Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HVORDAN PÅFØRER COVID-19 FORANDRING AF MUSKEL MASSE PÅ ICU?

21. december 2022 opdateret af: GUNES COMBA CEBECI, Ondokuz Mayıs University

USG EVALUERING AF COVID-19-RELATERET MUSKELMASSEÆNDRING PÅ ICU

Kritisk sygdom myopati og neuropati er forbundet med længerevarende mekanisk ventilation, hvilket resulterer i øget sygelighed og dødelighed på intensivafdelinger. efterforskere havde til formål at bestemme faldet i muskelmasse og risikofaktorer, der er vigtige årsager til udviklingen af ​​myopati hos COVID-19 (+) patienter fulgt på intensiv afdeling. Undersøgelsen vil også evaluere forholdet mellem patienter og efterforskernes intensive care-associated muskelsvaghed (ICU-AW) med andre intensive patienters vægtscore (SOFA, APACHE II, q SOFA).

Sensitiviteten af ​​antropometriske målinger og ultralydsmålinger vil blive sammenlignet i evalueringen af ​​sarkopeni. Længden af ​​hospitalsophold, mekanisk ventilationstid, patientudfald (mortalitet/morbiditet) information om patienter med COVID-19 lungebetændelse fulgt på intensivafdelingen vil blive evalueret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sarkopeni (muskelsvaghed) er et af de geriatriske syndromer, der øges i hyppighed med alderen og er karakteriseret ved et fald i muskelmasse, styrke og ydeevne. Sarkopeni, der opstår ved aldring, kaldes primær sarkopeni, men sarkopeni kan også opstå på grund af sekundære årsager som underernæring, kroniske sygdomme og immobilitet. En af de vigtigste risikofaktorer er høj alder. Forekomsten af ​​sarkopeni, som er blevet rapporteret mellem 5 % og 13 % på et årti, kan nå op til 50 % over 80 år. Sarkopeni er et vigtigt sundhedsproblem, der kan forårsage tab af mobilitet, risiko for funktionel afhængighed, risiko fald, stigning i hospitalsophold og dermed stigning i sygelighed og dødelighed, især hos ældre patienter.

For at kunne sige sarkopeni skal efterforskerne vise, at der er et fald i muskelmasse og derudover muskelstyrke og/eller ydeevne. Bioelektrisk impedansanalyse, antropometriske målinger eller radiologiske målinger kan bruges blandt de mest almindeligt anvendte metoder ved vurdering af muskelmasse. Der er dog ingen enkelt guldstandardmåling. Tværsnitsmåling af muskelareal, måling af mager masse og måling af lægomkreds er de mest almindeligt anvendte metoder til bestemmelse af muskelmasse.

Ultralydsmåling af rectus femoris-musklen er en muskelmassemålingsteknik, som er blevet brugt hyppigt for nylig. Den vigtigste målemetode, der bruges som standard for muskelstyrkemåling, er håndgrebsstyrke. Håndgrebsstyrkeværdierne rapporteret for svaghed erhvervet på intensivafdelingen er ved nedre grænser.

Under nutidens forhold følges patienter med diagnosen COVID-19 lungebetændelse på de fleste intensivafdelinger. I undersøgelsen vil patienter med en diagnose af COVID-19 fulgt på intensivafdelingen blive evalueret. Det har til formål at overvåge, opdage og undersøge de faktorer, der påvirker muskelsvagheden af ​​sygdommen, som efterforskerne netop har mødt under den pandemi, efterforskerne er i, og som forårsager forskellig systemisk involvering. Der er ingen tidligere undersøgelse om dette emne i litteraturen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bayrampasa
      • Istanbul, Bayrampasa, Kalkun
        • Gunes Comba Cebeci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At være på intensiv afdeling

  • Over 18 år
  • Diagnosticeret med COVID-19 lungebetændelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være på intensiv afdeling

    • Over 18 år
    • Diagnosticeret med COVID-19 lungebetændelse

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år

    • Graviditet
    • At have en pacemaker
    • Amputerede underekstremiteter Har alvorlig venøs insufficiens eller større skader på deres underekstremiteter
    • Har neuromuskulær sygdom
    • Malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19-RELATERET MUSKELMASSEÆNDRING I INTENSIVENHEDEN

Patienter over 18 år, som er indlagt på vores intensivafdeling med en diagnose af COVID-19, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Den dag, patienterne er indlagt på intensivafdelingen, vil blive betragtet som undersøgelsens 1. dag. SOFA, qSOFA, APACHE II, CRP, procalcitonin-værdier vil blive registreret den første dag. På den første dag af vores patienter vil måling af rectus femoris muskeltykkelse blive udført ultralyd (bilateralt). Desuden vil bilateral låromkreds blive målt antropometrisk (med et målebånd). Det er planlagt at evaluere patienternes muskelstyrke i henhold til MRC (Medical Research Council) scoringen.

Ud over disse målinger vil kreatinkinaseværdierne i den rutinemæssige kliniske opfølgning af patienterne, forskellene mellem væskeindtag og outputværdier, inotropiske tilskud anvendt i deres behandling, diuretikabehov og brug af neuromuskulære blokkere også blive noteret.

der er ingen indgreb til patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af COVID-19 ARDS på ICU-AW udvikling, antropometrisk måling,
Tidsramme: Ændring fra baseline i låromkreds ved 21 dage
Målingerne af patienterne blev registreret som antropometriske (låromkreds) på den 1., 7., 14. og 21. dag. Låromkredsen (centimeter) blev målt antropometrisk med et målebånd (centimeter), 15 centimeter over knæskallen med benet i forlængelse.
Ændring fra baseline i låromkreds ved 21 dage
Effekter af COVID-19 ARDS på ICU-AW-udvikling, ultralydsmåling
Tidsramme: Ændring fra baseline i låromkreds ved 21 dage
Ved hjælp af en ultralydsbilleddannende enhed blev tykkelsen af ​​rectus femoris muskler (cm^2) målt ultralyd (på de samme punkter for antropometriske målinger) med den lineære sonde.
Ændring fra baseline i låromkreds ved 21 dage
Effekter af COVID-19 ARDS på ICU-AW-udvikling, scoringssystemer.
Tidsramme: Ændring fra baseline i låromkreds ved 21 dage
Patienternes muskelstyrke blev evalueret i henhold til Medical Research Council (MRC) scoring.
Ændring fra baseline i låromkreds ved 21 dage
Effekter af COVID-19 ARDS på ICU-AW-udvikling, scoringssystemer.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 21 dage
På den første dag af undersøgelsen blev SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) score, scoresystemer beregnet for hver patient.
Ændring fra baseline ved 21 dage
Effekter af COVID-19 ARDS på ICU-AW-udvikling, scoringssystemer.
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 21 dage
På den første dag af undersøgelsen blev qSOFA (quick Sequential Organ Failure Assessment) scorescoresystemer beregnet for hver patient.
Ændring fra baseline ved 21 dage
Effekter af COVID-19 ARDS på ICU-AW-udvikling, scoringssystemer.
Tidsramme: kun første dag
På den første dag af undersøgelsen blev APACHE-II (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II) scoresystemer beregnet for hver patient.
kun første dag
Effekter af COVID-19 ARDS på ICU-AW udvikling, ernæring.
Tidsramme: 21 dage
Patienternes kost blev standardiseret af diætisten.
21 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner