- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05008562
HUR COVID-19 EFFEKTER PÅ MUSKELMASSAN FÖRÄNDRAS PÅ ICU?
USG UTVÄRDERING AV COVID-19-RELATERAT FÖRÄNDRING AV MUSKELMASSA PÅ ICU
Kritisk sjukdom myopati och neuropati är förknippade med långvarig mekanisk ventilation, vilket resulterar i ökad sjuklighet och dödlighet på intensivvårdsavdelningar. utredarna syftade till att fastställa minskningen av muskelmassa och riskfaktorer som är viktiga orsaker till utvecklingen av myopati hos patienter med covid-19 (+) som följs på intensivvårdsavdelningen. Studien kommer också att utvärdera relationerna mellan patienter och utredarnas intensivvårdsassocierade muskelsvaghet (ICU-AW) med andra viktpoäng för intensivvårdspatienter (SOFA, APACHE II, q SOFA).
Känsligheten för antropometriska mätningar och ultraljudsmätningar kommer att jämföras vid utvärdering av sarkopeni. Längden på sjukhusvistelsen, mekanisk ventilationstid, patientutfall (mortalitet/sjuklighet) information om patienter med covid-19 lunginflammation som följs på intensivvårdsavdelningen kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sarkopeni (muskelsvaghet) är ett av de geriatriska syndromen som ökar i frekvens med åldern och kännetecknas av minskad muskelmassa, styrka och prestationsförmåga. Sarkopeni som uppstår vid åldrande kallas primär sarkopeni, men sarkopeni kan också uppstå på grund av sekundära orsaker som undernäring, kroniska sjukdomar och orörlighet. En av de viktigaste riskfaktorerna är hög ålder. Prevalensen av sarkopeni, som har rapporterats mellan 5 % och 13 % på ett decennium, kan nå upp till 50 % över 80 års ålder. Sarkopeni är ett viktigt hälsoproblem som kan orsaka förlust av rörlighet, risk för funktionellt beroende, risk av fallande, ökad sjukhusvistelse, och följaktligen ökad sjuklighet och dödlighet, särskilt hos äldre patienter.
För att kunna säga sarkopeni behöver utredarna visa att det finns en minskning av muskelmassa och dessutom muskelstyrka och/eller prestationsförmåga. Bioelektrisk impedansanalys, antropometriska mätningar eller radiologiska mätningar kan användas bland de mest använda metoderna vid utvärdering av muskelmassa. Det finns dock ingen enskild guldstandardmätning. Tvärsnittsmätningar av muskelarea, mätningar av mager massa och mätningar av vadomkrets är de mest använda metoderna för bestämning av muskelmassa.
Ultraljudsmätning av rectus femoris-muskeln är en teknik för muskelmassamätning som har använts flitigt på senare tid. Den viktigaste mätmetoden som används som standard för mätning av muskelstyrka är handgreppsstyrka. Värden för handgreppsstyrka som rapporterats för svaghet förvärvad på intensivvårdsavdelningen ligger vid lägre gränser.
Under dagens förhållanden följs patienter med diagnosen covid-19 lunginflammation på majoriteten av intensivvårdsavdelningarna. I studien kommer patienter med en covid-19-diagnos som följs på intensivvårdsavdelningen att utvärderas. Det syftar till att övervaka, upptäcka och undersöka de faktorer som påverkar muskelsvagheten av sjukdomen, som utredarna just har mött under den pandemi som utredarna befinner sig i, och som orsakar olika systemisk involvering. Det finns ingen tidigare studie om detta ämne i litteraturen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bayrampasa
-
Istanbul, Bayrampasa, Kalkon
- Gunes Comba Cebeci
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Att vara på intensivvårdsavdelningen
- Över 18 år
- Diagnostiserats med covid-19 lunginflammation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Att vara på intensivvårdsavdelningen
- Över 18 år
- Diagnostiserats med covid-19 lunginflammation
Exklusions kriterier:
Under 18 år
- Graviditet
- Att ha en pacemaker
- Amputerade nedre extremiteter Har allvarlig venös insufficiens eller större skador på deras nedre extremiteter
- Har neuromuskulär sjukdom
- Malignitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID-19-RELATERAD MUSKELMASSFÖRÄNDRING PÅ INTENSIVVÅRDSENHET
Patienter över 18 år som är inlagda på vår intensivvårdsavdelning med diagnosen covid-19 kommer att inkluderas i studien. Dagen då patienterna läggs in på intensivvårdsavdelningen kommer att betraktas som den första dagen av studien. SOFA, qSOFA, APACHE II, CRP, prokalcitoninvärden kommer att registreras den första dagen. På våra patienters första dag kommer tjockleksmätning av rectus femoris muskeltjocklek att göras ultraljud (bilateralt). Dessutom kommer bilateral låromkrets att mätas antropometriskt (med ett måttband). Det är planerat att utvärdera muskelstyrkan hos patienterna enligt MRC (Medical Research Council) poängsättning. Utöver dessa mätningar kommer också kreatinkinasvärdena i den rutinmässiga kliniska uppföljningen av patienterna, skillnaderna mellan vätskeintag och utgående värden, inotropa tillskott som används i deras behandling, diuretikabehov och användning av neuromuskulära blockerare att noteras. |
det finns inga insatser till patienterna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av COVID-19 ARDS på ICU-AW-utveckling, antropometrisk mätning,
Tidsram: Ändring från baslinjen i låromkrets vid 21 dagar
|
Mätningarna av patienterna registrerades som antropometriska (låromkrets) på den 1:a, 7:e, 14:e och 21:a dagen.
Lårets omkrets (centimeter) mättes antropometriskt med ett måttband (centimeter), 15 centimeter över knäskålen med benet i förlängning.
|
Ändring från baslinjen i låromkrets vid 21 dagar
|
|
Effekter av COVID-19 ARDS på ICU-AW-utveckling, ultraljudsmätning
Tidsram: Ändring från baslinjen i låromkrets vid 21 dagar
|
Med hjälp av en ultraljudsapparat mättes tjockleken på rectus femoris-musklerna (cm^2) ultraljud (vid samma punkter för antropometriska mätningar) med den linjära sonden.
|
Ändring från baslinjen i låromkrets vid 21 dagar
|
|
Effekter av COVID-19 ARDS på ICU-AW-utveckling, poängsystem.
Tidsram: Ändring från baslinjen i låromkrets vid 21 dagar
|
Patienternas muskelstyrka utvärderades enligt Medical Research Council (MRC) poäng.
|
Ändring från baslinjen i låromkrets vid 21 dagar
|
|
Effekter av COVID-19 ARDS på ICU-AW-utveckling, poängsystem.
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 21 dagar
|
På den första dagen av studien beräknades SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) poäng, poängsystem för varje patient.
|
Ändring från baslinjen vid 21 dagar
|
|
Effekter av COVID-19 ARDS på ICU-AW-utveckling, poängsystem.
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 21 dagar
|
På studiens första dag beräknades qSOFA (quick Sequential Organ Failure Assessment) poängpoängsystem för varje patient.
|
Ändring från baslinjen vid 21 dagar
|
|
Effekter av COVID-19 ARDS på ICU-AW-utveckling, poängsystem.
Tidsram: bara första dagen
|
På studiens första dag beräknades APACHE-II (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II) poängsystem för varje patient.
|
bara första dagen
|
|
Effekter av COVID-19 ARDS på ICU-AW-utveckling, kost.
Tidsram: 21 dagar
|
Patienternas kost standardiserades av dietisten.
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25-2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .