Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

JAK PŮSOBÍ COVID-19 NA ZMĚNU SVALOVÉ HMOTY NA JIP?

21. prosince 2022 aktualizováno: GUNES COMBA CEBECI, Ondokuz Mayıs University

USG HODNOCENÍ ZMĚNY SVALOVÉ HMOTY SOUVISEJÍCÍ S COVID-19 NA JIP

Kritická myopatie a neuropatie jsou spojeny s prodlouženou mechanickou ventilací, což má za následek zvýšenou morbiditu a mortalitu na jednotkách intenzivní péče. Cílem výzkumníků bylo zjistit úbytek svalové hmoty a rizikové faktory, které jsou důležitými příčinami rozvoje myopatie u pacientů s COVID-19 (+) sledovaných na jednotce intenzivní péče. Studie bude také hodnotit vztahy pacientů se svalovou slabostí spojenou s intenzivní péčí (ICU-AW) výzkumníků s jinými hmotnostními skóre pacientů na jednotce intenzivní péče (SOFA, APACHE II, q SOFA).

Při hodnocení sarkopenie bude porovnána citlivost antropometrických měření a ultrasonografických měření. Bude hodnocena délka hospitalizace, doba umělé ventilace, informace o výsledcích (úmrtnost/morbidita) pacientů s pneumonií COVID-19 sledovaných na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Detailní popis

Sarkopenie (svalová slabost) je jedním z geriatrických syndromů, který se zvyšuje s věkem a je charakterizován úbytkem svalové hmoty, síly a výkonnosti. Sarkopenie, která se vyskytuje se stárnutím, se nazývá primární sarkopenie, ale sarkopenie se může objevit také v důsledku sekundárních příčin, jako je podvýživa, chronická onemocnění a imobilita. Jedním z nejdůležitějších rizikových faktorů je pokročilý věk. Prevalence sarkopenie, která byla hlášena mezi 5 % a 13 % za desetiletí, může dosáhnout až 50 % ve věku nad 80 let. Sarkopenie je důležitý zdravotní problém, který může způsobit ztrátu pohyblivosti, riziko funkční závislosti, riziko pádů, prodloužení doby hospitalizace a následně zvýšení morbidity a mortality, zejména u starších pacientů.

Aby bylo možné říci sarkopenii, musí vyšetřovatelé prokázat, že dochází k poklesu svalové hmoty a navíc svalové síly a/nebo výkonu. Mezi nejčastěji používané metody při hodnocení svalové hmoty lze použít bioelektrickou impedanční analýzu, antropometrická měření nebo radiologická měření. Neexistuje však jediné měření zlatého standardu. Měření průřezové svalové plochy, měření svalové hmoty a měření obvodu lýtka jsou nejběžněji používanými metodami stanovení svalové hmoty.

Ultrasonografické měření m. rectus femoris je technika měření svalové hmoty, která se v poslední době často používá. Nejdůležitější metodou měření používanou jako standard pro měření svalové síly je síla stisku ruky. Hodnoty síly stisku ruky uváděné pro slabost získanou na jednotce intenzivní péče jsou na spodní hranici.

V dnešních podmínkách jsou pacienti s diagnózou COVID-19 pneumonie sledováni na většině jednotek intenzivní péče. Ve studii budou hodnoceni pacienti s diagnózou COVID-19 sledovaní na jednotce intenzivní péče. Je zaměřen na sledování, odhalování a zkoumání faktorů ovlivňujících svalovou slabost onemocnění, se kterými se vyšetřovatel právě setkal během pandemie, ve které se vyšetřovatelé nacházejí, a které způsobují různé systémové postižení. V literatuře neexistuje žádná předchozí studie na toto téma.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bayrampasa
      • Istanbul, Bayrampasa, Krocan
        • Gunes Comba Cebeci

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Být na jednotce intenzivní péče

  • Ve věku nad 18 let
  • Diagnostikována pneumonie COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být na jednotce intenzivní péče

    • Ve věku nad 18 let
    • Diagnostikována pneumonie COVID-19

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let

    • Těhotenství
    • Mít kardiostimulátor
    • Amputované dolní končetiny Těžká žilní nedostatečnost nebo vážná poranění dolních končetin
    • S neuromuskulárním onemocněním
    • Malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ZMĚNA SVALOVÉ HMOTY SOUVISEJÍCÍ S COVID-19 NA JEDNOTCE INTENZIVNÍ PÉČE

Do studie budou zařazeni pacienti starší 18 let, kteří jsou hospitalizováni na naší jednotce intenzivní péče s diagnózou COVID-19.

Den, kdy jsou pacienti přijati na jednotku intenzivní péče, bude považován za 1. den studie. První den budou zaznamenávány hodnoty SOFA, qSOFA, APACHE II, CRP, prokalcitoninu. První den našich pacientů bude provedeno měření tloušťky m. rectus femoris ultrasonograficky (oboustranně). Kromě toho bude antropometricky (svinovacím metrem) měřen oboustranný obvod stehna. Plánuje se hodnocení svalové síly pacientů podle bodování MRC (Medical Research Council).

Kromě těchto měření budou sledovány i hodnoty kreatinkinázy při běžném klinickém sledování pacientů, rozdíly mezi hodnotami příjmu a výdeje tekutin, inotropní suplementy používané v jejich léčbě, potřeba diuretik a užívání neuromuskulárních blokátorů.

nedochází k žádným intervencím u pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky COVID-19 ARDS na vývoj JIP-AW, antropometrická měření,
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v obvodu stehna po 21 dnech
Měření pacientů byla zaznamenávána jako antropometrické (obvod stehna) 1., 7., 14. a 21. den. Obvod stehna (centimetr) byl měřen antropometricky svinovacím metrem (centimetr), 15 centimetrů nad čéškou s nohou v prodloužení.
Změna od výchozí hodnoty v obvodu stehna po 21 dnech
Účinky COVID-19 ARDS na vývoj JIP-AW, ultrasonografické měření
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v obvodu stehna po 21 dnech
Pomocí ultrazvukového zobrazovacího zařízení byla ultrasonograficky (ve stejných bodech antropometrických měření) měřena lineární sondou tloušťka přímých svalů femoris (cm^2).
Změna od výchozí hodnoty v obvodu stehna po 21 dnech
Účinky COVID-19 ARDS na vývoj ICU-AW, skórovací systémy.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v obvodu stehna po 21 dnech
Svalová síla pacientů byla hodnocena podle hodnocení Medical Research Council (MRC).
Změna od výchozí hodnoty v obvodu stehna po 21 dnech
Účinky COVID-19 ARDS na vývoj ICU-AW, skórovací systémy.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 21 dnech
První den studie bylo pro každého pacienta vypočítáno skóre SOFA (Sequential Organ Failure Assessment), skórovací systémy.
Změna od výchozí hodnoty po 21 dnech
Účinky COVID-19 ARDS na vývoj ICU-AW, skórovací systémy.
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po 21 dnech
První den studie byly pro každého pacienta vypočítány skórovací systémy qSOFA (quick Sequential Organ Failure Assessment).
Změna od výchozí hodnoty po 21 dnech
Účinky COVID-19 ARDS na vývoj ICU-AW, skórovací systémy.
Časové okno: pouze první den
První den studie byly pro každého pacienta vypočítány skórovací systémy APACHE-II (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II).
pouze první den
Účinky COVID-19 ARDS na vývoj JIP-AW, výživa.
Časové okno: 21 dní
Dieta pacientů byla standardizována dietologem.
21 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit