Använda förklarliga AI-riskförutsägelser för att öka upptaget av influensavaccin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Geisinger har samarbetat med Medial EarlySign och utvecklat en ML-algoritm för att identifiera patienter med risk för allvarliga (måttliga till svåra) influensarelaterade komplikationer på basis av deras befintliga elektroniska journaldata (EPJ). Geisinger kommer att tillämpa denna algoritm på nuvarande patienter under influensasäsongen 2021-22.
Denna studie kommer att utvärdera effekten av att kontakta patienter som identifierats som högrisk med särskilda meddelanden för att uppmuntra vaccination. Dessa meddelanden kommer att informera patienter om att de löper hög risk med antingen (a) ingen ytterligare förklaring, (b) en förklaring att denna beslutsamhet kommer från en analys av deras journaler, tillsammans med en kort lista över de viktigaste faktorerna från deras journal som förklara deras risk, och (c) den ytterligare förklaringen att en AI- eller ML-algoritm gjorde detta beslut, tillsammans med en kort lista över de viktigaste faktorerna från deras journal som förklarar risken.
Inkluderade i studien kommer att vara nuvarande Geisinger-patienter 18+ år utan kontraindikationer för influensavaccin och som har bedömts av Medial-algoritmen och tilldelats ett riskpoäng. De primära studieresultaten kommer att vara antalet influensavaccinationer och influensadiagnoser under säsongen 2020-21 av riktade patienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Förenta staterna, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Aktuell Geisinger-patient vid studietillfället
- Faller bland de översta 10 % av patienter med högst risk, vilket identifieras av influensakomplikationsriskpoängen för maskininlärningsalgoritmen (som fungerar på kodad EHR-data)
Exklusions kriterier:
- Har kontraindikationer för influensavaccination
- Har valt att inte ta emot kommunikation från Geisinger via alla metoder som testas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Ingen kontakt kontroll
Försökspersoner i den kontaktfria kontrollarmen kommer inte att få några ytterligare pro-vaccinationsinsatser utöver hälsosystemets normala insatser.
Även om vissa patienter för närvarande riktas mot influensavaccination på grund av en konventionell icke-ML-bedömning att de löper hög risk för komplikationer, får dessa patienter inte veta att de löper hög risk eller att de har blivit utsatta för mål.
|
|
|
Experimentell: Påminnelsekontroll
Försökspersoner i påminnelsekontrollarmen kommer att få meddelanden som påminner dem om att få influensasprutan utan att informeras om deras riskstatus.
|
Postat brev, SMS-text (Short Message Service) och/eller patientportalmeddelande
|
|
Experimentell: Endast hög risk
Försökspersoner i denna behandlingsarm kommer att få meddelanden som talar om för dem att de har identifierats ha hög risk för influensakomplikationer, utan att specificera hur eller varför sjukvården anser att detta är fallet.
|
Postat brev, SMS-text (Short Message Service) och/eller patientportalmeddelande
Postat brev, SMS och/eller patientportalmeddelande
|
|
Experimentell: Hög risk med förklaring baserad på journaler
Försökspersoner i denna behandlingsarm kommer att få meddelanden som talar om för dem att de har identifierats ha hög risk för influensakomplikationer genom granskning av sina journaler och kommer att få en för människan begriplig kort lista över de viktigaste faktorerna från deras journal som förklarar deras risk. .
|
Postat brev, SMS-text (Short Message Service) och/eller patientportalmeddelande
Postat brev, SMS och/eller patientportalmeddelande
Postat brev, SMS och/eller patientportalmeddelande
Andra namn:
|
|
Experimentell: Hög risk med förklaring baserad på algoritm
Försökspersoner i denna behandlingsarm kommer att få meddelanden som talar om för dem att de har identifierats ha hög risk för influensakomplikationer via analys av sina journaler med en datoralgoritm och kommer att tillhandahållas en för människan förståelig kort lista över de viktigaste faktorerna från deras journal. som förklarar deras risk.
|
Postat brev, SMS-text (Short Message Service) och/eller patientportalmeddelande
Postat brev, SMS och/eller patientportalmeddelande
Postat brev, SMS och/eller patientportalmeddelande
Andra namn:
Postat brev, SMS och/eller patientportalmeddelande
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Influensavaccination 2 veckor efter sista uppsökande datum
Tidsram: Inom 2 veckor efter det sista uppsökande datumet, 57 dagar (8,14 veckor) efter studiestart
|
Fick influensavaccination
|
Inom 2 veckor efter det sista uppsökande datumet, 57 dagar (8,14 veckor) efter studiestart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Influensavaccination 9 veckor efter sista uppsökande datum
Tidsram: Inom 9 veckor efter det sista uppsökande datumet, 106 dagar (15,14 veckor) efter studiestart
|
Fick influensavaccination
|
Inom 9 veckor efter det sista uppsökande datumet, 106 dagar (15,14 veckor) efter studiestart
|
|
Influensa diagnos
Tidsram: 8 månader (mellan 9 september 2021 och 30 april 2022)
|
Fick en "högtillförlitlig influensa"-diagnos (med positiv polymeraskedjereaktion [PCR]/antigen/molekylärt test) och/eller "sannolik influensa"-diagnos (som bedömts via International Classification of Disease [ICD]-koder eller Tamiflu-administrering eller positiv PCR/ antigen/molekylärt test) Observera att "sannolikt influensa" är en superuppsättning av diagnoserna "högt konfidensinfluensa". |
8 månader (mellan 9 september 2021 och 30 april 2022)
|
|
Influensakomplikationer
Tidsram: 11 månader (mellan 9 september 2021 och 31 juli 2022)
|
Diagnostiserats med influensarelaterade komplikationer
|
11 månader (mellan 9 september 2021 och 31 juli 2022)
|
|
Sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: 11 månader (mellan 9 september 2021 och 31 juli 2022)
|
Besökte akuten eller var inlagd på sjukhus OBS: Vårt fördefinierade resultat var beskrivningen var "Besökte akuten, var inlagd på sjukhus eller hade influensarelaterade försäkringskrav." Vi fick inga anspråksdata, så detta resultat inkluderar endast akutbesök och sjukhusvistelser. |
11 månader (mellan 9 september 2021 och 31 juli 2022)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Influensavaccination 2 veckor efter sista uppsökande datum efter kön
Tidsram: Inom 2 veckor efter det sista uppsökande datumet, 57 dagar (8,14 veckor) efter studiestart
|
Fick influensavaccination
|
Inom 2 veckor efter det sista uppsökande datumet, 57 dagar (8,14 veckor) efter studiestart
|
|
Influensavaccination 2 veckor efter sista uppsökande datum efter ras
Tidsram: Inom 2 veckor efter det sista uppsökande datumet, 57 dagar (8,14 veckor) efter studiestart
|
Fick influensavaccination
|
Inom 2 veckor efter det sista uppsökande datumet, 57 dagar (8,14 veckor) efter studiestart
|
|
Influensavaccination 2 veckor efter sista uppsökande datum efter etnicitet
Tidsram: Inom 2 veckor efter det sista uppsökande datumet, 57 dagar (8,14 veckor) efter studiestart
|
Fick influensavaccination
|
Inom 2 veckor efter det sista uppsökande datumet, 57 dagar (8,14 veckor) efter studiestart
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Huvudutredare: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0483
- P30AG034532 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .