- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05008562
WIE WIRKT COVID-19 AUF DIE VERÄNDERUNG DER MUSKELMASSE AUF DER ITS AUS?
USG-BEWERTUNG DER MIT COVID-19 VERBUNDENEN MUSKELMASSENVERÄNDERUNG AUF DER ITS
Critical-Illness-Myopathie und -Neuropathie sind mit verlängerter mechanischer Beatmung verbunden, was zu erhöhter Morbidität und Mortalität auf Intensivstationen führt Ziel der Forscher war es, die Abnahme der Muskelmasse und Risikofaktoren zu bestimmen, die wichtige Ursachen für die Entwicklung einer Myopathie bei COVID-19 (+)-Patienten sind, die auf der Intensivstation behandelt werden. Die Studie wird auch die Beziehungen von Patienten mit intensivmedizinassoziierter Muskelschwäche (ICU-AW) der Prüfärzte mit anderen Gewichtswerten von Intensivpatienten (SOFA, APACHE II, q SOFA) bewerten.
Die Sensitivität von anthropometrischen Messungen und Ultraschallmessungen wird bei der Bewertung von Sarkopenie verglichen. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Zeit der mechanischen Beatmung, Patientenergebnisse (Mortalität/Morbidität) von Patienten mit COVID-19-Pneumonie, die auf der Intensivstation behandelt werden, werden ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Sarkopenie (Muskelschwäche) gehört zu den geriatrischen Syndromen, die mit zunehmendem Alter häufiger auftreten und durch eine Abnahme von Muskelmasse, Kraft und Leistungsfähigkeit gekennzeichnet sind. Sarkopenie, die mit dem Alter auftritt, wird primäre Sarkopenie genannt, aber Sarkopenie kann auch aufgrund sekundärer Ursachen wie Unterernährung, chronischen Krankheiten und Immobilität auftreten. Einer der wichtigsten Risikofaktoren ist das fortgeschrittene Alter. Die Prävalenz von Sarkopenie, die in einem Jahrzehnt zwischen 5 % und 13 % gemeldet wurde, kann bis zu 50 % im Alter von 80 Jahren erreichen. Sarkopenie ist ein wichtiges Gesundheitsproblem, das zu Mobilitätsverlust, Risiko einer funktionellen Abhängigkeit, Risiko führen kann von Stürzen, längere Krankenhausaufenthalte und folglich erhöhte Morbidität und Mortalität, insbesondere bei älteren Patienten.
Um von einer Sarkopenie sprechen zu können, müssen die Untersucher nachweisen, dass die Muskelmasse und zusätzlich die Muskelkraft und/oder -leistung abnimmt. Die bioelektrische Impedanzanalyse, anthropometrische Messungen oder radiologische Messungen gehören zu den am häufigsten verwendeten Methoden zur Bewertung der Muskelmasse. Es gibt jedoch keinen einzigen Goldstandard für die Messung. Querschnittsmuskelflächenmessungen, Magermassemessungen und Wadenumfangsmessungen sind die am häufigsten verwendeten Methoden zur Bestimmung der Muskelmasse.
Die Ultraschallmessung des M. rectus femoris ist eine in letzter Zeit häufig eingesetzte Technik zur Messung der Muskelmasse. Die wichtigste Messmethode, die standardmäßig zur Messung der Muskelkraft verwendet wird, ist die Handgriffkraft. Die für die auf der Intensivstation erworbenen Schwächen berichteten Handgriffstärkewerte liegen an unteren Grenzen.
Unter den heutigen Bedingungen werden Patienten mit der Diagnose einer COVID-19-Pneumonie auf den meisten Intensivstationen nachbeobachtet. In der Studie werden Patienten mit einer COVID-19-Diagnose, die auf der Intensivstation behandelt wird, untersucht. Ziel ist es, die Faktoren zu überwachen, zu erkennen und zu untersuchen, die die Muskelschwäche der Krankheit beeinflussen, die die Ermittler gerade während der Pandemie getroffen haben, in der sich die Ermittler befinden, und die eine unterschiedliche systemische Beteiligung verursacht. In der Literatur gibt es keine vorangegangene Studie zu diesem Thema.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bayrampasa
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Istanbul, Bayrampasa, Truthahn
- Gunes Comba Cebeci
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Auf der Intensivstation sein
- Über 18 Jahre
- Diagnostiziert mit COVID-19-Pneumonie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Auf der Intensivstation sein
- Über 18 Jahre
- Diagnostiziert mit COVID-19-Pneumonie
Ausschlusskriterien:
Unter 18 Jahren
- Schwangerschaft
- Einen Herzschrittmacher haben
- Amputierte untere Gliedmaßen Schwere venöse Insuffizienz oder schwere Verletzungen an den unteren Extremitäten
- Neuromuskuläre Erkrankungen haben
- Malignität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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COVID-19 Assoziierte Muskelmassenveränderung auf der Intensivstation
Patienten über 18 Jahren, die mit der Diagnose COVID-19 auf unserer Intensivstation stationär behandelt werden, werden in die Studie aufgenommen. Der Tag, an dem die Patienten auf der Intensivstation aufgenommen werden, gilt als 1. Tag der Studie. SOFA-, qSOFA-, APACHE II-, CRP-, Procalcitonin-Werte werden am ersten Tag aufgezeichnet. Am ersten Tag unserer Patienten wird die Messung der M. rectus femoris ultrasonographisch (beidseitig) durchgeführt. Zusätzlich wird der beidseitige Oberschenkelumfang anthropometrisch (mit Maßband) gemessen. Es ist geplant, die Muskelkraft der Patienten nach dem MRC (Medical Research Council) Scoring zu bewerten. Zusätzlich zu diesen Messungen werden auch die Kreatinkinase-Werte in der routinemäßigen klinischen Nachsorge der Patienten, die Unterschiede zwischen den Flüssigkeitsaufnahme- und -abgabewerten, die in ihrer Behandlung verwendeten inotropen Nahrungsergänzungsmittel, der Bedarf an Diuretika und die Verwendung von neuromuskulären Blockern notiert. |
Es gibt keine Interventionen für die Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen von COVID-19 ARDS auf die ICU-AW-Entwicklung, anthropometrische Messung,
Zeitfenster: Veränderung des Oberschenkelumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Die Körpermaße der Patienten wurden am 1., 7., 14. und 21. Tag anthropometrisch (Oberschenkelumfang) erfasst.
Der Oberschenkelumfang (Zentimeter) wurde anthropometrisch mit einem Maßband (Zentimeter) 15 Zentimeter über der Kniescheibe bei gestrecktem Bein gemessen.
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Veränderung des Oberschenkelumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Auswirkungen von COVID-19 ARDS auf die ICU-AW-Entwicklung, Ultraschallmessung
Zeitfenster: Veränderung des Oberschenkelumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Unter Verwendung eines Ultraschall-Bildgebungsgeräts wurde die Dicke der M. rectus femoris (cm^2) mit der linearen Sonde ultrasonographisch (an den gleichen Punkten der anthropometrischen Messungen) gemessen.
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Veränderung des Oberschenkelumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Auswirkungen von COVID-19 ARDS auf die ICU-AW-Entwicklung, Scoring-Systeme.
Zeitfenster: Veränderung des Oberschenkelumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Die Muskelkraft der Patienten wurde gemäß dem Scoring des Medical Research Council (MRC) bewertet.
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Veränderung des Oberschenkelumfangs gegenüber dem Ausgangswert nach 21 Tagen
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Auswirkungen von COVID-19 ARDS auf die ICU-AW-Entwicklung, Scoring-Systeme.
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 21 Tagen
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Am ersten Tag der Studie wurde für jeden Patienten ein SOFA-Score (Sequential Organ Failure Assessment) berechnet.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 21 Tagen
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Auswirkungen von COVID-19 ARDS auf die ICU-AW-Entwicklung, Scoring-Systeme.
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 21 Tagen
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Am ersten Tag der Studie wurden für jeden Patienten qSOFA (quick Sequential Organ Failure Assessment) Score-Score-Systeme berechnet.
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Veränderung vom Ausgangswert nach 21 Tagen
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Auswirkungen von COVID-19 ARDS auf die ICU-AW-Entwicklung, Scoring-Systeme.
Zeitfenster: nur erster tag
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Am ersten Tag der Studie wurden für jeden Patienten APACHE-II (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II)-Bewertungssysteme berechnet.
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nur erster tag
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Auswirkungen von COVID-19 ARDS auf die Entwicklung von ICU-AW, Ernährung.
Zeitfenster: 21 Tage
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Die Ernährung der Patienten wurde vom Ernährungsberater standardisiert.
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21 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-2021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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