- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05008562
COVID-19가 중환자실에서 근육량 변화에 미치는 영향은?
ICU에서 COVID-19 관련 근육량 변화에 대한 USG 평가
치명적인 질병 근육병증 및 신경병증은 장기간의 기계적 환기와 연관되어 중환자실에서 이환율과 사망률을 증가시킵니다. 연구자들은 중환자실에서 추적 관찰한 COVID-19(+) 환자에서 근병증 발병의 중요한 원인인 근육량 감소 및 위험 요인을 확인하는 것을 목표로 했습니다. 이 연구는 또한 다른 집중 치료 환자 체중 점수(SOFA, APACHE II, q SOFA)와 조사관 집중 치료 관련 근육 약화(ICU-AW)를 가진 환자의 관계를 평가할 것입니다.
근감소증의 평가에서 인체 측정 및 초음파 측정의 민감도를 비교합니다. 중환자실에 입원한 COVID-19 폐렴 환자의 입원 기간, 기계 환기 시간, 환자 결과(사망률/이환율) 정보를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
근감소증(근육 약화)은 나이가 들면서 빈도가 증가하는 노인 증후군 중 하나이며 근육량, 근력 및 성능의 감소를 특징으로 합니다. 노화와 함께 발생하는 근육감소증을 원발성 근육감소증이라고 하지만 영양실조, 만성질환, 부동 등의 이차적인 원인에 의해서도 근육감소증이 발생할 수 있습니다. 가장 중요한 위험 요인 중 하나는 고령입니다. 근감소증의 유병률은 10년 동안 5%에서 13% 사이로 보고되었으며, 80세 이상에서는 최대 50%에 달할 수 있습니다. 낙상, 입원 증가, 결과적으로 특히 노인 환자의 이환율과 사망률이 증가합니다.
근감소증이라고 말할 수 있으려면 조사관은 근육량 및 근력 및/또는 성능의 감소가 있음을 보여줄 필요가 있습니다. 생체 전기 임피던스 분석, 인체 측정 측정 또는 방사선 측정은 근육량을 평가할 때 가장 일반적으로 사용되는 방법 중 사용할 수 있습니다. 그러나 단일 금 표준 측정은 없습니다. 단면적 근육 면적 측정, 제지방량 측정 및 종아리 둘레 측정은 가장 일반적으로 사용되는 근육량 측정 방법입니다.
대퇴직근의 초음파 측정은 최근 많이 사용되는 근육량 측정법이다. 근력 측정의 기준으로 사용되는 가장 중요한 측정 방법은 악력이다. 중환자실에서 획득한 약점에 대해 보고된 손 악력 값은 하한값입니다.
오늘날의 상황에서 COVID-19 폐렴 진단을 받은 환자는 대부분의 중환자실에서 추적 관찰됩니다. 이 연구에서 COVID-19 진단을 받은 환자는 중환자실에서 평가를 받게 됩니다. 조사관이 속한 대유행 기간 동안 방금 만난 질병의 근력 약화에 영향을 미치는 요인을 모니터링, 감지 및 조사하는 것을 목표로 하며, 이는 다른 전신 관여를 유발합니다. 문헌에서 이 주제에 대한 이전 연구는 없다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bayrampasa
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Istanbul, Bayrampasa, 칠면조
- Gunes Comba Cebeci
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
중환자실에 있는 것
- 18세 이상
- 코로나19 폐렴으로 진단
설명
포함 기준:
중환자실에 있는 것
- 18세 이상
- 코로나19 폐렴으로 진단
제외 기준:
18세 미만
- 임신
- 심장 박동기 보유
- 하지 절단 심각한 정맥 기능 부전 또는 하지에 심각한 손상이 있는 경우
- 신경근 질환이 있는 경우
- 강한 악의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중환자실의 COVID-19 관련 근육량 변화
COVID-19 진단을 받고 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자가 연구에 포함됩니다. 환자가 중환자실에 입원한 날을 연구 1일로 간주합니다. SOFA, qSOFA, APACHE II, CRP, 프로칼시토닌 값은 첫날에 기록됩니다. 환자의 첫 번째 날에는 대퇴직근의 두께 측정이 초음파(양측)로 이루어집니다. 또한 양쪽 허벅지 둘레는 인체측정학적으로(줄자를 사용하여) 측정합니다. MRC(Medical Research Council) 점수에 따라 환자의 근력을 평가할 계획이다. 이러한 측정 외에도 환자의 일상적인 임상 추적에서 크레아틴 키나아제 값, 수분 섭취량과 배출 값의 차이, 치료에 사용되는 근수축 보조제, 이뇨제 필요성 및 신경근 차단제 사용도 기록됩니다. |
환자에 대한 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 ARDS가 ICU-AW 개발, 인체 측정,
기간: 21일째 기준선에서 허벅지 둘레의 변화
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환자의 측정은 1일, 7일, 14일 및 21일에 인체 측정(허벅지 둘레)으로 기록되었습니다.
허벅지 둘레(센티미터)는 다리를 펼친 상태에서 슬개골 위 15센티미터에서 줄자(센티미터)를 사용하여 인체측정학적으로 측정했습니다.
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21일째 기준선에서 허벅지 둘레의 변화
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COVID-19 ARDS가 ICU-AW 개발, 초음파 측정에 미치는 영향
기간: 21일째 기준선에서 허벅지 둘레의 변화
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초음파 영상기기를 이용하여 linear probe로 초음파(인체측정과 동일한 지점)에서 대퇴직근의 두께(cm^2)를 측정하였다.
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21일째 기준선에서 허벅지 둘레의 변화
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COVID-19 ARDS가 ICU-AW 개발, 채점 시스템에 미치는 영향.
기간: 21일째 기준선에서 허벅지 둘레의 변화
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환자의 근력은 MRC(Medical Research Council) 점수에 따라 평가되었습니다.
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21일째 기준선에서 허벅지 둘레의 변화
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COVID-19 ARDS가 ICU-AW 개발, 채점 시스템에 미치는 영향.
기간: 21일 기준선에서 변경
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연구 첫날 SOFA(Sequential Organ Failure Assessment) 점수, 채점 시스템은 각 환자에 대해 계산되었습니다.
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21일 기준선에서 변경
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COVID-19 ARDS가 ICU-AW 개발, 채점 시스템에 미치는 영향.
기간: 21일 기준선에서 변경
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연구 첫날 qSOFA(quick Sequential Organ Failure Assessment) 점수 채점 시스템이 각 환자에 대해 계산되었습니다.
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21일 기준선에서 변경
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COVID-19 ARDS가 ICU-AW 개발, 채점 시스템에 미치는 영향.
기간: 첫날만
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연구 첫날 APACHE-II(Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II) 점수 체계가 각 환자에 대해 계산되었습니다.
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첫날만
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COVID-19 ARDS가 ICU-AW 개발, 영양에 미치는 영향.
기간: 21일
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환자의 식단은 영양사에 의해 표준화되었습니다.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-2021
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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