l'étude, le score SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), des systèmes de notation ont été calculés pour chaque patient.
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Changement par rapport à la ligne de base à 21 jours
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Effets du SDRA COVID-19 sur le développement de l'ICU-AW, les systèmes de notation.
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 21 jours
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Le premier jour de l'étude, des systèmes de notation qSOFA (quick Sequential Organ Failure Assessment) ont été calculés pour chaque patient.
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Changement par rapport à la ligne de base à 21 jours
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Effets du SDRA COVID-19 sur le développement de l'ICU-AW, les systèmes de notation.
Délai: seulement le premier jour
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Le premier jour de l'étude, les systèmes de notation APACHE-II (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II) ont été calculés pour chaque patient.
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seulement le premier jour
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Effets du SDRA COVID-19 sur le développement de l'ICU-AW, la nutrition.
Délai: 21 jours
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Le régime alimentaire des patients a été standardisé par le diététicien.
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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