Usando previsões de risco de IA explicáveis para incentivar a adoção da vacina contra a gripe
16 de dezembro de 2024 atualizado por: National Bureau of Economic Research, Inc.
A equipe do estudo demonstrou anteriormente que os pacientes têm maior probabilidade de receber a vacina contra a gripe depois de saber que correm alto risco de complicações da gripe.
Com base neste trabalho anterior, o presente estudo explorará se fornecer razões pelas quais os pacientes são considerados de alto risco para complicações da gripe (a) aumenta ainda mais a probabilidade de receberem a vacina contra a gripe e (b) diminui a probabilidade de receberem diagnósticos de gripe e/ ou sintomas semelhantes aos da gripe na temporada de gripe seguinte.
Ele também examinará se informar aos pacientes que seu status de alto risco foi determinado pela análise de seus registros médicos ou por um algoritmo de inteligência artificial (IA) / aprendizado de máquina (ML) que analisa seus registros médicos afetará a probabilidade de receber a vacina contra a gripe ou diagnósticos de gripe e/ou sintomas gripais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A Geisinger fez parceria com a Medial EarlySign e desenvolveu um algoritmo de ML para identificar pacientes em risco de complicações graves (moderadas a graves) associadas à gripe com base nos dados de registros eletrônicos de saúde (EHR) existentes. Geisinger aplicará esse algoritmo aos pacientes atuais durante a temporada de gripe de 2021-22.
Este estudo avaliará o efeito de contatar pacientes identificados como de alto risco com mensagens especiais para incentivar a vacinação. Essas comunicações informarão aos pacientes que eles estão em alto risco com (a) nenhuma explicação adicional, (b) uma explicação de que essa determinação vem de uma análise de seus registros médicos, juntamente com uma pequena lista dos principais fatores de seus registros médicos que explicar seu risco e (c) a explicação adicional de que um algoritmo AI ou ML fez essa determinação, junto com uma pequena lista dos principais fatores de seu registro médico que explicam seu risco.
Incluídos no estudo estarão os pacientes atuais da Geisinger com mais de 18 anos de idade, sem contra-indicações para a vacina contra a gripe e que foram avaliados pelo algoritmo Medial e receberam uma pontuação de risco. Os resultados primários do estudo serão as taxas de vacinação contra gripe e diagnóstico de gripe durante a temporada 2020-21 por pacientes-alvo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45061
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Paciente Geisinger atual no momento do estudo
- Quedas nos 10% principais de pacientes com maior risco, conforme identificado pelas pontuações de risco de complicação da gripe do algoritmo de aprendizado de máquina (que opera em dados EHR codificados)
Critério de exclusão:
- Tem contra-indicações para a vacinação contra a gripe
- Optou por não receber comunicações da Geisinger por meio de todas as modalidades testadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle sem contato
Os indivíduos no braço de controle sem contato não receberão nenhuma intervenção pró-vacinação adicional além dos esforços normais do sistema de saúde.
Embora alguns pacientes sejam atualmente direcionados para o incentivo à vacinação contra a gripe devido a uma avaliação convencional não-ML de que eles correm alto risco de complicações, esses pacientes não são informados de que correm alto risco ou de que foram alvos.
|
|
|
Experimental: Controle de lembrete
Os indivíduos no braço de controle de lembrete receberão mensagens lembrando-os de tomar a vacina contra a gripe sem serem avisados de seu status de risco.
|
Carta enviada, texto do serviço de mensagens curtas (SMS) e/ou mensagem do portal do paciente
|
|
Experimental: Apenas alto risco
Os indivíduos neste grupo de tratamento receberão mensagens informando que foram identificados como de alto risco para complicações da gripe, sem especificar como ou por que o sistema de saúde acredita que esse seja o caso.
|
Carta enviada, texto do serviço de mensagens curtas (SMS) e/ou mensagem do portal do paciente
Carta enviada, SMS e/ou mensagem do portal do paciente
|
|
Experimental: Alto risco com explicação baseada em registros médicos
Os indivíduos neste braço de tratamento receberão mensagens informando que foram identificados como de alto risco para complicações da gripe por meio da revisão de seus registros médicos e receberão uma pequena lista compreensível por humanos dos principais fatores de seu registro médico que explicam seu risco .
|
Carta enviada, texto do serviço de mensagens curtas (SMS) e/ou mensagem do portal do paciente
Carta enviada, SMS e/ou mensagem do portal do paciente
Carta enviada, SMS e/ou mensagem do portal do paciente
Outros nomes:
|
|
Experimental: Alto risco com explicação baseada em algoritmo
Os indivíduos neste grupo de tratamento receberão mensagens informando que foram identificados como de alto risco para complicações da gripe por meio da análise de seus registros médicos por um algoritmo de computador e receberão uma pequena lista compreensível por humanos dos principais fatores de seus registros médicos que explicam seu risco.
|
Carta enviada, texto do serviço de mensagens curtas (SMS) e/ou mensagem do portal do paciente
Carta enviada, SMS e/ou mensagem do portal do paciente
Carta enviada, SMS e/ou mensagem do portal do paciente
Outros nomes:
Carta enviada, SMS e/ou mensagem do portal do paciente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vacinação contra gripe 2 semanas após a data final de divulgação
Prazo: Dentro de 2 semanas da data final de divulgação, 57 dias (8,14 semanas) após o início do estudo
|
Recebeu vacina contra gripe
|
Dentro de 2 semanas da data final de divulgação, 57 dias (8,14 semanas) após o início do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vacinação contra a gripe 9 semanas após a data final de divulgação
Prazo: Dentro de 9 semanas da data final de divulgação, 106 dias (15,14 semanas) após o início do estudo
|
Recebeu uma vacina contra a gripe
|
Dentro de 9 semanas da data final de divulgação, 106 dias (15,14 semanas) após o início do estudo
|
|
Diagnóstico de Gripe
Prazo: 8 meses (entre 9 de setembro de 2021 e 30 de abril de 2022)
|
Recebeu um diagnóstico de "gripe de alta confiança" (com reação em cadeia da polimerase [PCR]/teste de antígeno/molecular positivo) e/ou diagnóstico de "gripe provável" (conforme avaliado pelos códigos da Classificação Internacional de Doenças [CID] ou administração de Tamiflu ou PCR/ antígeno/teste molecular) Observe que "gripe provável" é um superconjunto dos diagnósticos de "gripe de alta confiança". |
8 meses (entre 9 de setembro de 2021 e 30 de abril de 2022)
|
|
Complicações da Gripe
Prazo: 11 meses (entre 9 de setembro de 2021 e 31 de julho de 2022)
|
Diagnosticado com complicações relacionadas à gripe
|
11 meses (entre 9 de setembro de 2021 e 31 de julho de 2022)
|
|
Utilização de saúde
Prazo: 11 meses (entre 9 de setembro de 2021 e 31 de julho de 2022)
|
Visitou o pronto-socorro ou foi hospitalizado NOTA: Nosso resultado pré-especificado foi descrito como "Visitou o pronto-socorro, foi hospitalizado ou teve reclamações de seguro relacionadas à gripe". Não recebemos dados de sinistros, portanto, esses resultados incluem apenas atendimentos de emergência e hospitalizações. |
11 meses (entre 9 de setembro de 2021 e 31 de julho de 2022)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vacinação contra a gripe 2 semanas após a data final de divulgação por sexo
Prazo: Dentro de 2 semanas da data final de divulgação, 57 dias (8,14 semanas) após o início do estudo
|
Recebeu uma vacina contra a gripe
|
Dentro de 2 semanas da data final de divulgação, 57 dias (8,14 semanas) após o início do estudo
|
|
Vacinação contra a gripe 2 semanas após a data final de divulgação por raça
Prazo: Dentro de 2 semanas da data final de divulgação, 57 dias (8,14 semanas) após o início do estudo
|
Recebeu Vacinação Contra Gripe
|
Dentro de 2 semanas da data final de divulgação, 57 dias (8,14 semanas) após o início do estudo
|
|
Vacinação contra gripe 2 semanas após a data final de divulgação por etnia
Prazo: Dentro de 2 semanas da data final de divulgação, 57 dias (8,14 semanas) após o início do estudo
|
Recebeu vacina contra gripe
|
Dentro de 2 semanas da data final de divulgação, 57 dias (8,14 semanas) após o início do estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Investigador principal: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
5 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0483
- P30AG034532 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados sem informações de identificação pessoal serão disponibilizados a outros pesquisadores no Open Science Framework para transparência.
Isso incluirá os dados essenciais e o código necessário para replicar a análise que gerou as descobertas relatadas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Até a data de publicação online do jornal.
Os dados permanecerão disponíveis enquanto o Open Science Framework os hospedar.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados do Open Science Framework serão abertos a qualquer pessoa que solicitar essas informações.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .