- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05008562
MITEN COVID-19 VAIKUTTAA LIHASMASSAN MUUTOKSIIN tehohoidossa?
USG:N ARVIOINTI COVID-19:EEN LIITTYVÄSTÄ LIHASMASSAN MUUTOKSESTA tehohoidossa
Kriittisten sairauksien myopatia ja neuropatia liittyvät pitkittyneeseen koneelliseen ventilaatioon, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta tehohoitoyksiköissä. tutkijoiden tavoitteena oli määrittää lihasmassan väheneminen ja riskitekijät, jotka ovat tärkeitä syitä myopatian kehittymiselle COVID-19 (+) -potilailla, joita seurataan tehohoidossa. Tutkimuksessa arvioidaan myös potilaiden suhdetta tutkijoiden tehohoitoon liittyvään lihasheikkouteen (ICU-AW) muihin tehohoitopotilaiden painopisteisiin (SOFA, APACHE II, q SOFA).
Sarkopenian arvioinnissa verrataan antropometristen mittausten ja ultraäänimittausten herkkyyttä. Tehohoidon osastolla seurattujen COVID-19-keuhkokuumepotilaiden sairaalahoidon kesto, koneellinen ventilaatioaika, potilaiden tulokset (kuolleisuus/sairastuvuus) arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sarkopenia (lihasten heikkous) on yksi vanhusten oireyhtymistä, joka yleistyy iän myötä ja jolle on ominaista lihasmassan, voiman ja suorituskyvyn väheneminen. Ikääntymisen myötä ilmenevää sarkopeniaa kutsutaan primaariseksi sarkopeniaksi, mutta sarkopeniaa voi esiintyä myös toissijaisista syistä, kuten aliravitsemuksesta, kroonisista sairauksista ja liikkumattomuudesta. Yksi tärkeimmistä riskitekijöistä on korkea ikä. Sarkopenian esiintyvyys, jota on raportoitu 5–13 % vuosikymmenessä, voi nousta jopa 50 % yli 80-vuotiaista. Sarkopenia on tärkeä terveysongelma, joka voi aiheuttaa liikkuvuuden menetystä, toiminnallisen riippuvuuden riskiä, riskiä. putoaminen, sairaalahoidon lisääntyminen ja sen seurauksena sairastuvuuden ja kuolleisuuden lisääntyminen, erityisesti iäkkäillä potilailla.
Voidakseen sanoa sarkopeniaa tutkijoiden on osoitettava, että lihasmassa ja lisäksi lihasvoima ja/tai suorituskyky ovat laskeneet. Biosähköistä impedanssianalyysiä, antropometrisiä mittauksia tai radiologisia mittauksia voidaan käyttää yleisimmin käytettyjen menetelmien joukossa lihasmassan arvioinnissa. Yksittäistä kultastandardin mittaa ei kuitenkaan ole olemassa. Lihaspinta-alan poikkileikkausmittaukset, laihamassamittaukset ja pohkeen ympärysmitan mittaukset ovat yleisimmin käytettyjä lihasmassan määritysmenetelmiä.
Rectus femoris -lihaksen ultraäänimittaus on lihasmassan mittaustekniikka, jota on käytetty viime aikoina usein. Tärkein mittausmenetelmä, jota käytetään standardina lihasvoiman mittauksessa, on käden otteen voima. Tehohoidossa saadun heikkouden raportoidut käden otteen lujuusarvot ovat alarajoilla.
Tämän päivän olosuhteissa COVID-19-keuhkokuumediagnoosin saaneita potilaita seurataan useimmissa tehohoitoyksiköissä. Tutkimuksessa arvioidaan potilaita, joilla on COVID-19-diagnoosi ja joita seurataan tehohoidossa. Sen tarkoituksena on seurata, havaita ja tutkia sairauden lihasheikkouteen vaikuttavia tekijöitä, joihin tutkijat ovat juuri törmänneet tutkijoiden pandemian aikana ja jotka aiheuttavat erilaista systeemistä osallisuutta. Tästä aiheesta ei ole aikaisempaa tutkimusta kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bayrampasa
-
Istanbul, Bayrampasa, Turkki
- Gunes Comba Cebeci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tehohoidon osastolla oleminen
- Yli 18-vuotias
- Diagnoosi COVID-19-keuhkokuume
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tehohoidon osastolla oleminen
- Yli 18-vuotias
- Diagnoosi COVID-19-keuhkokuume
Poissulkemiskriteerit:
Alle 18-vuotias
- Raskaus
- Ottaa sydämentahdistimen
- Amputoidut alaraajat, joilla on vakava laskimoiden vajaatoiminta tai vakavat vammat alaraajoissa
- Neuromuskulaarinen sairaus
- Pahanlaatuisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID-19:EEN LIITTYVÄ LIHASMASSA MUUTOS TEHOHOIDOSSA
Tutkimukseen otetaan mukaan yli 18-vuotiaat potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa tehoosastollamme COVID-19-diagnoosin takia. Päivä, jona potilaat saapuvat teho-osastolle, katsotaan ensimmäisenä tutkimuspäivänä. SOFA, qSOFA, APACHE II, CRP, prokalsitoniiniarvot kirjataan ensimmäisenä päivänä. Potilaillemme ensimmäisenä päivänä tehdään rectus femoris -lihaksen paksuusmittaus ultraäänitutkimuksella (kaksipuolinen). Lisäksi reiden molemminpuolinen ympärysmitta mitataan antropometrisesti (mittanauhalla). Potilaiden lihasvoimaa suunnitellaan arvioitavan MRC:n (Medical Research Council) pisteytyksen mukaan. Näiden mittausten lisäksi huomioidaan myös kreatiinikinaasiarvot potilaiden rutiininomaisessa kliinisessä seurannassa, nesteen saanti- ja nestemäärän erot, hoidossa käytetyt inotrooppiset lisäravinteet, diureettien tarpeet sekä hermo-lihassalpaajan käyttö. |
potilaille ei puututa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19 ARDS:n vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, antropometriseen mittaukseen,
Aikaikkuna: Reiden ympärysmitan muutos lähtötasosta 21 päivän kohdalla
|
Potilaiden mittaukset kirjattiin antropometrisinä (reiden ympärysmitta) 1., 7., 14. ja 21. päivänä.
Reiden ympärysmitta (senttimetri) mitattiin antropometrisesti mittanauhalla (senttimetri), 15 senttimetriä polvilumpion yläpuolelta jalka ojennettuna.
|
Reiden ympärysmitan muutos lähtötasosta 21 päivän kohdalla
|
|
COVID-19 ARDS:n vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, ultraäänimittaukseen
Aikaikkuna: Reiden ympärysmitan muutos lähtötasosta 21 päivän kohdalla
|
Ultraäänikuvauslaitteella mitattiin lineaarisella anturilla ultraäänellä (samoissa antropometristen mittausten pisteissä) rectus femoris -lihasten paksuus (cm^2).
|
Reiden ympärysmitan muutos lähtötasosta 21 päivän kohdalla
|
|
COVID-19 ARDS:n vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, pisteytysjärjestelmiin.
Aikaikkuna: Reiden ympärysmitan muutos lähtötasosta 21 päivän kohdalla
|
Potilaiden lihasvoimaa arvioitiin Medical Research Councilin (MRC) pisteytyksen mukaan.
|
Reiden ympärysmitan muutos lähtötasosta 21 päivän kohdalla
|
|
COVID-19 ARDS:n vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, pisteytysjärjestelmiin.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 21 päivän kohdalla
|
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä kullekin potilaalle laskettiin SOFA-pisteet (Sequential Organ Failure Assessment), pisteytysjärjestelmät.
|
Muutos lähtötasosta 21 päivän kohdalla
|
|
COVID-19 ARDS:n vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, pisteytysjärjestelmiin.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 21 päivän kohdalla
|
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä kullekin potilaalle laskettiin qSOFA (Quick Sequential Organ Failure Assessment) -pisteytysjärjestelmä.
|
Muutos lähtötasosta 21 päivän kohdalla
|
|
COVID-19 ARDS:n vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, pisteytysjärjestelmiin.
Aikaikkuna: vasta ensimmäinen päivä
|
Tutkimuksen ensimmäisenä päivänä kullekin potilaalle laskettiin APACHE-II (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II) -pisteytysjärjestelmät.
|
vasta ensimmäinen päivä
|
|
COVID-19 ARDS:n vaikutukset ICU-AW-kehitykseen, ravitsemukseen.
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Ravitsemusterapeutti standardoi potilaiden ruokavalion.
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .