Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

КАК COVID-19 ВЛИЯЕТ НА ИЗМЕНЕНИЕ МЫШЕЧНОЙ МАССЫ В ОИТ?

21 декабря 2022 г. обновлено: GUNES COMBA CEBECI, Ondokuz Mayıs University

USG ОЦЕНКА ИЗМЕНЕНИЯ МЫШЕЧНОЙ МАССЫ, СВЯЗАННОГО С COVID-19, В ОРИТ

Критические состояния миопатии и невропатии связаны с длительной искусственной вентиляцией легких, что приводит к увеличению заболеваемости и смертности в отделениях интенсивной терапии. исследователи стремились определить снижение мышечной массы и факторы риска, которые являются важными причинами развития миопатии у пациентов с COVID-19 (+), наблюдаемых в отделении интенсивной терапии. В исследовании также будет оцениваться взаимосвязь пациентов с мышечной слабостью, связанной с интенсивной терапией (ICU-AW), с другими показателями массы тела пациентов интенсивной терапии (SOFA, APACHE II, q SOFA).

Чувствительность антропометрических измерений и ультразвуковых измерений будет сравниваться при оценке саркопении. Будут оцениваться продолжительность пребывания в больнице, время искусственной вентиляции легких, исходы (смертность/заболеваемость), информация о пациентах с пневмонией, вызванной COVID-19, которые находятся в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Саркопения (мышечная слабость) является одним из гериатрических синдромов, частота которого увеличивается с возрастом и характеризуется снижением мышечной массы, силы и работоспособности. Саркопения, которая возникает при старении, называется первичной саркопенией, но саркопения может также возникать из-за вторичных причин, таких как недоедание, хронические заболевания и неподвижность. Одним из важнейших факторов риска является пожилой возраст. Распространенность саркопении, которая составляет от 5% до 13% за десятилетие, может достигать 50% в возрасте старше 80 лет. Саркопения является важной проблемой со здоровьем, которая может вызвать потерю подвижности, риск функциональной зависимости, риск падений, увеличение продолжительности пребывания в стационаре и, как следствие, увеличение заболеваемости и смертности, особенно у пациентов пожилого возраста.

Чтобы иметь возможность говорить о саркопении, исследователи должны показать, что имеет место снижение мышечной массы и, кроме того, мышечной силы и/или работоспособности. Анализ биоэлектрического импеданса, антропометрические измерения или радиологические измерения могут быть использованы среди наиболее часто используемых методов при оценке мышечной массы. Однако единого золотого стандарта измерения не существует. Измерения площади поперечного сечения мышц, измерения безжировой массы и измерения окружности икр являются наиболее часто используемыми методами определения мышечной массы.

Ультрасонографическое измерение прямой мышцы бедра — это метод измерения мышечной массы, который в последнее время часто используется. Наиболее важным методом измерения, используемым в качестве стандарта для измерения мышечной силы, является сила хвата руками. Значения силы захвата руки, сообщаемые для слабости, приобретенной в отделении интенсивной терапии, находятся на более низких предельных значениях.

В современных условиях больные с диагнозом пневмония COVID-19 находятся под наблюдением в большинстве реанимационных отделений. В исследовании будут оцениваться пациенты с диагнозом COVID-19, находящиеся в отделении интенсивной терапии. Он направлен на мониторинг, выявление и исследование факторов, влияющих на мышечную слабость болезни, с которой исследователи только что столкнулись во время пандемии, в которой находятся исследователи, и которая вызывает различное системное вовлечение. В литературе ранее не было исследований на эту тему.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bayrampasa
      • Istanbul, Bayrampasa, Турция
        • Gunes Comba Cebeci

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нахождение в отделении интенсивной терапии

  • старше 18 лет
  • Диагностирована пневмония COVID-19.

Описание

Критерии включения:

  • Нахождение в отделении интенсивной терапии

    • старше 18 лет
    • Диагностирована пневмония COVID-19.

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет

    • Беременность
    • Наличие кардиостимулятора
    • Ампутированные нижние конечности Имеющие тяжелую венозную недостаточность или серьезные травмы нижних конечностей
    • Наличие нервно-мышечного заболевания
    • Злокачественность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ИЗМЕНЕНИЕ МЫШЕЧНОЙ МАССЫ, СВЯЗАННОЕ С COVID-19, В ОТДЕЛЕНИИ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ

В исследование будут включены пациенты старше 18 лет, госпитализированные в наше отделение интенсивной терапии с диагнозом COVID-19.

День поступления пациентов в отделение интенсивной терапии будет считаться 1-м днем ​​исследования. Значения SOFA, qSOFA, APACHE II, CRP, прокальцитонина будут регистрироваться в первый день. В первый день нашим пациентам будет проведено ультразвуковое (двустороннее) измерение толщины прямой мышцы бедра. Кроме того, двусторонняя окружность бедер будет измеряться антропометрически (рулеткой). Планируется оценка мышечной силы пациентов по шкале MRC (Medical Research Council).

В дополнение к этим измерениям также будут отмечены значения креатинкиназы в обычном клиническом наблюдении за пациентами, различия между значениями потребления и выведения жидкости, инотропными добавками, используемыми при их лечении, потребностью в диуретиках и использованием миорелаксантов.
Другой: ИЗМЕНЕНИЕ МЫШЕЧНОЙ МАССЫ, СВЯЗАННОЕ С COVID-19, В ОТДЕЛЕНИИ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ
никаких вмешательств к больным нет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ОРДС COVID-19 на развитие ОИТ-АВ, антропометрические измерения,
Временное ограничение: Изменение окружности бедра по сравнению с исходным уровнем через 21 день
Измерения пациентов регистрировали как антропометрические (окружность бедра) на 1-й, 7-й, 14-й и 21-й дни. Окружность бедра (в сантиметрах) измеряли антропометрически с помощью рулетки (в сантиметрах) на высоте 15 сантиметров над надколенником при разогнутой ноге.
Изменение окружности бедра по сравнению с исходным уровнем через 21 день
Влияние ОРДС COVID-19 на развитие ОИТ-АВ, ультразвуковое измерение
Временное ограничение: Изменение окружности бедра по сравнению с исходным уровнем через 21 день
Ультразвуковым методом (в тех же точках антропометрических измерений) линейным датчиком измеряли толщину прямых мышц бедра (см^2).
Изменение окружности бедра по сравнению с исходным уровнем через 21 день
Влияние ОРДС COVID-19 на развитие ICU-AW, системы оценки.
Временное ограничение: Изменение окружности бедра по сравнению с исходным уровнем через 21 день
Мышечная сила пациентов оценивалась по шкале Совета медицинских исследований (MRC).
Изменение окружности бедра по сравнению с исходным уровнем через 21 день
Влияние ОРДС COVID-19 на развитие ICU-AW, системы оценки.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 21 день
В первый день исследования для каждого пациента рассчитывали шкалу SOFA (оценка последовательной органной недостаточности), системы подсчета баллов.
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 21 день
Влияние ОРДС COVID-19 на развитие ICU-AW, системы оценки.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 21 день
В первый день исследования для каждого пациента рассчитывали балльную систему qSOFA (быстрая оценка последовательной органной недостаточности).
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 21 день
Влияние ОРДС COVID-19 на развитие ICU-AW, системы оценки.
Временное ограничение: только первый день
В первый день исследования для каждого пациента были рассчитаны системы оценки APACHE-II (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II).
только первый день
Влияние ОРДС COVID-19 на развитие ICU-AW, питание.
Временное ограничение: 21 день
Рацион больных стандартизировал врач-диетолог.
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ondokuz Mayıs University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться