HOE BEÏNVLOEDT COVID-19 OP DE VERANDERING VAN DE SPIERMASSA OP DE IC?
USG-EVALUATIE VAN COVID-19-GERELATEERDE SPIERMASSAVERANDERING OP DE ICU
Kritieke ziekte myopathie en neuropathie worden in verband gebracht met langdurige mechanische beademing, resulterend in verhoogde morbiditeit en mortaliteit op intensive care-afdelingen. onderzoekers wilden de afname van spiermassa en risicofactoren bepalen die belangrijke oorzaken zijn voor de ontwikkeling van myopathie bij COVID-19 (+) patiënten die op de intensive care worden gevolgd. De studie zal ook de relatie evalueren van patiënten met de intensive care-geassocieerde spierzwakte (ICU-AW) van de onderzoekers met gewichtsscores van andere intensive care-patiënten (SOFA, APACHE II, q SOFA).
De sensitiviteit van antropometrische metingen en echografische metingen zal vergeleken worden bij de evaluatie van sarcopenie. De duur van het ziekenhuisverblijf, de mechanische beademingstijd, de patiëntresultaten (mortaliteit/morbiditeit) van patiënten met COVID-19-longontsteking die op de intensive care worden gevolgd, zullen worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Sarcopenie (spierzwakte) is een van de geriatrische syndromen die in frequentie toeneemt met de leeftijd en wordt gekenmerkt door een afname van spiermassa, kracht en prestatie. Sarcopenie die optreedt bij veroudering wordt primaire sarcopenie genoemd, maar sarcopenie kan ook optreden als gevolg van secundaire oorzaken zoals ondervoeding, chronische ziekten en immobiliteit. Een van de belangrijkste risicofactoren is hoge leeftijd. De prevalentie van sarcopenie, die in een decennium tussen 5% en 13% is gemeld, kan oplopen tot 50% boven de leeftijd van 80 jaar. Sarcopenie is een belangrijk gezondheidsprobleem dat mobiliteitsverlies, risico op functionele afhankelijkheid, risico op van vallen, langer verblijf in het ziekenhuis en als gevolg daarvan meer morbiditeit en mortaliteit, vooral bij oudere patiënten.
Om sarcopenie te kunnen zeggen, moeten de onderzoekers aantonen dat er sprake is van afname van spiermassa en daarnaast spierkracht en/of prestatie. Bio-elektrische impedantieanalyse, antropometrische metingen of radiologische metingen behoren tot de meest gebruikte methoden bij het evalueren van spiermassa. Er is echter geen enkele gouden standaardmeting. Dwarsdoorsnedemetingen van het spieroppervlak, metingen van de vetvrije massa en metingen van de kuitomtrek zijn de meest gebruikte methoden voor het bepalen van de spiermassa.
Echografisch meten van de m. rectus femoris is een techniek voor het meten van spiermassa die de laatste tijd veelvuldig wordt gebruikt. De belangrijkste meetmethode die als standaard wordt gebruikt voor het meten van spierkracht is de handknijpkracht. De gerapporteerde waarden voor handknijpkracht voor zwakte verworven op de intensive care-afdeling liggen aan de ondergrens.
In de huidige omstandigheden worden patiënten met een diagnose van COVID-19-pneumonie gevolgd op de meeste intensive care-afdelingen. In het onderzoek worden patiënten met een diagnose van COVID-19 die op de intensive care worden gevolgd, geëvalueerd. Het is bedoeld om de factoren te monitoren, op te sporen en te onderzoeken die de spierzwakte van de ziekte beïnvloeden, die de onderzoekers zojuist hebben ontmoet tijdens de pandemie waarin de onderzoekers zich bevinden, en die verschillende systemische betrokkenheid veroorzaken. Er is geen eerdere studie over dit onderwerp in de literatuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bayrampasa
-
Istanbul, Bayrampasa, Kalkoen
- Gunes Comba Cebeci
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Op de Intensive Care liggen
- Ouder dan 18 jaar
- Gediagnosticeerd met COVID-19 longontsteking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Op de Intensive Care liggen
- Ouder dan 18 jaar
- Gediagnosticeerd met COVID-19 longontsteking
Uitsluitingscriteria:
Onder de 18 jaar
- Zwangerschap
- Een pacemaker hebben
- Geamputeerde onderste ledematen Ernstige veneuze insufficiëntie of ernstig letsel aan de onderste ledematen
- Neuromusculaire ziekte hebben
- Maligniteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID-19 GERELATEERDE SPIERMASSA VERANDERING OP DE INTENSIVE CARE
Patiënten ouder dan 18 jaar die in het ziekenhuis zijn opgenomen op onze intensive care-afdeling met een diagnose van COVID-19, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De dag dat de patiënten op de intensive care worden opgenomen, wordt beschouwd als de 1e studiedag. SOFA, qSOFA, APACHE II, CRP, procalcitoninewaarden worden op de eerste dag geregistreerd. Op de eerste dag van onze patiënten zal de meting van de spierdikte van de rectus femoris ultrasonografisch (bilateraal) worden gedaan. Daarnaast wordt de bilaterale dijomtrek antropometrisch gemeten (met een meetlint). Het is de bedoeling om de spierkracht van de patiënten te evalueren volgens de MRC (Medical Research Council) score. Naast deze metingen zullen ook de creatinekinasewaarden in de routinematige klinische follow-up van de patiënten, de verschillen tussen de vloeistofinname en -outputwaarden, inotrope supplementen die bij hun behandeling worden gebruikt, diuretische behoeften en gebruik van neuromusculaire blokkers worden genoteerd. |
er is geen tussenkomst voor de patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van COVID-19 ARDS op ICU-AW-ontwikkeling, antropometrische metingen,
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dijomtrek na 21 dagen
|
De metingen van de patiënten werden geregistreerd als antropometrische (dijomtrek) op de 1e, 7e, 14e en 21e dag.
De dijomtrek (centimeter) werd antropometrisch gemeten met een meetlint (centimeter), 15 centimeter boven de patella met het been in extensie.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dijomtrek na 21 dagen
|
|
Effecten van COVID-19 ARDS op de ontwikkeling van ICU-AW, echografische metingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dijomtrek na 21 dagen
|
Met behulp van een echografie-beeldvormingsapparaat werd de dikte van de rectus femoris-spieren (cm^2) ultrasonografisch gemeten (op dezelfde punten van antropometrische metingen) met de lineaire sonde.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dijomtrek na 21 dagen
|
|
Effecten van COVID-19 ARDS op ICU-AW-ontwikkeling, scoresystemen.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dijomtrek na 21 dagen
|
De spierkracht van de patiënten werd geëvalueerd volgens de score van de Medical Research Council (MRC).
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in dijomtrek na 21 dagen
|
|
Effecten van COVID-19 ARDS op ICU-AW-ontwikkeling, scoresystemen.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 21 dagen
|
Op de eerste dag van het onderzoek werden voor elke patiënt de SOFA-score (Sequential Organ Failure Assessment) en scoresystemen berekend.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 21 dagen
|
|
Effecten van COVID-19 ARDS op ICU-AW-ontwikkeling, scoresystemen.
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 21 dagen
|
Op de eerste dag van het onderzoek werden voor elke patiënt qSOFA-scoresystemen (quick Sequential Organ Failure Assessment) berekend.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde na 21 dagen
|
|
Effecten van COVID-19 ARDS op ICU-AW-ontwikkeling, scoresystemen.
Tijdsspanne: alleen eerste dag
|
Op de eerste dag van het onderzoek werden voor elke patiënt APACHE-II-scoresystemen (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II) berekend.
|
alleen eerste dag
|
|
Effecten van COVID-19 ARDS op ICU-AW-ontwikkeling, voeding.
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Het dieet van de patiënten werd gestandaardiseerd door de diëtist.
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25-2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .