Wykorzystanie możliwych do wyjaśnienia przewidywań ryzyka AI w celu pobudzenia przyjmowania szczepionek przeciw grypie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Firma Geisinger nawiązała współpracę z Medial EarlySign i opracowała algorytm ML do identyfikacji pacjentów zagrożonych poważnymi (od umiarkowanego do ciężkiego) powikłaniami związanymi z grypą na podstawie ich istniejących danych z elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR). Geisinger zastosuje ten algorytm do obecnych pacjentów w sezonie grypowym 2021-22.
Badanie to oceni efekt kontaktowania się z pacjentami zidentyfikowanymi jako wysokiego ryzyka za pomocą specjalnych komunikatów zachęcających do szczepienia. Komunikaty te będą informować pacjentów, że są narażeni na wysokie ryzyko, bez dodatkowych wyjaśnień, b) z wyjaśnieniem, że ustalenie to wynika z analizy ich dokumentacji medycznej, wraz z krótką listą najważniejszych czynników z ich dokumentacji medycznej, które wyjaśnić swoje ryzyko oraz (c) dodatkowe wyjaśnienie, że algorytm AI lub ML dokonał tego ustalenia, wraz z krótką listą najważniejszych czynników z ich dokumentacji medycznej, które wyjaśniają ryzyko.
Do badania zostaną włączeni obecni pacjenci firmy Geisinger w wieku powyżej 18 lat bez przeciwwskazań do szczepienia przeciw grypie, którzy zostali poddani ocenie za pomocą algorytmu Medial i przypisani do oceny ryzyka. Głównymi wynikami badania będą wskaźniki szczepień przeciw grypie i diagnozy grypy w sezonie 2020-21 przez docelowych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Obecny pacjent Geisinger w czasie badania
- Znajduje się w grupie 10% pacjentów o najwyższym ryzyku, co zidentyfikowano na podstawie oceny ryzyka powikłań grypy algorytmu uczenia maszynowego (który działa na zakodowanych danych EHR)
Kryteria wyłączenia:
- Ma przeciwwskazania do szczepienia przeciw grypie
- Zrezygnował z otrzymywania wiadomości od firmy Geisinger za pośrednictwem wszystkich testowanych metod
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola bezkontaktowa
Pacjenci w grupie kontrolnej bezkontaktowej nie otrzymają żadnej dodatkowej interwencji proszczepionkowej poza normalnymi działaniami systemu opieki zdrowotnej.
Chociaż niektórzy pacjenci są obecnie celem zachęcania do szczepienia przeciw grypie ze względu na konwencjonalną ocenę niezgodną z ML, że są w grupie wysokiego ryzyka powikłań, pacjentom tym nie mówi się, że są w grupie wysokiego ryzyka lub że są celem.
|
|
|
Eksperymentalny: Kontrola przypomnień
Pacjenci w ramieniu kontrolnym przypominającym będą otrzymywać wiadomości przypominające im o szczepieniu przeciw grypie bez informowania o ich statusie ryzyka.
|
List wysłany pocztą, tekst usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS) i/lub wiadomość portalu pacjenta
|
|
Eksperymentalny: Tylko wysokie ryzyko
Pacjenci w tej grupie otrzymują komunikaty informujące, że znajdują się w grupie wysokiego ryzyka powikłań grypy, bez określania, w jaki sposób i dlaczego system opieki zdrowotnej uważa, że tak jest.
|
List wysłany pocztą, tekst usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS) i/lub wiadomość portalu pacjenta
List wysłany pocztą, SMS i/lub wiadomość na portalu pacjenta
|
|
Eksperymentalny: Wysokie ryzyko z wyjaśnieniem na podstawie dokumentacji medycznej
Pacjenci w tej grupie leczenia otrzymają wiadomości informujące ich, że zostali zidentyfikowani jako narażeni na wysokie ryzyko powikłań grypy poprzez przegląd ich dokumentacji medycznej i otrzymają zrozumiałą dla człowieka krótką listę najważniejszych czynników z ich dokumentacji medycznej, które wyjaśniają ich ryzyko .
|
List wysłany pocztą, tekst usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS) i/lub wiadomość portalu pacjenta
List wysłany pocztą, SMS i/lub wiadomość na portalu pacjenta
List wysłany pocztą, SMS i/lub wiadomość na portalu pacjenta
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Wysokie ryzyko z wyjaśnieniem opartym na algorytmie
Pacjenci w tej grupie leczenia otrzymają wiadomości informujące ich, że zostali zidentyfikowani jako osoby wysokiego ryzyka powikłań grypy poprzez analizę ich dokumentacji medycznej za pomocą algorytmu komputerowego i otrzymają zrozumiałą dla człowieka krótką listę najważniejszych czynników z ich dokumentacji medycznej które wyjaśniają ryzyko.
|
List wysłany pocztą, tekst usługi krótkich wiadomości tekstowych (SMS) i/lub wiadomość portalu pacjenta
List wysłany pocztą, SMS i/lub wiadomość na portalu pacjenta
List wysłany pocztą, SMS i/lub wiadomość na portalu pacjenta
Inne nazwy:
List wysłany pocztą, SMS i/lub wiadomość na portalu pacjenta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie przeciw grypie w 2 tygodnie po ostatecznej dacie zasięgu
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od daty ostatecznego zasięgu, 57 dni (8,14 tygodnia) po rozpoczęciu badania
|
Otrzymał szczepionkę przeciw grypie
|
W ciągu 2 tygodni od daty ostatecznego zasięgu, 57 dni (8,14 tygodnia) po rozpoczęciu badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie przeciw grypie 9 tygodni po ostatecznej dacie zasięgu
Ramy czasowe: W ciągu 9 tygodni od daty ostatecznego zasięgu, 106 dni (15,14 tygodnia) po rozpoczęciu badania
|
Otrzymał szczepionkę przeciw grypie
|
W ciągu 9 tygodni od daty ostatecznego zasięgu, 106 dni (15,14 tygodnia) po rozpoczęciu badania
|
|
Diagnoza grypy
Ramy czasowe: 8 miesięcy (od 9 września 2021 do 30 kwietnia 2022)
|
Otrzymano diagnozę „grypy o wysokim stopniu pewności” (z dodatnią reakcją łańcuchową polimerazy [PCR]/antygenem/testem molekularnym) i/lub diagnozę „prawdopodobnej grypy” (na podstawie kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób [ICD] lub podania Tamiflu lub pozytywnego wyniku PCR/ antygen/test molekularny) Należy zauważyć, że „prawdopodobna grypa” jest nadzbiorem diagnoz „grypy o wysokim stopniu pewności”. |
8 miesięcy (od 9 września 2021 do 30 kwietnia 2022)
|
|
Powikłania grypy
Ramy czasowe: 11 miesięcy (od 9 września 2021 do 31 lipca 2022)
|
Zdiagnozowano powikłania związane z grypą
|
11 miesięcy (od 9 września 2021 do 31 lipca 2022)
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 11 miesięcy (od 9 września 2021 do 31 lipca 2022)
|
Odwiedził ostry dyżur lub był hospitalizowany UWAGA: Naszym z góry określonym wynikiem był opis: „Odwiedziłem pogotowie ratunkowe, byłem hospitalizowany lub miałem roszczenia ubezpieczeniowe związane z grypą”. Nie otrzymaliśmy danych o roszczeniach, więc te wyniki obejmują tylko wizyty na ostrym dyżurze i hospitalizacje. |
11 miesięcy (od 9 września 2021 do 31 lipca 2022)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczepienie przeciw grypie 2 tygodnie po dacie ostatecznego zasięgu według płci
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od daty ostatecznego zasięgu, 57 dni (8,14 tygodnia) po rozpoczęciu badania
|
Otrzymał szczepionkę przeciw grypie
|
W ciągu 2 tygodni od daty ostatecznego zasięgu, 57 dni (8,14 tygodnia) po rozpoczęciu badania
|
|
Szczepienie przeciw grypie w 2 tygodnie po ostatecznej dacie zasięgu według rasy
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od daty ostatecznego zasięgu, 57 dni (8,14 tygodnia) po rozpoczęciu badania
|
Otrzymane szczepienie przeciw grypie
|
W ciągu 2 tygodni od daty ostatecznego zasięgu, 57 dni (8,14 tygodnia) po rozpoczęciu badania
|
|
Szczepienie przeciw grypie 2 tygodnie po ostatecznej dacie zasięgu według pochodzenia etnicznego
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni od daty ostatecznego zasięgu, 57 dni (8,14 tygodnia) po rozpoczęciu badania
|
Otrzymał szczepionkę przeciw grypie
|
W ciągu 2 tygodni od daty ostatecznego zasięgu, 57 dni (8,14 tygodnia) po rozpoczęciu badania
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Główny śledczy: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-0483
- P30AG034532 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .