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COVID-19 如何影响 ICU 中的肌肉质量变化?

2022年12月21日 更新者:GUNES COMBA CEBECI、Ondokuz Mayıs University

USG 对 ICU 中 COVID-19 相关肌肉质量变化的评估

危重病肌病和神经病与机械通气时间延长有关,导致重症监护病房的发病率和死亡率增加,.the 研究人员旨在确定重症监护室随访的 COVID-19 (+) 患者肌肉质量下降和风险因素,这些因素是导致肌病发展的重要原因。 该研究还将评估研究人员重症监护相关肌无力 (ICU-AW) 患者与其他重症监护患者体重评分(SOFA、APACHE II、q SOFA)之间的关系。

人体测量和超声测量的敏感性将在肌肉减少症的评估中进行比较。 将评估在重症监护病房随访的 COVID-19 肺炎患者的住院时间、机械通气时间、患者结果(死亡率/发病率)信息。

研究概览

详细说明

肌肉减少症(肌肉无力)是一种随着年龄增长频率增加的老年综合征,其特征是肌肉质量、力量和表现下降。 随着年龄增长而发生的肌肉减少症被称为原发性肌肉减少症,但肌肉减少症也可能由于营养不良、慢性疾病和行动不便等继发性原因而发生。 最重要的风险因素之一是高龄。 据报道,十年来肌肉减少症的患病率在 5% 到 13% 之间,80 岁以上的人可能高达 50%。肌肉减少症是一个重要的健康问题,可导致行动不便、功能依赖风险、风险跌倒、住院时间增加,并因此增加发病率和死亡率,尤其是在老年患者中。

为了能够说肌肉减少症,研究人员需要证明肌肉质量下降,此外,肌肉力量和/或表现也会下降。 在评估肌肉质量时,生物电阻抗分析、人体测量或放射学测量是最常用的方法。 然而,没有单一的金标准测量。 横截面肌肉面积测量、瘦体重测量和小腿围测量是最常用的肌肉质量测定方法。

股直肌的超声测量是最近被频繁使用的肌肉质量测量技术。 作为肌肉力量测量标准的最重要的测量方法是手握力。 重症监护病房中因无力而报告的手握力值处于下限。

在今天的情况下,大多数重症监护病房都会对诊断为 COVID-19 肺炎的患者进行随访。 在这项研究中,将评估在重症监护病房接受 COVID-19 诊断的患者。 它旨在监测、检测和调查影响疾病肌肉无力的因素,这些因素是研究人员在研究人员所处的大流行期间刚刚遇到的,并且会导致不同的系统参与。 文献中没有关于这个主题的先前研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bayrampasa
      • Istanbul、Bayrampasa、火鸡
        • Gunes Comba Cebeci

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在重症监护病房

  • 18岁以上
  • 确诊为 COVID-19 肺炎

描述

纳入标准:

  • 在重症监护病房

    • 18岁以上
    • 确诊为 COVID-19 肺炎

排除标准:

  • 18岁以下

    • 怀孕
    • 有心脏起搏器
    • 下肢截肢严重静脉功能不全或下肢受重伤
    • 患有神经肌肉疾病
    • 恶性肿瘤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
重症监护病房中与 COVID-19 相关的肌肉质量变化

在我们的重症监护室住院并诊断为 COVID-19 的 18 岁以上患者将被纳入研究。

患者入住重症监护病房的那一天将被视为研究的第一天。 第一天将记录 SOFA、qSOFA、APACHE II、CRP、降钙素原值。 在我们患者的第一天,将通过超声(双侧)测量股直肌厚度。 此外,将通过人体测量法(用卷尺)测量双侧大腿围。 计划根据MRC(医学研究委员会)评分来评估患者的肌肉力量。

除了这些测量之外,还将记录患者常规临床随访中的肌酸激酶值、液体摄入量和输出量值之间的差异、治疗中使用的正性肌力补充剂、利尿剂需求和神经肌肉阻滞剂的使用。

没有对患者的干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COVID-19 ARDS 对 ICU-AW 发展、人体测量的影响,
大体时间:21 天时大腿围度相对于基线的变化
在第 1、7、14 和 21 天记录患者的测量值作为人体测量值(大腿围)。 大腿周长(厘米)是用卷尺(厘米)人体测量法测量的,膝盖骨上方 15 厘米,腿伸直。
21 天时大腿围度相对于基线的变化
COVID-19 ARDS 对 ICU-AW 发展、超声测量的影响
大体时间:21 天时大腿围度相对于基线的变化
使用超声成像设备,使用线性探头通过超声检查(在人体测量的相同点)测量股直肌的厚度 (cm^2)。
21 天时大腿围度相对于基线的变化
COVID-19 ARDS 对 ICU-AW 发展、评分系统的影响。
大体时间:21 天时大腿围度相对于基线的变化
根据医学研究委员会(MRC)评分对患者的肌肉力量进行评估。
21 天时大腿围度相对于基线的变化
COVID-19 ARDS 对 ICU-AW 发展、评分系统的影响。
大体时间:21 天时相对于基线的变化
在研究的第一天,计算每位患者的 SOFA(序贯器官衰竭评估)评分,评分系统。
21 天时相对于基线的变化
COVID-19 ARDS 对 ICU-AW 发展、评分系统的影响。
大体时间:21 天时相对于基线的变化
在研究的第一天,计算每位患者的 qSOFA(快速序贯器官衰竭评估)评分系统。
21 天时相对于基线的变化
COVID-19 ARDS 对 ICU-AW 发展、评分系统的影响。
大体时间:只有第一天
在研究的第一天,计算每位患者的 APACHE-II(急性生理学和慢性健康评估 II)评分系统。
只有第一天
COVID-19 ARDS 对 ICU-AW 发育、营养的影响。
大体时间:21天
患者的饮食由营养师规范化。
21天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年6月9日

初级完成 (实际的)

2021年6月9日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年8月9日

首次发布 (实际的)

2021年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月21日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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