説明可能な AI リスク予測を使用してインフルエンザ ワクチンの摂取を微調整する
2024年12月16日 更新者：National Bureau of Economic Research, Inc.
研究チームは以前、患者がインフルエンザ合併症のリスクが高いことを知った後、インフルエンザワクチンを接種する可能性が高いことを示しました.
この過去の研究に基づいて、本研究では、患者がインフルエンザ合併症のリスクが高いと見なされる理由を提供することで、(a) インフルエンザワクチンを受ける可能性がさらに高まるかどうか、(b) インフルエンザの診断を受ける可能性が低下するかどうか、および/またはその後のインフルエンザの季節にインフルエンザのような症状。
また、医療記録を分析することによって、または医療記録を分析する人工知能（AI）/機械学習（ML）アルゴリズムによって高リスク状態が決定されたことを患者に知らせることが、インフルエンザワクチンまたはインフルエンザおよび/またはインフルエンザ様症状の診断。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
Geisinger は Medial EarlySign と提携し、重度 (中等度から重度) のインフルエンザ関連合併症のリスクがある患者を、既存の電子医療記録 (EHR) データに基づいて特定する ML アルゴリズムを開発しました。 Geisinger は、2021 ～ 22 年のインフルエンザ シーズン中に、このアルゴリズムを現在の患者に適用します。
この研究では、リスクが高いと特定された患者に、予防接種を促す特別なメッセージで連絡することの効果を評価します。 これらの通信は、(a) 追加の説明なし、(b) この決定が医療記録の分析に基づいていることの説明、および医療記録からの上位要因の短いリストとともに、リスクが高いことを患者に通知します。リスクを説明し、(c) AI または ML アルゴリズムがこの決定を行ったという追加の説明と、リスクを説明する医療記録からの上位要因の短いリスト。
この研究には、インフルエンザワクチンの禁忌がなく、Medial アルゴリズムによって評価され、リスクスコアが割り当てられた、18 歳以上の現在の Geisinger 患者が含まれます。 主な研究結果は、対象患者による2020-21シーズン中のインフルエンザワクチン接種率とインフルエンザ診断率です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45061
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822
- Geisinger Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究時の現在のガイジンガー患者
- 機械学習アルゴリズム (コード化された EHR データで動作する) のインフルエンザ合併症リスク スコアによって特定される、最もリスクの高い患者の上位 10% に入る
除外基準:
- インフルエンザワクチンの禁忌がある
- テストされているすべてのモダリティを介してGeisingerからの通信を受信することをオプトアウトしました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：無接点制御
非接触対照群の被験者は、医療システムの通常の努力を超えて追加のワクチン接種促進介入を受けることはありません。
一部の患者は現在、合併症のリスクが高いという従来の非ML評価により、インフルエンザワクチン接種の奨励の対象となっていますが、これらの患者は、リスクが高い、または対象とされていることを知らされていません.
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実験的：リマインダー制御
リマインダー コントロール アーム内の被験者は、リスク状況について知らされることなく、インフルエンザの予防接種を受けるようにリマインドするメッセージを受け取ります。
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郵送された手紙、ショート メッセージ サービス (SMS) テキスト、および/または患者ポータル メッセージ
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実験的：高リスクのみ
この治療群の被験者は、インフルエンザの合併症のリスクが高いと特定されたことを伝えるメッセージを受け取りますが、医療システムがこれをどのように、またはなぜそうであると信じているかは特定されていません.
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郵送された手紙、ショート メッセージ サービス (SMS) テキスト、および/または患者ポータル メッセージ
手紙、SMS、および/または患者ポータル メッセージの郵送
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実験的：ハイリスク カルテに基づく説明あり
この治療群の被験者は、医療記録のレビューを通じてインフルエンザ合併症のリスクが高いことが確認されたことを伝えるメッセージを受け取り、リスクを説明する医療記録からの上位要因の人間が理解できる短いリストが提供されます。 .
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郵送された手紙、ショート メッセージ サービス (SMS) テキスト、および/または患者ポータル メッセージ
手紙、SMS、および/または患者ポータル メッセージの郵送
手紙、SMS、および/または患者ポータル メッセージの郵送
他の名前：
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実験的：アルゴリズムに基づく説明でハイリスク
この治療群の被験者は、コンピューターアルゴリズムによる医療記録の分析により、インフルエンザ合併症のリスクが高いと特定されたことを伝えるメッセージを受け取り、医療記録からの上位要因の人間が理解できる短いリストが提供されます。それは彼らのリスクを説明しています。
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郵送された手紙、ショート メッセージ サービス (SMS) テキスト、および/または患者ポータル メッセージ
手紙、SMS、および/または患者ポータル メッセージの郵送
手紙、SMS、および/または患者ポータル メッセージの郵送
他の名前：
手紙、SMS、および/または患者ポータル メッセージの郵送
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最終アウトリーチ日から2週間後のインフルエンザワクチン接種
時間枠：最終アウトリーチ日から2週間以内、治験開始から57日後（8.14週間）
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インフルエンザの予防接種を受けました
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最終アウトリーチ日から2週間以内、治験開始から57日後（8.14週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最終アウトリーチ日から9週間後のインフルエンザワクチン接種
時間枠：最終アウトリーチ日から9週間以内、研究開始後106日（15.14週間）
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インフルエンザの予防接種を受けました
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最終アウトリーチ日から9週間以内、研究開始後106日（15.14週間）
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インフルエンザの診断
時間枠：8か月（2021年9月9日から2022年4月30日まで）
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-「信頼性の高いインフルエンザ」の診断（陽性ポリメラーゼ連鎖反応[PCR] /抗原/分子検査による）および/または「インフルエンザの可能性」の診断（国際疾病分類[ICD]コードまたはタミフル投与または陽性のPCRによる評価/抗原/分子検査） 「インフルエンザの可能性が高い」は、「高信頼性インフルエンザ」診断のスーパーセットであることに注意してください。 |
8か月（2021年9月9日から2022年4月30日まで）
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インフルエンザの合併症
時間枠：11か月（2021年9月9日から2022年7月31日まで）
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インフルエンザ関連の合併症と診断された
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11か月（2021年9月9日から2022年7月31日まで）
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ヘルスケアの活用
時間枠：11ヶ月（2021年9月9日から2022年7月31日まで）
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ERを受診した、または入院した 注: 事前に指定された結果は、「ER を訪れた、入院した、またはインフルエンザ関連の保険請求を受けた」という説明でした。 請求データは受け取っていないため、この結果には ER 受診と入院のみが含まれます。 |
11ヶ月（2021年9月9日から2022年7月31日まで）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性別による最終アウトリーチ日から2週間後のインフルエンザワクチン接種
時間枠：最終アウトリーチ日から2週間以内、治験開始から57日後（8.14週間）
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インフルエンザの予防接種を受けました
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最終アウトリーチ日から2週間以内、治験開始から57日後（8.14週間）
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レースごとの最終アウトリーチ日から2週間後のインフルエンザワクチン接種
時間枠：最終アウトリーチ日から2週間以内、治験開始から57日後（8.14週間）
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インフルエンザの予防接種を受けました
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最終アウトリーチ日から2週間以内、治験開始から57日後（8.14週間）
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民族別の最終アウトリーチ日から2週間後のインフルエンザワクチン接種
時間枠：最終アウトリーチ日から2週間以内、治験開始から57日後（8.14週間）
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インフルエンザの予防接種を受けました
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最終アウトリーチ日から2週間以内、治験開始から57日後（8.14週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Michelle N Meyer, PhD JD、Geisinger Clinic
- 主任研究者：Christopher F Chabris, PhD、Geisinger Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月9日
一次修了 (実際)
2021年11月5日
研究の完了 (実際)
2022年7月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月14日
最初の投稿 (実際)
2021年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月16日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021-0483
- P30AG034532 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
個人を特定できる情報を含まないデータは、透明性のためにオープン サイエンス フレームワークで他の研究者が利用できるようになります。
これには、報告された調査結果をもたらした分析を再現するために必要な重要なデータとコードが含まれます。
IPD 共有時間枠
論文のオンライン公開日まで。
Open Science Framework がデータをホストしている限り、データは引き続き利用できます。
IPD 共有アクセス基準
Open Science Framework のデータは、その情報を要求する人なら誰でも公開されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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