- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05008562
¿CÓMO AFECTA EL COVID-19 AL CAMBIO DE MASA MUSCULAR EN LA UCI?
EVALUACIÓN DEL USG DEL CAMBIO DE MASA MUSCULAR RELACIONADO CON COVID-19 EN LA UCI
La miopatía y la neuropatía de enfermedades críticas se asocian con ventilación mecánica prolongada, lo que resulta en una mayor morbilidad y mortalidad en las unidades de cuidados intensivos. Los investigadores tuvieron como objetivo determinar la disminución de la masa muscular y los factores de riesgo que son causas importantes para el desarrollo de miopatía en pacientes con COVID-19 (+) seguidos en la unidad de cuidados intensivos. El estudio también evaluará las relaciones de los pacientes con debilidad muscular asociada a cuidados intensivos (ICU-AW) de los investigadores con otras puntuaciones de peso de pacientes de cuidados intensivos (SOFA, APACHE II, q SOFA).
Se comparará la sensibilidad de las medidas antropométricas y ultrasonográficas en la evaluación de la sarcopenia. Se evaluará la duración de la estancia hospitalaria, el tiempo de ventilación mecánica, la información de los resultados de los pacientes (mortalidad/morbilidad) de los pacientes con neumonía por COVID-19 seguidos en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sarcopenia (debilidad muscular) es uno de los síndromes geriátricos que aumenta en frecuencia con la edad y se caracteriza por una disminución de la masa muscular, la fuerza y el rendimiento. La sarcopenia que ocurre con el envejecimiento se llama sarcopenia primaria, pero la sarcopenia también puede ocurrir debido a causas secundarias como desnutrición, enfermedades crónicas e inmovilidad. Uno de los factores de riesgo más importantes es la edad avanzada. La prevalencia de la sarcopenia, que se ha reportado entre el 5% y el 13% en una década, puede llegar hasta el 50% a partir de los 80 años. La sarcopenia es un importante problema de salud que puede ocasionar pérdida de movilidad, riesgo de dependencia funcional, riesgo de caídas, aumento de la estancia hospitalaria, y consecuentemente aumento de la morbimortalidad, especialmente en pacientes de edad avanzada.
Para poder decir sarcopenia, los investigadores deben demostrar que existe una disminución de la masa muscular y, además, de la fuerza y/o el rendimiento muscular. El análisis de impedancia bioeléctrica, las medidas antropométricas o las medidas radiológicas se pueden utilizar entre los métodos más utilizados a la hora de evaluar la masa muscular. Sin embargo, no existe una única medida estándar de oro. Las mediciones del área muscular transversal, las mediciones de la masa magra y las mediciones de la circunferencia de la pantorrilla son los métodos de determinación de la masa muscular más utilizados.
La medición ultrasonográfica del músculo recto femoral es una técnica de medición de la masa muscular que se ha utilizado con frecuencia recientemente. El método de medición más importante utilizado como estándar para la medición de la fuerza muscular es la fuerza de prensión manual. Los valores de fuerza de prensión manual informados para la debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos se encuentran en los límites inferiores.
En las condiciones actuales, los pacientes con diagnóstico de neumonía por COVID-19 son seguidos en la mayoría de las unidades de cuidados intensivos. En el estudio se evaluarán pacientes con diagnóstico de COVID-19 seguidos en la unidad de cuidados intensivos. Tiene como objetivo monitorizar, detectar e investigar los factores que afectan a la debilidad muscular de la enfermedad, que los investigadores acaban de conocer durante la pandemia en la que se encuentran, y que provoca diferentes afectaciones sistémicas. No existe un estudio previo sobre este tema en la literatura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bayrampasa
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Istanbul, Bayrampasa, Pavo
- Gunes Comba Cebeci
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Estar en la Unidad de Cuidados Intensivos
- Mayores de 18 años
- Diagnosticado con neumonía por COVID-19
Descripción
Criterios de inclusión:
Estar en la Unidad de Cuidados Intensivos
- Mayores de 18 años
- Diagnosticado con neumonía por COVID-19
Criterio de exclusión:
Menores de 18 años
- El embarazo
- Tener un marcapasos cardíaco
- Miembros inferiores amputados Tener insuficiencia venosa severa o lesiones importantes en sus extremidades inferiores
- Tener una enfermedad neuromuscular
- Malignidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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CAMBIO DE MASA MUSCULAR RELACIONADO CON COVID-19 EN LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS
Se incluirán en el estudio los pacientes mayores de 18 años que se encuentren hospitalizados en nuestra unidad de cuidados intensivos con diagnóstico de COVID-19. El día de ingreso de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos se considerará el 1er día del estudio. Los valores de SOFA, qSOFA, APACHE II, PCR, procalcitonina se registrarán el primer día. En el primer día de nuestros pacientes, la medición del grosor del músculo recto femoral se realizará ultrasonográficamente (bilateral). Además, se medirá antropométricamente (con una cinta métrica) la circunferencia del muslo bilateral. Está previsto evaluar la fuerza muscular de los pacientes según la puntuación del MRC (Medical Research Council). Además de estas mediciones, también se anotarán los valores de creatina quinasa en el seguimiento clínico habitual de los pacientes, las diferencias entre los valores de ingesta y eliminación de líquidos, los suplementos inotrópicos utilizados en su tratamiento, las necesidades diuréticas y el uso de bloqueadores neuromusculares. |
no hay intervenciones a los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos del SDRA COVID-19 en el desarrollo de UCI-AW, medición antropométrica,
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la circunferencia del muslo a los 21 días
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Las medidas de los pacientes se registraron como antropométricas (circunferencia del muslo) en los días 1, 7, 14 y 21.
La circunferencia del muslo (centímetro) se midió antropométricamente con una cinta métrica (centímetro), 15 centímetros por encima de la rótula con la pierna en extensión.
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Cambio desde el inicio en la circunferencia del muslo a los 21 días
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Efectos de COVID-19 ARDS en el desarrollo de UCI-AW, medición ultrasonográfica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la circunferencia del muslo a los 21 días
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Usando un dispositivo de imágenes por ultrasonido, el grosor de los músculos rectos femorales (cm ^ 2) se midió ultrasonográficamente (en los mismos puntos de las mediciones antropométricas) con la sonda lineal.
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Cambio desde el inicio en la circunferencia del muslo a los 21 días
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Efectos de COVID-19 ARDS en el desarrollo de ICU-AW, sistemas de puntuación.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la circunferencia del muslo a los 21 días
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La fuerza muscular de los pacientes se evaluó de acuerdo con la puntuación del Medical Research Council (MRC).
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Cambio desde el inicio en la circunferencia del muslo a los 21 días
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Efectos de COVID-19 ARDS en el desarrollo de ICU-AW, sistemas de puntuación.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 21 días
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El primer día del estudio, se calculó la puntuación SOFA (Evaluación Secuencial de Fallos Orgánicos), sistemas de puntuación para cada paciente.
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Cambio desde el inicio a los 21 días
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Efectos de COVID-19 ARDS en el desarrollo de ICU-AW, sistemas de puntuación.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 21 días
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El primer día del estudio, se calcularon los sistemas de puntuación qSOFA (evaluación secuencial rápida de insuficiencia orgánica) para cada paciente.
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Cambio desde el inicio a los 21 días
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Efectos de COVID-19 ARDS en el desarrollo de ICU-AW, sistemas de puntuación.
Periodo de tiempo: solo el primer dia
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El primer día del estudio, se calcularon los sistemas de puntuación APACHE-II (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II) para cada paciente.
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solo el primer dia
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Efectos del SDRA por COVID-19 en el desarrollo y la nutrición de la UCI-AW.
Periodo de tiempo: 21 días
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La dieta de los pacientes fue estandarizada por el dietista.
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Sarcopenia
- Enfermedad crítica
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
Otros números de identificación del estudio
- 25-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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