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¿CÓMO AFECTA EL COVID-19 AL CAMBIO DE MASA MUSCULAR EN LA UCI?

21 de diciembre de 2022 actualizado por: GUNES COMBA CEBECI, Ondokuz Mayıs University

EVALUACIÓN DEL USG DEL CAMBIO DE MASA MUSCULAR RELACIONADO CON COVID-19 EN LA UCI

La miopatía y la neuropatía de enfermedades críticas se asocian con ventilación mecánica prolongada, lo que resulta en una mayor morbilidad y mortalidad en las unidades de cuidados intensivos. Los investigadores tuvieron como objetivo determinar la disminución de la masa muscular y los factores de riesgo que son causas importantes para el desarrollo de miopatía en pacientes con COVID-19 (+) seguidos en la unidad de cuidados intensivos. El estudio también evaluará las relaciones de los pacientes con debilidad muscular asociada a cuidados intensivos (ICU-AW) de los investigadores con otras puntuaciones de peso de pacientes de cuidados intensivos (SOFA, APACHE II, q SOFA).

Se comparará la sensibilidad de las medidas antropométricas y ultrasonográficas en la evaluación de la sarcopenia. Se evaluará la duración de la estancia hospitalaria, el tiempo de ventilación mecánica, la información de los resultados de los pacientes (mortalidad/morbilidad) de los pacientes con neumonía por COVID-19 seguidos en la unidad de cuidados intensivos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La sarcopenia (debilidad muscular) es uno de los síndromes geriátricos que aumenta en frecuencia con la edad y se caracteriza por una disminución de la masa muscular, la fuerza y ​​el rendimiento. La sarcopenia que ocurre con el envejecimiento se llama sarcopenia primaria, pero la sarcopenia también puede ocurrir debido a causas secundarias como desnutrición, enfermedades crónicas e inmovilidad. Uno de los factores de riesgo más importantes es la edad avanzada. La prevalencia de la sarcopenia, que se ha reportado entre el 5% y el 13% en una década, puede llegar hasta el 50% a partir de los 80 años. La sarcopenia es un importante problema de salud que puede ocasionar pérdida de movilidad, riesgo de dependencia funcional, riesgo de caídas, aumento de la estancia hospitalaria, y consecuentemente aumento de la morbimortalidad, especialmente en pacientes de edad avanzada.

Para poder decir sarcopenia, los investigadores deben demostrar que existe una disminución de la masa muscular y, además, de la fuerza y/o el rendimiento muscular. El análisis de impedancia bioeléctrica, las medidas antropométricas o las medidas radiológicas se pueden utilizar entre los métodos más utilizados a la hora de evaluar la masa muscular. Sin embargo, no existe una única medida estándar de oro. Las mediciones del área muscular transversal, las mediciones de la masa magra y las mediciones de la circunferencia de la pantorrilla son los métodos de determinación de la masa muscular más utilizados.

La medición ultrasonográfica del músculo recto femoral es una técnica de medición de la masa muscular que se ha utilizado con frecuencia recientemente. El método de medición más importante utilizado como estándar para la medición de la fuerza muscular es la fuerza de prensión manual. Los valores de fuerza de prensión manual informados para la debilidad adquirida en la unidad de cuidados intensivos se encuentran en los límites inferiores.

En las condiciones actuales, los pacientes con diagnóstico de neumonía por COVID-19 son seguidos en la mayoría de las unidades de cuidados intensivos. En el estudio se evaluarán pacientes con diagnóstico de COVID-19 seguidos en la unidad de cuidados intensivos. Tiene como objetivo monitorizar, detectar e investigar los factores que afectan a la debilidad muscular de la enfermedad, que los investigadores acaban de conocer durante la pandemia en la que se encuentran, y que provoca diferentes afectaciones sistémicas. No existe un estudio previo sobre este tema en la literatura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bayrampasa
      • Istanbul, Bayrampasa, Pavo
        • Gunes Comba Cebeci

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estar en la Unidad de Cuidados Intensivos

  • Mayores de 18 años
  • Diagnosticado con neumonía por COVID-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en la Unidad de Cuidados Intensivos

    • Mayores de 18 años
    • Diagnosticado con neumonía por COVID-19

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años

    • El embarazo
    • Tener un marcapasos cardíaco
    • Miembros inferiores amputados Tener insuficiencia venosa severa o lesiones importantes en sus extremidades inferiores
    • Tener una enfermedad neuromuscular
    • Malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
CAMBIO DE MASA MUSCULAR RELACIONADO CON COVID-19 EN LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS

Se incluirán en el estudio los pacientes mayores de 18 años que se encuentren hospitalizados en nuestra unidad de cuidados intensivos con diagnóstico de COVID-19.

El día de ingreso de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos se considerará el 1er día del estudio. Los valores de SOFA, qSOFA, APACHE II, PCR, procalcitonina se registrarán el primer día. En el primer día de nuestros pacientes, la medición del grosor del músculo recto femoral se realizará ultrasonográficamente (bilateral). Además, se medirá antropométricamente (con una cinta métrica) la circunferencia del muslo bilateral. Está previsto evaluar la fuerza muscular de los pacientes según la puntuación del MRC (Medical Research Council).

Además de estas mediciones, también se anotarán los valores de creatina quinasa en el seguimiento clínico habitual de los pacientes, las diferencias entre los valores de ingesta y eliminación de líquidos, los suplementos inotrópicos utilizados en su tratamiento, las necesidades diuréticas y el uso de bloqueadores neuromusculares.

no hay intervenciones a los pacientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos del SDRA COVID-19 en el desarrollo de UCI-AW, medición antropométrica,
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la circunferencia del muslo a los 21 días
Las medidas de los pacientes se registraron como antropométricas (circunferencia del muslo) en los días 1, 7, 14 y 21. La circunferencia del muslo (centímetro) se midió antropométricamente con una cinta métrica (centímetro), 15 centímetros por encima de la rótula con la pierna en extensión.
Cambio desde el inicio en la circunferencia del muslo a los 21 días
Efectos de COVID-19 ARDS en el desarrollo de UCI-AW, medición ultrasonográfica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la circunferencia del muslo a los 21 días
Usando un dispositivo de imágenes por ultrasonido, el grosor de los músculos rectos femorales (cm ^ 2) se midió ultrasonográficamente (en los mismos puntos de las mediciones antropométricas) con la sonda lineal.
Cambio desde el inicio en la circunferencia del muslo a los 21 días
Efectos de COVID-19 ARDS en el desarrollo de ICU-AW, sistemas de puntuación.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la circunferencia del muslo a los 21 días
La fuerza muscular de los pacientes se evaluó de acuerdo con la puntuación del Medical Research Council (MRC).
Cambio desde el inicio en la circunferencia del muslo a los 21 días
Efectos de COVID-19 ARDS en el desarrollo de ICU-AW, sistemas de puntuación.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 21 días
El primer día del estudio, se calculó la puntuación SOFA (Evaluación Secuencial de Fallos Orgánicos), sistemas de puntuación para cada paciente.
Cambio desde el inicio a los 21 días
Efectos de COVID-19 ARDS en el desarrollo de ICU-AW, sistemas de puntuación.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 21 días
El primer día del estudio, se calcularon los sistemas de puntuación qSOFA (evaluación secuencial rápida de insuficiencia orgánica) para cada paciente.
Cambio desde el inicio a los 21 días
Efectos de COVID-19 ARDS en el desarrollo de ICU-AW, sistemas de puntuación.
Periodo de tiempo: solo el primer dia
El primer día del estudio, se calcularon los sistemas de puntuación APACHE-II (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II) para cada paciente.
solo el primer dia
Efectos del SDRA por COVID-19 en el desarrollo y la nutrición de la UCI-AW.
Periodo de tiempo: 21 días
La dieta de los pacientes fue estandarizada por el dietista.
21 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

9 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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