Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af forklarelige AI-risikoforudsigelser til at skubbe optagelsen af ​​influenzavaccine

16. december 2024 opdateret af: National Bureau of Economic Research, Inc.
Undersøgelsesholdet har tidligere vist, at patienter er mere tilbøjelige til at modtage influenzavaccine efter at have lært, at de har høj risiko for influenzakomplikationer. Med udgangspunkt i dette tidligere arbejde vil den nuværende undersøgelse undersøge, om det giver årsager til, at patienter anses for at have en høj risiko for influenzakomplikationer (a) yderligere øger sandsynligheden for, at de vil modtage influenzavaccine og (b) mindsker sandsynligheden for, at de får diagnosen influenza og/ eller influenzalignende symptomer i den efterfølgende influenzasæson. Det vil også undersøge, om det vil påvirke sandsynligheden for at modtage influenzavaccinen at informere patienter om, at deres højrisikostatus blev fastlagt ved at analysere deres lægejournaler eller ved hjælp af en kunstig intelligens (AI) / machine-learning (ML) algoritme, der analyserer deres lægejournaler. diagnoser af influenza og/eller influenzalignende symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Geisinger har indgået partnerskab med Medial EarlySign og udviklet en ML-algoritme til at identificere patienter med risiko for alvorlige (moderat til svære) influenza-associerede komplikationer på grundlag af deres eksisterende elektroniske patientjournal (EPJ) data. Geisinger vil anvende denne algoritme på nuværende patienter i influenzasæsonen 2021-22.

Denne undersøgelse vil evaluere effekten af ​​at kontakte patienter, der er identificeret som højrisiko, med særlige meddelelser for at tilskynde til vaccination. Disse meddelelser vil informere patienter om, at de er i høj risiko med enten (a) ingen yderligere forklaring, (b) en forklaring på, at denne bestemmelse kommer fra en analyse af deres lægejournaler, sammen med en kort liste over de vigtigste faktorer fra deres lægejournal, som forklare deres risiko, og (c) den yderligere forklaring om, at en AI- eller ML-algoritme har foretaget denne bestemmelse, sammen med en kort liste over de vigtigste faktorer fra deres lægejournal, der forklarer deres risiko.

Inkluderet i undersøgelsen vil være nuværende Geisinger-patienter 18+ år uden kontraindikationer for influenzavaccine, og som er blevet vurderet af Medial-algoritmen og tildelt en risikoscore. De primære undersøgelsesresultater vil være frekvensen af ​​influenzavaccination og influenzadiagnose i sæsonen 2020-21 af målrettede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45061

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822
        • Geisinger Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Nuværende Geisinger-patient på studietidspunktet
  • Falder blandt de øverste 10 % af patienter med højeste risiko, som identificeret ved influenza-komplikationsrisikoscorerne for maskinlæringsalgoritmen (som opererer på kodede EPJ-data)

Ekskluderingskriterier:

  • Har kontraindikationer for influenzavaccination
  • Har fravalgt at modtage kommunikation fra Geisinger via alle de modaliteter, der testes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen kontakt kontrol
Forsøgspersoner i den kontaktfrie kontrolarm vil ikke modtage yderligere pro-vaccinationsintervention ud over sundhedssystemets normale indsats. Selvom nogle patienter i øjeblikket er målrettet mod influenzavaccination på grund af en konventionel ikke-ML vurdering om, at de har høj risiko for komplikationer, får disse patienter ikke at vide, at de er i høj risiko, eller at de er blevet målrettet.
Eksperimentel: Påmindelseskontrol
Emner i påmindelseskontrolarmen vil modtage beskeder, der minder dem om at få influenzaindsprøjtning uden at blive informeret om deres risikostatus.
Adfærdsmæssigt: Påmindelse
Sendt brev, SMS-tekst (Short Message Service) og/eller patientportalmeddelelse
Eksperimentel: Kun høj risiko
Forsøgspersoner i denne behandlingsarm vil modtage beskeder, der fortæller dem, at de er blevet identificeret med høj risiko for influenzakomplikationer, uden at specificere, hvordan eller hvorfor sundhedssystemet mener, at dette er tilfældet.
Adfærdsmæssigt: Påmindelse
Sendt brev, SMS-tekst (Short Message Service) og/eller patientportalmeddelelse
Adfærdsmæssigt: Risikoreduktion
Sendt brev, SMS og/eller patientportalbesked
Eksperimentel: Høj risiko med forklaring baseret på lægejournaler
Forsøgspersoner i denne behandlingsarm vil modtage beskeder, der fortæller dem, at de er blevet identificeret som værende i høj risiko for influenzakomplikationer via gennemgang af deres lægejournaler og vil få en menneskeforståelig kort liste over de vigtigste faktorer fra deres lægejournal, der forklarer deres risiko .
Adfærdsmæssigt: Påmindelse
Sendt brev, SMS-tekst (Short Message Service) og/eller patientportalmeddelelse
Adfærdsmæssigt: Risikoreduktion
Sendt brev, SMS og/eller patientportalbesked
Adfærdsmæssigt: Lægejournalbaseret anbefaling
Sendt brev, SMS og/eller patientportalbesked
Andre navne:
  • Troværdighed
Eksperimentel: Høj risiko med forklaring baseret på algoritme
Forsøgspersoner i denne behandlingsarm vil modtage beskeder, der fortæller dem, at de er blevet identificeret som værende i høj risiko for influenzakomplikationer via analyse af deres lægejournaler ved hjælp af en computeralgoritme og vil få en menneskeforståelig kort liste over de vigtigste faktorer fra deres journal. som forklarer deres risiko.
Adfærdsmæssigt: Påmindelse
Sendt brev, SMS-tekst (Short Message Service) og/eller patientportalmeddelelse
Adfærdsmæssigt: Risikoreduktion
Sendt brev, SMS og/eller patientportalbesked
Adfærdsmæssigt: Lægejournalbaseret anbefaling
Sendt brev, SMS og/eller patientportalbesked
Andre navne:
  • Troværdighed
Adfærdsmæssigt: Algoritmebaseret anbefaling
Sendt brev, SMS og/eller patientportalbesked
Andre navne:
  • Troværdighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Influenzavaccination 2 uger efter sidste opsøgende dato
Tidsramme: Inden for 2 uger efter den endelige opsøgende dato, 57 dage (8,14 uger) efter studiestart
Modtaget influenzavaccination
Inden for 2 uger efter den endelige opsøgende dato, 57 dage (8,14 uger) efter studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Influenzavaccination 9 uger efter sidste opsøgende dato
Tidsramme: Inden for 9 uger efter den endelige opsøgende dato, 106 dage (15,14 uger) efter studiestart
Har fået en influenzavaccination
Inden for 9 uger efter den endelige opsøgende dato, 106 dage (15,14 uger) efter studiestart
Influenza diagnose
Tidsramme: 8 måneder (mellem 9. september 2021 og 30. april 2022)

Modtog en "high confidence influenza"-diagnose (med positiv polymerasekædereaktion [PCR]/antigen/molekylær test) og/eller "sandsynlig influenza"-diagnose (som vurderet via International Classification of Disease [ICD]-koder eller Tamiflu-administration eller positiv PCR/ antigen/molekylær test)

Bemærk, at "sandsynlig influenza" er et supersæt af "high confidence influenza"-diagnoser.
8 måneder (mellem 9. september 2021 og 30. april 2022)
Influenza komplikationer
Tidsramme: 11 måneder (mellem 9. september 2021 og 31. juli 2022)
Diagnosticeret med influenza-relaterede komplikationer
11 måneder (mellem 9. september 2021 og 31. juli 2022)
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 11 måneder (mellem 9. september 2021 og 31. juli 2022)

Besøgte skadestuen eller blev indlagt

BEMÆRK: Vores forudspecificerede resultat var beskrivelsen var "Besøgte skadestuen, var indlagt eller havde influenza-relaterede forsikringskrav." Vi modtog ikke skadesdata, så disse resultater inkluderer kun skadestuebesøg og hospitalsindlæggelser.
11 måneder (mellem 9. september 2021 og 31. juli 2022)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Influenzavaccination 2 uger efter sidste opsøgende dato efter køn
Tidsramme: Inden for 2 uger efter den endelige opsøgende dato, 57 dage (8,14 uger) efter studiestart
Har fået en influenzavaccination
Inden for 2 uger efter den endelige opsøgende dato, 57 dage (8,14 uger) efter studiestart
Influenzavaccination 2 uger efter sidste opsøgende dato efter race
Tidsramme: Inden for 2 uger efter den endelige opsøgende dato, 57 dage (8,14 uger) efter studiestart
Modtaget influenzavaccination
Inden for 2 uger efter den endelige opsøgende dato, 57 dage (8,14 uger) efter studiestart
Influenzavaccination 2 uger efter sidste opsøgende dato efter etnicitet
Tidsramme: Inden for 2 uger efter den endelige opsøgende dato, 57 dage (8,14 uger) efter studiestart
Modtaget influenzavaccination
Inden for 2 uger efter den endelige opsøgende dato, 57 dage (8,14 uger) efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Bureau of Economic Research, Inc.

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Massachusetts Institute of Technology
Geisinger Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
  • Ledende efterforsker: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2021

Først opslået (Faktiske)

17. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0483
  • P30AG034532 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data uden personligt identificerbare oplysninger vil blive gjort tilgængelige for andre forskere på Open Science Framework for gennemsigtighed. Dette vil omfatte de væsentlige data og kode, der er nødvendige for at replikere den analyse, der gav rapporterede resultater.

IPD-delingstidsramme

Ved avisens onlineudgivelsesdato. Data vil forblive tilgængelige, så længe Open Science Framework er vært for dem.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene i Open Science Framework vil være åbne for alle, der anmoder om disse oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Kliniske forsøg med Påmindelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner