Utiliser des prédictions de risque explicables de l'IA pour stimuler l'adoption du vaccin contre la grippe
16 décembre 2024 mis à jour par: National Bureau of Economic Research, Inc.
L'équipe de l'étude a précédemment démontré que les patients sont plus susceptibles de recevoir le vaccin contre la grippe après avoir appris qu'ils courent un risque élevé de complications grippales.
S'appuyant sur ces travaux antérieurs, la présente étude examinera si le fait de fournir des raisons pour lesquelles les patients sont considérés comme à haut risque de complications de la grippe (a) augmente encore la probabilité qu'ils reçoivent le vaccin contre la grippe et (b) diminue la probabilité qu'ils reçoivent un diagnostic de grippe et/ ou des symptômes pseudo-grippaux au cours de la saison grippale suivante.
Il examinera également si le fait d'informer les patients que leur statut à haut risque a été déterminé par l'analyse de leurs dossiers médicaux ou par un algorithme d'intelligence artificielle (IA) / d'apprentissage automatique (ML) analysant leurs dossiers médicaux aura une incidence sur la probabilité de recevoir le vaccin contre la grippe ou diagnostics de grippe et/ou de symptômes pseudo-grippaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Geisinger s'est associé à Medial EarlySign et a développé un algorithme ML pour identifier les patients à risque de complications graves (modérées à sévères) associées à la grippe sur la base des données de leur dossier de santé électronique (DSE) existant. Geisinger appliquera cet algorithme aux patients actuels pendant la saison grippale 2021-22.
Cette étude évaluera l'effet de contacter les patients identifiés comme à haut risque avec des messages spéciaux pour encourager la vaccination. Ces communications informeront les patients qu'ils sont à haut risque avec soit (a) aucune explication supplémentaire, (b) une explication que cette détermination provient d'une analyse de leurs dossiers médicaux, ainsi qu'une courte liste des principaux facteurs de leur dossier médical qui expliquer leur risque, et (c) l'explication supplémentaire qu'un algorithme d'IA ou de ML a fait cette détermination, ainsi qu'une courte liste des principaux facteurs de leur dossier médical qui expliquent leur risque.
L'étude comprendra des patients Geisinger actuels âgés de 18 ans et plus sans contre-indications au vaccin antigrippal et qui ont été évalués par l'algorithme Medial et auxquels un score de risque a été attribué. Les principaux résultats de l'étude seront les taux de vaccination contre la grippe et de diagnostic de la grippe au cours de la saison 2020-21 par les patients ciblés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45061
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Patient Geisinger actuel au moment de l'étude
- Tombe dans les 10 % des patients les plus à risque, tels qu'identifiés par les scores de risque de complications grippales de l'algorithme d'apprentissage automatique (qui fonctionne sur des données codées du DSE)
Critère d'exclusion:
- A des contre-indications à la vaccination contre la grippe
- A choisi de ne pas recevoir de communications de Geisinger via toutes les modalités testées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle sans contact
Les sujets du bras témoin sans contact ne recevront aucune intervention de pro-vaccination supplémentaire au-delà des efforts normaux du système de santé.
Bien que certains patients soient actuellement ciblés pour être encouragés à se faire vacciner contre la grippe en raison d'une évaluation non-ML conventionnelle indiquant qu'ils présentent un risque élevé de complications, ces patients ne sont pas informés qu'ils sont à risque élevé ou qu'ils ont été ciblés.
|
|
|
Expérimental: Contrôle de rappel
Les sujets du bras de contrôle des rappels recevront des messages leur rappelant de se faire vacciner contre la grippe sans être informés de leur statut de risque.
|
Lettre envoyée par la poste, texte du service de messages courts (SMS) et/ou message du portail patient
|
|
Expérimental: Risque élevé uniquement
Les sujets de ce bras de traitement recevront des messages leur indiquant qu'ils ont été identifiés comme étant à haut risque de complications grippales, sans préciser comment ni pourquoi le système de santé pense que c'est le cas.
|
Lettre envoyée par la poste, texte du service de messages courts (SMS) et/ou message du portail patient
Lettre envoyée par la poste, SMS et/ou message du portail patient
|
|
Expérimental: Risque élevé avec explication basée sur les dossiers médicaux
Les sujets de ce bras de traitement recevront des messages leur indiquant qu'ils ont été identifiés comme présentant un risque élevé de complications de la grippe via l'examen de leurs dossiers médicaux et recevront une courte liste compréhensible par l'homme des principaux facteurs de leur dossier médical qui expliquent leur risque. .
|
Lettre envoyée par la poste, texte du service de messages courts (SMS) et/ou message du portail patient
Lettre envoyée par la poste, SMS et/ou message du portail patient
Lettre envoyée par la poste, SMS et/ou message du portail patient
Autres noms:
|
|
Expérimental: Risque élevé avec explication basée sur un algorithme
Les sujets de ce bras de traitement recevront des messages leur indiquant qu'ils ont été identifiés comme présentant un risque élevé de complications de la grippe via l'analyse de leurs dossiers médicaux par un algorithme informatique et recevront une courte liste compréhensible par l'homme des principaux facteurs de leur dossier médical qui expliquent leur risque.
|
Lettre envoyée par la poste, texte du service de messages courts (SMS) et/ou message du portail patient
Lettre envoyée par la poste, SMS et/ou message du portail patient
Lettre envoyée par la poste, SMS et/ou message du portail patient
Autres noms:
Lettre envoyée par la poste, SMS et/ou message du portail patient
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vaccination contre la grippe 2 semaines après la date finale de sensibilisation
Délai: Dans les 2 semaines suivant la date finale de sensibilisation, 57 jours (8,14 semaines) après le début de l'étude
|
A reçu le vaccin contre la grippe
|
Dans les 2 semaines suivant la date finale de sensibilisation, 57 jours (8,14 semaines) après le début de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vaccination contre la grippe 9 semaines après la date finale de sensibilisation
Délai: Dans les 9 semaines suivant la date finale de sensibilisation, 106 jours (15,14 semaines) après le début de l'étude
|
A reçu un vaccin contre la grippe
|
Dans les 9 semaines suivant la date finale de sensibilisation, 106 jours (15,14 semaines) après le début de l'étude
|
|
Diagnostic de la grippe
Délai: 8 mois (entre le 9 septembre 2021 et le 30 avril 2022)
|
A reçu un diagnostic de « grippe de confiance élevée » (avec réaction en chaîne par polymérase [PCR]/test antigénique/moléculaire positif) et/ou un diagnostic de « grippe probable » (tel qu'évalué par les codes de la Classification internationale des maladies [CIM] ou l'administration de Tamiflu ou PCR/test positif antigène/test moléculaire) Notez que "grippe probable" est un sur-ensemble des diagnostics de "grippe à haut niveau de confiance". |
8 mois (entre le 9 septembre 2021 et le 30 avril 2022)
|
|
Complications de la grippe
Délai: 11 mois (entre le 9 septembre 2021 et le 31 juillet 2022)
|
Diagnostiqué avec des complications liées à la grippe
|
11 mois (entre le 9 septembre 2021 et le 31 juillet 2022)
|
|
Utilisation des soins de santé
Délai: 11 mois (entre le 9 septembre 2021 et le 31 juillet 2022)
|
A visité les urgences ou a été hospitalisé REMARQUE : Notre résultat pré-spécifié était la description suivante : "A visité les urgences, a été hospitalisé ou a fait l'objet de réclamations d'assurance liées à la grippe". Nous n'avons pas reçu de données sur les réclamations, donc ces résultats incluent uniquement les visites aux urgences et les hospitalisations. |
11 mois (entre le 9 septembre 2021 et le 31 juillet 2022)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vaccination contre la grippe 2 semaines après la date finale de sensibilisation par sexe
Délai: Dans les 2 semaines suivant la date finale de sensibilisation, 57 jours (8,14 semaines) après le début de l'étude
|
A reçu un vaccin contre la grippe
|
Dans les 2 semaines suivant la date finale de sensibilisation, 57 jours (8,14 semaines) après le début de l'étude
|
|
Vaccination contre la grippe 2 semaines après la date finale de sensibilisation par race
Délai: Dans les 2 semaines suivant la date finale de sensibilisation, 57 jours (8,14 semaines) après le début de l'étude
|
A reçu le vaccin contre la grippe
|
Dans les 2 semaines suivant la date finale de sensibilisation, 57 jours (8,14 semaines) après le début de l'étude
|
|
Vaccination contre la grippe 2 semaines après la date finale de sensibilisation par origine ethnique
Délai: Dans les 2 semaines suivant la date finale de sensibilisation, 57 jours (8,14 semaines) après le début de l'étude
|
A reçu le vaccin contre la grippe
|
Dans les 2 semaines suivant la date finale de sensibilisation, 57 jours (8,14 semaines) après le début de l'étude
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Chercheur principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
5 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2021
Première publication (Réel)
17 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0483
- P30AG034532 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données sans informations personnellement identifiables seront mises à la disposition d'autres chercheurs sur l'Open Science Framework pour plus de transparence.
Cela inclura les données et le code essentiels nécessaires pour reproduire l'analyse qui a produit les résultats rapportés.
Délai de partage IPD
À la date de publication en ligne du journal.
Les données resteront disponibles aussi longtemps que l'Open Science Framework les hébergera.
Critères d'accès au partage IPD
Les données sur l'Open Science Framework seront ouvertes à toute personne demandant ces informations.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .