使用可解释的 AI 风险预测来推动流感疫苗的接种
2024年12月16日 更新者：National Bureau of Economic Research, Inc.
研究小组此前证明，患者在得知自己患流感并发症的风险很高后，更有可能接种流感疫苗。
在过去的工作的基础上，本研究将探讨是否提供了患者被认为是流感并发症高风险的理由 (a) 进一步增加了他们接种流感疫苗的可能性，以及 (b) 降低了他们接受流感诊断的可能性和/或在随后的流感季节出现类似流感的症状。
它还将检查是否告知患者他们的高风险状态是通过分析他们的医疗记录或通过人工智能 (AI) / 机器学习 (ML) 算法分析他们的医疗记录来确定的，这是否会影响接种流感疫苗的可能性或流感和/或流感样症状的诊断。
研究概览
详细说明
Geisinger 与 Medial EarlySign 合作开发了一种 ML 算法，以根据现有的电子健康记录 (EHR) 数据识别有严重（中度至重度）流感相关并发症风险的患者。 Geisinger 将在 2021-22 流感季节将此算法应用于当前患者。
本研究将评估通过特殊信息联系被确定为高风险的患者以鼓励接种疫苗的效果。 这些通讯将通知患者他们处于高风险中，并且 (a) 没有额外的解释，(b) 解释说这个决定来自对他们的病历的分析，以及他们病历中的最重要因素的简短列表解释他们的风险，以及 (c) AI 或 ML 算法做出此决定的额外解释，以及他们病历中解释其风险的主要因素的简短列表。
该研究将包括年龄在 18 岁以上且没有流感疫苗禁忌症并且已通过 Medial 算法进行评估并分配风险评分的当前 Geisinger 患者。 主要研究成果将是目标患者在 2020-21 赛季期间的流感疫苗接种率和流感诊断率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45061
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
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Danville、Pennsylvania、美国、17822
- Geisinger Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 研究期间的当前 Geisinger 患者
- 根据机器学习算法（对编码 EHR 数据运行）的流感并发症风险评分确定，属于最高风险患者的前 10%
排除标准：
- 有接种流感疫苗的禁忌症
- 已选择不通过所有正在测试的方式接收来自 Geisinger 的通信
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无接触控制
除了卫生系统的正常努力之外，非接触控制组中的受试者将不会接受额外的疫苗接种干预。
尽管由于传统的非 ML 评估认为他们处于并发症的高风险中，一些患者目前是流感疫苗接种鼓励的目标，但这些患者并未被告知他们处于高风险中或他们已成为目标。
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实验性的：提醒控件
提醒控制组中的受试者将收到提醒他们接种流感疫苗的消息，而不会被告知他们的风险状况。
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邮寄信件、短信服务 (SMS) 文本和/或患者门户消息
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实验性的：仅限高风险
该治疗组的受试者将收到消息，告诉他们他们已被确定为流感并发症的高危人群，但没有具体说明卫生系统如何或为何认为是这种情况。
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邮寄信件、短信服务 (SMS) 文本和/或患者门户消息
邮寄信件、短信和/或患者门户消息
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实验性的：根据医疗记录解释的高风险
该治疗组中的受试者将收到消息，告诉他们通过审查他们的医疗记录，他们被确定为患流感并发症的高风险，并将从他们的医疗记录中提供一个人类可理解的最重要因素的简短列表，以解释他们的风险.
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邮寄信件、短信服务 (SMS) 文本和/或患者门户消息
邮寄信件、短信和/或患者门户消息
邮寄信件、短信和/或患者门户消息
其他名称：
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实验性的：基于算法的解释的高风险
该治疗组中的受试者将收到消息，告诉他们通过计算机算法分析他们的医疗记录，他们已被确定为流感并发症的高危人群，并将从他们的医疗记录中提供一份人类可理解的最重要因素的简短列表这解释了他们的风险。
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邮寄信件、短信服务 (SMS) 文本和/或患者门户消息
邮寄信件、短信和/或患者门户消息
邮寄信件、短信和/或患者门户消息
其他名称：
邮寄信件、短信和/或患者门户消息
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在最终外展日期后 2 周接种流感疫苗
大体时间：最终外展日期后 2 周内，研究开始后 57 天（8.14 周）
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接种流感疫苗
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最终外展日期后 2 周内，研究开始后 57 天（8.14 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在最终外展日期后 9 周接种流感疫苗
大体时间：最终外展日期后 9 周内，研究开始后 106 天（15.14 周）
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接种了流感疫苗
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最终外展日期后 9 周内，研究开始后 106 天（15.14 周）
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流感诊断
大体时间：8个月（2021年9月9日至2022年4月30日）
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收到“高置信度流感”诊断（聚合酶链反应 [PCR]/抗原/分子检测呈阳性）和/或“疑似流感”诊断（通过国际疾病分类 [ICD] 代码或达菲给药或阳性 PCR/抗原/分子测试） 请注意，“疑似流感”是“高置信度流感”诊断的超集。 |
8个月（2021年9月9日至2022年4月30日）
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流感并发症
大体时间：11个月（2021年9月9日至2022年7月31日）
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被诊断患有流感相关并发症
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11个月（2021年9月9日至2022年7月31日）
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医疗保健利用
大体时间：11个月（2021年9月9日至2022年7月31日）
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去过急诊室或住院 注意：我们预先指定的结果是描述“去急诊室、住院或有流感相关的保险索赔”。 我们没有收到索赔数据，因此该结果仅包括急诊室就诊和住院治疗。 |
11个月（2021年9月9日至2022年7月31日）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按性别划分的最终外展日期后 2 周的流感疫苗接种
大体时间：最终外展日期后 2 周内，研究开始后 57 天（8.14 周）
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接种了流感疫苗
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最终外展日期后 2 周内，研究开始后 57 天（8.14 周）
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按种族划分的最终外展日期后 2 周接种流感疫苗
大体时间：最终外展日期后 2 周内，研究开始后 57 天（8.14 周）
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接种流感疫苗
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最终外展日期后 2 周内，研究开始后 57 天（8.14 周）
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按种族划分的最终外展日期后 2 周的流感疫苗接种
大体时间：最终外展日期后 2 周内，研究开始后 57 天（8.14 周）
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接种流感疫苗
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最终外展日期后 2 周内，研究开始后 57 天（8.14 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle N Meyer, PhD JD、Geisinger Clinic
- 首席研究员：Christopher F Chabris, PhD、Geisinger Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月9日
初级完成 (实际的)
2021年11月5日
研究完成 (实际的)
2022年7月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月14日
首次发布 (实际的)
2021年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月16日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2021-0483
- P30AG034532 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
没有个人身份信息的数据将在开放科学框架上提供给其他研究人员以提高透明度。
这将包括复制产生报告结果的分析所需的基本数据和代码。
IPD 共享时间框架
到论文的在线出版日期。
只要开放科学框架托管数据，数据就会一直可用。
IPD 共享访问标准
开放科学框架上的数据将向任何索取该信息的人开放。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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