- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05009251
Selittävien tekoälyn riskiennusteiden käyttäminen influenssarokotteen oton vähentämiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Geisinger on tehnyt yhteistyötä Medial EarlySignin kanssa ja kehittänyt ML-algoritmin tunnistaakseen potilaat, joilla on riski saada vakavia (keskivaikeita tai vakavia) flunssan aiheuttamia komplikaatioita heidän olemassa olevien sähköisten terveystietojensa (EHR) perusteella. Geisinger soveltaa tätä algoritmia nykyisiin potilaisiin flunssakaudella 2021-22.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, miten suuririskisiksi tunnistettuihin potilaisiin otetaan yhteyttä erityisillä rokotuksiin kannustavilla viesteillä. Nämä viestit kertovat potilaille, että he ovat suuressa riskissä joko (a) ilman lisäselvitystä, (b) selityksellä, että tämä määritys perustuu heidän potilastietojensa analyysiin, sekä lyhyt luettelo heidän sairauskertomuksensa tärkeimmistä tekijöistä. selittää riskinsä ja (c) lisäselvitys siitä, että tekoäly- tai ML-algoritmi teki tämän määrityksen, sekä lyhyt luettelo heidän riskinsä selittävistä tärkeimmistä tekijöistä heidän sairauskertomuksessaan.
Tutkimukseen osallistuvat Geisingerin nykyiset yli 18-vuotiaat potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita influenssarokotteelle ja jotka on arvioitu Mediaal-algoritmilla ja määritetty riskipisteiksi. Ensisijaiset tutkimustulokset ovat kohdepotilaiden influenssarokotusten ja influenssadiagnoosien määrä kaudella 2020-21.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Nykyinen Geisinger-potilas tutkimushetkellä
- Kuuluu 10 %:iin potilaista, joilla on suurin riski, kuten koneoppimisalgoritmin (joka toimii koodatulla EHR-datalla) flunssakomplikaatioriskipisteissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Influenssarokotteella on vasta-aiheita
- On kieltäytynyt vastaanottamasta viestejä Geisingeriltä kaikkien testattavien menetelmien kautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: No-Contact Control
Kosketuksettomaan kontrolliryhmään kuuluvat koehenkilöt eivät saa ylimääräistä rokotusta edistävää interventiota terveydenhuoltojärjestelmän tavanomaisten ponnistelujen lisäksi.
Vaikka joillekin potilaille kannustetaan tällä hetkellä influenssarokotusta, koska tavanomaisen ei-ML-arvioinnin mukaan heillä on suuri komplikaatioriski, näille potilaille ei kerrota, että heillä on suuri riski tai että he ovat olleet kohteena.
|
|
Kokeellinen: Muistutuksen hallinta
Muistutuksen ohjausryhmän koehenkilöt saavat viestejä, jotka muistuttavat heitä ottamaan influenssarokotteen ilman, että heille kerrotaan riskitilanteestaan.
|
Postitettu kirje, lyhytsanomapalveluteksti (SMS) ja/tai potilasportaalin viesti
|
Kokeellinen: Vain korkea riski
Tämän hoitoryhmän koehenkilöt saavat viestejä, joissa heille kerrotaan, että heidän on todettu olevan suuri riski saada flunssan komplikaatioita, mutta ei täsmennetä, miten tai miksi terveydenhuoltojärjestelmä uskoo tämän olevan asianlaita.
|
Postitettu kirje, lyhytsanomapalveluteksti (SMS) ja/tai potilasportaalin viesti
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
|
Kokeellinen: Suuri riski ja selitys lääketieteellisiin asiakirjoihin
Tämän hoitoryhmän koehenkilöt saavat viestejä, joissa heille kerrotaan, että heidän on todettu olevan suuri riski saada flunssan komplikaatioita potilastietojensa tarkastelun perusteella, ja heille tarjotaan inhimillisesti ymmärrettävä lyhyt luettelo heidän riskinsä selittävistä tärkeimmistä tekijöistä. .
|
Postitettu kirje, lyhytsanomapalveluteksti (SMS) ja/tai potilasportaalin viesti
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Suuri riski algoritmiin perustuvalla selityksellä
Tämän hoitoryhmän koehenkilöt saavat viestejä, joissa heille kerrotaan, että heidän on todettu olevan suuri riski saada flunssan komplikaatioita analysoimalla heidän potilastietojaan tietokonealgoritmilla, ja heille tarjotaan ihmisen ymmärrettävä lyhyt luettelo tärkeimmistä tekijöistä heidän sairauskertomuksessaan. jotka selittävät heidän riskinsä.
|
Postitettu kirje, lyhytsanomapalveluteksti (SMS) ja/tai potilasportaalin viesti
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Muut nimet:
Postitettu kirje, tekstiviesti ja/tai potilasportaaliviesti
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Influenssarokotus 2 viikkoa viimeisen vastaanottopäivän jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä viimeisestä hakupäivästä, 57 päivää (8,14 viikkoa) tutkimuksen alkamisesta
|
Sai influenssarokotteen
|
2 viikon sisällä viimeisestä hakupäivästä, 57 päivää (8,14 viikkoa) tutkimuksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Influenssarokotus 9 viikkoa viimeisen vastaanottopäivän jälkeen
Aikaikkuna: 9 viikon sisällä viimeisestä hakupäivästä, 106 päivää (15,14 viikkoa) tutkimuksen alkamisesta
|
Sai influenssarokotteen
|
9 viikon sisällä viimeisestä hakupäivästä, 106 päivää (15,14 viikkoa) tutkimuksen alkamisesta
|
Flunssan diagnoosi
Aikaikkuna: 8 kuukautta (9.9.2021 ja 30.4.2022 välisenä aikana)
|
Sai "high varmuus flunssa" -diagnoosin (positiivinen polymeraasiketjureaktio [PCR]/antigeeni/molekyylitesti) ja/tai "todennäköinen flunssa" (arvioitu kansainvälisen tautiluokituksen [ICD] koodien tai Tamiflun antamisen tai positiivisen PCR/ antigeeni/molekyylitesti) Huomaa, että "todennäköinen flunssa" on "korkean luotettavuuden" -diagnoosien superjoukko. |
8 kuukautta (9.9.2021 ja 30.4.2022 välisenä aikana)
|
Flunssan komplikaatiot
Aikaikkuna: 11 kuukautta (9.9.2021 ja 31.7.2022 välisenä aikana)
|
Diagnosoitu flunssan aiheuttamat komplikaatiot
|
11 kuukautta (9.9.2021 ja 31.7.2022 välisenä aikana)
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 11 kuukautta (9.9.2021 ja 31.7.2022 välisenä aikana)
|
Vieraili ensiapuun tai joutui sairaalaan HUOMAUTUS: Ennalta määrittämämme tuloksemme oli kuvaus "Vieraili ensiapuun, oli sairaalahoidossa tai hänellä oli flunssaan liittyviä vakuutuskorvauksia". Emme saaneet korvaustietoja, joten nämä tulokset sisältävät vain ensiapukäynnit ja sairaalahoidot. |
11 kuukautta (9.9.2021 ja 31.7.2022 välisenä aikana)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Influenssarokotus 2 viikkoa viimeisen vastaanottopäivän jälkeen sukupuolen mukaan
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä viimeisestä hakupäivästä, 57 päivää (8,14 viikkoa) tutkimuksen alkamisesta
|
Sai influenssarokotteen
|
2 viikon sisällä viimeisestä hakupäivästä, 57 päivää (8,14 viikkoa) tutkimuksen alkamisesta
|
Influenssarokotus 2 viikkoa viimeisen vastaanottopäivän jälkeen roduittain
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä viimeisestä hakupäivästä, 57 päivää (8,14 viikkoa) tutkimuksen alkamisesta
|
Sai influenssarokotteen
|
2 viikon sisällä viimeisestä hakupäivästä, 57 päivää (8,14 viikkoa) tutkimuksen alkamisesta
|
Influenssarokotus 2 viikkoa viimeisen hakupäivän jälkeen etnisen alkuperän mukaan
Aikaikkuna: 2 viikon sisällä viimeisestä hakupäivästä, 57 päivää (8,14 viikkoa) tutkimuksen alkamisesta
|
Sai influenssarokotteen
|
2 viikon sisällä viimeisestä hakupäivästä, 57 päivää (8,14 viikkoa) tutkimuksen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Päätutkija: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0483
- P30AG034532 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muistutus
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiAivohalvaus | Käytettävä laiteHong Kong
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityValmis
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
University of MinnesotaBrown University; University of Michigan; Advanced Medical ElectronicsValmis
-
Regenstrief Institute, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC; Indiana UniversityValmisKohdunkaulansyöpä | Suun nielun syöpä | Sukuelinten syylät | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 11 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 16 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 18 | Ihmisen papilloomaviruksen infektiotyyppi 6