- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05009251
Explainable AI 위험 예측을 사용하여 인플루엔자 백신 활용 촉진
연구 개요
상세 설명
Geisinger는 Medial EarlySign과 제휴하여 기존 전자 건강 기록(EHR) 데이터를 기반으로 심각한(중등도에서 중증) 독감 관련 합병증의 위험이 있는 환자를 식별하는 ML 알고리즘을 개발했습니다. Geisinger는 2021-22 독감 시즌 동안 현재 환자에게 이 알고리즘을 적용할 것입니다.
이번 연구는 예방접종을 독려하는 특별한 메시지를 통해 고위험군으로 확인된 환자들에게 접촉했을 때의 효과를 평가할 예정이다. 이러한 커뮤니케이션은 환자에게 (a) 추가 설명 없이, (b) 이 결정이 의료 기록 분석에서 비롯된다는 설명과 함께 의료 기록에서 가장 중요한 요소의 짧은 목록과 함께 고위험에 처해 있음을 알립니다. 위험을 설명하고 (c) AI 또는 ML 알고리즘이 이러한 결정을 내렸다는 추가 설명과 위험을 설명하는 의료 기록의 주요 요인에 대한 짧은 목록을 제공합니다.
이 연구에는 독감 백신에 대한 금기 사항이 없고 Medial 알고리즘에 의해 평가되고 위험 점수가 할당된 18세 이상의 현재 Geisinger 환자가 포함됩니다. 주요 연구 결과는 대상 환자의 2020-21 시즌 동안 독감 예방 접종 및 독감 진단 비율이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- Geisinger Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구 당시 현재 Geisinger 환자
- (코딩된 EHR 데이터에서 작동하는) 머신 러닝 알고리즘의 독감 합병증 위험 점수로 식별되는 최고 위험 환자의 상위 10%에 속합니다.
제외 기준:
- 독감 예방 접종에 대한 금기 사항이 있습니다
- 테스트 중인 모든 양식을 통해 Geisinger로부터 통신 수신을 거부했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 비접촉 제어
비접촉 대조군의 피험자는 의료 시스템의 정상적인 노력 외에 추가적인 예방 접종 개입을 받지 않습니다.
일부 환자는 현재 합병증 위험이 높다는 기존의 비 ML 평가로 인해 독감 예방 접종 권장 대상이지만, 이러한 환자는 위험이 높거나 대상이 되었다는 말을 듣지 않습니다.
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실험적: 미리 알림 제어
미리 알림 컨트롤 암에 있는 피험자는 위험 상태에 대한 알림 없이 독감 예방 주사를 맞도록 상기시키는 메시지를 받게 됩니다.
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우편 편지, SMS(Short Message Service) 텍스트 및/또는 환자 포털 메시지
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실험적: 고위험 전용
이 치료 부문의 피험자는 독감 합병증의 위험이 높은 것으로 식별되었음을 알리는 메시지를 받게 되며, 의료 시스템에서 이것이 사실이라고 믿는 방법이나 이유를 지정하지 않습니다.
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우편 편지, SMS(Short Message Service) 텍스트 및/또는 환자 포털 메시지
우편 편지, SMS 및/또는 환자 포털 메시지
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실험적: 의료 기록에 근거한 설명으로 고위험
이 치료 부문의 피험자는 의료 기록 검토를 통해 독감 합병증의 위험이 높은 것으로 확인되었다는 메시지를 받게 되며 의료 기록에서 위험을 설명하는 인간이 이해할 수 있는 주요 요인 목록을 제공받게 됩니다. .
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우편 편지, SMS(Short Message Service) 텍스트 및/또는 환자 포털 메시지
우편 편지, SMS 및/또는 환자 포털 메시지
우편 편지, SMS 및/또는 환자 포털 메시지
다른 이름들:
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실험적: 알고리즘 기반 설명으로 고위험
이 치료 부문의 피험자는 컴퓨터 알고리즘에 의한 의료 기록 분석을 통해 독감 합병증의 위험이 높은 것으로 확인되었다는 메시지를 받게 되며 의료 기록에서 가장 중요한 요인에 대한 인간이 이해할 수 있는 짧은 목록을 제공받게 됩니다. 그들의 위험을 설명합니다.
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우편 편지, SMS(Short Message Service) 텍스트 및/또는 환자 포털 메시지
우편 편지, SMS 및/또는 환자 포털 메시지
우편 편지, SMS 및/또는 환자 포털 메시지
다른 이름들:
우편 편지, SMS 및/또는 환자 포털 메시지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 아웃리치 날짜 2주 후 독감 예방 접종
기간: 최종 아웃리치 날짜로부터 2주 이내, 연구 시작 후 57일(8.14주)
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독감 예방접종을 받았다
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최종 아웃리치 날짜로부터 2주 이내, 연구 시작 후 57일(8.14주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최종 아웃리치 날짜 후 9주에 독감 예방 접종
기간: 최종 아웃리치 날짜로부터 9주 이내, 연구 시작 후 106일(15.14주)
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독감 예방접종을 받았다
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최종 아웃리치 날짜로부터 9주 이내, 연구 시작 후 106일(15.14주)
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독감 진단
기간: 8개월(2021년 9월 9일 ~ 2022년 4월 30일)
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"고신뢰성 독감" 진단(양성 중합효소 연쇄 반응[PCR]/항원/분자 검사 포함) 및/또는 "감기 독감" 진단(국제 질병 분류[ICD] 코드 또는 타미플루 투여 또는 양성 PCR/ 항원/분자검사) "유사 독감"은 "신뢰도가 높은 독감" 진단의 상위 집합입니다. |
8개월(2021년 9월 9일 ~ 2022년 4월 30일)
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독감 합병증
기간: 11개월(2021년 9월 9일 ~ 2022년 7월 31일)
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독감 관련 합병증 진단
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11개월(2021년 9월 9일 ~ 2022년 7월 31일)
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의료 활용
기간: 11개월(2021년 9월 9일 ~ 2022년 7월 31일)
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응급실 방문 또는 입원 참고: 미리 지정된 결과는 "응급실 방문, 입원 또는 독감 관련 보험 청구"였습니다. 청구 데이터를 받지 않았으므로 이 결과에는 응급실 방문 및 입원만 포함됩니다. |
11개월(2021년 9월 9일 ~ 2022년 7월 31일)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별에 따른 최종 지원 날짜로부터 2주 후 독감 예방 접종
기간: 최종 아웃리치 날짜로부터 2주 이내, 연구 시작 후 57일(8.14주)
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독감 예방접종을 받았다
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최종 아웃리치 날짜로부터 2주 이내, 연구 시작 후 57일(8.14주)
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인종별 최종 아웃리치 날짜 2주 후 독감 예방 접종
기간: 최종 아웃리치 날짜로부터 2주 이내, 연구 시작 후 57일(8.14주)
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독감 예방 접종을 받음
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최종 아웃리치 날짜로부터 2주 이내, 연구 시작 후 57일(8.14주)
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인종별 최종 아웃리치 날짜 2주 후 독감 예방 접종
기간: 최종 아웃리치 날짜로부터 2주 이내, 연구 시작 후 57일(8.14주)
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독감 예방접종을 받았다
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최종 아웃리치 날짜로부터 2주 이내, 연구 시작 후 57일(8.14주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- 수석 연구원: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-0483
- P30AG034532 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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