Použití vysvětlitelných předpovědí rizika AI k potlačení absorpce vakcíny proti chřipce
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Geisinger navázal partnerství se společností Medial EarlySign a vyvinul algoritmus ML pro identifikaci pacientů s rizikem závažných (středně závažných až závažných) komplikací spojených s chřipkou na základě jejich stávajících dat elektronických zdravotních záznamů (EHR). Geisinger použije tento algoritmus na současné pacienty během chřipkové sezóny 2021-22.
Tato studie vyhodnotí účinek kontaktování pacientů označených jako vysoce rizikové se speciálními sděleními na podporu očkování. Tato sdělení budou informovat pacienty, že jsou ve vysokém riziku, buď (a) bez dalšího vysvětlení, (b) s vysvětlením, že toto rozhodnutí pochází z analýzy jejich lékařských záznamů, spolu s krátkým seznamem hlavních faktorů z jejich lékařského záznamu, které vysvětlit jejich riziko a (c) dodatečné vysvětlení, že toto určení provedl algoritmus AI nebo ML, spolu s krátkým seznamem hlavních faktorů z jejich lékařského záznamu, které vysvětlují jejich riziko.
Do studie budou zahrnuti současní Geisingerovi pacienti ve věku 18+ let bez kontraindikací pro vakcínu proti chřipce, kteří byli posouzeni algoritmem Medial a bylo jim přiděleno rizikové skóre. Primárními výsledky studie bude míra očkování proti chřipce a diagnostika chřipky v sezóně 2020-21 u cílených pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Spojené státy, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Současný Geisingerův pacient v době studie
- Pokles mezi 10 % pacientů s nejvyšším rizikem, jak je identifikováno podle skóre rizika chřipkových komplikací algoritmu strojového učení (který pracuje na kódovaných datech EHR)
Kritéria vyloučení:
- Má kontraindikace pro očkování proti chřipce
- Odhlásil se z přijímání komunikace od společnosti Geisinger prostřednictvím všech testovaných modalit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Bezkontaktní kontrola
Subjekty v bezkontaktní kontrolní větvi nebudou dostávat žádnou další provakcinační intervenci nad rámec běžného úsilí zdravotního systému.
I když jsou někteří pacienti v současnosti cíleni na podporu očkování proti chřipce kvůli konvenčnímu non-ML hodnocení, že jsou vystaveni vysokému riziku komplikací, není těmto pacientům řečeno, že jsou ve vysokém riziku nebo že byli cíleni.
|
|
|
Experimentální: Ovládání připomenutí
Subjekty v kontrolním rameni připomenutí obdrží zprávy, které jim připomenou, že se mají nechat očkovat proti chřipce, aniž by byly informovány o svém rizikovém stavu.
|
Poštovní dopis, textová služba krátkých zpráv (SMS) a/nebo zpráva z portálu pro pacienty
|
|
Experimentální: Pouze vysoké riziko
Subjekty v této léčebné větvi obdrží zprávy, které jim sdělují, že u nich bylo zjištěno vysoké riziko chřipkových komplikací, aniž by upřesnili, jak nebo proč se zdravotní systém domnívá, že tomu tak je.
|
Poštovní dopis, textová služba krátkých zpráv (SMS) a/nebo zpráva z portálu pro pacienty
Poštovní dopis, SMS a/nebo zpráva z portálu pro pacienty
|
|
Experimentální: Vysoké riziko s vysvětlením na základě lékařských záznamů
Subjekty v této léčebné větvi obdrží zprávy s informací, že u nich bylo zjištěno vysoké riziko chřipkových komplikací prostřednictvím kontroly jejich zdravotních záznamů a bude jim poskytnut lidsky srozumitelný krátký seznam hlavních faktorů z jejich lékařského záznamu, které vysvětlují jejich riziko. .
|
Poštovní dopis, textová služba krátkých zpráv (SMS) a/nebo zpráva z portálu pro pacienty
Poštovní dopis, SMS a/nebo zpráva z portálu pro pacienty
Poštovní dopis, SMS a/nebo zpráva z portálu pro pacienty
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vysoké riziko s vysvětlením založeným na algoritmu
Subjekty v této léčebné větvi obdrží zprávy s informací, že jim bylo identifikováno vysoké riziko chřipkových komplikací prostřednictvím analýzy jejich lékařských záznamů pomocí počítačového algoritmu a bude jim poskytnut lidsky srozumitelný krátký seznam hlavních faktorů z jejich lékařského záznamu. které vysvětlují jejich riziko.
|
Poštovní dopis, textová služba krátkých zpráv (SMS) a/nebo zpráva z portálu pro pacienty
Poštovní dopis, SMS a/nebo zpráva z portálu pro pacienty
Poštovní dopis, SMS a/nebo zpráva z portálu pro pacienty
Ostatní jména:
Poštovní dopis, SMS a/nebo zpráva z portálu pro pacienty
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti chřipce 2 týdny po konečném datu zásahu
Časové okno: Do 2 týdnů od konečného data terénní podpory, 57 dní (8,14 týdnů) po zahájení studie
|
Absolvoval očkování proti chřipce
|
Do 2 týdnů od konečného data terénní podpory, 57 dní (8,14 týdnů) po zahájení studie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti chřipce 9 týdnů po konečném datu dosahu
Časové okno: Do 9 týdnů od konečného data terénní podpory, 106 dní (15,14 týdnů) po zahájení studie
|
Dostal očkování proti chřipce
|
Do 9 týdnů od konečného data terénní podpory, 106 dní (15,14 týdnů) po zahájení studie
|
|
Diagnostika chřipky
Časové okno: 8 měsíců (od 9. září 2021 do 30. dubna 2022)
|
Obdrželi diagnózu „chřipky s vysokou spolehlivostí“ (s pozitivní polymerázovou řetězovou reakcí [PCR]/antigen/molekulární test) a/nebo diagnózu „pravděpodobná chřipka“ (podle hodnocení pomocí kódů Mezinárodní klasifikace nemocí [ICD] nebo podáním Tamiflu nebo pozitivní PCR/ antigen/molekulární test) Všimněte si, že „pravděpodobná chřipka“ je nadmnožinou diagnóz „chřipky s vysokou spolehlivostí“. |
8 měsíců (od 9. září 2021 do 30. dubna 2022)
|
|
Komplikace chřipky
Časové okno: 11 měsíců (od 9. září 2021 do 31. července 2022)
|
Diagnostikovány komplikace související s chřipkou
|
11 měsíců (od 9. září 2021 do 31. července 2022)
|
|
Využití zdravotnictví
Časové okno: 11 měsíců (od 9. září 2021 do 31. července 2022)
|
Navštívil pohotovost nebo byl hospitalizován POZNÁMKA: Náš předem specifikovaný výsledek byl popis: „Navštívil pohotovost, byl hospitalizován nebo měl pojistné události související s chřipkou.“ Neobdrželi jsme údaje o škodách, takže tyto výsledky zahrnují pouze návštěvy na pohotovosti a hospitalizace. |
11 měsíců (od 9. září 2021 do 31. července 2022)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Očkování proti chřipce 2 týdny po konečném datu zásahu podle pohlaví
Časové okno: Do 2 týdnů od konečného data terénní podpory, 57 dní (8,14 týdnů) po zahájení studie
|
Dostal očkování proti chřipce
|
Do 2 týdnů od konečného data terénní podpory, 57 dní (8,14 týdnů) po zahájení studie
|
|
Očkování proti chřipce 2 týdny po konečném datu dosahu podle rasy
Časové okno: Do 2 týdnů od konečného data terénní podpory, 57 dní (8,14 týdnů) po zahájení studie
|
Přijaté očkování proti chřipce
|
Do 2 týdnů od konečného data terénní podpory, 57 dní (8,14 týdnů) po zahájení studie
|
|
Očkování proti chřipce 2 týdny po konečném datu zásahu podle etnické příslušnosti
Časové okno: Do 2 týdnů od konečného data terénní podpory, 57 dní (8,14 týdnů) po zahájení studie
|
Absolvoval očkování proti chřipce
|
Do 2 týdnů od konečného data terénní podpory, 57 dní (8,14 týdnů) po zahájení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-0483
- P30AG034532 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .