Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HUR COVID-19 EFFEKTER PÅ MUSKELMASSAN FÖRÄNDRAS PÅ ICU?

21 december 2022 uppdaterad av: GUNES COMBA CEBECI, Ondokuz Mayıs University

USG UTVÄRDERING AV COVID-19-RELATERAT FÖRÄNDRING AV MUSKELMASSA PÅ ICU

Kritisk sjukdom myopati och neuropati är förknippade med långvarig mekanisk ventilation, vilket resulterar i ökad sjuklighet och dödlighet på intensivvårdsavdelningar. utredarna syftade till att fastställa minskningen av muskelmassa och riskfaktorer som är viktiga orsaker till utvecklingen av myopati hos patienter med covid-19 (+) som följs på intensivvårdsavdelningen. Studien kommer också att utvärdera relationerna mellan patienter och utredarnas intensivvårdsassocierade muskelsvaghet (ICU-AW) med andra viktpoäng för intensivvårdspatienter (SOFA, APACHE II, q SOFA).

Känsligheten för antropometriska mätningar och ultraljudsmätningar kommer att jämföras vid utvärdering av sarkopeni. Längden på sjukhusvistelsen, mekanisk ventilationstid, patientutfall (mortalitet/sjuklighet) information om patienter med covid-19 lunginflammation som följs på intensivvårdsavdelningen kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sarkopeni (muskelsvaghet) är ett av de geriatriska syndromen som ökar i frekvens med åldern och kännetecknas av minskad muskelmassa, styrka och prestationsförmåga. Sarkopeni som uppstår vid åldrande kallas primär sarkopeni, men sarkopeni kan också uppstå på grund av sekundära orsaker som undernäring, kroniska sjukdomar och orörlighet. En av de viktigaste riskfaktorerna är hög ålder. Prevalensen av sarkopeni, som har rapporterats mellan 5 % och 13 % på ett decennium, kan nå upp till 50 % över 80 års ålder. Sarkopeni är ett viktigt hälsoproblem som kan orsaka förlust av rörlighet, risk för funktionellt beroende, risk av fallande, ökad sjukhusvistelse, och följaktligen ökad sjuklighet och dödlighet, särskilt hos äldre patienter.

För att kunna säga sarkopeni behöver utredarna visa att det finns en minskning av muskelmassa och dessutom muskelstyrka och/eller prestationsförmåga. Bioelektrisk impedansanalys, antropometriska mätningar eller radiologiska mätningar kan användas bland de mest använda metoderna vid utvärdering av muskelmassa. Det finns dock ingen enskild guldstandardmätning. Tvärsnittsmätningar av muskelarea, mätningar av mager massa och mätningar av vadomkrets är de mest använda metoderna för bestämning av muskelmassa.

Ultraljudsmätning av rectus femoris-muskeln är en teknik för muskelmassamätning som har använts flitigt på senare tid. Den viktigaste mätmetoden som används som standard för mätning av muskelstyrka är handgreppsstyrka. Värden för handgreppsstyrka som rapporterats för svaghet förvärvad på intensivvårdsavdelningen ligger vid lägre gränser.

Under dagens förhållanden följs patienter med diagnosen covid-19 lunginflammation på majoriteten av intensivvårdsavdelningarna. I studien kommer patienter med en covid-19-diagnos som följs på intensivvårdsavdelningen att utvärderas. Det syftar till att övervaka, upptäcka och undersöka de faktorer som påverkar muskelsvagheten av sjukdomen, som utredarna just har mött under den pandemi som utredarna befinner sig i, och som orsakar olika systemisk involvering. Det finns ingen tidigare studie om detta ämne i litteraturen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Bayrampasa
      • Istanbul, Bayrampasa, Kalkon
        • Gunes Comba Cebeci

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Att vara på intensivvårdsavdelningen

  • Över 18 år
  • Diagnostiserats med covid-19 lunginflammation

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara på intensivvårdsavdelningen

    • Över 18 år
    • Diagnostiserats med covid-19 lunginflammation

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år

    • Graviditet
    • Att ha en pacemaker
    • Amputerade nedre extremiteter Har allvarlig venös insufficiens eller större skador på deras nedre extremiteter
    • Har neuromuskulär sjukdom
    • Malignitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-19-RELATERAD MUSKELMASSFÖRÄNDRING PÅ INTENSIVVÅRDSENHET

Patienter över 18 år som är inlagda på vår intensivvårdsavdelning med diagnosen covid-19 kommer att inkluderas i studien.

Dagen då patienterna läggs in på intensivvårdsavdelningen kommer att betraktas som den första dagen av studien. SOFA, qSOFA, APACHE II, CRP, prokalcitoninvärden kommer att registreras den första dagen. På våra patienters första dag kommer tjockleksmätning av rectus femoris muskeltjocklek att göras ultraljud (bilateralt). Dessutom kommer bilateral låromkrets att mätas antropometriskt (med ett måttband). Det är planerat att utvärdera muskelstyrkan hos patienterna enligt MRC (Medical Research Council) poängsättning.

Utöver dessa mätningar kommer också kreatinkinasvärdena i den rutinmässiga kliniska uppföljningen av patienterna, skillnaderna mellan vätskeintag och utgående värden, inotropa tillskott som används i deras behandling, diuretikabehov och användning av neuromuskulära blockerare att noteras.

det finns inga insatser till patienterna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av COVID-19 ARDS på ICU-AW-utveckling, antropometrisk mätning,
Tidsram: Ändring från baslinjen i låromkrets vid 21 dagar
Mätningarna av patienterna registrerades som antropometriska (låromkrets) på den 1:a, 7:e, 14:e och 21:a dagen. Lårets omkrets (centimeter) mättes antropometriskt med ett måttband (centimeter), 15 centimeter över knäskålen med benet i förlängning.
Ändring från baslinjen i låromkrets vid 21 dagar
Effekter av COVID-19 ARDS på ICU-AW-utveckling, ultraljudsmätning
Tidsram: Ändring från baslinjen i låromkrets vid 21 dagar
Med hjälp av en ultraljudsapparat mättes tjockleken på rectus femoris-musklerna (cm^2) ultraljud (vid samma punkter för antropometriska mätningar) med den linjära sonden.
Ändring från baslinjen i låromkrets vid 21 dagar
Effekter av COVID-19 ARDS på ICU-AW-utveckling, poängsystem.
Tidsram: Ändring från baslinjen i låromkrets vid 21 dagar
Patienternas muskelstyrka utvärderades enligt Medical Research Council (MRC) poäng.
Ändring från baslinjen i låromkrets vid 21 dagar
Effekter av COVID-19 ARDS på ICU-AW-utveckling, poängsystem.
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 21 dagar
På den första dagen av studien beräknades SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) poäng, poängsystem för varje patient.
Ändring från baslinjen vid 21 dagar
Effekter av COVID-19 ARDS på ICU-AW-utveckling, poängsystem.
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 21 dagar
På studiens första dag beräknades qSOFA (quick Sequential Organ Failure Assessment) poängpoängsystem för varje patient.
Ändring från baslinjen vid 21 dagar
Effekter av COVID-19 ARDS på ICU-AW-utveckling, poängsystem.
Tidsram: bara första dagen
På studiens första dag beräknades APACHE-II (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II) poängsystem för varje patient.
bara första dagen
Effekter av COVID-19 ARDS på ICU-AW-utveckling, kost.
Tidsram: 21 dagar
Patienternas kost standardiserades av dietisten.
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

17 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2022

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera