- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05008562
COMO O COVID-19 EFEITO NA MUDANÇA DE MASSA MUSCULAR NA UTI?
AVALIAÇÃO DO USG DE MUDANÇA DE MASSA MUSCULAR RELACIONADA A COVID-19 NA UTI
A miopatia e a neuropatia da doença crítica estão associadas à ventilação mecânica prolongada, resultando em aumento da morbidade e mortalidade em unidades de terapia intensiva. pesquisadores tiveram como objetivo determinar a diminuição da massa muscular e os fatores de risco que são causas importantes para o desenvolvimento de miopatia em pacientes com COVID-19 (+) acompanhados em unidade de terapia intensiva. O estudo também avaliará as relações dos pacientes com a fraqueza muscular associada à terapia intensiva (ICU-AW) dos investigadores com outras pontuações de peso de pacientes de terapia intensiva (SOFA, APACHE II, q SOFA).
A sensibilidade das medidas antropométricas e ultrassonográficas serão comparadas na avaliação da sarcopenia. Serão avaliados o tempo de internação, tempo de ventilação mecânica, informações sobre desfechos (mortalidade/morbidade) de pacientes com pneumonia por COVID-19 acompanhados na unidade de terapia intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A sarcopenia (fraqueza muscular) é uma das síndromes geriátricas que aumenta em frequência com a idade e é caracterizada por uma diminuição da massa muscular, força e desempenho. A sarcopenia que ocorre com o envelhecimento é chamada de sarcopenia primária, mas a sarcopenia também pode ocorrer devido a causas secundárias, como desnutrição, doenças crônicas e imobilidade. Um dos fatores de risco mais importantes é a idade avançada. A prevalência de sarcopenia, relatada entre 5% e 13% em uma década, pode chegar a 50% acima dos 80 anos. A sarcopenia é um importante problema de saúde que pode causar perda de mobilidade, risco de dependência funcional, risco queda, aumento do tempo de internação e, consequentemente, aumento da morbimortalidade, principalmente em pacientes idosos.
Para poder dizer sarcopenia, os investigadores precisam mostrar que há diminuição da massa muscular e, além disso, da força e/ou desempenho muscular. A análise de impedância bioelétrica, medidas antropométricas ou medidas radiológicas podem ser usadas entre os métodos mais comumente usados na avaliação da massa muscular. No entanto, não existe uma medida padrão-ouro única. Medidas de área muscular transversal, medidas de massa magra e medidas de circunferência da panturrilha são os métodos de determinação de massa muscular mais comumente usados.
A mensuração ultrassonográfica do músculo reto femoral é uma técnica de mensuração da massa muscular que vem sendo utilizada com frequência recentemente. O método de medição mais importante usado como padrão para a medição da força muscular é a força de preensão manual. Os valores de força de preensão manual relatados para fraqueza adquirida na unidade de terapia intensiva estão em limites inferiores.
Nas condições atuais, os pacientes com diagnóstico de pneumonia por COVID-19 são acompanhados na maioria das unidades de terapia intensiva. No estudo, serão avaliados pacientes com diagnóstico de COVID-19 acompanhados na unidade de terapia intensiva. Destina-se a monitorizar, detetar e investigar os fatores que afetam a fraqueza muscular da doença, que os investigadores acabaram de conhecer durante a pandemia em que se encontram os investigadores, e que provoca diferentes acometimentos sistémicos. Não há nenhum estudo anterior sobre o assunto na literatura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bayrampasa
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Istanbul, Bayrampasa, Peru
- Gunes Comba Cebeci
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Estar na Unidade de Terapia Intensiva
- Acima de 18 anos
- Diagnosticado com pneumonia por COVID-19
Descrição
Critério de inclusão:
Estar na Unidade de Terapia Intensiva
- Acima de 18 anos
- Diagnosticado com pneumonia por COVID-19
Critério de exclusão:
Menores de 18 anos
- Gravidez
- Ter um marcapasso cardíaco
- Membros inferiores amputados Com insuficiência venosa grave ou lesões graves nas extremidades inferiores
- Ter doença neuromuscular
- Malignidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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ALTERAÇÃO DA MASSA MUSCULAR RELACIONADA AO COVID-19 NA UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA
Serão incluídos no estudo pacientes maiores de 18 anos internados em nossa unidade de terapia intensiva com diagnóstico de COVID-19. O dia da admissão dos pacientes na unidade de terapia intensiva será considerado o 1º dia do estudo. Os valores de SOFA, qSOFA, APACHE II, PCR e procalcitonina serão registrados no primeiro dia. No primeiro dia de nossos pacientes, a medida da espessura do músculo reto femoral será feita por ultrassonografia (bilateral). Além disso, a circunferência bilateral da coxa será medida antropometricamente (com fita métrica). Pretende-se avaliar a força muscular dos pacientes de acordo com a pontuação do MRC (Medical Research Council). Além dessas medidas, também serão observados os valores da creatina quinase na rotina de acompanhamento clínico dos pacientes, as diferenças entre os valores de ingestão e eliminação de líquidos, suplementos inotrópicos utilizados em seu tratamento, necessidades de diuréticos e uso de bloqueador neuromuscular. |
não há intervenções aos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos do COVID-19 ARDS no desenvolvimento de UTI-AW, medição antropométrica,
Prazo: Mudança da linha de base na circunferência da coxa em 21 dias
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As medidas dos pacientes foram registradas como antropométricas (circunferência da coxa) no 1º, 7º, 14º e 21º dias.
A circunferência da coxa (centímetro) foi medida antropometricamente com fita métrica (centímetro), 15 centímetros acima da patela com a perna em extensão.
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Mudança da linha de base na circunferência da coxa em 21 dias
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Efeitos do COVID-19 ARDS no desenvolvimento de ICU-AW, medição ultrassonográfica
Prazo: Mudança da linha de base na circunferência da coxa em 21 dias
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Usando um aparelho de ultrassom, a espessura dos músculos reto femoral (cm^2) foi medida ultrassonograficamente (nos mesmos pontos das medidas antropométricas) com a sonda linear.
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Mudança da linha de base na circunferência da coxa em 21 dias
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Efeitos do COVID-19 ARDS no desenvolvimento de UTI-AW, sistemas de pontuação.
Prazo: Mudança da linha de base na circunferência da coxa em 21 dias
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A força muscular dos pacientes foi avaliada de acordo com a pontuação do Medical Research Council (MRC).
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Mudança da linha de base na circunferência da coxa em 21 dias
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Efeitos do COVID-19 ARDS no desenvolvimento de UTI-AW, sistemas de pontuação.
Prazo: Mudança da linha de base em 21 dias
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No primeiro dia do estudo, os sistemas de pontuação SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) foram calculados para cada paciente.
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Mudança da linha de base em 21 dias
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Efeitos do COVID-19 ARDS no desenvolvimento de UTI-AW, sistemas de pontuação.
Prazo: Mudança da linha de base em 21 dias
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No primeiro dia do estudo, os sistemas de pontuação qSOFA (avaliação sequencial rápida de falência de órgãos) foram calculados para cada paciente.
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Mudança da linha de base em 21 dias
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Efeitos do COVID-19 ARDS no desenvolvimento de UTI-AW, sistemas de pontuação.
Prazo: só primeiro dia
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No primeiro dia do estudo, os sistemas de pontuação APACHE-II (Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II) foram calculados para cada paciente.
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só primeiro dia
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Efeitos do COVID-19 ARDS no desenvolvimento da UTI-AW, nutrição.
Prazo: 21 dias
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A dieta dos pacientes foi padronizada pelo nutricionista.
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21 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25-2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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