Utilizzo di previsioni di rischio AI spiegabili per spingere l'assorbimento del vaccino antinfluenzale
16 dicembre 2024 aggiornato da: National Bureau of Economic Research, Inc.
Il team di studio ha precedentemente dimostrato che i pazienti hanno maggiori probabilità di ricevere il vaccino antinfluenzale dopo aver appreso che sono ad alto rischio di complicanze influenzali.
Basandosi su questo lavoro passato, il presente studio esplorerà se fornire motivi per cui i pazienti sono considerati ad alto rischio di complicanze influenzali (a) aumenta ulteriormente la probabilità che ricevano il vaccino antinfluenzale e (b) diminuisca la probabilità che ricevano diagnosi di influenza e/o o sintomi simil-influenzali nella successiva stagione influenzale.
Esaminerà inoltre se informare i pazienti che il loro stato ad alto rischio è stato determinato analizzando le loro cartelle cliniche o mediante un algoritmo di intelligenza artificiale (AI)/apprendimento automatico (ML) che analizza le loro cartelle cliniche influenzerà la probabilità di ricevere il vaccino antinfluenzale o diagnosi di influenza e/o sintomi simil-influenzali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Geisinger ha collaborato con Medial EarlySign e ha sviluppato un algoritmo ML per identificare i pazienti a rischio di complicanze gravi (da moderate a gravi) associate all'influenza sulla base dei dati delle loro cartelle cliniche elettroniche (EHR) esistenti. Geisinger applicherà questo algoritmo ai pazienti attuali durante la stagione influenzale 2021-22.
Questo studio valuterà l'effetto del contatto con pazienti identificati come ad alto rischio con messaggi speciali per incoraggiare la vaccinazione. Queste comunicazioni informeranno i pazienti che sono ad alto rischio con (a) nessuna spiegazione aggiuntiva, (b) una spiegazione che questa determinazione deriva da un'analisi delle loro cartelle cliniche, insieme a un breve elenco dei principali fattori della loro cartella clinica che spiegare il loro rischio e (c) la spiegazione aggiuntiva che un algoritmo AI o ML ha effettuato questa determinazione, insieme a un breve elenco dei principali fattori della loro cartella clinica che spiegano il loro rischio.
Nello studio saranno inclusi gli attuali pazienti Geisinger di età superiore ai 18 anni senza controindicazioni per il vaccino antinfluenzale e che sono stati valutati dall'algoritmo Medial e assegnato un punteggio di rischio. Gli esiti primari dello studio saranno i tassi di vaccinazione antinfluenzale e diagnosi influenzale durante la stagione 2020-21 da parte di pazienti mirati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
45061
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti, 17822
- Geisinger Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 18 anni
- Attuale paziente Geisinger al momento dello studio
- Rientra nel 10% più alto dei pazienti a più alto rischio, come identificato dai punteggi di rischio di complicanze influenzali dell'algoritmo di apprendimento automatico (che opera su dati EHR codificati)
Criteri di esclusione:
- Ha controindicazioni per la vaccinazione antinfluenzale
- Ha scelto di non ricevere comunicazioni da Geisinger tramite tutte le modalità in fase di test
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Controllo senza contatto
I soggetti nel braccio di controllo senza contatto non riceveranno alcun intervento pro-vaccinazione aggiuntivo oltre ai normali sforzi del sistema sanitario.
Sebbene alcuni pazienti siano attualmente presi di mira per l'incoraggiamento alla vaccinazione antinfluenzale a causa di una valutazione convenzionale non ML secondo cui sono ad alto rischio di complicanze, a questi pazienti non viene detto che sono ad alto rischio o che sono stati presi di mira.
|
|
|
Sperimentale: Controllo promemoria
I soggetti nel braccio di controllo del promemoria riceveranno messaggi che ricordano loro di sottoporsi al vaccino antinfluenzale senza essere informati del loro stato di rischio.
|
Lettera spedita, SMS (Short Message Service) e/o messaggio del portale del paziente
|
|
Sperimentale: Solo ad alto rischio
I soggetti in questo braccio di trattamento riceveranno messaggi che li informano che sono stati identificati come ad alto rischio di complicanze influenzali, senza specificare come o perché il sistema sanitario ritiene che ciò avvenga.
|
Lettera spedita, SMS (Short Message Service) e/o messaggio del portale del paziente
Lettera spedita, SMS e/o messaggio del portale del paziente
|
|
Sperimentale: Alto rischio con spiegazione basata su cartelle cliniche
I soggetti in questo braccio di trattamento riceveranno messaggi che li informano che sono stati identificati come ad alto rischio di complicanze influenzali attraverso la revisione delle loro cartelle cliniche e verrà fornito un breve elenco comprensibile dall'uomo dei principali fattori della loro cartella clinica che spiegano il loro rischio .
|
Lettera spedita, SMS (Short Message Service) e/o messaggio del portale del paziente
Lettera spedita, SMS e/o messaggio del portale del paziente
Lettera spedita, SMS e/o messaggio del portale del paziente
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Rischio elevato con spiegazione basata su algoritmo
I soggetti in questo braccio di trattamento riceveranno messaggi che li informano che sono stati identificati come ad alto rischio di complicanze influenzali tramite l'analisi delle loro cartelle cliniche da parte di un algoritmo informatico e verrà fornito un breve elenco comprensibile dall'uomo dei principali fattori della loro cartella clinica che spiegano il loro rischio.
|
Lettera spedita, SMS (Short Message Service) e/o messaggio del portale del paziente
Lettera spedita, SMS e/o messaggio del portale del paziente
Lettera spedita, SMS e/o messaggio del portale del paziente
Altri nomi:
Lettera spedita, SMS e/o messaggio del portale del paziente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vaccinazione antinfluenzale a 2 settimane dalla data finale di sensibilizzazione
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla data finale di sensibilizzazione, 57 giorni (8,14 settimane) dopo l'inizio dello studio
|
Ha ricevuto la vaccinazione antinfluenzale
|
Entro 2 settimane dalla data finale di sensibilizzazione, 57 giorni (8,14 settimane) dopo l'inizio dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vaccinazione antinfluenzale a 9 settimane dalla data finale di sensibilizzazione
Lasso di tempo: Entro 9 settimane dalla data finale di sensibilizzazione, 106 giorni (15,14 settimane) dopo l'inizio dello studio
|
Ha ricevuto una vaccinazione antinfluenzale
|
Entro 9 settimane dalla data finale di sensibilizzazione, 106 giorni (15,14 settimane) dopo l'inizio dello studio
|
|
Diagnosi influenzale
Lasso di tempo: 8 mesi (tra il 9 settembre 2021 e il 30 aprile 2022)
|
Ha ricevuto una diagnosi di "influenza ad alta confidenza" (con reazione a catena della polimerasi [PCR]/antigene/test molecolare positivi) e/o una diagnosi di "probabile influenza" (valutata tramite codici di classificazione internazionale delle malattie [ICD] o somministrazione di Tamiflu o PCR/ antigene/test molecolare) Si noti che "probabile influenza" è un sovrainsieme delle diagnosi di "influenza ad alta probabilità". |
8 mesi (tra il 9 settembre 2021 e il 30 aprile 2022)
|
|
Complicanze influenzali
Lasso di tempo: 11 mesi (tra il 9 settembre 2021 e il 31 luglio 2022)
|
Diagnosi di complicanze legate all'influenza
|
11 mesi (tra il 9 settembre 2021 e il 31 luglio 2022)
|
|
Utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 11 mesi (tra il 9 settembre 2021 e il 31 luglio 2022)
|
Ha visitato il pronto soccorso o è stato ricoverato in ospedale NOTA: il nostro risultato prespecificato era la descrizione "Visitato al pronto soccorso, è stato ricoverato in ospedale o ha avuto richieste di risarcimento per l'influenza". Non abbiamo ricevuto dati sui sinistri, quindi questi risultati includono solo le visite al pronto soccorso e i ricoveri. |
11 mesi (tra il 9 settembre 2021 e il 31 luglio 2022)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Vaccinazione antinfluenzale a 2 settimane dopo la data finale di sensibilizzazione per sesso
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla data finale di sensibilizzazione, 57 giorni (8,14 settimane) dopo l'inizio dello studio
|
Ha ricevuto una vaccinazione antinfluenzale
|
Entro 2 settimane dalla data finale di sensibilizzazione, 57 giorni (8,14 settimane) dopo l'inizio dello studio
|
|
Vaccinazione antinfluenzale a 2 settimane dalla data finale di sensibilizzazione per razza
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla data finale di sensibilizzazione, 57 giorni (8,14 settimane) dopo l'inizio dello studio
|
Ha ricevuto la vaccinazione antinfluenzale
|
Entro 2 settimane dalla data finale di sensibilizzazione, 57 giorni (8,14 settimane) dopo l'inizio dello studio
|
|
Vaccinazione antinfluenzale a 2 settimane dalla data finale di sensibilizzazione per etnia
Lasso di tempo: Entro 2 settimane dalla data finale di sensibilizzazione, 57 giorni (8,14 settimane) dopo l'inizio dello studio
|
Ha ricevuto la vaccinazione antinfluenzale
|
Entro 2 settimane dalla data finale di sensibilizzazione, 57 giorni (8,14 settimane) dopo l'inizio dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle N Meyer, PhD JD, Geisinger Clinic
- Investigatore principale: Christopher F Chabris, PhD, Geisinger Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
5 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
17 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0483
- P30AG034532 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati senza informazioni di identificazione personale saranno messi a disposizione di altri ricercatori sull'Open Science Framework per trasparenza.
Ciò includerà i dati e il codice essenziali necessari per replicare l'analisi che ha prodotto i risultati riportati.
Periodo di condivisione IPD
Entro la data di pubblicazione online del documento.
I dati rimarranno disponibili fino a quando l'Open Science Framework li ospiterà.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati sull'Open Science Framework saranno aperti a chiunque richieda tali informazioni.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Promemoria
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)Principal Investigator: PD Dr. Olga Klimecki-LenzCompletato