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WIE WIRKT COVID-19 AUF DIE VERÄNDERUNG DER MUSKELMASSE AUF DER ITS AUS?

21. Dezember 2022 aktualisiert von: GUNES COMBA CEBECI, Ondokuz Mayıs University

USG-BEWERTUNG DER MIT COVID-19 VERBUNDENEN MUSKELMASSENVERÄNDERUNG AUF DER ITS

Critical-Illness-Myopathie und -Neuropathie sind mit verlängerter mechanischer Beatmung verbunden, was zu erhöhter Morbidität und Mortalität auf Intensivstationen führt Ziel der Forscher war es, die Abnahme der Muskelmasse und Risikofaktoren zu bestimmen, die wichtige Ursachen für die Entwicklung einer Myopathie bei COVID-19 (+)-Patienten sind, die auf der Intensivstation behandelt werden. Die Studie wird auch die Beziehungen von Patienten mit intensivmedizinassoziierter Muskelschwäche (ICU-AW) der Prüfärzte mit anderen Gewichtswerten von Intensivpatienten (SOFA, APACHE II, q SOFA) bewerten.

Die Sensitivität von anthropometrischen Messungen und Ultraschallmessungen wird bei der Bewertung von Sarkopenie verglichen. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Zeit der mechanischen Beatmung, Patientenergebnisse (Mortalität/Morbidität) von Patienten mit COVID-19-Pneumonie, die auf der Intensivstation behandelt werden, werden ausgewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sarkopenie (Muskelschwäche) gehört zu den geriatrischen Syndromen, die mit zunehmendem Alter häufiger auftreten und durch eine Abnahme von Muskelmasse, Kraft und Leistungsfähigkeit gekennzeichnet sind. Sarkopenie, die mit dem Alter auftritt, wird primäre Sarkopenie genannt, aber Sarkopenie kann auch aufgrund sekundärer Ursachen wie Unterernährung, chronischen Krankheiten und Immobilität auftreten. Einer der wichtigsten Risikofaktoren ist das fortgeschrittene Alter. Die Prävalenz von Sarkopenie, die in einem Jahrzehnt zwischen 5 % und 13 % gemeldet wurde, kann bis zu 50 % im Alter von 80 Jahren erreichen. Sarkopenie ist ein wichtiges Gesundheitsproblem, das zu Mobilitätsverlust, Risiko einer funktionellen Abhängigkeit, Risiko führen kann von Stürzen, längere Krankenhausaufenthalte und folglich erhöhte Morbidität und Mortalität, insbesondere bei älteren Patienten.

Um von einer Sarkopenie sprechen zu können, müssen die Untersucher nachweisen, dass die Muskelmasse und zusätzlich die Muskelkraft und/oder -leistung abnimmt. Die bioelektrische Impedanzanalyse, anthropometrische Messungen oder radiologische Messungen gehören zu den am häufigsten verwendeten Methoden zur Bewertung der Muskelmasse. Es gibt jedoch keinen einzigen Goldstandard für die Messung. Querschnittsmuskelflächenmessungen, Magermassemessungen und Wadenumfangsmessungen sind die am häufigsten verwendeten Methoden zur Bestimmung der Muskelmasse.

Die Ultraschallmessung des M. rectus femoris ist eine in letzter Zeit häufig eingesetzte Technik zur Messung der Muskelmasse. Die wichtigste Messmethode, die standardmäßig zur Messung der Muskelkraft verwendet wird, ist die Handgriffkraft. Die für die auf der Intensivstation erworbenen Schwächen berichteten Handgriffstärkewerte liegen an unteren Grenzen.

Unter den heutigen Bedingungen werden Patienten mit der Diagnose einer COVID-19-Pneumonie auf den meisten Intensivstationen nachbeobachtet. In der Studie werden Patienten mit einer COVID-19-Diagnose, die auf der Intensivstation behandelt wird, untersucht. Ziel ist es, die Faktoren zu überwachen, zu erkennen und zu untersuchen, die die Muskelschwäche der Krankheit beeinflussen, die die Ermittler gerade während der Pandemie getroffen haben, in der sich die Ermittler befinden, und die eine unterschiedliche systemische Beteiligung verursacht. In der Literatur gibt es keine vorangegangene Studie zu diesem Thema.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bayrampasa
      • Istanbul, Bayrampasa, Truthahn
        • Gunes Comba Cebeci

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Auf der Intensivstation sein

  • Über 18 Jahre
  • Diagnostiziert mit COVID-19-Pneumonie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auf der Intensivstation sein

    • Über 18 Jahre
    • Diagnostiziert mit COVID-19-Pneumonie

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren

    • Schwangerschaft
    • Einen Herzschrittmacher haben
    • Amputierte untere Gliedmaßen Schwere venöse Insuffizienz oder schwere Verletzungen an den unteren Extremitäten
    • Neuromuskuläre Erkrankungen haben
    • Malignität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-19 Assoziierte Muskelmassenveränderung auf der Intensivstation

Patienten über 18 Jahren, die mit der Diagnose COVID-19 auf unserer Intensivstation stationär behandelt werden, werden in die Studie aufgenommen.

Der Tag, an dem die Patienten auf der Intensivstation aufgenommen werden, gilt als 1. Tag der Studie. SOFA-, qSOFA-, APACHE II-, CRP-, Procalcitonin-Werte werden am ersten Tag aufgezeichnet. Am ersten Tag unserer Patienten wird die Messung der M. rectus femoris ultrasonographisch (beidseitig) durchgeführt. Zusätzlich wird der beidseitige Oberschenkelumfang anthropometrisch (mit Maßband) gemessen. Es ist geplant, die Muskelkraft der Patienten nach dem MRC (Medical Research Council) Scoring zu bewerten.

Zusätzlich zu diesen Messungen werden auch die Kreatinkinase-Werte in der routinemäßigen klinischen Nachsorge der Patienten, die Unterschiede zwischen den Flüssigkeitsaufnahme- und -abgabewerten, die in ihrer Behandlung verwendeten inotropen Nahrungsergänzungsmittel, der Bedarf an Diuretika und die Verwendung von neuromuskulären Blockern notiert.

Es gibt keine Interventionen für die Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von COVID-19 ARDS auf die ICU-AW-Entwicklung, anthropometrische Messung,
Zeitfenster: Veränderung des Oberschenkelumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
Die Körpermaße der Patienten wurden am 1., 7., 14. und 21. Tag anthropometrisch (Oberschenkelumfang) erfasst. Der Oberschenkelumfang (Zentimeter) wurde anthropometrisch mit einem Maßband (Zentimeter) 15 Zentimeter über der Kniescheibe bei gestrecktem Bein gemessen.
Veränderung des Oberschenkelumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
Auswirkungen von COVID-19 ARDS auf die ICU-AW-Entwicklung, Ultraschallmessung
Zeitfenster: Veränderung des Oberschenkelumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
Unter Verwendung eines Ultraschall-Bildgebungsgeräts wurde die Dicke der M. rectus femoris (cm^2) mit der linearen Sonde ultrasonographisch (an den gleichen Punkten der anthropometrischen Messungen) gemessen.
Veränderung des Oberschenkelumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
Auswirkungen von COVID-19 ARDS auf die ICU-AW-Entwicklung, Scoring-Systeme.
Zeitfenster: Veränderung des Oberschenkelumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
Die Muskelkraft der Patienten wurde gemäß dem Scoring des Medical Research Council (MRC) bewertet.
Veränderung des Oberschenkelumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
Auswirkungen von COVID-19 ARDS auf die ICU-AW-Entwicklung, Scoring-Systeme.
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 21 Tagen
Am ersten Tag der Studie wurde für jeden Patienten ein SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment) berechnet.
Veränderung vom Ausgangswert nach 21 Tagen
Auswirkungen von COVID-19 ARDS auf die ICU-AW-Entwicklung, Scoring-Systeme.
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 21 Tagen
Am ersten Tag der Studie wurden für jeden Patienten qSOFA (quick Sequential Organ Failure Assessment) Score-Score-Systeme berechnet.
Veränderung vom Ausgangswert nach 21 Tagen
Auswirkungen von COVID-19 ARDS auf die ICU-AW-Entwicklung, Scoring-Systeme.
Zeitfenster: nur erster tag
Am ersten Tag der Studie wurden für jeden Patienten APACHE-II (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II)-Bewertungssysteme berechnet.
nur erster tag
Auswirkungen von COVID-19 ARDS auf die Entwicklung von ICU-AW, Ernährung.
Zeitfenster: 21 Tage
Die Ernährung der Patienten wurde vom Ernährungsberater standardisiert.
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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