Uso de predicciones de riesgo de IA explicables para impulsar la aceptación de la vacuna contra la influenza
16 de diciembre de 2024 actualizado por: National Bureau of Economic Research, Inc.
El equipo del estudio demostró previamente que los pacientes tienen más probabilidades de recibir la vacuna contra la gripe después de enterarse de que tienen un alto riesgo de sufrir complicaciones por la gripe.
Sobre la base de este trabajo anterior, el presente estudio explorará si proporcionar razones por las que los pacientes se consideran de alto riesgo de sufrir complicaciones por la influenza (a) aumenta aún más la probabilidad de que reciban la vacuna contra la influenza y (b) disminuye la probabilidad de que reciban diagnósticos de influenza y/ o síntomas similares a los de la gripe en la siguiente temporada de gripe.
También examinará si informar a los pacientes que su estado de alto riesgo se determinó mediante el análisis de sus registros médicos o mediante un algoritmo de inteligencia artificial (IA)/aprendizaje automático (ML) que analiza sus registros médicos afectará la probabilidad de recibir la vacuna contra la influenza o diagnósticos de gripe y/o síntomas gripales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Geisinger se asoció con Medial EarlySign y desarrolló un algoritmo ML para identificar a los pacientes en riesgo de sufrir complicaciones graves (de moderadas a graves) asociadas a la gripe sobre la base de los datos de su historia clínica electrónica (EHR, por sus siglas en inglés). Geisinger aplicará este algoritmo a los pacientes actuales durante la temporada de gripe 2021-22.
Este estudio evaluará el efecto de contactar a los pacientes identificados como de alto riesgo con mensajes especiales para fomentar la vacunación. Estas comunicaciones informarán a los pacientes que están en alto riesgo con (a) ninguna explicación adicional, (b) una explicación de que esta determinación proviene de un análisis de sus registros médicos, junto con una breve lista de los principales factores de su registro médico que explicar su riesgo, y (c) la explicación adicional de que un algoritmo de IA o ML tomó esta determinación, junto con una breve lista de los principales factores de su historial médico que explican su riesgo.
Se incluirán en el estudio los pacientes actuales de Geisinger mayores de 18 años sin contraindicaciones para la vacuna contra la gripe y que hayan sido evaluados por el algoritmo Medial y se les haya asignado una puntuación de riesgo. Los resultados principales del estudio serán las tasas de vacunación contra la influenza y el diagnóstico de influenza durante la temporada 2020-21 por parte de los pacientes seleccionados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45061
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Paciente actual de Geisinger en el momento del estudio
- Cae en el 10% superior de los pacientes con mayor riesgo, según lo identificado por los puntajes de riesgo de complicaciones de la gripe del algoritmo de aprendizaje automático (que opera con datos codificados de EHR)
Criterio de exclusión:
- Tiene contraindicaciones para la vacunación contra la gripe.
- Ha optado por no recibir comunicaciones de Geisinger a través de todas las modalidades que se están probando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control sin contacto
Los sujetos en el brazo de control sin contacto no recibirán ninguna intervención adicional a favor de la vacunación más allá de los esfuerzos normales del sistema de salud.
Aunque algunos pacientes actualmente son el objetivo de la vacunación contra la gripe debido a una evaluación convencional sin ML de que tienen un alto riesgo de complicaciones, a estos pacientes no se les dice que tienen un alto riesgo o que han sido objetivo.
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Experimental: Control de recordatorio
Los sujetos en el brazo de control de recordatorio recibirán mensajes recordándoles que se vacunen contra la gripe sin que se les informe sobre su estado de riesgo.
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Carta enviada por correo, texto del servicio de mensajes cortos (SMS) y/o mensaje del portal del paciente
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Experimental: Solo alto riesgo
Los sujetos en este grupo de tratamiento recibirán mensajes que les informarán que han sido identificados como de alto riesgo de sufrir complicaciones por la gripe, sin especificar cómo o por qué el sistema de salud cree que este es el caso.
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Carta enviada por correo, texto del servicio de mensajes cortos (SMS) y/o mensaje del portal del paciente
Carta enviada por correo, SMS y/o mensaje del portal del paciente
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Experimental: Alto riesgo con explicación basada en registros médicos
Los sujetos en este brazo de tratamiento recibirán mensajes que les informarán que han sido identificados como de alto riesgo de sufrir complicaciones por la gripe a través de la revisión de sus registros médicos y se les proporcionará una breve lista comprensible para los humanos de los principales factores de su registro médico que explican su riesgo. .
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Carta enviada por correo, texto del servicio de mensajes cortos (SMS) y/o mensaje del portal del paciente
Carta enviada por correo, SMS y/o mensaje del portal del paciente
Carta enviada por correo, SMS y/o mensaje del portal del paciente
Otros nombres:
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Experimental: Alto riesgo con explicación basada en algoritmo
Los sujetos en este grupo de tratamiento recibirán mensajes que les informarán que han sido identificados como de alto riesgo de sufrir complicaciones por la gripe a través del análisis de sus registros médicos mediante un algoritmo informático y se les proporcionará una breve lista comprensible para los humanos de los principales factores de su registro médico. que expliquen su riesgo.
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Carta enviada por correo, texto del servicio de mensajes cortos (SMS) y/o mensaje del portal del paciente
Carta enviada por correo, SMS y/o mensaje del portal del paciente
Carta enviada por correo, SMS y/o mensaje del portal del paciente
Otros nombres:
Carta enviada por correo, SMS y/o mensaje del portal del paciente
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación contra la gripe 2 semanas después de la fecha de divulgación final
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha final de la extensión, 57 días (8,14 semanas) después del inicio del estudio
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Recibió la vacuna contra la gripe
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha final de la extensión, 57 días (8,14 semanas) después del inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación contra la influenza a las 9 semanas después de la fecha de extensión final
Periodo de tiempo: Dentro de las 9 semanas posteriores a la fecha final de divulgación, 106 días (15,14 semanas) después del inicio del estudio
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Recibió una vacuna contra la gripe
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Dentro de las 9 semanas posteriores a la fecha final de divulgación, 106 días (15,14 semanas) después del inicio del estudio
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Diagnóstico de gripe
Periodo de tiempo: 8 meses (entre el 9 de septiembre de 2021 y el 30 de abril de 2022)
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Recibió un diagnóstico de "gripe de alta confianza" (con reacción en cadena de la polimerasa [PCR]/antígeno/prueba molecular positiva) y/o diagnóstico de "probable gripe" (según lo evaluado a través de los códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades [ICD] o administración de Tamiflu o PCR/ prueba de antígeno/molecular) Tenga en cuenta que la "gripe probable" es un superconjunto de los diagnósticos de "gripe de confianza alta". |
8 meses (entre el 9 de septiembre de 2021 y el 30 de abril de 2022)
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Complicaciones de la gripe
Periodo de tiempo: 11 meses (entre el 9 de septiembre de 2021 y el 31 de julio de 2022)
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Diagnosticado con complicaciones relacionadas con la gripe
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11 meses (entre el 9 de septiembre de 2021 y el 31 de julio de 2022)
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 11 meses (entre el 9 de septiembre de 2021 y el 31 de julio de 2022)
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Visitó la sala de emergencias o fue hospitalizado NOTA: Nuestro resultado preespecificado fue la descripción "Visita a la sala de emergencias, fue hospitalizado o tuvo reclamos de seguro relacionados con la gripe". No recibimos datos de reclamos, por lo que estos resultados incluyen solo visitas a la sala de emergencias y hospitalizaciones. |
11 meses (entre el 9 de septiembre de 2021 y el 31 de julio de 2022)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vacunación contra la influenza a las 2 semanas después de la fecha de divulgación final por género
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha final de la extensión, 57 días (8,14 semanas) después del inicio del estudio
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Recibió una vacuna contra la gripe
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha final de la extensión, 57 días (8,14 semanas) después del inicio del estudio
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Vacunación contra la influenza a las 2 semanas después de la fecha de alcance final por raza
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha final de la extensión, 57 días (8,14 semanas) después del inicio del estudio
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Recibió la vacuna contra la gripe
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha final de la extensión, 57 días (8,14 semanas) después del inicio del estudio
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Vacunación contra la influenza a las 2 semanas después de la fecha de extensión final por grupo étnico
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha final de la extensión, 57 días (8,14 semanas) después del inicio del estudio
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Recibió la vacuna contra la gripe
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Dentro de las 2 semanas posteriores a la fecha final de la extensión, 57 días (8,14 semanas) después del inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Investigador principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
5 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0483
- P30AG034532 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos sin información de identificación personal se pondrán a disposición de otros investigadores en Open Science Framework para mayor transparencia.
Esto incluirá los datos esenciales y el código necesarios para replicar el análisis que arrojó los hallazgos informados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Por la fecha de publicación en línea del artículo.
Los datos permanecerán disponibles mientras Open Science Framework los aloje.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos en Open Science Framework estarán abiertos a cualquier persona que solicite esa información.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .